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がん生存者向けの健康指導による遠隔運動維持

2021年2月8日 更新者:University of Calgary

ヘルスコーチングによるがん生存者向けの遠隔メンテナンス運動プログラムの実現可能性。

健康コーチングによる、がん生存者向けのオンライン維持運動プログラムの実現可能性。

調査の概要

詳細な説明

目的: この提案された混合方法研究の主な目的は、電話ベースの健康コーチング (HC) のサポートを得て、自宅での運動プログラムを実施する実現可能性を判断することです。 第 2 の目的は、身体活動 (PA) レベル、心理社会的幸福、および身体機能に関するプログラムの有効性をテストすることです。

背景: がんはカナダの主な死因であり、カナダ人の 2 人に 1 人が生涯にがんと診断されます。 がん治療は寿命を延ばす可能性がありますが、多くの場合、生活の質(QOL)を低下させる多数の陰性症状や副作用を犠牲にします。 運動は、がんの心理的および生理学的副作用を管理するための非薬物介入の中で最も効果的かつ安全な選択肢の 1 つです。 既知の利点にもかかわらず、がん生存者の PA レベルは低いです。 がんサバイバーの運動に対する主な障壁としては、時間の不足、治療に関連した副作用、疲労などが挙げられます。 これらの潜在的な障壁に対処するために使用される 1 つの要素は、プログラムを提供する場所 (センターと家庭) を変えるなど、プログラムに柔軟性を持たせることです。 自宅ベースのプログラムが好まれますが、グループベースのプログラムと比較すると、遵守率と維持率は一般に低くなります。

理論的根拠: 自宅ベースのプログラムは、がん生存者の好みや、アクセスや時間の不足などの運動の潜在的な障壁に対処できます。 ただし、家庭ベースのプログラム設定では遵守性を高める必要があります。

目的/研究上の質問: このパイロット研究の主な結果の尺度は実現可能性ですが、二次的な結果の尺度には PA レベル、身体機能、および患者報告の結果 (PRO) が含まれます。 私たちは、自己効力感を促進するように設計され、HC がサポートする自宅ベースの運動プログラムが維持され、身体活動レベル、孤立によるさらなる負担を管理する自己効力感、および慢性的な症状の管理を改善すると仮説を立てています。疲労とQOL。 収集されたデータは、自宅でのメンテナンス演習プログラムの実施に情報を提供するために使用されます。

研究計画: 2 つの介入群の評価 1) オンライン グループ メンテナンス クラス (段階的にセッション、最初の 2 週間は週 2 回、残りの 6 週間は週 1 回)。 2) HC によるオンライン グループ メンテナンス クラス (同じ段階的形式) (週に 1 回、約 30 分間) がベースラインと介入後に行われます。 介入の第 1 波は 2020 年 5 月から 7 月まで 8 週間実施され、第 2 波は 2020 年 9 月から 12 月まで 12 週間実施されました。 実現可能性は、採用率(対象者のうち参加者の割合)、評価の完了、安全性(有害事象の報告)、リモートメンテナンスクラスへの出席、HC コールの完了、および離職率などの主要な成果指標です。 副次的結果には、疲労、孤独、ストレス、社会的サポート、自己効力感、QOL、および PA レベルの PRO が含まれます。そして身体機能の測定。 疲労度はFACIT-Fを使用して評価されます。 社会的サポートは OSSS-3 を通じて評価されます。 ストレスと孤独はそれぞれ PSS と ULS-6 で評価されます。 自己効力感は修正バリア SE スケールで評価され、QOL は FACT 一般質問票で評価されます。 PA レベルは、加速度計で記録される毎週の PA レベルと、自己報告の GLTEQ による介入前後で客観的に監視されます。 身体機能の評価は、臨床運動生理学者と遠隔で実施されます。 介入後に実施される半構造化インタビューでは、参加者の満足度、バリア管理、自宅環境の長所/短所、健康指導サポートの価値、PAレベル維持のファシリテーターなどの実現可能性に焦点を当てます。

意義:運動は、がん治療による身体的および精神的症状の負担を軽減し、QOLを向上させます。 新型コロナウイルス感染症により社会的隔離が必要となった中、実現可能で効果的な自宅での運動プログラムは、がん生存者が定期的に身体活動を行う能力を高める可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology University of Calgary
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
        • Health and Wellness Lab, University of Calgary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 過去3年以内にがんと診断された
  • 身体活動準備状況アンケート + (PAR-Q+) に合格しました
  • ACE ベースライン クラスを修了している
  • ビデオカメラを備えたコンピューター、ラップトップ、iPad、またはタブレットにアクセスできること(Zoom アプリがインストールされているもの)
  • ライブビデオブロードキャストをサポートするのに十分な強度のインターネット接続にアクセスできること

