- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04751305
Underhåll av distansträning med hälsocoaching för canceröverlevande
Genomförbarheten av ett träningsprogram för distansunderhåll för canceröverlevande med stöd av hälsocoaching.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Det primära syftet med denna föreslagna studie med blandade metoder är att fastställa genomförbarheten av att implementera ett hemmabaserat träningsprogram med stöd av telefonbaserad hälsocoaching (HC). Det sekundära målet är att testa programmets effektivitet på nivåer av fysisk aktivitet (PA), psykosocialt välbefinnande och fysisk funktion.
Bakgrund: Cancer är den vanligaste dödsorsaken i Kanada, och en av två kanadensare kommer att få diagnosen cancer under sin livstid. Cancerbehandlingar kan förlänga livet, men det är ofta på bekostnad av en mängd negativa symtom och biverkningar som minskar livskvaliteten (QOL). Träning är ett av de mest effektiva och säkra alternativen bland icke-farmaceutiska interventioner för att hantera de psykologiska och fysiologiska biverkningarna av cancer. Trots de kända fördelarna är PA-nivåerna bland canceröverlevande låga. De främsta hindren för träning hos canceröverlevande inkluderar brist på tid, behandlingsrelaterade biverkningar och trötthet. En faktor som används för att ta itu med dessa potentiella hinder är att ha flexibilitet i programmering, inklusive olika platser för leverans av program (centrum kontra hem). Även om det finns en förkärlek för hembaserade program, är följsamhet och underhållsfrekvens i allmänhet lägre jämfört med gruppbaserade program.
Motivering: Hembaserade program kan ta itu med preferenser hos canceröverlevande och potentiella hinder för träning, såsom tillgång och tidsbrist. Det finns dock ett behov av att öka efterlevnaden i en hembaserad programmiljö.
Mål/forskningsfråga: Det primära utfallsmåttet för denna pilotstudie är genomförbarhet, medan de sekundära utfallsmåtten inkluderar PA-nivåer, fysisk funktion och patientrapporterade utfall (PRO). Vi antar att ett hembaserat träningsprogram, utformat för att främja själveffektivitet och stöds av HC, kommer att upprätthållas och kommer att förbättra fysisk aktivitetsnivå, själveffektivitet för att hantera den extra bördan av isolering och symtomhantering, såsom kroniska trötthet och QOL. De insamlade uppgifterna kommer att användas för att informera om implementeringen av ett hemmabaserat underhållsprogram.
Forskningsplan: Bedömningar av de två interventionsarmarna 1) onlinegruppunderhållsklasser (avsmalnande sessioner, 2x/vecka under de första 2 veckorna; 1x/vk under återstående 6 veckor); och 2) onlinegruppunderhållsklasser (samma avsmalnande format) med HC (1x/vecka i cirka 30 minuter) kommer att ske vid baslinjen och efter intervention. Den första vågen av interventionen pågick från maj till juli 2020 i 8 veckor och den andra vågen pågick från september till december 2020 i 12 veckor. Genomförbarhet är det primära resultatmåttet, inklusive rekryteringsfrekvens (% som deltar bland de kvalificerade), slutförande av bedömning, säkerhet (rapportering av oönskade händelser), deltagande i fjärrunderhållsklasser, slutförande av HC-samtal och avgångsfrekvens. Sekundära resultat inkluderar PROs av trötthet, ensamhet, stress, socialt stöd, self-efficacy, QOL och PA-nivåer; och mått på fysisk funktion. Trötthet kommer att bedömas med FACIT-F. Socialt stöd kommer att bedömas genom OSSS-3. Stress och ensamhet kommer att bedömas med PSS respektive ULS-6. Self-efficacy kommer att bedömas med en modifierad barriär SE-skala och QOL med FACT-generella frågeformuläret. PA-nivåer kommer att övervakas objektivt genom veckovisa PA-nivåer registrerade med en accelerometer, och pre-/post intervention med den självrapporterade GLTEQ. Fysisk funktionsbedömning kommer att utföras på distans med en klinisk träningsfysiolog. Semistrukturerade intervjuer som genomförs efter intervention kommer att fokusera på genomförbarhet, inklusive deltagarnas tillfredsställelse, hantering av barriärer, för- och nackdelar med hemmiljön, värdet av hälsocoachningsstödet och underlättar för att upprätthålla PA-nivåer.
