- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04751019
수면 개선에 호박색 안경 사용
입원 환자 정신 건강 환경에서 수면 개선 및 최면 약물 사용 감소에 호박색 안경 사용: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
수면 장애와 불면증은 매우 흔하며 주어진 시간에 성인의 최대 30%에 영향을 미칩니다. 또한 수면장애는 특히 정동장애, 조현병, 불안 등의 정신질환을 앓는 환자들에게서 많이 나타나는 것으로 알려져 있다(Baglioni, 2016). 우리는 호박색 안경을 사용하면 수면제를 사용하지 않고도 잠드는 데 걸리는 시간을 도울 것이라고 가정합니다. 한 정신 건강 병동에 입원한 15명의 새로운 환자를 대상으로 하는 전향적 연구가 수행될 것입니다. 데이터는 환자의 사용에 따라 매주 2회 수집됩니다: 호박색 안경 단독, 최면 약물 단독 또는 둘 다. 최면 약물에는 진정 항히스타민제, 벤조디아제핀 및 조피클론과 같은 비벤조디아제핀 수면제가 포함됩니다. 이중 목적으로 처방된 약물은 2300시간 이후에 제공되는 경우 불면증 치료에 사용되는 것으로 간주됩니다. 각 환자는 4주 동안 등록되며 병동 검토 회의에서 사용 및 적합성에 대한 검토가 이루어집니다.
수면의 질은 기준선과 2주 및 4주에 피츠버그 수면 질 평가 도구를 사용하여 평가됩니다. 연구 기간이 끝날 때 호박색 안경과 조피클론의 사용 비율을 사용하여 유사한 4주 기간 동안 가장 최근 15명의 입원에 대한 최면 사용의 역사적 평균과 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, 영국, KT22 7AD
- Surrey and Borders NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 남성 또는 여성 성별
- 정신 질환(정신병적 성질, 심한 우울증 또는 불안)의 표현
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 환자가 동의하지 않음
- 자해 또는 타인에 대한 피해에 대한 고위험 평가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유사한 모집단의 기존 데이터와 비교한 최면 약물 사용의 차이.
기간: 4 주
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수면의 질은 피츠버그 수면 질 평가(PSQI) 도구를 기준선과 2주 및 4주에 사용하여 평가됩니다.
연구 기간이 끝날 때 호박색 안경과 조피클론의 사용 비율을 사용하여 유사한 4주 기간 동안 가장 최근 15명의 입원에 대한 최면 사용의 역사적 평균과 비교합니다.
이러한 역사적인 입원은 진단을 위해 일치될 것입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PSQI의 점수 변화로 측정한 수면의 질 변화.
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Johane AllardCanadian Institutes of Health Research (CIHR); American College of Gastroenterology완전한