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암 생존자를 위한 건강 코칭을 통한 원격 운동 유지 관리

2021년 2월 8일 업데이트: University of Calgary

건강 코칭이 지원하는 암 생존자를 위한 원격 유지 운동 프로그램의 타당성.

건강 코칭이 지원하는 암 생존자를 위한 온라인 유지 운동 프로그램의 타당성.

연구 개요

상세 설명

목적: 이 제안된 혼합 방법 연구의 주요 목표는 전화 기반 건강 코칭(HC)의 지원으로 가정 기반 운동 프로그램을 구현하는 타당성을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 신체 활동(PA) 수준, 심리사회적 웰빙 및 신체 기능에 대한 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다.

배경: 암은 캐나다에서 주요 사망 원인이며, 캐나다인 2명 중 1명은 일생 동안 암 진단을 받게 됩니다. 암 치료는 수명을 연장할 수 있지만 종종 삶의 질(QOL)을 저하시키는 다양한 부정적인 증상과 부작용을 희생합니다. 운동은 암의 심리적, 생리적 부작용을 관리하기 위한 비약물적 개입 중에서 가장 효과적이고 안전한 선택 중 하나입니다. 알려진 이점에도 불구하고 암 생존자 사이의 PA 수준은 낮습니다. 암 생존자의 운동에 대한 주요 장벽에는 시간 부족, 치료 관련 부작용 및 피로가 포함됩니다. 이러한 잠재적 장벽을 해결하는 데 사용되는 한 가지 요소는 프로그램 제공을 위한 다양한 사이트(센터 대 집)를 포함하여 프로그래밍에 유연성을 갖는 것입니다. 가정 기반 프로그램에 대한 선호도가 있지만 준수 및 유지 비율은 일반적으로 그룹 기반 프로그램에 비해 낮습니다.

근거: 가정 기반 프로그램은 암 생존자의 선호도와 접근성 및 시간 부족과 같은 잠재적인 운동 장벽을 해결할 수 있습니다. 그러나 가정 기반 프로그램 설정에서 순응도를 높일 필요가 있습니다.

목표/연구 질문: 이 파일럿 연구의 주요 결과 측정은 타당성이며, 이차 결과 측정에는 PA 수준, 신체 기능 및 환자 보고 결과(PRO)가 포함됩니다. 우리는 자기효능감을 증진하기 위해 고안되고 HC의 지원을 받는 가정 기반 운동 프로그램이 유지될 것이며, 신체 활동 수준, 고립의 추가 부담 관리에 대한 자기효능감, 만성 질환과 같은 증상 관리를 향상시킬 것이라고 가정합니다. 피로와 QOL. 수집된 데이터는 가정 기반 유지 관리 운동 프로그램의 구현을 알리는 데 사용됩니다.

연구 계획: 2개 개입군 평가 1) 온라인 그룹 유지 관리 수업(테이퍼드 세션, 처음 2주 동안 주당 2회, 나머지 6주 동안 주당 1회); 2) HC(약 30분 동안 매주 1회)와 함께 온라인 그룹 유지 관리 수업(동일한 테이퍼드 형식)이 기준선 및 개입 후 진행됩니다. 1차 개입은 2020년 5월부터 7월까지 8주 동안, 2차 개입은 2020년 9월부터 12월까지 12주 동안 시행하였다. 타당성은 모집률(자격이 있는 사람들 중 참여하는 %), 평가 완료, 안전성(부작용 보고), 원격 유지 관리 수업 참석, HC 통화 완료 및 감소율을 포함한 주요 결과 측정입니다. 이차 결과에는 피로, 외로움, 스트레스, 사회적 지원, 자기효능감, QOL 및 PA 수준의 PRO가 포함됩니다. 및 신체 기능 측정. FACIT-F를 사용하여 피로도를 평가합니다. 사회적 지원은 OSSS-3을 통해 평가됩니다. 스트레스와 외로움은 각각 PSS와 ULS-6으로 평가됩니다. 자기효능감은 수정된 장벽 SE 척도와 FACT 일반 설문지의 QOL로 평가됩니다. PA 수준은 가속도계로 기록된 주간 PA 수준과 자체 보고된 GLTEQ를 통한 사전/사후 개입을 통해 객관적으로 모니터링됩니다. 신체 기능 평가는 임상 운동 생리학자와 원격으로 수행됩니다. 개입 후 수행되는 반구조화된 인터뷰는 참가자 만족도, 장벽 관리, 가정 환경에 대한 찬반 양론, 건강 코칭 지원의 가치, PA 수준을 유지하기 위한 촉진자를 포함한 타당성에 초점을 맞출 것입니다.

