Onderhoud van oefeningen op afstand met gezondheidscoaching voor overlevenden van kanker
De haalbaarheid van een oefenprogramma voor onderhoud op afstand voor overlevenden van kanker, ondersteund door gezondheidscoaching.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het primaire doel van dit voorgestelde onderzoek met gemengde methoden is het bepalen van de haalbaarheid van het implementeren van een thuisoefenprogramma met ondersteuning van telefonische gezondheidscoaching (HC). Het secundaire doel is om de effectiviteit van het programma te testen op niveaus van fysieke activiteit (PA), psychosociaal welzijn en fysiek functioneren.
Achtergrond: Kanker is de belangrijkste doodsoorzaak in Canada, en bij een op de twee Canadezen wordt tijdens hun leven kanker vastgesteld. Kankerbehandelingen kunnen het leven verlengen, maar dit gaat vaak ten koste van een groot aantal negatieve symptomen en bijwerkingen die de kwaliteit van leven (QOL) verminderen. Lichaamsbeweging is een van de meest effectieve en veilige opties onder niet-farmaceutische interventies om de psychologische en fysiologische bijwerkingen van kanker te beheersen. Ondanks de bekende voordelen zijn de PA-waarden bij overlevenden van kanker laag. De belangrijkste belemmeringen voor lichaamsbeweging bij overlevenden van kanker zijn gebrek aan tijd, behandelingsgerelateerde bijwerkingen en vermoeidheid. Een factor die wordt gebruikt om deze potentiële barrières aan te pakken, is flexibiliteit bij het programmeren, inclusief verschillende locaties voor het leveren van programma's (centrum versus thuis). Hoewel er een voorkeur is voor thuisprogramma's, zijn de therapietrouw en onderhoudspercentages over het algemeen lager in vergelijking met op groepen gebaseerde programma's.
Achtergrond: Thuisprogramma's kunnen de voorkeuren van overlevenden van kanker en mogelijke belemmeringen van lichaamsbeweging, zoals toegang en gebrek aan tijd, aanpakken. Er is echter behoefte aan meer therapietrouw in een thuisprogramma.
Doelstellingen/Onderzoeksvraag: De primaire uitkomstmaat van deze pilotstudie is haalbaarheid, terwijl de secundaire uitkomstmaten PA-niveaus, fysiek functioneren en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO) omvatten. We veronderstellen dat een oefenprogramma voor thuis, ontworpen om zelfeffectiviteit te bevorderen en ondersteund door HC, zal worden gehandhaafd en de fysieke activiteitsniveaus zal verbeteren, de zelfeffectiviteit bij het omgaan met de extra last van isolatie en symptoombeheer, zoals chronische vermoeidheid en kwaliteit van leven. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om de implementatie van een thuisgebaseerd onderhoudsoefenprogramma te informeren.
Onderzoeksplan: beoordelingen van de twee interventiearmen 1) online groepsonderhoudsklassen (aflopende sessies, 2x/week gedurende de eerste 2 weken; 1x/week gedurende de resterende 6 weken); en 2) online groepsonderhoudslessen (hetzelfde taps toelopende formaat) met HC (1x/week gedurende ongeveer 30 minuten) vinden plaats bij aanvang en na de interventie. De eerste golf van de interventie liep van mei tot juli 2020 gedurende 8 weken en de tweede golf liep van september tot december 2020 gedurende 12 weken. Haalbaarheid is de primaire uitkomstmaat, waaronder het wervingspercentage (% dat deelneemt van degenen die in aanmerking komen), voltooide beoordelingen, veiligheid (melding van ongewenste voorvallen), deelname aan lessen onderhoud op afstand, voltooiing van HC-oproepen en verlooppercentages. Secundaire uitkomsten zijn PRO's van vermoeidheid, eenzaamheid, stress, sociale steun, zelfredzaamheid, kwaliteit van leven en PA-niveaus; en metingen van fysiek functioneren. Vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de FACIT-F. Sociale steun wordt beoordeeld via de OSSS-3. Stress en eenzaamheid worden beoordeeld met respectievelijk de PSS en ULS-6. Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld met een gemodificeerde barrière-SE-schaal en QOL met de FACT-algemene vragenlijst. PA-niveaus zullen objectief worden gecontroleerd door middel van wekelijkse PA-niveaus die worden geregistreerd met een versnellingsmeter en pre-/postinterventie met de zelfgerapporteerde GLTEQ. Fysieke functioneringsbeoordelingen zullen op afstand worden uitgevoerd met een klinische inspanningsfysioloog. Semi-gestructureerde interviews die na de interventie worden gehouden, zullen zich richten op haalbaarheid, inclusief tevredenheid van deelnemers, barrièrebeheer, voor- en nadelen van de thuissituatie, waarde van de ondersteuning voor gezondheidscoaching en facilitators om PA-niveaus te handhaven.