Betydelse: Träning förbättrar den fysiska och psykiska symtombördan från cancerbehandling och förbättrar QOL. Under covid krävde social isolering, kan ett genomförbart och effektivt hembaserat träningsprogram öka canceröverlevandes kapacitet att delta i regelbunden fysisk aktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology University of Calgary
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Health and Wellness Lab, University of Calgary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre
- Diagnostiserats med cancer under de senaste 3 åren
- Godkänt frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap + (PAR-Q+)
- Genomförd i en ACE-baslinjeklass
- Ha tillgång till en dator, bärbar dator, iPad eller surfplatta med videokamera (med Zoom-appen installerad)
- Ha tillgång till en internetanslutning som är tillräckligt stark för att stödja en livevideosändning
Exklusions kriterier:
- Aktiva infektioner vid tidpunkten för inskrivningen
- Enteral sondmatning/parenteral näring
- Mekanisk eller funktionell tarmobstruktion på grund av någon orsak
- Kognitiv försämring
- icke-engelsktalande
- Neuromuskuloskeletala problem som hindrar deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACE-program för fjärrunderhåll med hälsocoaching
Deltagarna fick online levererade (över zoom) gruppbaserade träningsklasser (2x/vecka under de första 2 veckorna; 1x/wk för de återstående veckorna) följt av en 15 minuters social session efter träningen.
Deltagarna fick också en PDF av ett hembaserat träningsprogram med inbäddade videor och en Garmin Vivosmart4-aktivitetsspårare.
Accelerometern är inte avsedd att vara en aktiv del av interventionen utan används för att samla ett objektivt mått på PA-nivåer.
Dessutom fick hälsocoachningsinterventionen veckovisa zoomsamtal som fokuserade på att vara deltagarcentrerad, byggd på en coachdeltagarerelation och inkluderade deltagarebestämda mål, en självupptäcktsprocess för att hitta lösningar, patientansvar och utbildning.
|
De veckovisa samtalen om hälsocoaching (HC) var strukturerade för att vara deltagarcentrerade, byggda på en coachdeltagarerelation och innefatta deltagarebestämda mål, en självupptäcktsprocess för att hitta lösningar, patientansvar och utbildning.
Inför varje HC-samtal fick deltagarna ett kort frågeformulär om trötthet, QOL, stress, ensamhet och socialt stöd som möjliggjorde att skräddarsy HC-samtalet till individen.
Pedagogiska ämnen diskuteras i följande ordning: Målsättning, Övervakning av beteende, Barriärhantering, Socialt stöd, Stresshantering, Anpassning av programmet, Självmedkänsla, Sömn & Näring, Reflektion, Hälsomedia, Fjärrresurser och Att behålla motivationen.
Ordningen på de pedagogiska ämnena kan dock anpassas utifrån de specifika deltagarnas behov varje vecka.
Vid halvvägs av interventionen gav deltagaren feedback på HC-samtal, vilket säkerställde optimering av HC-effekten.
Det gruppbaserade fjärrträningsprogrammet levererades över Zoom-applikationen (2x/vecka under de första 2 veckorna; 1x/vecka för de återstående veckorna).
Lektionerna var en timme långa med tio minuters uppvärmning, 40 minuters styrke- och konditionsfokuserade träningskretsar och en tio minuters stretch.
Varje klass följdes av ytterligare tid för att ge deltagarna en möjlighet att interagera med varandra, vilket främjade socialt stöd.
|
|
Aktiv komparator: Endast ACE-program för fjärrunderhåll
Deltagarna fick online levererade (över zoom) gruppbaserade träningsklasser (2x/vecka under de första 2 veckorna; 1x/wk för de återstående veckorna) följt av en 15 minuters social session efter träningen.
Deltagarna fick också en PDF-fil med ett hembaserat träningsprogram med inbäddade videor och en Garmin Vivosmart4-aktivitetsspårare.
Accelerometern är inte avsedd att vara en aktiv del av interventionen utan används för att samla ett objektivt mått på PA-nivåer.
|
Det gruppbaserade fjärrträningsprogrammet levererades över Zoom-applikationen (2x/vecka under de första 2 veckorna; 1x/vecka för de återstående veckorna).