의의: 운동은 암 치료로 인한 신체적, 심리적 증상 부담을 개선하고 QOL을 향상시킵니다. COVID로 인해 사회적 고립이 필요한 동안 실행 가능하고 효과적인 가정 기반 운동 프로그램은 암 생존자가 규칙적인 신체 활동에 참여할 수 있는 능력을 증가시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology University of Calgary
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
        • Health and Wellness Lab, University of Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 최근 3년 이내 암 진단을 받은 자
  • 신체 활동 준비 설문지 +(PAR-Q+) 통과
  • ACE 기본 클래스에서 완료
  • 비디오 카메라가 있는 컴퓨터, 노트북, iPad 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다(Zoom 앱 설치).
  • 라이브 비디오 브로드캐스트를 지원하기에 충분히 강력한 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 등록 당시 활성 감염
  • 경장 튜브 공급/비경구 영양
  • 어떤 원인으로 인한 기계적 또는 기능적 장폐색
  • 인지 장애
  • 비영어권
  • 참여를 방해하는 신경근골격 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 코칭이 포함된 ACE 원격 유지 관리 프로그램
참가자들은 온라인으로 제공되는(줌을 통해) 그룹 기반 운동 수업(처음 2주 동안 주 2회, 나머지 주 동안 주 1회)과 운동 후 15분 간의 소셜 세션을 받았습니다. 참가자들은 또한 내장된 비디오와 Garmin Vivosmart4 활동 추적기가 포함된 가정 기반 운동 프로그램의 PDF를 받았습니다. 가속도계는 개입의 적극적인 부분이 되기 위한 것이 아니라 PA 수준의 객관적 측정을 수집하는 데 사용됩니다. 또한 건강 코칭 중재는 참가자 중심에 초점을 맞추고 코치 참가자 관계를 기반으로 하며 참가자가 결정한 목표, 해결책을 찾기 위한 자기 발견 프로세스, 환자 책임 및 교육을 포함하는 주간 확대 호출을 받았습니다.
주간 건강 코칭(HC) 통화는 참가자 중심으로 구성되고 코치 참가자 관계를 기반으로 하며 참가자가 결정한 목표, 솔루션을 찾기 위한 자기 발견 프로세스, 환자 책임 및 교육을 포함합니다. 각 HC 통화 전에 참가자는 피로, QOL, 스트레스, 외로움 및 개인에 맞게 HC 통화를 조정할 수 있는 사회적 지원에 대한 짧은 설문지를 받았습니다. 교육 주제는 목표 설정, 행동 모니터링, 장벽 관리, 사회적 지원, 스트레스 관리, 프로그램 적응, 자기 연민, 수면 및 영양, 성찰, 건강 미디어, 원격 리소스 및 동기 유지의 순서로 논의됩니다. 그러나 교육 주제의 순서는 매주 특정 참가자의 필요에 따라 조정될 수 있습니다. 중재 중간 지점에서 참가자는 HC 호출에 대한 피드백을 제공하여 HC 영향을 최적화했습니다.
그룹 기반 원격 운동 프로그램은 Zoom 애플리케이션을 통해 제공되었습니다(처음 2주 동안 주당 2회, 나머지 주 동안 주당 1회). 수업은 10분 워밍업, 40분 근력 및 컨디셔닝 집중 운동 회로, 10분 스트레칭으로 1시간 동안 진행되었습니다. 각 수업 후에는 참가자들에게 서로 상호 작용할 수 있는 기회를 제공하여 사회적 지원을 강화하는 추가 시간을 가졌습니다.
활성 비교기: 유일한 ACE 원격 유지 관리 프로그램
참가자들은 온라인으로 제공되는(줌을 통해) 그룹 기반 운동 수업(처음 2주 동안 주 2회, 나머지 주 동안 주 1회)과 운동 후 15분 간의 소셜 세션을 받았습니다. 참가자들은 또한 내장된 비디오와 Garmin Vivosmart4 활동 추적기가 포함된 가정 기반 운동 프로그램의 PDF를 받았습니다. 가속도계는 개입의 적극적인 부분이 되기 위한 것이 아니라 PA 수준의 객관적 측정을 수집하는 데 사용됩니다.
그룹 기반 원격 운동 프로그램은 Zoom 애플리케이션을 통해 제공되었습니다(처음 2주 동안 주당 2회, 나머지 주 동안 주당 1회). 수업은 10분 워밍업, 40분 근력 및 컨디셔닝 집중 운동 회로, 10분 스트레칭으로 1시간 동안 진행되었습니다. 각 수업 후에는 참가자들에게 서로 상호 작용할 수 있는 기회를 제공하여 사회적 지원을 강화하는 추가 시간을 가졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동수업 출석 가능성(코호트 1)
기간: 운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(8주)까지
모든 참가자의 수업 출석률을 평가하고 출석률이 70% 이상인 경우 가능한 것으로 간주했습니다.