Betekenis: Lichaamsbeweging verbetert de fysieke en psychologische symptoomlast van de behandeling van kanker en verbetert de kwaliteit van leven. Tijdens een sociaal isolement dat door COVID noodzakelijk was, kan een haalbaar en effectief oefenprogramma voor thuis het vermogen van overlevenden van kanker om regelmatig aan lichaamsbeweging te doen, vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology University of Calgary
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Health and Wellness Lab, University of Calgary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Gediagnosticeerd met kanker in de afgelopen 3 jaar
- Geslaagd Physical Activity Readiness Questionnaire + (PAR-Q+)
- Voltooid in een ACE-basislijnklasse
- Toegang hebben tot een computer, laptop, iPad of tablet met een videocamera (met de Zoom-app geïnstalleerd)
- Toegang hebben tot een internetverbinding die sterk genoeg is om een live video-uitzending te ondersteunen
Uitsluitingscriteria:
- Actieve infecties op het moment van inschrijving
- Enterale sondevoeding/parenterale voeding
- Mechanische of functionele darmobstructie door welke oorzaak dan ook
- Cognitieve beperking
- niet-Engels sprekend
- Neuromusculoskeletale problemen die deelname belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACE Onderhoudsprogramma op afstand met gezondheidscoaching
De deelnemers kregen online (via zoom) groepslessen (2x/week gedurende de eerste 2 weken; 1x/week gedurende de resterende weken) gevolgd door een sociale sessie van 15 minuten na de training.
Deelnemers ontvingen ook een pdf van een oefenprogramma voor thuis met ingesloten video's en een Garmin Vivosmart4 activity tracker.
De versnellingsmeter is niet bedoeld als een actief onderdeel van de interventie, maar wordt gebruikt om een objectieve meting van PA-niveaus te verzamelen.
Bovendien ontving de interventie voor gezondheidscoaching wekelijkse zoom-oproepen die gericht waren op het centraal stellen van de deelnemer, gebaseerd op een coach-deelnemerrelatie, en omvatten door de deelnemer bepaalde doelen, een zelfontdekkingsproces om oplossingen te vinden, verantwoordelijkheid van de patiënt en onderwijs.
|
De wekelijkse gezondheidscoachinggesprekken (HC) waren gestructureerd om deelnemergericht te zijn, gebaseerd op een coach-deelnemerrelatie, en omvatten door de deelnemer bepaalde doelen, een zelfontdekkingsproces om oplossingen te vinden, verantwoordelijkheid van de patiënt en onderwijs.
Voorafgaand aan elk HC-gesprek ontvingen de deelnemers een korte vragenlijst over vermoeidheid, kwaliteit van leven, stress, eenzaamheid en sociale steun, waardoor het HC-gesprek op het individu kon worden afgestemd.
Educatieve onderwerpen worden in de volgende volgorde besproken: Doelen stellen, Gedrag monitoren, Barrièremanagement, Sociale ondersteuning, Stressmanagement, Programma aanpassen, Zelfcompassie, Slaap en voeding, Reflectie, Gezondheidsmedia, Hulpbronnen op afstand en Motivatie behouden.