Lektionerna var en timme långa med tio minuters uppvärmning, 40 minuters styrke- och konditionsfokuserade träningskretsar och en tio minuters stretch.
Varje klass följdes av ytterligare tid för att ge deltagarna en möjlighet att interagera med varandra, vilket främjade socialt stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av övningsklassnärvaro (kohort 1)
Tidsram: Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 8)
|
Andel av klassnärvaro av alla deltagare bedömdes och bedömdes vara genomförbart om närvaron var lika med eller över 70 %.
|
Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 8)
|
|
Genomförbarhet av övningsklassnärvaro (Kohort 2)
Tidsram: Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 12)
|
Andel av klassnärvaro av alla deltagare bedömdes och bedömdes vara genomförbart om närvaron var lika med eller över 70 %.
|
Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 12)
|
|
Genomförbarhet för att följa riktlinjerna för träning (Kohort 1)
Tidsram: Början av träningspass (vecka 1) fram till sista veckan av träningspass (slutet av vecka 8)
|
Andel deltagare som uppfyller träningsriktlinjerna om 90 minuters måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
80 % eller högre efterlevnad kommer att anses möjlig.
|
Början av träningspass (vecka 1) fram till sista veckan av träningspass (slutet av vecka 8)
|
|
Genomförbarhet för att följa riktlinjerna för träning (Kohort 2)
Tidsram: Början av träningspass (vecka 1) till sista veckan av träningsklasser (slutet av vecka 12)
|
Andel deltagare som uppfyller träningsriktlinjerna om 90 minuters måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
80 % eller högre efterlevnad kommer att anses möjlig.
|
Början av träningspass (vecka 1) till sista veckan av träningsklasser (slutet av vecka 12)
|
|
Genomförbarhet av hälsocoachingsamtal (Kohort 1)
Tidsram: Början av träningspass (vecka 1) till sista veckan av träningspass (vecka 8)
|
Andel deltagare i hälsocoachningsinterventionen som genomför alla samtal.
80 % eller högre slutförande kommer att bedömas som möjligt.
|
Början av träningspass (vecka 1) till sista veckan av träningspass (vecka 8)
|
|
Genomförbarhet av hälsocoachingsamtal (Kohort 2)
Tidsram: Början av träningspass (vecka 1) till sista veckan av träningspass (vecka 12)
|
Andel deltagare i hälsocoachningsinterventionen som genomför alla samtal.
80 % eller högre slutförande kommer att bedömas som möjligt.
|
Början av träningspass (vecka 1) till sista veckan av träningspass (vecka 12)
|
|
Genomförbarhet av rekrytering
Tidsram: Började ungefär en månad innan studiestart och pågick fram till studiestart (vecka 0)
|
Procentandelen av deltagare som registrerar sig för studien jämfört med de berättigade canceröverlevande kommer att beräknas.
50 % eller högre rekryteringsgrad kommer att anses möjlig.
|
Började ungefär en månad innan studiestart och pågick fram till studiestart (vecka 0)
|
|
Fidelity of the health coaching intervention (Kohort 1)
Tidsram: Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 8)
|
Tillförlitligheten för hälsocoachinginterventionen kommer att rapporteras baserat på hur nära interventionen följde protokollet.
Två sessioner av varje deltagare registrerades slumpmässigt (genom kuvertdragning).
Efter avslutad studie kommer en forskningsassistent att analysera inspelningen med checklistan för hälsocoachningsprotokoll.
Forskningsassistenten kommer att rapportera procentuell överensstämmelse med protokollet (9 punkter för varje hälsocoachningssession) och den tid som spenderas på varje del av hälsocoachningssamtal.
|
Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 8)
|
|
Fidelity of the health coaching intervention (Kohort 2)
Tidsram: Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 12)
|
Tillförlitligheten för hälsocoachinginterventionen kommer att rapporteras baserat på hur nära interventionen följde protokollet.
Två sessioner av varje deltagare registrerades slumpmässigt (genom kuvertdragning).
Efter avslutad studie kommer en forskningsassistent att analysera inspelningen med checklistan för hälsocoachningsprotokoll.
Forskningsassistenten kommer att rapportera procentuell överensstämmelse med protokollet (9 punkter för varje hälsocoachningssession) och den tid som spenderas på varje del av hälsocoachningssamtal.
|
Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 12)
|
|
Träningsinterventionens trohet (Kohort 1)
Tidsram: Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 8)
|
Träningsinterventionens trohet kommer att rapporteras baserat på hur nära interventionen följde protokollet.
