- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04751019
Användningen av bärnstensfärgade glasögon för att förbättra sömnen
Användningen av bärnstensfärgade glasögon för att förbättra sömnen och minska användningen av hypnotisk medicin i en slutenvårdsmiljö: Pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömnstörningar och sömnlöshet är extremt vanligt och drabbar upp till 30 % av vuxna vid varje given tidpunkt. Dessutom är sömnstörningar känt för att vara särskilt vanliga hos patienter som lider av psykisk sjukdom inklusive affektiva störningar, schizofreni, ångest (Baglioni, 2016). Vi antar att användningen av bärnstensfärgade glasögon kommer att underlätta den tid det tar att somna utan att behöva använda hypnotisk medicin. En prospektiv studie som tittar på 15 nya patienter inlagda på en mentalvårdsavdelning kommer att genomföras. Data kommer att samlas in två gånger i veckan om patientens användning av: enbart bärnstensfärgade glasögon, enbart hypnotisk medicin eller båda. Hypnotisk medicinering kommer att innefatta sederande antihistaminer, bensodiazepiner och icke-bensodiazepin hypnotika som zopiklon. Läkemedel som ordinerats för dubbla ändamål antas användas för behandling av sömnlöshet om det ges efter 2300 timmar. Varje patient kommer att skrivas in under en period av 4 veckor och granskning av användning och lämplighet kommer att ske på avdelningsgranskningsmöten.
Sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Assessment-verktyget vid baslinjen och efter 2 och 4 veckor. I slutet av studieperioden kommer procentuell användning av bärnstensfärgade glasögon och zopiklon att användas för att jämföra med ett historiskt genomsnitt av hypnotisk användning för de senaste 15 inläggningarna under en liknande 4-veckorsperiod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Storbritannien, KT22 7AD
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Manligt eller kvinnligt kön
- Presentation av psykisk sjukdom (av psykotisk natur, svår depression eller ångest)
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienten samtycker inte
- Högriskbedömning av självskada eller skada på andra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnaden i användningen av hypnotisk medicin jämfört med befintliga data från en liknande population.
Tidsram: 4 veckor
|
Sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI)-verktyget vid baslinjen och efter 2 och 4 veckor.
I slutet av studieperioden kommer procentuell användning av bärnstensfärgade glasögon och zopiklon att användas för att jämföra med ett historiskt genomsnitt av hypnotisk användning för de senaste 15 inläggningarna under en liknande 4-veckorsperiod.
Dessa historiska antagningar kommer att matchas för diagnos.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i sömnkvalitet mätt med en förändring av poängpoäng i PSQI.
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS 262339
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bärnstensglasögon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AvslutadTrauma | Ortopediska störningarKanada
-
University of ChileOkänd
-
Ramathibodi HospitalAvslutad
-
ALK-Abelló A/SAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadHypertoni, lungStorbritannien
-
AmMax Bio, Inc.RekryteringTenosynovial jättecelltumör | Pigmenterad villonodulär synovit | TGCTNederländerna, Australien, Förenta staterna
-
AmMax Bio, Inc.Aktiv, inte rekryterandeTenosynovial jättecelltumör | Pigmenterad villonodulär synovit | TGCT | PVNS - Pigmenterad villonodulär synovitTyskland, Polen, Ukraina
-
Syracuse UniversityAvslutad
-
AmMax Bio, Inc.Indragen