De volgorde van de educatieve onderwerpen kan echter elke week worden aangepast op basis van de specifieke behoeften van de deelnemers.
Halverwege de interventie gaf de deelnemer feedback over de HC-oproepen, waardoor de HC-impact werd geoptimaliseerd.
Het groepsgebaseerde oefenprogramma op afstand werd geleverd via de Zoom-applicatie (2x/week gedurende de eerste 2 weken; 1x/week gedurende de resterende weken).
De lessen duurden een uur met een warming-up van tien minuten, 40 minuten op kracht en conditie gerichte oefencircuits en tien minuten stretchen.
Elke les werd gevolgd door extra tijd om de deelnemers de kans te geven met elkaar om te gaan en sociale steun te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen ACE Onderhoudsprogramma op afstand
De deelnemers kregen online (via zoom) groepslessen (2x/week gedurende de eerste 2 weken; 1x/week gedurende de resterende weken) gevolgd door een sociale sessie van 15 minuten na de training.
Deelnemers ook deelnemers ontvingen een pdf van een oefenprogramma voor thuis met ingesloten video's en een Garmin Vivosmart4 activity tracker.
De versnellingsmeter is niet bedoeld als een actief onderdeel van de interventie, maar wordt gebruikt om een objectieve meting van PA-niveaus te verzamelen.
|
Het groepsgebaseerde oefenprogramma op afstand werd geleverd via de Zoom-applicatie (2x/week gedurende de eerste 2 weken; 1x/week gedurende de resterende weken).
De lessen duurden een uur met een warming-up van tien minuten, 40 minuten op kracht en conditie gerichte oefencircuits en tien minuten stretchen.
Elke les werd gevolgd door extra tijd om de deelnemers de kans te geven met elkaar om te gaan en sociale steun te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van deelname aan oefenlessen (cohort 1)
Tijdsspanne: Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 8)
|
Percentage van de klas aanwezigheid door alle deelnemers werd beoordeeld en haalbaar geacht als de aanwezigheid gelijk was aan of meer dan 70%.
|
Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 8)
|
|
Haalbaarheid van deelname aan oefenlessen (cohort 2)
Tijdsspanne: Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 12)
|
Percentage van de klas aanwezigheid door alle deelnemers werd beoordeeld en haalbaar geacht als de aanwezigheid gelijk was aan of meer dan 70%.
|
Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 12)
|
|
Haalbaarheid van naleving van de richtlijnen voor oefeningen (cohort 1)
Tijdsspanne: Begin van de beweeglessen (week 1) tot laatste week van de beweeglessen (einde van week 8)
|
Percentage deelnemers dat voldoet aan de trainingsrichtlijnen van 90 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit.
Een naleving van 80% of meer wordt als haalbaar beschouwd.
|
Begin van de beweeglessen (week 1) tot laatste week van de beweeglessen (einde van week 8)
|
|
Haalbaarheid van naleving van de richtlijnen voor oefeningen (cohort 2)
Tijdsspanne: Begin van de beweeglessen (week 1) tot laatste week van de beweeglessen (einde van week 12)
|
Percentage deelnemers dat voldoet aan de trainingsrichtlijnen van 90 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit.
Een naleving van 80% of meer wordt als haalbaar beschouwd.
|
Begin van de beweeglessen (week 1) tot laatste week van de beweeglessen (einde van week 12)
|
|
Haalbaarheidsgesprek voltooiing gezondheidscoaching (cohort 1)
Tijdsspanne: Begin van de beweeglessen (week 1) tot laatste week van de beweeglessen (week 8)
|
Percentage deelnemers aan de gezondheidscoachinginterventie dat alle gesprekken afrondt.
