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琥珀色眼镜改善睡眠的用途

在住院心理健康环境中使用琥珀色眼镜改善睡眠和减少催眠药物的使用:试点研究

使用琥珀色眼镜可以帮助患者入睡,而无需使用催眠药物。

研究概览

地位

完全的

详细说明

睡眠障碍和失眠极为普遍,在任何特定时间都会影响多达 30% 的成年人。 此外,众所周知,睡眠障碍在患有精神疾病(包括情感障碍、精神分裂症、焦虑症)的患者中尤为普遍(Baglioni,2016 年)。 我们假设使用琥珀色眼镜将有助于缩短入睡时间,而无需使用催眠药物。将开展一项前瞻性研究,调查 15 名新入睡的精神卫生病房患者。 将每周收集两次关于患者使用以下药物的数据:单独使用琥珀色眼镜、单独使用催眠药物或同时使用这两种药物。 催眠药物包括镇静抗组胺药、苯二氮卓类药物和非苯二氮卓类催眠药,如佐匹克隆。 如果在 2300 小时后服用,双重用途的处方药将被假定用于治疗失眠。 每位患者将入组 4 周,使用和适用性的审查将在病房审查会议上进行。

将在基线以及第 2 周和第 4 周使用匹兹堡睡眠质量评估工具评估睡眠质量。 在研究期结束时,将使用琥珀色眼镜和佐匹克隆的使用百分比与类似 4 周期间最近 15 次入院的催眠药使用历史平均值进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Surrey
      • Leatherhead、Surrey、英国、KT22 7AD
        • Surrey and Borders NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 男性或女性性别
  • 精神疾病的表现(精神病性、严重抑郁或焦虑)
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 患者不同意
  • 自我伤害或伤害他人的高风险评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与类似人群的现有数据相比,催眠药物使用的差异。
大体时间:4周
将在基线以及第 2 周和第 4 周使用匹兹堡睡眠质量评估 (PSQI) 工具评估睡眠质量。 在研究期结束时,将使用琥珀色眼镜和佐匹克隆的使用百分比与类似 4 周期间最近 15 次入院的催眠药使用历史平均值进行比较。 这些历史入院将被匹配以进行诊断。
4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 PSQI 中的得分变化来衡量睡眠质量的变化。
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月11日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月10日

首次发布 (实际的)

2021年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月10日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRAS 262339

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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琥珀色眼镜的临床试验

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