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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04751305
Maintenance d'exercices à distance avec coaching de santé pour les survivants du cancer
La faisabilité d'un programme d'exercices de maintenance à distance pour les survivants du cancer soutenu par un coaching de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif principal de cette étude proposée à méthodes mixtes est de déterminer la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme d'exercices à domicile avec le soutien d'un coaching de santé (HC) par téléphone. L'objectif secondaire est de tester l'efficacité du programme sur les niveaux d'activité physique (AP), le bien-être psychosocial et le fonctionnement physique.
Contexte : Le cancer est la principale cause de décès au Canada, et un Canadien sur deux recevra un diagnostic de cancer au cours de sa vie. Les traitements contre le cancer peuvent prolonger la vie, mais c'est souvent au prix d'une multitude de symptômes négatifs et d'effets secondaires qui diminuent la qualité de vie (QOL). L'exercice est l'une des options les plus efficaces et les plus sûres parmi les interventions non pharmaceutiques pour gérer les effets secondaires psychologiques et physiologiques du cancer. Malgré les avantages connus, les niveaux d'AP chez les survivants du cancer sont faibles. Les principaux obstacles à l'exercice chez les survivants du cancer comprennent le manque de temps, les effets secondaires liés au traitement et la fatigue. Un facteur utilisé pour surmonter ces obstacles potentiels est d'avoir une programmation flexible, y compris divers sites pour la prestation des programmes (centre vs domicile). Bien qu'il y ait une préférence pour les programmes à domicile, les taux d'adhésion et de maintien sont généralement inférieurs à ceux des programmes en groupe.
Justification : Les programmes à domicile peuvent répondre aux préférences des survivants du cancer et aux obstacles potentiels à l'exercice, tels que l'accès et le manque de temps. Cependant, il est nécessaire d'augmenter l'adhésion dans le cadre d'un programme à domicile.
Objectifs/Question de recherche : Le critère de jugement principal de cette étude pilote est la faisabilité, tandis que les critères de jugement secondaires incluent les niveaux d'AP, le fonctionnement physique et les résultats rapportés par les patients (PRO). Nous émettons l'hypothèse qu'un programme d'exercices à domicile, conçu pour promouvoir l'auto-efficacité et soutenu par SC, sera maintenu et améliorera les niveaux d'activité physique, l'auto-efficacité dans la gestion du fardeau supplémentaire de l'isolement et la gestion des symptômes, tels que les maladies chroniques. fatigue et qualité de vie. Les données recueillies seront utilisées pour éclairer la mise en œuvre d'un programme d'exercices d'entretien à domicile.
Plan de recherche : Évaluations des deux bras d'intervention 1) cours de maintenance en groupe en ligne (sessions réduites, 2x/semaine pendant les 2 premières semaines ; 1x/semaine pendant les 6 semaines restantes) ; et 2) des cours de maintenance en groupe en ligne (même format effilé) avec HC (1x/semaine pendant environ 30 minutes) auront lieu au départ et après l'intervention. La première vague de l'intervention s'est déroulée de mai à juillet 2020 pendant 8 semaines et la deuxième vague s'est déroulée de septembre à décembre 2020 pendant 12 semaines. La faisabilité est la principale mesure de résultat, y compris le taux de recrutement (% de participants parmi les personnes éligibles), l'achèvement de l'évaluation, la sécurité (signalement des événements indésirables), la participation aux cours de maintenance à distance, l'achèvement des appels HC et les taux d'attrition. Les critères de jugement secondaires incluent les PRO de la fatigue, de la solitude, du stress, du soutien social, de l'auto-efficacité, de la qualité de vie et des niveaux d'AP ; et des mesures du fonctionnement physique. La fatigue sera évaluée à l'aide du FACIT-F. Le soutien social sera évalué par l'OSSS-3. Le stress et la solitude seront évalués avec le PSS et l'ULS-6 respectivement. L'auto-efficacité sera évaluée avec une échelle SE de barrière modifiée et la qualité de vie avec le questionnaire général FACT. Les niveaux d'AP seront surveillés objectivement grâce aux niveaux d'AP hebdomadaires enregistrés avec un accéléromètre et à l'intervention avant/après avec le GLTEQ autodéclaré. Les évaluations du fonctionnement physique seront effectuées à distance avec un physiologiste de l'exercice clinique. Les entretiens semi-structurés menés après l'intervention se concentreront sur la faisabilité, y compris la satisfaction des participants, la gestion des obstacles, les avantages/inconvénients du milieu à domicile, la valeur du soutien de coaching de santé et les facilitateurs pour maintenir les niveaux d'AP.