除外基準:

  • 登録時の活動性感染症
  • 経腸経管栄養・非経口栄養
  • 何らかの原因による機械的または機能的腸閉塞
  • 認識機能障害
  • 英語以外を話す人
  • 参加を妨げる神経筋骨格の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康コーチングを備えた ACE リモート メンテナンス プログラム
参加者は、オンライン配信(Zoom)によるグループベースのエクササイズクラス(最初の2週間は週2回、残りの週は週1回)を受け、その後、トレーニング後に15分間のソーシャルセッションを受けました。 参加者には、ビデオが埋め込まれた自宅ベースのエクササイズ プログラムの PDF と、Garmin Vivosmart4 アクティビティ トラッカーも受け取りました。 加速度計は介入の積極的な一部となることを意図したものではなく、PA レベルの客観的な測定値を収集するために使用されます。 さらに、ヘルスコーチング介入では、参加者中心であることに重点を置き、コーチ参加者の関係に基づいて構築され、参加者が決定した目標、解決策を見つけるための自己発見プロセス、患者の説明責任、教育が含まれるズームコールを毎週受けました。
毎週のヘルスコーチング(HC)コールは、参加者中心となるように構成され、コーチ参加者の関係に基づいて構築されており、参加者が決定した目標、解決策を見つけるための自己発見プロセス、患者の説明責任、教育が含まれています。 各 HC コールの前に、参加者は疲労、QOL、ストレス、孤独、社会的サポートに関する短いアンケートを受け取り、これにより個人に合わせて HC コールを調整することができました。 教育トピックについては、目標設定、行動の監視、バリア管理、社会的サポート、ストレス管理、プログラムの適応、セルフ・コンパッション、睡眠と栄養、振り返り、健康メディア、遠隔リソース、モチベーションの維持の順序で説明します。 ただし、教育トピックの順序は、特定の参加者のニーズに基づいて毎週調整できます。 介入の中間点で、参加者は HC コールに対するフィードバックを提供し、HC の影響の最適化を確実にしました。
グループベースのリモート運動プログラムは、Zoom アプリケーションを通じて配信されました (最初の 2 週間は週 2 回、残りの週は週 1 回)。 クラスの長さは 1 時間で、10 分間のウォームアップ、40 分間の筋力トレーニングとコンディショニングに重点を置いたエクササイズサーキット、および 10 分間のストレッチでした。 各クラスの後には、参加者同士が交流する機会を提供し、社会的サポートを促進する追加の時間が設けられました。
アクティブコンパレータ:ACE リモート メンテナンス プログラムのみ
参加者は、オンライン配信(Zoom)によるグループベースのエクササイズクラス(最初の2週間は週2回、残りの週は週1回)を受け、その後、トレーニング後に15分間のソーシャルセッションを受けました。 参加者にはビデオが埋め込まれた自宅ベースのエクササイズ プログラムの PDF と Garmin Vivosmart4 アクティビティ トラッカーも受け取りました。 加速度計は介入の積極的な一部となることを意図したものではなく、PA レベルの客観的な測定値を収集するために使用されます。
グループベースのリモート運動プログラムは、Zoom アプリケーションを通じて配信されました (最初の 2 週間は週 2 回、残りの週は週 1 回)。 クラスの長さは 1 時間で、10 分間のウォームアップ、40 分間の筋力トレーニングとコンディショニングに重点を置いたエクササイズサーキット、および 10 分間のストレッチでした。 各クラスの後には、参加者同士が交流する機会を提供し、社会的サポートを促進する追加の時間が設けられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動教室受講の実現可能性(コホート1)
時間枠:運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 8 週)まで
すべての参加者によるクラス出席率が評価され、出席率が 70% 以上であれば実現可能であるとみなされました。
運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 8 週)まで
運動授業出席の実現可能性(コホート 2)
時間枠:運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 12 週)まで
すべての参加者によるクラス出席率が評価され、出席率が 70% 以上であれば実現可能であるとみなされました。
運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 12 週)まで
運動ガイドライン遵守の実現可能性(コホート 1)
時間枠:運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終週(第 8 週の終了)まで
90分間の中程度から激しい身体活動という運動ガイドラインを満たしている参加者の割合。 80%以上の遵守が実現可能であるとみなされる。
運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終週(第 8 週の終了)まで
運動ガイドライン遵守の実現可能性(コホート 2)
時間枠:運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終週(第 12 週の終わり)まで
90分間の中程度から激しい身体活動という運動ガイドラインを満たしている参加者の割合。 80%以上の遵守が実現可能であるとみなされる。
運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終週(第 12 週の終わり)まで
実現可能性のある健康コーチングのコール完了 (コホート 1)
時間枠:運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終週(第 8 週)まで
すべての通話を完了したヘルスコーチング介入の参加者の割合。 80%以上の完了は実現可能とみなします。
運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終週(第 8 週)まで
実現可能性のあるヘルスコーチングのコール完了 (コホート 2)
時間枠:運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終週(第 12 週)まで
すべての通話を完了したヘルスコーチング介入の参加者の割合。 80%以上の完了は実現可能とみなします。
運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終週(第 12 週)まで
採用の可能性
時間枠:学習開始の約1か月前から開始し、学習開始(0週目)まで
適格ながん生存者に対する研究に登録した参加者の割合が計算されます。 50%以上の採用率が可能と判断します。
学習開始の約1か月前から開始し、学習開始(0週目)まで
ヘルスコーチング介入の忠実度(コホート 1)
時間枠:運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 8 週)まで
ヘルスコーチング介入の忠実度は、介入がプロトコルにどの程度準拠したかに基づいて報告されます。 各参加者の 2 つのセッションがランダムに記録されました (封筒抽選を通じて)。 研究完了後、研究助手が健康指導プロトコルのチェックリストを使用して記録を分析します。 研究助手は、プロトコル(健康コーチング セッションごとに 9 項目)への同意率と健康コーチング コールの各部分に費やした時間を報告します。
