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L'utilisation de lunettes ambrées pour améliorer le sommeil

10 février 2021 mis à jour par: Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust

L'utilisation de lunettes ambrées pour améliorer le sommeil et réduire l'utilisation de médicaments hypnotiques dans un établissement de santé mentale pour patients hospitalisés : étude pilote

L'utilisation de verres ambrés aidera le patient à s'endormir sans avoir besoin d'utiliser des médicaments hypnotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles du sommeil et l'insomnie sont extrêmement fréquents et affectent jusqu'à 30 % des adultes à un moment donné. De plus, les troubles du sommeil sont connus pour être particulièrement répandus chez les patients souffrant de maladies mentales, y compris les troubles affectifs, la schizophrénie, l'anxiété (Baglioni, 2016). Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation de lunettes ambrées augmentera le temps nécessaire pour s'endormir sans avoir recours à des médicaments hypnotiques. Une étude prospective portant sur 15 nouveaux patients admis dans un service de santé mentale sera entreprise. Des données seront recueillies deux fois par semaine sur l'utilisation par le patient de : verres ambrés seuls, médicaments hypnotiques seuls ou les deux. Les médicaments hypnotiques comprendront des antihistaminiques sédatifs, des benzodiazépines et des hypnotiques non benzodiazépineux tels que la zopiclone. Les médicaments prescrits à double usage seront supposés être utilisés pour le traitement de l'insomnie s'ils sont administrés après 2300 heures. Chaque patient sera inscrit pour une période de 4 semaines et l'examen de l'utilisation et de l'adéquation aura lieu lors de réunions d'examen de service.

La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'outil d'évaluation de la qualité du sommeil de Pittsburgh au départ et aux semaines 2 et 4. À la fin de la période d'étude, le pourcentage d'utilisation de lunettes ambrées et de zopiclone sera utilisé pour comparer avec une moyenne historique d'utilisation d'hypnotiques pour les 15 admissions les plus récentes sur une période similaire de 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Royaume-Uni, KT22 7AD
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Genre masculin ou féminin
  • Présentation de la maladie mentale (de nature psychotique, dépression sévère ou anxiété)
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Le patient ne consent pas
  • Évaluation du risque élevé d'automutilation ou de préjudice à autrui

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence dans l'utilisation de médicaments hypnotiques par rapport aux données existantes d'une population similaire.
Délai: 4 semaines
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'outil d'évaluation de la qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) au départ et aux semaines 2 et 4. À la fin de la période d'étude, le pourcentage d'utilisation de lunettes ambrées et de zopiclone sera utilisé pour comparer avec une moyenne historique d'utilisation d'hypnotiques pour les 15 admissions les plus récentes sur une période similaire de 4 semaines. Ces admissions historiques seront appariées pour le diagnostic.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de la qualité du sommeil mesuré par un changement de pointage dans le PSQI.
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (RÉEL)

11 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS 262339

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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