Signification : L'exercice améliore le fardeau des symptômes physiques et psychologiques du traitement du cancer et améliore la qualité de vie. Pendant que la COVID nécessitait un isolement social, un programme d'exercices réalisable et efficace à domicile peut augmenter la capacité des survivants du cancer à pratiquer une activité physique régulière.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology University of Calgary
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- Health and Wellness Lab, University of Calgary
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus
- A reçu un diagnostic de cancer au cours des 3 dernières années
- Questionnaire de préparation à l'activité physique réussi + (PAR-Q+)
- Terminé dans une classe de référence ACE
- Avoir accès à un ordinateur, un ordinateur portable, un iPad ou une tablette avec une caméra vidéo (avec l'application Zoom installée)
- Avoir accès à une connexion Internet suffisamment puissante pour supporter une diffusion vidéo en direct
Critère d'exclusion:
- Infections actives au moment de l'inscription
- Alimentation par sonde entérale/nutrition parentérale
- Occlusion intestinale mécanique ou fonctionnelle quelle qu'en soit la cause
- Déficience cognitive
- non anglophone
- Problèmes neuromusculo-squelettiques qui entravent la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de maintenance à distance ACE avec coaching santé
Les participants ont reçu des cours d'exercices en groupe en ligne (sur zoom) (2x/semaine pendant les 2 premières semaines ; 1x/semaine pendant les semaines restantes) suivis d'une session sociale post-entraînement de 15 minutes.
Les participants ont également reçu un PDF d'un programme d'exercices à domicile avec des vidéos intégrées et un tracker d'activité Garmin Vivosmart4.
L'accéléromètre n'est pas destiné à être une partie active de l'intervention mais est utilisé pour recueillir une mesure objective des niveaux d'AP.
De plus, l'intervention de coaching en santé a reçu des appels zoom hebdomadaires axés sur le fait d'être centrés sur le participant, basés sur une relation coach-participant et comprenant des objectifs déterminés par le participant, un processus d'auto-découverte pour trouver des solutions, la responsabilité du patient et l'éducation.
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Les appels hebdomadaires de coaching de santé (HC) ont été structurés pour être centrés sur les participants, construits sur une relation coach-participant et inclure des objectifs déterminés par les participants, un processus d'auto-découverte pour trouver des solutions, la responsabilité du patient et l'éducation.
Avant chaque appel HC, les participants ont reçu un court questionnaire sur la fatigue, la qualité de vie, le stress, la solitude et le soutien social qui a permis d'adapter l'appel HC à l'individu.
Les sujets éducatifs sont abordés dans l'ordre suivant : établissement d'objectifs, surveillance du comportement, gestion des barrières, soutien social, gestion du stress, adaptation du programme, auto-compassion, sommeil et nutrition, réflexion, médias de santé, ressources à distance et maintien de la motivation.
Cependant, l'ordre des sujets éducatifs peut être ajusté en fonction des besoins spécifiques des participants chaque semaine.
À mi-parcours de l'intervention, le participant a fourni des commentaires sur les appels de HC, assurant l'optimisation de l'impact de HC.
Le programme d'exercices à distance en groupe a été dispensé via l'application Zoom (2x/semaine pendant les 2 premières semaines ; 1x/semaine pour les semaines restantes).
Les cours duraient une heure avec un échauffement de dix minutes, des circuits d'exercices axés sur la force et le conditionnement de 40 minutes et un étirement de dix minutes.
Chaque cours était suivi d'un temps supplémentaire pour donner aux participants l'occasion d'interagir les uns avec les autres, favorisant ainsi le soutien social.
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Comparateur actif: Seul le programme de maintenance à distance ACE
Les participants ont reçu des cours d'exercices en groupe en ligne (sur zoom) (2x/semaine pendant les 2 premières semaines ; 1x/semaine pendant les semaines restantes) suivis d'une session sociale post-entraînement de 15 minutes.