運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 8 週)まで
ヘルスコーチング介入の忠実度(コホート 2)
時間枠:運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 12 週)まで
ヘルスコーチング介入の忠実度は、介入がプロトコルにどの程度準拠したかに基づいて報告されます。 各参加者の 2 つのセッションがランダムに記録されました (封筒抽選を通じて)。 研究完了後、研究助手が健康指導プロトコルのチェックリストを使用して記録を分析します。 研究助手は、プロトコル(健康コーチング セッションごとに 9 項目)への同意率と健康コーチング コールの各部分に費やした時間を報告します。
運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 12 週)まで
運動介入の忠実度(コホート 1)
時間枠:運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 8 週)まで
運動介入の忠実度は、介入がプロトコルにどの程度準拠したかに基づいて報告されます。 研究コーディネーターは各運動クラスに参加し、クラスについて報告し、クラスの構成を運動プロトコルのチェックリストと比較しました(各運動クラスの 4 項目(クラス前の変更、ウォームアップ、運動回路、クールダウン、授業後の会話))。 すべてのクラスにわたるプロトコルと介入の間の一致率が報告されます。 さらに、参加者が遅刻した回数と、技術的な問題が発生した回数 (音声/ビデオやログインの複雑さを含む) が報告されます。
運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 8 週)まで
運動介入の忠実度(コホート 2)
時間枠:運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 12 週)まで
運動介入の忠実度は、介入がプロトコルにどの程度準拠したかに基づいて報告されます。 研究コーディネーターは各運動クラスに参加し、クラスについて報告し、クラスの構成を運動プロトコルのチェックリストと比較しました(各運動クラスの 4 項目(クラス前の変更、ウォームアップ、運動回路、クールダウン、授業後の会話))。 すべてのクラスにわたるプロトコルと介入の間の一致率が報告されます。 さらに、参加者が遅刻した回数と、技術的な問題が発生した回数 (音声/ビデオやログインの複雑さを含む) が報告されます。
運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 12 週)まで
研究完了の実現可能性(コホート 1)
時間枠:運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 8 週)まで
研究の減少率は、全参加者のうちの脱落者の割合として計算されました。
運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 8 週)まで
研究完了の実現可能性(コホート 2)
時間枠:運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 12 週)まで
研究の減少率は、全参加者のうちの脱落者の割合として計算されました。
運動クラスの開始(第 1 週)から運動クラスの最終日(第 12 週)まで
評価完了の実現可能性(アンケート)(コホート 1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
すべての参加者が完了したすべての評価の割合が評価され、完了率が 70% 以上であれば実現可能であると見なされます。
学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
評価完了の実現可能性(アンケート)(コホート 2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
すべての参加者が完了したすべての評価の割合が評価され、完了率が 70% 以上であれば実現可能であると見なされます。
学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
評価の完全性の実現可能性 (アンケート) (コホート 1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
アンケート内のすべての質問のうち、参加者全員が回答した割合が評価され、回答率が 70% 以上であれば実現可能であると見なされます。
学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
評価の完全性の実現可能性(アンケート)(コホート 2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
アンケート内のすべての質問のうち、参加者全員が回答した割合が評価され、回答率が 70% 以上であれば実現可能であると見なされます。
学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
評価完了の実現可能性(身体機能評価)(コホート1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
すべての参加者が完了したすべての評価の割合が評価され、完了率が 70% 以上であれば実現可能であると見なされます。
学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
評価完了の実現可能性(身体機能評価)(コホート2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
すべての参加者が完了したすべての評価の割合が評価され、完了率が 70% 以上であれば実現可能であると見なされます。
学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
評価完了の実現可能性(加速度計)(コホート 1)
時間枠:第 4 週目 (新型コロナウイルスによる配送遅延のため) から第 8 週目の終わりまでの研究全体
加速度計が意図したとおりに装着された日数の割合を評価し、装着完了日数が研究全体の日数の 70% 以上であれば実現可能であるとみなしました。 加速度計の装着時間は次のように計算されました。加速度計が 10 時間を超えて装着された場合は 1 日がカウントされ、研究の全日数に対する装着日数の割合が計算されました。
第 4 週目 (新型コロナウイルスによる配送遅延のため) から第 8 週目の終わりまでの研究全体
評価完了の実現可能性(加速度計)(コホート 2)
時間枠:第 1 週から第 12 週の終わりまでの研究全体を通じて
加速度計が意図したとおりに装着された日数の割合を評価し、装着完了日数が研究全体の日数の 70% 以上であれば実現可能であるとみなしました。 加速度計の装着時間は次のように計算されました。加速度計が 10 時間を超えて装着された場合は 1 日がカウントされ、研究の全日数に対する装着日数の割合が計算されました。
第 1 週から第 12 週の終わりまでの研究全体を通じて
半構造化インタビュー(実現可能性)
時間枠:介入後(9週目(第1波)または13週目(第2波))
参加者の満足度、バリア管理、自宅環境の長所と短所、健康指導サポートの価値、PA レベルを維持するためのファシリテーターを含めます。
介入後(9週目(第1波)または13週目(第2波))