80% of meer voltooiing wordt als haalbaar beschouwd.
|
Begin van de beweeglessen (week 1) tot laatste week van de beweeglessen (week 8)
|
|
Haalbaarheidsgesprek voltooiing gezondheidscoaching (Cohort 2)
Tijdsspanne: Begin van de beweeglessen (week 1) tot laatste week van de beweeglessen (week 12)
|
Percentage deelnemers aan de gezondheidscoachinginterventie dat alle gesprekken afrondt.
80% of meer voltooiing wordt als haalbaar beschouwd.
|
Begin van de beweeglessen (week 1) tot laatste week van de beweeglessen (week 12)
|
|
Haalbaarheid van werving
Tijdsspanne: Begon ongeveer een maand voor aanvang van de studie en duurde tot het begin van de studie (week 0)
|
Het percentage deelnemers dat zich aanmeldt voor het onderzoek ten opzichte van de in aanmerking komende overlevenden van kanker zal worden berekend.
Een wervingspercentage van 50% of hoger wordt als haalbaar beschouwd.
|
Begon ongeveer een maand voor aanvang van de studie en duurde tot het begin van de studie (week 0)
|
|
Getrouwheid van de interventie voor gezondheidscoaching (cohort 1)
Tijdsspanne: Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 8)
|
De getrouwheid van de interventie voor gezondheidscoaching zal worden gerapporteerd op basis van hoe nauw de interventie het protocol volgde.
Twee sessies van elke deelnemer werden willekeurig opgenomen (via enveloptrekking).
Na afronding van de studie analyseert een onderzoeksassistent de opname met de checklist gezondheidscoachingprotocol.
De onderzoeksassistent rapporteert het percentage overeenstemming met het protocol (9 items voor elke gezondheidscoachingssessie) en de tijd die aan elk onderdeel van het gezondheidscoachingsgesprek is besteed.
|
Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 8)
|
|
Getrouwheid van de interventie voor gezondheidscoaching (cohort 2)
Tijdsspanne: Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 12)
|
De getrouwheid van de interventie voor gezondheidscoaching zal worden gerapporteerd op basis van hoe nauw de interventie het protocol volgde.
Twee sessies van elke deelnemer werden willekeurig opgenomen (via enveloptrekking).
Na afronding van de studie analyseert een onderzoeksassistent de opname met de checklist gezondheidscoachingprotocol.
De onderzoeksassistent rapporteert het percentage overeenstemming met het protocol (9 items voor elke gezondheidscoachingssessie) en de tijd die aan elk onderdeel van het gezondheidscoachingsgesprek is besteed.
|
Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 12)
|
|
Betrouwbaarheid van de oefeninterventie (cohort 1)
Tijdsspanne: Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 8)
|
De getrouwheid van de oefeninterventie wordt gerapporteerd op basis van hoe nauw de interventie het protocol volgde.
De onderzoekscoördinator nam deel aan elke oefenles, deed verslag van de les en vergeleek de klassenstructuur met de checklist van het oefenprotocol (4 items voor elke oefenles (waaronder: wijzigingen in pre-class, warming-up, oefencircuits, cooling-down en gesprek na de les)).
Percentage overeenstemming tussen protocol en interventie in alle klassen wordt gerapporteerd.
Daarnaast wordt het aantal keren dat deelnemers te laat kwamen en het aantal keren dat zich technische problemen voordeden (inclusief audio/video en inlogcomplicaties) gerapporteerd.
|
Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 8)
|
|
Betrouwbaarheid van de oefeninterventie (cohort 2)
Tijdsspanne: Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 12)
|
De getrouwheid van de oefeninterventie wordt gerapporteerd op basis van hoe nauw de interventie het protocol volgde.
De onderzoekscoördinator nam deel aan elke oefenles, deed verslag van de les en vergeleek de klassenstructuur met de checklist van het oefenprotocol (4 items voor elke oefenles (waaronder: wijzigingen in pre-class, warming-up, oefencircuits, cooling-down en gesprek na de les)).
Percentage overeenstemming tussen protocol en interventie in alle klassen wordt gerapporteerd.