Les participants ont également reçu un PDF d'un programme d'exercices à domicile avec des vidéos intégrées et un tracker d'activité Garmin Vivosmart4.
L'accéléromètre n'est pas destiné à être une partie active de l'intervention mais est utilisé pour recueillir une mesure objective des niveaux d'AP.
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Le programme d'exercices à distance en groupe a été dispensé via l'application Zoom (2x/semaine pendant les 2 premières semaines ; 1x/semaine pour les semaines restantes).
Les cours duraient une heure avec un échauffement de dix minutes, des circuits d'exercices axés sur la force et le conditionnement de 40 minutes et un étirement de dix minutes.
Chaque cours était suivi d'un temps supplémentaire pour donner aux participants l'occasion d'interagir les uns avec les autres, favorisant ainsi le soutien social.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de la participation aux cours d'exercices (cohorte 1)
Délai: Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 8)
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Le pourcentage d'assiduité aux cours de tous les participants a été évalué et jugé faisable si l'assiduité était égale ou supérieure à 70 %.
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Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 8)
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Faisabilité de la participation aux cours d'exercices (cohorte 2)
Délai: Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 12)
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Le pourcentage d'assiduité aux cours de tous les participants a été évalué et jugé faisable si l'assiduité était égale ou supérieure à 70 %.
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Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 12)
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Faisabilité du respect des directives d'exercice (cohorte 1)
Délai: Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'à la dernière semaine des cours d'exercices (fin de la semaine 8)
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Pourcentage de participants respectant les directives d'exercice de 90 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse.
Une adhésion de 80 % ou plus sera jugée faisable.
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Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'à la dernière semaine des cours d'exercices (fin de la semaine 8)
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Faisabilité du respect des directives d'exercice (cohorte 2)
Délai: Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'à la dernière semaine des cours d'exercices (fin de la semaine 12)
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Pourcentage de participants respectant les directives d'exercice de 90 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse.
Une adhésion de 80 % ou plus sera jugée faisable.
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Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'à la dernière semaine des cours d'exercices (fin de la semaine 12)
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Faisabilité de l'achèvement de l'appel de coaching de santé (cohorte 1)
Délai: Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'à la dernière semaine des cours d'exercices (semaine 8)
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Pourcentage de participants à l'intervention de coaching de santé répondant à tous les appels.
Un achèvement de 80 % ou plus sera jugé faisable.
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Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'à la dernière semaine des cours d'exercices (semaine 8)
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Faisabilité de l'achèvement de l'appel de coaching de santé (cohorte 2)
Délai: Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'à la dernière semaine des cours d'exercices (semaine 12)
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Pourcentage de participants à l'intervention de coaching de santé répondant à tous les appels.
Un achèvement de 80 % ou plus sera jugé faisable.
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Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'à la dernière semaine des cours d'exercices (semaine 12)
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Faisabilité du recrutement
Délai: Commencé environ un mois avant le début de l'étude et s'est poursuivi jusqu'au début de l'étude (semaine 0)
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Le pourcentage de participants s'inscrivant à l'étude par rapport aux survivants du cancer éligibles sera calculé.
Un taux de recrutement de 50 % ou plus sera jugé faisable.
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Commencé environ un mois avant le début de l'étude et s'est poursuivi jusqu'au début de l'étude (semaine 0)
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Fidélité de l'intervention de coaching santé (Cohorte 1)
Délai: Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 8)
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La fidélité de l'intervention de coaching de santé sera rapportée en fonction de la proximité avec laquelle l'intervention a suivi le protocole.
Deux sessions de chaque participant ont été enregistrées au hasard (par tirage au sort).
Une fois l'étude terminée, un assistant de recherche analysera l'enregistrement avec la liste de contrôle du protocole de coaching de santé.
L'assistant de recherche rapportera le pourcentage d'accord avec le protocole (9 éléments pour chaque séance de coaching de santé) et le temps passé sur chaque partie de l'appel de coaching de santé.
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Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 8)
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Fidélité de l'intervention de coaching santé (Cohorte 2)
Délai: Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 12)
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La fidélité de l'intervention de coaching de santé sera rapportée en fonction de la proximité avec laquelle l'intervention a suivi le protocole.
Deux sessions de chaque participant ont été enregistrées au hasard (par tirage au sort).
Une fois l'étude terminée, un assistant de recherche analysera l'enregistrement avec la liste de contrôle du protocole de coaching de santé.
L'assistant de recherche rapportera le pourcentage d'accord avec le protocole (9 éléments pour chaque séance de coaching de santé) et le temps passé sur chaque partie de l'appel de coaching de santé.
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Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 12)
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Fidélité de l'intervention d'exercice (cohorte 1)
Délai: Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 8)
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La fidélité de l'intervention d'exercice sera rapportée en fonction de la proximité avec laquelle l'intervention a suivi le protocole.
Le coordinateur de la recherche s'est joint à chaque classe d'exercices, a rendu compte de la classe et a comparé la structure de la classe à la liste de contrôle du protocole d'exercice (4 éléments pour chaque classe d'exercices (y compris : modifications de la pré-classe, échauffement, circuits d'exercices, récupération et conversation après le cours)).
Le pourcentage de concordance entre le protocole et l'intervention dans toutes les classes sera signalé.
De plus, le nombre de fois où les participants se sont présentés en retard et le nombre de fois où des difficultés techniques sont survenues (y compris les complications audio/vidéo et de connexion) seront signalés.
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Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 8)
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Fidélité de l'intervention d'exercice (cohorte 2)
Délai: Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 12)
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La fidélité de l'intervention d'exercice sera rapportée en fonction de la proximité avec laquelle l'intervention a suivi le protocole.
Le coordinateur de la recherche s'est joint à chaque classe d'exercices, a rendu compte de la classe et a comparé la structure de la classe à la liste de contrôle du protocole d'exercice (4 éléments pour chaque classe d'exercices (y compris : modifications de la pré-classe, échauffement, circuits d'exercices, récupération et conversation après le cours)).
Le pourcentage de concordance entre le protocole et l'intervention dans toutes les classes sera signalé.
De plus, le nombre de fois où les participants se sont présentés en retard et le nombre de fois où des difficultés techniques sont survenues (y compris les complications audio/vidéo et de connexion) seront signalés.
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Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 12)
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Faisabilité de l'achèvement de l'étude (cohorte 1)
Délai: Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 8)
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Le taux d'attrition de l'étude a été calculé comme le pourcentage d'abandons parmi tous les participants.
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Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 8)
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Faisabilité de l'achèvement de l'étude (cohorte 2)
Délai: Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 12)
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Le taux d'attrition de l'étude a été calculé comme le pourcentage d'abandons parmi tous les participants.
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Début des cours d'exercices (semaine 1) jusqu'au dernier jour des cours d'exercices (semaine 12)
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Faisabilité de l'achèvement de l'évaluation (questionnaire) (cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Le pourcentage de toutes les évaluations complétées par tous les participants a été évalué et jugé faisable si l'achèvement était égal ou supérieur à 70 %.
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Faisabilité de l'achèvement de l'évaluation (questionnaire) (cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Le pourcentage de toutes les évaluations complétées par tous les participants a été évalué et jugé faisable si l'achèvement était égal ou supérieur à 70 %.
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Faisabilité de l'exhaustivité de l'évaluation (questionnaire) (cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Le pourcentage de toutes les questions du questionnaire auquel tous les participants ont répondu a été évalué et jugé faisable si le taux d'achèvement était égal ou supérieur à 70 %.
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Faisabilité de l'exhaustivité de l'évaluation (questionnaire) (cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Le pourcentage de toutes les questions du questionnaire auquel tous les participants ont répondu a été évalué et jugé faisable si le taux d'achèvement était égal ou supérieur à 70 %.
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Faisabilité de l'achèvement de l'évaluation (évaluation du fonctionnement physique) (cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Le pourcentage de toutes les évaluations complétées par tous les participants a été évalué et jugé faisable si l'achèvement était égal ou supérieur à 70 %.
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Faisabilité de l'achèvement de l'évaluation (évaluation du fonctionnement physique) (cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Le pourcentage de toutes les évaluations complétées par tous les participants a été évalué et jugé faisable si l'achèvement était égal ou supérieur à 70 %.
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Faisabilité de l'achèvement de l'évaluation (accéléromètre) (cohorte 1)
Délai: Tout au long de l'étude de la semaine 4 (en raison des retards de livraison liés au COVID) jusqu'à la fin de la semaine 8
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Le pourcentage de jours où l'accéléromètre a été porté comme prévu a été évalué et jugé faisable si les jours de temps de port complets étaient égaux ou supérieurs à 70 % des jours d'étude globaux.
