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수면 개선에 호박색 안경 사용

입원 환자 정신 건강 환경에서 수면 개선 및 최면 약물 사용 감소에 호박색 안경 사용: 파일럿 연구

호박색 안경을 사용하면 수면제를 사용하지 않고도 환자가 잠들 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수면 장애와 불면증은 매우 흔하며 주어진 시간에 성인의 최대 30%에 영향을 미칩니다. 또한 수면장애는 특히 정동장애, 조현병, 불안 등의 정신질환을 앓는 환자들에게서 많이 나타나는 것으로 알려져 있다(Baglioni, 2016). 우리는 호박색 안경을 사용하면 수면제를 사용하지 않고도 잠드는 데 걸리는 시간을 도울 것이라고 가정합니다. 한 정신 건강 병동에 입원한 15명의 새로운 환자를 대상으로 하는 전향적 연구가 수행될 것입니다. 데이터는 환자의 사용에 따라 매주 2회 수집됩니다: 호박색 안경 단독, 최면 약물 단독 또는 둘 다. 최면 약물에는 진정 항히스타민제, 벤조디아제핀 및 조피클론과 같은 비벤조디아제핀 수면제가 포함됩니다. 이중 목적으로 처방된 약물은 2300시간 이후에 제공되는 경우 불면증 치료에 사용되는 것으로 간주됩니다. 각 환자는 4주 동안 등록되며 병동 검토 회의에서 사용 및 적합성에 대한 검토가 이루어집니다.

수면의 질은 기준선과 2주 및 4주에 피츠버그 수면 질 평가 도구를 사용하여 평가됩니다. 연구 기간이 끝날 때 호박색 안경과 조피클론의 사용 비율을 사용하여 유사한 4주 기간 동안 가장 최근 15명의 입원에 대한 최면 사용의 역사적 평균과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, 영국, KT22 7AD
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 남성 또는 여성 성별
  • 정신 질환(정신병적 성질, 심한 우울증 또는 불안)의 표현
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 환자가 동의하지 않음
  • 자해 또는 타인에 대한 피해에 대한 고위험 평가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유사한 모집단의 기존 데이터와 비교한 최면 약물 사용의 차이.
기간: 4 주
수면의 질은 피츠버그 수면 질 평가(PSQI) 도구를 기준선과 2주 및 4주에 사용하여 평가됩니다. 연구 기간이 끝날 때 호박색 안경과 조피클론의 사용 비율을 사용하여 유사한 4주 기간 동안 가장 최근 15명의 입원에 대한 최면 사용의 역사적 평균과 비교합니다. 이러한 역사적인 입원은 진단을 위해 일치될 것입니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PSQI의 점수 변화로 측정한 수면의 질 변화.
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRAS 262339

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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호박색 안경에 대한 임상 시험

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