운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(8주)까지
운동수업 출석 가능성(코호트 2)
기간: 운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(12주)까지
모든 참가자의 수업 출석률을 평가하고 출석률이 70% 이상인 경우 가능한 것으로 간주했습니다.
운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(12주)까지
운동 지침 준수의 타당성(코호트 1)
기간: 운동수업 시작(1주차) ~ 운동수업 마지막주(8주차 종료)까지
90분 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동의 운동 지침을 충족하는 참가자의 비율. 80% 이상의 준수가 가능한 것으로 간주됩니다.
운동수업 시작(1주차) ~ 운동수업 마지막주(8주차 종료)까지
운동 지침 준수의 타당성(코호트 2)
기간: 운동수업 시작(1주차) ~ 운동수업 마지막주(12주차 종료)까지
90분 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동의 운동 지침을 충족하는 참가자의 비율. 80% 이상의 준수가 가능한 것으로 간주됩니다.
운동수업 시작(1주차) ~ 운동수업 마지막주(12주차 종료)까지
타당성 건강 코칭 통화 완료(코호트 1)
기간: 운동수업 시작(1주차) ~ 운동수업 마지막주(8주차)까지
모든 통화를 완료한 건강 코칭 중재 참가자의 비율. 80% 이상의 완료가 가능한 것으로 간주됩니다.
운동수업 시작(1주차) ~ 운동수업 마지막주(8주차)까지
타당성 건강 코칭 통화 완료(Cohort 2)
기간: 운동수업 시작(1주차)부터 운동수업 마지막주(12주차)까지
모든 통화를 완료한 건강 코칭 중재 참가자의 비율. 80% 이상의 완료가 가능한 것으로 간주됩니다.
운동수업 시작(1주차)부터 운동수업 마지막주(12주차)까지
채용 타당성
기간: 연구 시작 약 1개월 전에 시작하여 연구 시작까지 진행됨(0주)
적격한 암 생존자에 대한 연구에 등록한 참가자의 비율이 계산됩니다. 50% 이상의 채용률은 가능한 것으로 간주됩니다.
연구 시작 약 1개월 전에 시작하여 연구 시작까지 진행됨(0주)
건강 코칭 개입의 충실도(코호트 1)
기간: 운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(8주)까지
건강 코칭 개입의 충실도는 개입이 프로토콜을 얼마나 가깝게 따랐는지에 따라 보고됩니다. 각 참가자의 두 세션이 무작위로 기록되었습니다(봉투 추첨을 통해). 연구가 완료되면 연구 보조원이 건강 코칭 프로토콜 체크리스트로 기록을 분석합니다. 연구 조교는 프로토콜(각 건강 코칭 세션에 대한 9개 항목)과 건강 코칭 통화의 각 부분에 소요된 시간에 대한 동의율을 보고합니다.
운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(8주)까지
건강 코칭 개입의 충실도(코호트 2)
기간: 운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(12주)까지
건강 코칭 개입의 충실도는 개입이 프로토콜을 얼마나 가깝게 따랐는지에 따라 보고됩니다. 각 참가자의 두 세션이 무작위로 기록되었습니다(봉투 추첨을 통해). 연구가 완료되면 연구 보조원이 건강 코칭 프로토콜 체크리스트로 기록을 분석합니다. 연구 조교는 프로토콜(각 건강 코칭 세션에 대한 9개 항목)과 건강 코칭 통화의 각 부분에 소요된 시간에 대한 동의율을 보고합니다.
운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(12주)까지
운동 개입의 충실도(코호트 1)
기간: 운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(8주)까지
운동 개입의 충실도는 개입이 프로토콜을 얼마나 가깝게 따랐는지에 따라 보고됩니다. 연구 코디네이터는 각 운동 수업에 참여하여 수업에 대해 보고하고 수업 구조를 운동 프로토콜 체크리스트(운동 수업당 4개 항목(예: 수업 전 변경, 워밍업, 운동 서킷, 쿨다운, 수업 후 대화)). 모든 클래스에 걸쳐 프로토콜과 개입 사이의 일치율이 보고됩니다. 또한 참가자가 지각한 횟수와 기술적 문제(오디오/비디오 및 로그인 합병증 포함)가 발생한 횟수가 보고됩니다.
운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(8주)까지
운동 개입의 충실도(코호트 2)
기간: 운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(12주)까지