Daarnaast wordt het aantal keren dat deelnemers te laat kwamen en het aantal keren dat zich technische problemen voordeden (inclusief audio/video en inlogcomplicaties) gerapporteerd.
|
Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 12)
|
|
Haalbaarheid van afronding van de studie (cohort 1)
Tijdsspanne: Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 8)
|
Het verloop van de studie werd berekend als het percentage uitvallers van alle deelnemers.
|
Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 8)
|
|
Haalbaarheid van afronding van de studie (cohort 2)
Tijdsspanne: Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 12)
|
Het verloop van de studie werd berekend als het percentage uitvallers van alle deelnemers.
|
Begin van de beweeglessen (week 1) tot de laatste dag van de beweeglessen (week 12)
|
|
Haalbaarheid van voltooiing van de beoordeling (vragenlijst) (cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Het percentage van alle beoordelingen dat door alle deelnemers is voltooid, werd beoordeeld en haalbaar geacht als de voltooiing gelijk was aan of hoger was dan 70%.
|
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Haalbaarheid van voltooiing van de beoordeling (vragenlijst) (cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Het percentage van alle beoordelingen dat door alle deelnemers is voltooid, werd beoordeeld en haalbaar geacht als de voltooiing gelijk was aan of hoger was dan 70%.
|
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Haalbaarheid van volledigheid van beoordeling (vragenlijst) (cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Percentage van alle vragen binnen de vragenlijst dat door alle deelnemers werd beantwoord, werd beoordeeld en haalbaar geacht als de voltooiing gelijk was aan of hoger was dan 70%.
|
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Haalbaarheid van volledigheid van beoordeling (vragenlijst) (cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Percentage van alle vragen binnen de vragenlijst dat door alle deelnemers werd beantwoord, werd beoordeeld en haalbaar geacht als de voltooiing gelijk was aan of hoger was dan 70%.
|
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Haalbaarheid van voltooiing van beoordeling (beoordeling van lichamelijk functioneren) (cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Het percentage van alle beoordelingen dat door alle deelnemers is voltooid, werd beoordeeld en haalbaar geacht als de voltooiing gelijk was aan of hoger was dan 70%.
|
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Haalbaarheid van voltooiing van beoordeling (beoordeling van lichamelijk functioneren) (cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Het percentage van alle beoordelingen dat door alle deelnemers is voltooid, werd beoordeeld en haalbaar geacht als de voltooiing gelijk was aan of hoger was dan 70%.
|
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Haalbaarheid van voltooiing van de beoordeling (versnellingsmeter) (cohort 1)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie van week 4 (vanwege COVID-gerelateerde vertragingen in de levering) tot het einde van week 8
|
Percentage dagen dat de versnellingsmeter werd gedragen zoals bedoeld, werd beoordeeld en haalbaar geacht als de voltooide draagtijd gelijk was aan of groter was dan 70% van het totale aantal studiedagen.
De draagtijd van de accelerometer werd als volgt berekend: een dag werd geteld als de accelerometer langer dan 10 uur werd gedragen, werd het percentage dagen dat het over het totale aantal dagen van het onderzoek werd gedragen, berekend.
|
Gedurende de hele studie van week 4 (vanwege COVID-gerelateerde vertragingen in de levering) tot het einde van week 8
|
|
Haalbaarheid van voltooiing van de beoordeling (versnellingsmeter) (cohort 2)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie van week 1 tot het einde van week 12
|
Percentage dagen dat de versnellingsmeter werd gedragen zoals bedoeld, werd beoordeeld en haalbaar geacht als de voltooide draagtijd gelijk was aan of groter was dan 70% van het totale aantal studiedagen.
