Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av bärnstensfärgade glasögon för att förbättra sömnen

Användningen av bärnstensfärgade glasögon för att förbättra sömnen och minska användningen av hypnotisk medicin i en slutenvårdsmiljö: Pilotstudie

Användningen av bärnstensfärgade glasögon kommer att hjälpa patienten att somna utan att behöva använda hypnotisk medicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sömnstörningar och sömnlöshet är extremt vanligt och drabbar upp till 30 % av vuxna vid varje given tidpunkt. Dessutom är sömnstörningar känt för att vara särskilt vanliga hos patienter som lider av psykisk sjukdom inklusive affektiva störningar, schizofreni, ångest (Baglioni, 2016). Vi antar att användningen av bärnstensfärgade glasögon kommer att underlätta den tid det tar att somna utan att behöva använda hypnotisk medicin. En prospektiv studie som tittar på 15 nya patienter inlagda på en mentalvårdsavdelning kommer att genomföras. Data kommer att samlas in två gånger i veckan om patientens användning av: enbart bärnstensfärgade glasögon, enbart hypnotisk medicin eller båda. Hypnotisk medicinering kommer att innefatta sederande antihistaminer, bensodiazepiner och icke-bensodiazepin hypnotika som zopiklon. Läkemedel som ordinerats för dubbla ändamål antas användas för behandling av sömnlöshet om det ges efter 2300 timmar. Varje patient kommer att skrivas in under en period av 4 veckor och granskning av användning och lämplighet kommer att ske på avdelningsgranskningsmöten.

Sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Assessment-verktyget vid baslinjen och efter 2 och 4 veckor. I slutet av studieperioden kommer procentuell användning av bärnstensfärgade glasögon och zopiklon att användas för att jämföra med ett historiskt genomsnitt av hypnotisk användning för de senaste 15 inläggningarna under en liknande 4-veckorsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Storbritannien, KT22 7AD
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Manligt eller kvinnligt kön
  • Presentation av psykisk sjukdom (av psykotisk natur, svår depression eller ångest)
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienten samtycker inte
  • Högriskbedömning av självskada eller skada på andra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i användningen av hypnotisk medicin jämfört med befintliga data från en liknande population.
Tidsram: 4 veckor
Sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Assessment (PSQI)-verktyget vid baslinjen och efter 2 och 4 veckor. I slutet av studieperioden kommer procentuell användning av bärnstensfärgade glasögon och zopiklon att användas för att jämföra med ett historiskt genomsnitt av hypnotisk användning för de senaste 15 inläggningarna under en liknande 4-veckorsperiod. Dessa historiska antagningar kommer att matchas för diagnos.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i sömnkvalitet mätt med en förändring av poängpoäng i PSQI.
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

11 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS 262339

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bärnstensglasögon

3
Prenumerera