운동 개입의 충실도는 개입이 프로토콜을 얼마나 가깝게 따랐는지에 따라 보고됩니다. 연구 코디네이터는 각 운동 수업에 참여하여 수업에 대해 보고하고 수업 구조를 운동 프로토콜 체크리스트(운동 수업당 4개 항목(예: 수업 전 변경, 워밍업, 운동 서킷, 쿨다운, 수업 후 대화)). 모든 클래스에 걸쳐 프로토콜과 개입 사이의 일치율이 보고됩니다. 또한 참가자가 지각한 횟수와 기술적 문제(오디오/비디오 및 로그인 합병증 포함)가 발생한 횟수가 보고됩니다.
운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(12주)까지
연구 완료 가능성(코호트 1)
기간: 운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(8주)까지
연구의 감소율은 모든 참가자 중 탈락률로 계산되었습니다.
운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(8주)까지
연구 완료 가능성(코호트 2)
기간: 운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(12주)까지
연구의 감소율은 모든 참가자 중 탈락률로 계산되었습니다.
운동 수업 시작(1주) ~ 운동 수업 마지막 날(12주)까지
평가 완료의 타당성(설문지)(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
모든 참가자가 완료한 모든 평가의 백분율을 평가하고 완료율이 70% 이상인 경우 실행 가능한 것으로 간주했습니다.
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
평가 완료 가능성(설문지)(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
모든 참가자가 완료한 모든 평가의 백분율을 평가하고 완료율이 70% 이상인 경우 실행 가능한 것으로 간주했습니다.
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
평가 완전성 타당성(설문지)(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
모든 참가자가 답변한 설문지 내의 모든 질문의 백분율을 평가하고 완료율이 70% 이상인 경우 실행 가능한 것으로 간주했습니다.
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
평가 완전성 타당성(설문지)(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
모든 참가자가 답변한 설문지 내의 모든 질문의 백분율을 평가하고 완료율이 70% 이상인 경우 실행 가능한 것으로 간주했습니다.
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
평가 완료의 타당성(신체 기능 평가)(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
모든 참가자가 완료한 모든 평가의 백분율을 평가하고 완료율이 70% 이상인 경우 실행 가능한 것으로 간주했습니다.
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
평가 완료의 타당성(신체 기능 평가)(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
모든 참가자가 완료한 모든 평가의 백분율을 평가하고 완료율이 70% 이상인 경우 실행 가능한 것으로 간주했습니다.
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
평가 완료 가능성(가속도계)(코호트 1)
기간: 연구 기간 동안 4주차(COVID 관련 배송 지연으로 인해)부터 8주차 종료까지
가속도계를 의도한 대로 착용한 일수의 비율이 평가되었고 완료된 착용 시간 일수가 전체 연구 일수의 70% 이상인 경우 실행 가능한 것으로 간주되었습니다. 가속도계 착용 시간은 다음과 같이 계산하였다: 가속도계를 10시간 이상 착용한 경우 하루로 계산하고, 연구 전체 일수 중 착용한 날의 비율을 계산하였다.
연구 기간 동안 4주차(COVID 관련 배송 지연으로 인해)부터 8주차 종료까지
평가 완료 가능성(가속도계)(코호트 2)
기간: 1주부터 12주가 끝날 때까지 공부하는 동안
가속도계를 의도한 대로 착용한 일수의 비율이 평가되었고 완료된 착용 시간 일수가 전체 연구 일수의 70% 이상인 경우 실행 가능한 것으로 간주되었습니다. 가속도계 착용 시간은 다음과 같이 계산하였다: 가속도계를 10시간 이상 착용한 경우 하루로 계산하고, 연구 전체 일수 중 착용한 날의 비율을 계산하였다.
1주부터 12주가 끝날 때까지 공부하는 동안
반구조화 면접(타당성)
기간: 개입 후(9주차(1차) 또는 13주차(2차))
참가자 만족도, 장벽 관리, 가정 환경에 대한 찬반 양론, 건강 코칭 지원의 가치, PA 수준 유지를 위한 조력자를 포함하십시오.
개입 후(9주차(1차) 또는 13주차(2차))