De draagtijd van de accelerometer werd als volgt berekend: een dag werd geteld als de accelerometer langer dan 10 uur werd gedragen, werd het percentage dagen dat het over het totale aantal dagen van het onderzoek werd gedragen, berekend.
|
Gedurende de hele studie van week 1 tot het einde van week 12
|
|
Semi-gestructureerd interview (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Na de interventie (week 9 (eerste golf) of week 13 (tweede golf))
|
Neem de tevredenheid van deelnemers, barrièrebeheer, voor- en nadelen van de thuissituatie, waarde van de ondersteuning voor gezondheidscoaching en facilitators voor het handhaven van PA-niveaus op.
|
Na de interventie (week 9 (eerste golf) of week 13 (tweede golf))
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten fysieke activiteit per week (doel) (Cohort 1)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie van week 4 (vanwege COVID-gerelateerde vertragingen in de levering) tot het einde van week 8
|
Verandering in activiteitsniveaus van pre naar post; Aantal deelnemers dat voldoet aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging van 90 minuten per week met matige tot zware intensiteit, gebaseerd op versnellingsmetergegevens van een in de handel verkrijgbare activity tracker. Voor de activity tracker wordt elke minuut in de voorspelde leeftijd van 55-70% HRmax beoordeeld als matige intensiteit en boven 70% van HRmax wordt beoordeeld als krachtige intensiteit. Minuten van intensieve fysieke activiteit worden verdubbeld en toegevoegd met minuten van matige intensiteit om minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) te verkrijgen. |
Gedurende de hele studie van week 4 (vanwege COVID-gerelateerde vertragingen in de levering) tot het einde van week 8
|
|
Minuten fysieke activiteit per week (doel) (cohort 2)
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie van week 1 tot het einde van week 12
|
Verandering in activiteitsniveaus van pre naar post; Aantal deelnemers dat voldoet aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging van 90 minuten per week met matige tot zware intensiteit, gebaseerd op versnellingsmetergegevens van een in de handel verkrijgbare activity tracker. Voor de activity tracker wordt elke minuut in de voorspelde leeftijd van 55-70% HRmax beoordeeld als matige intensiteit en boven 70% van HRmax wordt beoordeeld als krachtige intensiteit. Minuten van intensieve fysieke activiteit worden verdubbeld en toegevoegd met minuten van matige intensiteit om minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) te verkrijgen. |
Gedurende de hele studie van week 1 tot het einde van week 12
|
|
Minuten fysieke activiteit per week (subjectief) (cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Verandering in activiteitsniveaus van pre naar post; Aantal deelnemers dat voldoet aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging van 90 minuten per week met matige tot zware inspanning, gebaseerd op de gewijzigde Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (mGLTEQ). In de mGLTEQ worden alle dimensies (zware inspanning, matige inspanning, lichte inspanning, weerstandstraining en flexibiliteit) apart bekeken en wekelijkse minuten worden berekend door duur maal frequentie van sessies te vermenigvuldigen. Minuten van intensieve fysieke activiteit worden verdubbeld en toegevoegd met minuten van matige intensiteit om minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) te verkrijgen. |
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Minuten fysieke activiteit per week (subjectief) (cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Verandering in activiteitsniveaus van pre naar post; Aantal deelnemers dat voldoet aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging van 90 minuten per week met matige tot zware inspanning, gebaseerd op de gewijzigde Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (mGLTEQ). In de mGLTEQ worden alle dimensies (zware inspanning, matige inspanning, lichte inspanning, weerstandstraining en flexibiliteit) apart bekeken en wekelijkse minuten worden berekend door duur maal frequentie van sessies te vermenigvuldigen. Minuten van intensieve fysieke activiteit worden verdubbeld en toegevoegd met minuten van matige intensiteit om minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) te verkrijgen. |
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Lichaamssamenstelling (Cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Verandering in body mass index (BMI)
|
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Lichaamssamenstelling (Cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Verandering in body mass index (BMI)
|
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Aeroob uithoudingsvermogen (cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Verandering in 2 minuten stappentest (stappen) resultaten
|
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Aeroob uithoudingsvermogen (cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Verandering in 2 minuten stappentest (stappen) resultaten
|
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Krachtuithoudingsvermogen (cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Verandering in zit-naar-stand (aantal herhalingen in 30 seconden)
|
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Krachtuithoudingsvermogen (cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Verandering in zit-naar-stand (aantal herhalingen in 30 seconden)
|
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Flexibiliteit bovenste extremiteit (cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Verandering in actief bewegingsbereik van schouderflexie (graden)
|
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Flexibiliteit bovenste extremiteit (cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Verandering in actief bewegingsbereik van schouderflexie (graden)
|
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Flexibiliteit onderste extremiteit (cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Verandering in sit-and-reach-test (cm)
|
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Flexibiliteit onderste extremiteit (cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Verandering in sit-and-reach-test (cm)
|
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Saldo (Cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Verandering in eenbenige standtest (seconden)
|
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Saldo (cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Verandering in eenbenige standtest (seconden)
|
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Barrière-zelfeffectiviteit (cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Verandering in barrière-zelfeffectiviteit gemeten door Rogers et al 9-itemschaal (0-100).