Le temps de port de l'accéléromètre a été calculé comme suit : une journée a été comptée si l'accéléromètre a été porté pendant plus de 10 heures, le pourcentage de jours portés sur l'ensemble des jours de l'étude a été calculé.
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Tout au long de l'étude de la semaine 4 (en raison des retards de livraison liés au COVID) jusqu'à la fin de la semaine 8
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Faisabilité de l'achèvement de l'évaluation (accéléromètre) (cohorte 2)
Délai: Tout au long de l'étude de la semaine 1 jusqu'à la fin de la semaine 12
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Le pourcentage de jours où l'accéléromètre a été porté comme prévu a été évalué et jugé faisable si les jours de temps de port complets étaient égaux ou supérieurs à 70 % des jours d'étude globaux.
Le temps de port de l'accéléromètre a été calculé comme suit : une journée a été comptée si l'accéléromètre a été porté pendant plus de 10 heures, le pourcentage de jours portés sur l'ensemble des jours de l'étude a été calculé.
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Tout au long de l'étude de la semaine 1 jusqu'à la fin de la semaine 12
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Entrevue semi-structurée (faisabilité)
Délai: Post-intervention (semaine 9 (première vague) ou semaine 13 (deuxième vague))
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Inclure la satisfaction des participants, la gestion des barrières, les avantages/inconvénients du milieu à domicile, la valeur du soutien du coaching de santé et les facilitateurs pour maintenir les niveaux d'AP.
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Post-intervention (semaine 9 (première vague) ou semaine 13 (deuxième vague))
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Minutes d'activité physique par semaine (objectif) (cohorte 1)
Délai: Tout au long de l'étude de la semaine 4 (en raison des retards de livraison liés au COVID) jusqu'à la fin de la semaine 8
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Changement des niveaux d'activité de pré à post; Nombre de participants respectant les directives d'activité physique de 90 minutes par semaine d'exercice d'intensité modérée à vigoureuse, sur la base des données d'accéléromètre d'un tracker d'activité disponible dans le commerce. Pour le tracker d'activité, chaque minute dans la FCmax prédite de 55 à 70 % d'âge sera évaluée comme une intensité modérée et au-dessus de 70 % de la FCmax sera évaluée comme une intensité vigoureuse. Les minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse seront doublées et ajoutées aux minutes d'intensité modérée pour obtenir des minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA). |
Tout au long de l'étude de la semaine 4 (en raison des retards de livraison liés au COVID) jusqu'à la fin de la semaine 8
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Minutes d'activité physique par semaine (objectif) (cohorte 2)
Délai: Tout au long de l'étude de la semaine 1 jusqu'à la fin de la semaine 12
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Changement des niveaux d'activité de pré à post; Nombre de participants respectant les directives d'activité physique de 90 minutes par semaine d'exercice d'intensité modérée à vigoureuse, sur la base des données d'accéléromètre d'un tracker d'activité disponible dans le commerce. Pour le tracker d'activité, chaque minute dans la FCmax prédite de 55 à 70 % d'âge sera évaluée comme une intensité modérée et au-dessus de 70 % de la FCmax sera évaluée comme une intensité vigoureuse. Les minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse seront doublées et ajoutées aux minutes d'intensité modérée pour obtenir des minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA). |
Tout au long de l'étude de la semaine 1 jusqu'à la fin de la semaine 12
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Minutes d'activité physique par semaine (subjectif) (cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Changement des niveaux d'activité de pré à post; Nombre de participants respectant les Lignes directrices pour l'activité physique de 90 minutes par semaine d'exercice d'intensité modérée à vigoureuse, selon le questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs (mGLTEQ) modifié. Dans le mGLTEQ, toutes les dimensions (exercice intense, exercice modéré, exercice léger, entraînement en résistance et flexibilité) seront examinées séparément et les minutes hebdomadaires seront calculées en multipliant la durée par la fréquence des séances. Les minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse seront doublées et ajoutées aux minutes d'intensité modérée pour obtenir des minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA). |
Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Minutes d'activité physique par semaine (subjectif) (cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Changement des niveaux d'activité de pré à post; Nombre de participants respectant les Lignes directrices pour l'activité physique de 90 minutes par semaine d'exercice d'intensité modérée à vigoureuse, selon le questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs (mGLTEQ) modifié. Dans le mGLTEQ, toutes les dimensions (exercice intense, exercice modéré, exercice léger, entraînement en résistance et flexibilité) seront examinées séparément et les minutes hebdomadaires seront calculées en multipliant la durée par la fréquence des séances. Les minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse seront doublées et ajoutées aux minutes d'intensité modérée pour obtenir des minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA). |
Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Composition corporelle (cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Composition corporelle (cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Endurance aérobie (cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Modification des résultats du test par étapes de 2 minutes (étapes)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Endurance aérobie (cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
|
Modification des résultats du test par étapes de 2 minutes (étapes)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Force Endurance (Cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Changement assis-debout (nombre de répétitions en 30 secondes)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Force Endurance (Cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Changement assis-debout (nombre de répétitions en 30 secondes)
|
Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Flexibilité des membres supérieurs (cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion active de l'épaule (degrés)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Flexibilité des membres supérieurs (cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
|
Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion active de l'épaule (degrés)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Flexibilité des membres inférieurs (cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Modification du test d'assise et de portée (cm)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Flexibilité des membres inférieurs (cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Modification du test d'assise et de portée (cm)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Équilibre (Cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Changement dans le test de position à une jambe (secondes)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Équilibre (Cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Changement dans le test de position à une jambe (secondes)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Barrière d'auto-efficacité (cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Modification de l'auto-efficacité barrière mesurée par Rogers et al. Échelle à 9 items (0-100).
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Barrière d'auto-efficacité (cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Modification de l'auto-efficacité barrière mesurée par Rogers et al. Échelle à 9 items (0-100).
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Bien-être général (cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Modification du score global de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - sous-échelle générale (FACT-G) ainsi que des domaines individuels (bien-être physique, bien-être social/familial, bien-être émotionnel, bien-être fonctionnel) - l'échelle va de 0 à 4, où 0 signifie "pas du tout" et 4 signifie "tout à fait" |
Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Bien-être général (cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Modification du score global de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - sous-échelle générale (FACT-G) ainsi que des domaines individuels (bien-être physique, bien-être social/familial, bien-être émotionnel, bien-être fonctionnel) - l'échelle va de 0 à 4, où 0 signifie "pas du tout" et 4 signifie "tout à fait" |
Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Fatigue (cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Modification du score global de l'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - sous-échelle de fatigue (FACIT-F) - l'échelle va de 0 à 4, où 0 signifie "pas du tout" et 4 signifie "tout à fait". |
Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Fatigue (Cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Modification du score global de l'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - sous-échelle de fatigue (FACIT-F) - l'échelle va de 0 à 4, où 0 signifie "pas du tout" et 4 signifie "tout à fait". |
Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Soutien social (cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Modification du score de l'échelle de soutien social d'Oslo (OSSS-3)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Soutien social (cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Modification du score de l'échelle de soutien social d'Oslo (OSSS-3)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Solitude (cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Changement du score UCLA Loneliness Scale Short Version (ULS-6)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Solitude (Cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Changement du score UCLA Loneliness Scale Short Version (ULS-6)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Stress (Cohorte 1)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Modification du score de l'échelle de stress perçu (PSS)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 9)
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Stress (Cohorte 2)
Délai: Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Modification du score de l'échelle de stress perçu (PSS)
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Avant l'étude (semaine 0) et après la fin de l'étude (semaine 13)
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Utilisation du moniteur d'activité Garmin (cohorte 2)
Délai: Post-intervention (semaine 13)
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On a demandé aux participants à quelle fréquence ils utilisaient les fonctionnalités suivantes sur le Garmin Vivosmart4 : pas, étages gravis, suivi d'activité, suivi des minutes d'intensité, suivi de la fréquence cardiaque, surveillance du sommeil, surveillance du stress, batterie corporelle et calories brûlées.
Les options de réponse pour l'utilisation de chaque fonction Garmin étaient : Jamais, Une fois, Deux fois, Une fois toutes les deux semaines, Une fois par semaine, deux fois par semaine, presque tous les jours, tous les jours ou plusieurs fois par jour.
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Post-intervention (semaine 13)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HREBA.CC-19-0206
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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