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주당 신체 활동 시간(목표)(코호트 1)
기간: 연구 기간 동안 4주차(COVID 관련 배송 지연으로 인해)부터 8주차 종료까지

사전에서 사후로 활동 수준의 변화; 시중에서 판매되는 활동 추적기의 가속도계 데이터를 기반으로 주당 90분의 중강도에서 고강도 운동의 신체 활동 지침을 충족하는 참가자 수.

활동 추적기의 경우 55-70% 연령에서 예측된 HRmax는 중간 강도로 평가되고 HRmax의 70% 이상은 격렬한 강도로 평가됩니다.

격렬한 신체 활동 시간(분)은 두 배가 되며 중강도 신체 활동(MVPA) 시간을 얻기 위해 중간 강도의 시간이 추가됩니다.

연구 기간 동안 4주차(COVID 관련 배송 지연으로 인해)부터 8주차 종료까지
주당 신체 활동 시간(목표)(코호트 2)
기간: 1주부터 12주가 끝날 때까지 공부하는 동안

사전에서 사후로 활동 수준의 변화; 시중에서 판매되는 활동 추적기의 가속도계 데이터를 기반으로 주당 90분의 중강도에서 고강도 운동의 신체 활동 지침을 충족하는 참가자 수.

활동 추적기의 경우 55-70% 연령에서 예측된 HRmax는 중간 강도로 평가되고 HRmax의 70% 이상은 격렬한 강도로 평가됩니다.

격렬한 신체 활동 시간(분)은 두 배가 되며 중강도 신체 활동(MVPA) 시간을 얻기 위해 중간 강도의 시간이 추가됩니다.

1주부터 12주가 끝날 때까지 공부하는 동안
주당 신체 활동 시간(주관적)(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)

사전에서 사후로 활동 수준의 변화; 수정된 Godin 여가 시간 운동 설문지(mGLTEQ)를 기반으로 주당 90분의 중강도에서 고강도 운동의 신체 활동 지침을 충족하는 참가자 수.

mGLTEQ에서 모든 차원(격렬한 운동, 적당한 운동, 가벼운 운동, 저항 운동 및 유연성)을 개별적으로 살펴보고 주간 시간은 지속 시간에 세션 빈도를 곱하여 계산됩니다.

격렬한 신체 활동 시간(분)은 두 배가 되며 중강도 신체 활동(MVPA) 시간을 얻기 위해 중간 강도의 시간이 추가됩니다.

연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
주당 신체 활동 시간(주관적)(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)

사전에서 사후로 활동 수준의 변화; 수정된 Godin 여가 시간 운동 설문지(mGLTEQ)를 기반으로 주당 90분의 중강도에서 고강도 운동의 신체 활동 지침을 충족하는 참가자 수.

mGLTEQ에서 모든 차원(격렬한 운동, 적당한 운동, 가벼운 운동, 저항 운동 및 유연성)을 개별적으로 살펴보고 주간 시간은 지속 시간에 세션 빈도를 곱하여 계산됩니다.