|
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Barrière-zelfeffectiviteit (cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Verandering in barrière-zelfeffectiviteit gemeten door Rogers et al 9-itemschaal (0-100).
|
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Algemeen Welzijn (Cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Verandering in algemene functionele beoordeling van kankertherapie - algemene subschaalscore (FACT-G) en de afzonderlijke domeinen (fysiek welzijn, sociaal/gezinswelzijn, emotioneel welzijn, functioneel welzijn) - schaal is van 0-4, waarbij 0 betekent "helemaal niet" en 4 betekent "zeer veel" |
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Algemeen Welzijn (Cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Verandering in algemene functionele beoordeling van kankertherapie - algemene subschaalscore (FACT-G) en de afzonderlijke domeinen (fysiek welzijn, sociaal/gezinswelzijn, emotioneel welzijn, functioneel welzijn) - schaal is van 0-4, waarbij 0 betekent "helemaal niet" en 4 betekent "zeer veel" |
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Vermoeidheid (Cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Verandering in de algehele Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue subscale (FACIT-F) score - schaal is van 0-4, waarbij 0 betekent "helemaal niet" en 4 betekent "zeer veel". |
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Vermoeidheid (Cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Verandering in de algehele Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue subscale (FACIT-F) score - schaal is van 0-4, waarbij 0 betekent "helemaal niet" en 4 betekent "zeer veel". |
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Sociale ondersteuning (cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Verandering in de Oslo Social Support Scale (OSSS-3) score
|
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Sociale steun (cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Verandering in de Oslo Social Support Scale (OSSS-3) score
|
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Eenzaamheid (Cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Verandering in de UCLA Loneliness Scale Short Version (ULS-6) score
|
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Eenzaamheid (Cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Verandering in de UCLA Loneliness Scale Short Version (ULS-6) score
|
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Stress (Cohort 1)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
Verandering in de score op de waargenomen stressschaal (PSS).
|
Voor studie (week 0) en na afronding van de studie (week 9)
|
|
Stress (Cohort 2)
Tijdsspanne: Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
Verandering in de score op de waargenomen stressschaal (PSS).
|
Voor studie (week 0) en na voltooiing van de studie (week 13)
|
|
Garmin Activity Tracker Gebruik (Cohort 2)
Tijdsspanne: Post-interventie (week 13)
|
Deelnemers werd gevraagd hoe vaak ze de volgende functies op de Garmin Vivosmart4 gebruikten: Stappen, Verdiepingen beklommen, Activiteiten volgen, Intensiteitsminuten bijhouden, Hartslag volgen, Slaap bewaken, Stress bewaken, Lichaamsbatterij en Verbrande calorieën.
De antwoordmogelijkheden voor het gebruik van elke Garmin-functie waren: nooit, een keer, twee keer, een keer per twee weken, een keer per week, twee keer per week, bijna elke dag, elke dag of meerdere keren per dag.
|
Post-interventie (week 13)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HREBA.CC-19-0206
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .