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Die Verwendung von Bernsteingläsern zur Verbesserung des Schlafs

10. Februar 2021 aktualisiert von: Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust

Die Verwendung von Bernsteingläsern zur Verbesserung des Schlafs und zur Reduzierung der Verwendung von hypnotischen Medikamenten in einer stationären psychiatrischen Umgebung: Pilotstudie

Die Verwendung einer bernsteinfarbenen Brille hilft dem Patienten beim Einschlafen, ohne dass hypnotische Medikamente verwendet werden müssen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlafstörungen und Schlaflosigkeit sind sehr häufig und betreffen bis zu 30 % der Erwachsenen zu einem bestimmten Zeitpunkt. Darüber hinaus ist bekannt, dass Schlafstörungen bei Patienten mit psychischen Erkrankungen, einschließlich affektiven Störungen, Schizophrenie und Angstzuständen, besonders häufig sind (Baglioni, 2016). Wir gehen davon aus, dass die Verwendung von Bernsteingläsern die Einschlafzeit verkürzen wird, ohne dass hypnotische Medikamente verwendet werden müssen. Eine prospektive Studie mit 15 neuen Patienten, die in eine psychiatrische Abteilung aufgenommen wurden, wird durchgeführt. Es werden zweimal wöchentlich Daten über die Verwendung von: brauner Brille allein, hypnotischer Medikation allein oder beidem durch den Patienten erhoben. Hypnotische Medikamente umfassen sedierende Antihistaminika, Benzodiazepine und Nicht-Benzodiazepin-Hypnotika wie Zopiclon. Es wird davon ausgegangen, dass Medikamente, die für einen doppelten Zweck verschrieben werden, zur Behandlung von Schlaflosigkeit verwendet werden, wenn sie nach 2300 Stunden verabreicht werden. Jeder Patient wird für einen Zeitraum von 4 Wochen aufgenommen, und die Überprüfung der Verwendung und Eignung findet in Besprechungen zur Stationsbeurteilung statt.

Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Assessment Tool zu Studienbeginn sowie nach 2 und 4 Wochen bewertet. Am Ende des Studienzeitraums wird die prozentuale Verwendung von Bernsteinbrillen und Zopiclon verwendet, um sie mit einem historischen Durchschnitt der hypnotischen Verwendung für die letzten 15 Aufnahmen über einen ähnlichen Zeitraum von 4 Wochen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT22 7AD
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Männliches oder weibliches Geschlecht
  • Präsentation einer psychischen Erkrankung (psychotischer Natur, schwere Depression oder Angst)
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Patient willigt nicht ein
  • Hohe Risikobewertung von Selbstverletzung oder Schädigung anderer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in der Verwendung von Schlafmitteln im Vergleich zu bestehenden Daten aus einer ähnlichen Population.
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI)-Tool zu Studienbeginn sowie nach 2 und 4 Wochen bewertet. Am Ende des Studienzeitraums wird die prozentuale Verwendung von Bernsteinbrillen und Zopiclon verwendet, um sie mit einem historischen Durchschnitt der hypnotischen Verwendung für die letzten 15 Aufnahmen über einen ähnlichen Zeitraum von 4 Wochen zu vergleichen. Diese historischen Aufnahmen werden für die Diagnose abgeglichen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Schlafqualität, gemessen durch eine Änderung der Punktzahl im PSQI.
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS 262339

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bernsteingläser

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