격렬한 신체 활동 시간(분)은 두 배가 되며 중강도 신체 활동(MVPA) 시간을 얻기 위해 중간 강도의 시간이 추가됩니다.

연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
체성분(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
체질량 지수(BMI)의 변화
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
체성분(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
체질량 지수(BMI)의 변화
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
유산소 지구력(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
2분 스텝 테스트(스텝) 결과의 변화
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
유산소 지구력(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
2분 스텝 테스트(스텝) 결과의 변화
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
근력 지구력(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
기립의 변화(30초 동안 반복 횟수)
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
근력 지구력(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
기립의 변화(30초 동안 반복 횟수)
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
상지 유연성(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
활성 어깨 굴곡 운동 범위(도)의 변화
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
상지 유연성(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
활성 어깨 굴곡 운동 범위(도)의 변화
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
하지 유연성(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
앉고 뻗기 테스트의 변화(cm)
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
하지 유연성(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
앉고 뻗기 테스트의 변화(cm)
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
균형(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
한쪽 다리 자세 테스트의 변화(초)
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
균형(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
한쪽 다리 자세 테스트의 변화(초)
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
장벽 자기효능감(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
Rogers 등 9 항목 척도(0-100)로 측정한 장벽 자기 효능감의 변화.
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
배리어 자기효능감(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
Rogers et al 9 항목 척도(0-100)로 측정한 장벽 자기 효능감의 변화.
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
일반 웰빙(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)

암 치료의 전반적인 기능적 평가의 변화 - 일반 하위 척도(FACT-G) 점수 및 단일 영역(신체적 웰빙, 사회/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙)

- 척도는 0-4로, 여기서 0은 "전혀 그렇지 않음"을 의미하고 4는 "매우 많이"를 의미합니다.

연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
일반 웰빙(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)

암 치료의 전반적인 기능적 평가의 변화 - 일반 하위 척도(FACT-G) 점수 및 단일 영역(신체적 웰빙, 사회/가족 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙)

- 척도는 0-4로, 여기서 0은 "전혀 그렇지 않음"을 의미하고 4는 "매우 많이"를 의미합니다.

연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
피로(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)

만성 질환 치료의 전반적인 기능 평가 - 피로 하위 척도(FACIT-F) 점수의 변화

- 척도는 0-4로, 여기서 0은 "전혀"를 의미하고 4는 "매우 많이"를 의미합니다.

연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
피로(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)

만성 질환 치료의 전반적인 기능 평가 - 피로 하위 척도(FACIT-F) 점수의 변화

- 척도는 0-4로, 여기서 0은 "전혀"를 의미하고 4는 "매우 많이"를 의미합니다.

연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
사회적 지원(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
오슬로 사회적 지원 척도(OSSS-3) 점수의 변화
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
사회적 지원(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
오슬로 사회적 지원 척도(OSSS-3) 점수의 변화
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
외로움(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
UCLA Loneliness Scale Short Version(ULS-6) 점수의 변화
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
외로움(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
UCLA Loneliness Scale Short Version(ULS-6) 점수의 변화
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
스트레스(코호트 1)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
인지된 스트레스 척도(PSS) 점수의 변화
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(9주)
스트레스(코호트 2)
기간: 연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
인지된 스트레스 척도(PSS) 점수의 변화
연구 전(0주) 및 연구 완료 후(13주)
Garmin 활동 추적기 사용(코호트 2)
기간: 개입 후(13주차)
참가자들에게 Garmin Vivosmart4에서 다음 기능을 얼마나 자주 사용했는지 질문했습니다. 걸음 수, 올라간 층 수, 활동 추적, 강도(분) 추적, 심박수 추적, 수면 ​​모니터링, 스트레스 모니터링, 바디 배터리 및 칼로리 소모량. 각 Garmin 기능 사용에 대한 응답 옵션은 전혀 없음, 한 번, 두 번, 2주에 한 번, 일주일에 한 번, 일주일에 두 번, 거의 매일, 매일 또는 하루에 여러 번이었습니다.
개입 후(13주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HREBA.CC-19-0206

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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