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
週あたりの身体活動時間(目標)(コホート 1)
時間枠:第 4 週目 (新型コロナウイルスによる配送遅延のため) から第 8 週目の終わりまでの研究全体

前後の活動レベルの変化。市販のアクティビティ トラッカーの加速度計データに基づいて、週に 90 分間の中強度から高強度の運動を行う身体活動のガイドラインを満たす参加者の数。

アクティビティ トラッカーの場合、年齢の 55 ~ 70% が予測される HRmax は毎分中程度の強度として評価され、HRmax の 70% を超えると激しい強度として評価されます。

激しい強度の身体活動の分が 2 倍になり、中程度の強度の分が追加されて、中程度から激しい身体活動 (MVPA) の分が得られます。

第 4 週目 (新型コロナウイルスによる配送遅延のため) から第 8 週目の終わりまでの研究全体
1週間あたりの身体活動時間(目標)(コホート2)
時間枠:第 1 週から第 12 週の終わりまでの研究全体を通じて

前後の活動レベルの変化。市販のアクティビティ トラッカーの加速度計データに基づいて、週に 90 分間の中強度から高強度の運動を行う身体活動のガイドラインを満たす参加者の数。

アクティビティ トラッカーの場合、年齢の 55 ~ 70% が予測される HRmax は毎分中程度の強度として評価され、HRmax の 70% を超えると激しい強度として評価されます。

激しい強度の身体活動の分が 2 倍になり、中程度の強度の分が追加されて、中程度から激しい身体活動 (MVPA) の分が得られます。

第 1 週から第 12 週の終わりまでの研究全体を通じて
1週間あたりの身体活動時間(主観)(コホート1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)

前後の活動レベルの変化。修正ゴディン余暇時間運動アンケート(mGLTEQ)に基づいた、週に90分間の中強度から高強度の運動の身体活動ガイドラインを満たす参加者の数。

mGLTEQ では、すべての側面 (激しい運動、中程度の運動、軽度の運動、筋力トレーニング、柔軟性) が個別に検討され、セッションの継続時間と頻度を掛けて週の分数が計算されます。

激しい強度の身体活動の分が 2 倍になり、中程度の強度の分が追加されて、中程度から激しい身体活動 (MVPA) の分が得られます。

学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
1週間あたりの身体活動時間(主観)(コホート2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)

前後の活動レベルの変化。修正ゴディン余暇時間運動アンケート(mGLTEQ)に基づいた、週に90分間の中強度から高強度の運動の身体活動ガイドラインを満たす参加者の数。

mGLTEQ では、すべての側面 (激しい運動、中程度の運動、軽度の運動、筋力トレーニング、柔軟性) が個別に検討され、セッションの継続時間と頻度を掛けて週の分数が計算されます。

激しい強度の身体活動の分が 2 倍になり、中程度の強度の分が追加されて、中程度から激しい身体活動 (MVPA) の分が得られます。

学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
体組成 (コホート 1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
体格指数 (BMI) の変化
学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
体組成 (コホート 2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
体格指数 (BMI) の変化
学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
有酸素持久力 (コホート 1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
2分間ステップテスト(歩数)結果の変化
学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
有酸素持久力 (コホート 2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
2分間ステップテスト(歩数)結果の変化
学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
筋力持久力 (コホート 1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
座位から立位までの変化(30秒間の繰り返し回数)
学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
筋力持久力 (コホート 2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
座位から立位までの変化(30秒間の繰り返し回数)
学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
上肢の柔軟性 (コホート 1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
アクティブ肩屈曲可動域の変化 (度)
学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
上肢の柔軟性 (コホート 2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
アクティブ肩屈曲可動域の変化 (度)
学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
下肢の柔軟性 (コホート 1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
シットアンドリーチテストの変化 (cm)
学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
下肢の柔軟性 (コホート 2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
シットアンドリーチテストの変化 (cm)
学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
バランス (コホート 1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
片足立脚テストの変化(秒)
学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
バランス(コホート 2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
片足立脚テストの変化(秒)
学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
バリア自己効力感 (コホート 1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
Rogersらの9項目スケール(0-100)によって測定されたバリア自己効力感の変化。
学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
バリア自己効力感 (コホート 2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
Rogersらの9項目スケール(0-100)によって測定されたバリア自己効力感の変化。
学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
一般的な健康状態 (コホート 1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)

がん治療の全体的な機能評価の変化 - 一般サブスケール (FACT-G) スコアおよび単一領域 (身体的幸福、社会的/家族的幸福、感情的幸福、機能的幸福)

- スケールは 0 ~ 4 で、0 は「まったくない」、4 は「非常に」を意味します。

学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
一般的な健康状態 (コホート 2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)

がん治療の全体的な機能評価の変化 - 一般サブスケール (FACT-G) スコアおよび単一領域 (身体的幸福、社会的/家族的幸福、感情的幸福、機能的幸福)

- スケールは 0 ~ 4 で、0 は「まったくない」、4 は「非常に」を意味します。

学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
疲労 (コホート 1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)

慢性疾患治療の全体的な機能評価 - 疲労サブスケール (FACIT-F) スコアの変化

- スケールは 0 ~ 4 で、0 は「まったくない」を意味し、4 は「非常に」を意味します。

学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
疲労 (コホート 2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)

慢性疾患治療の全体的な機能評価 - 疲労サブスケール (FACIT-F) スコアの変化

- スケールは 0 ~ 4 で、0 は「まったくない」を意味し、4 は「非常に」を意味します。

学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
社会的サポート (コホート 1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
オスロ社会支援スケール (OSSS-3) スコアの変化
学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
社会的サポート (コホート 2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
オスロ社会支援スケール (OSSS-3) スコアの変化
学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
孤独感 (コホート 1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
UCLA 孤独感スケール短縮版 (ULS-6) スコアの変化
学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
孤独感 (コホート 2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
UCLA 孤独感スケール短縮版 (ULS-6) スコアの変化
学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
ストレス (コホート 1)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
知覚ストレススケール(PSS)スコアの変化
学習前(0 週目)と学習完了後(9 週目)
ストレス (コホート 2)
時間枠:学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
知覚ストレススケール(PSS)スコアの変化
学習前(0 週目)と学習完了後(13 週目)
Garmin アクティビティ トラッカーの使用状況 (コホート 2)
時間枠:介入後(13週目)
参加者は、Garmin Vivosmart4 の次の機能を使用する頻度を尋ねられました: 歩数、上がった階数、アクティビティ追跡、運動強度の分数追跡、心拍数追跡、睡眠モニタリング、ストレスモニタリング、ボディバッテリー、消費カロリー。 Garmin の各機能の使用に関する回答オプションは、「まったく使用しない」、「1 回」、「2 回」、「2 週間に 1 回」、「週に 1 回」、「週に 2 回」、「ほぼ毎日」、「毎日」、または「1 日に複数回」でした。
介入後(13週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月27日

一次修了 (実際)

2020年12月11日

研究の完了 (実際)

2020年12月11日

試験登録日

最初に提出

2021年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月8日

最初の投稿 (実際)

2021年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月8日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HREBA.CC-19-0206

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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