Forskningskoordinatorn gick med i varje träningsklass, rapporterade om klassen och jämförde klassstrukturen med träningsprotokollets checklista (4 punkter för varje träningsklass (inklusive: Ändringar av förklassen, uppvärmning, träningskretsar, nedkylning och konversation efter klassen)).
Procentuell överensstämmelse mellan protokoll och intervention över alla klasser kommer att rapporteras.
Dessutom kommer antalet gånger som deltagarna dök upp för sent och hur många gånger tekniska problem uppstod (inklusive ljud/video och inloggningskomplikationer) att rapporteras.
|
Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 8)
|
|
Träningsinterventionens trohet (Kohort 2)
Tidsram: Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 12)
|
Träningsinterventionens trohet kommer att rapporteras baserat på hur nära interventionen följde protokollet.
Forskningskoordinatorn gick med i varje träningsklass, rapporterade om klassen och jämförde klassstrukturen med träningsprotokollets checklista (4 punkter för varje träningsklass (inklusive: Ändringar av förklass, uppvärmning, träningskretsar, nedkylning och konversation efter klassen)).
Procentuell överensstämmelse mellan protokoll och intervention över alla klasser kommer att rapporteras.
Dessutom kommer antalet gånger som deltagarna dök upp för sent och hur många gånger tekniska problem uppstod (inklusive ljud/video och inloggningskomplikationer) att rapporteras.
|
Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 12)
|
|
Genomförbarhet av studiens slutförande (Kohort 1)
Tidsram: Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 8)
|
Förslitningsgraden i studien beräknades som andelen avhopp av alla deltagare.
|
Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 8)
|
|
Genomförbarhet av studiens slutförande (Kohort 2)
Tidsram: Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 12)
|
Förslitningsgraden i studien beräknades som andelen avhopp av alla deltagare.
|
Början av träningspass (vecka 1) till sista dagen av träningspass (vecka 12)
|
|
Genomförbarhet för att slutföra bedömning (frågeformulär) (Kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Andel av alla bedömningar som genomfördes av alla deltagare bedömdes och bedömdes vara genomförbara om slutförandet var lika med eller över 70 %.
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Genomförbarhet för att slutföra bedömning (frågeformulär) (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Andel av alla bedömningar som genomfördes av alla deltagare bedömdes och bedömdes vara genomförbara om slutförandet var lika med eller över 70 %.
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Genomförbarhet av bedömningens fullständighet (frågeformulär) (Kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Procentandelen av alla frågor i frågeformuläret som besvarades av alla deltagare bedömdes och bedömdes vara genomförbart om ifyllandet var lika med eller över 70 %.
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Genomförbarhet av bedömningens fullständighet (frågeformulär) (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Procentandelen av alla frågor i frågeformuläret som besvarades av alla deltagare bedömdes och bedömdes vara genomförbart om ifyllandet var lika med eller över 70 %.
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Genomförbarhet för att slutföra bedömning (bedömning av fysisk funktion) (Kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Andel av alla bedömningar som genomfördes av alla deltagare bedömdes och bedömdes vara genomförbara om slutförandet var lika med eller över 70 %.
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Genomförbarhet för att slutföra bedömning (bedömning av fysisk funktion) (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Andel av alla bedömningar som genomfördes av alla deltagare bedömdes och bedömdes vara genomförbara om slutförandet var lika med eller över 70 %.
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Genomförbarhet för slutförande av bedömning (accelerometer) (kohort 1)
Tidsram: Under hela studien från vecka 4 (på grund av covid-relaterade leveransförseningar) till slutet av vecka 8
|
Procentandelen dagar som accelerometern användes som avsett bedömdes och bedömdes vara genomförbar om fullbordade dagar för slitage var lika med eller över 70 % av de totala studiedagarna.
Accelerometerns bärtid beräknades enligt följande: en dag räknades om accelerometern bars i mer än 10 timmar, procentandelen dagar som bars under studiens totala dagar beräknades.
|
Under hela studien från vecka 4 (på grund av covid-relaterade leveransförseningar) till slutet av vecka 8
|
|
Genomförbarhet för att slutföra bedömning (accelerometer) (Kohort 2)
Tidsram: Under hela studien från vecka 1 till slutet av vecka 12
|
Procentandelen dagar som accelerometern användes som avsett bedömdes och bedömdes vara genomförbar om fullbordade dagar för slitage var lika med eller över 70 % av de totala studiedagarna.
Accelerometerns bärtid beräknades enligt följande: en dag räknades om accelerometern bars i mer än 10 timmar, procentandelen dagar som bars under studiens totala dagar beräknades.
|
Under hela studien från vecka 1 till slutet av vecka 12
|
|
Semistrukturerad intervju (genomförbarhet)
Tidsram: Post-intervention (vecka 9 (första vågen) eller vecka 13 (andra vågen))
|
Inkludera deltagarnas tillfredsställelse, hantering av barriärer, för- och nackdelar med hemmiljön, värdet av hälsocoachningsstödet och facilitatorer för att upprätthålla PA-nivåer.
|
Post-intervention (vecka 9 (första vågen) eller vecka 13 (andra vågen))
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet minuter per vecka (mål) (Kohort 1)
Tidsram: Under hela studien från vecka 4 (på grund av covid-relaterade leveransförseningar) till slutet av vecka 8
|
Förändring av aktivitetsnivåer från före till post; Antal deltagare som möter riktlinjer för fysisk aktivitet på 90 minuter per vecka med måttlig till kraftig träning, baserat på accelerometerdata från kommersiellt tillgänglig aktivitetsmätare. För aktivitetsmätaren kommer varje minut i åldern 55-70 % att utvärderas som måttlig intensitet och över 70 % av HRmax kommer att utvärderas som kraftig intensitet. Häftig intensitet minuter av fysisk aktivitet kommer att fördubblas och läggas till med måttlig intensitet minuter för att erhålla måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) minuter. |
Under hela studien från vecka 4 (på grund av covid-relaterade leveransförseningar) till slutet av vecka 8
|
|
Fysisk aktivitet minuter per vecka (mål) (Kohort 2)
Tidsram: Under hela studien från vecka 1 till slutet av vecka 12
|
Förändring av aktivitetsnivåer från före till post; Antal deltagare som möter riktlinjer för fysisk aktivitet på 90 minuter per vecka med måttlig till kraftig träning, baserat på accelerometerdata från kommersiellt tillgänglig aktivitetsmätare. För aktivitetsmätaren kommer varje minut i åldern 55-70 % att utvärderas som måttlig intensitet och över 70 % av HRmax kommer att utvärderas som kraftig intensitet. Häftig intensitet minuter av fysisk aktivitet kommer att fördubblas och läggas till med måttlig intensitet minuter för att erhålla måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) minuter. |
Under hela studien från vecka 1 till slutet av vecka 12
|
|
Fysisk aktivitet minuter per vecka (subjektiv) (Kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Förändring av aktivitetsnivåer från före till post; Antal deltagare som möter riktlinjer för fysisk aktivitet på 90 minuter per vecka med måttlig till kraftig träning, baserat på den modifierade Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (mGLTEQ). I mGLTEQ kommer alla dimensioner (ansträngande träning, måttlig träning, mild träning, styrketräning och flexibilitet) att tittas på separat och veckominuter kommer att beräknas genom att multiplicera varaktigheten gånger sessionens frekvens. Häftig intensitet minuter av fysisk aktivitet kommer att fördubblas och läggas till med måttlig intensitet minuter för att erhålla måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) minuter. |
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Fysisk aktivitet minuter per vecka (subjektiv) (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Förändring av aktivitetsnivåer från före till post; Antal deltagare som möter riktlinjer för fysisk aktivitet på 90 minuter per vecka med måttlig till kraftig träning, baserat på den modifierade Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (mGLTEQ). I mGLTEQ kommer alla dimensioner (ansträngande träning, måttlig träning, mild träning, styrketräning och flexibilitet) att tittas på separat och veckominuter kommer att beräknas genom att multiplicera varaktigheten gånger sessionens frekvens. Häftig intensitet minuter av fysisk aktivitet kommer att fördubblas och läggas till med måttlig intensitet minuter för att erhålla måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) minuter. |
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Kroppssammansättning (kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Förändring i kroppsmassaindex (BMI)
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Kroppssammansättning (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Förändring i kroppsmassaindex (BMI)
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Aerob uthållighet (kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Ändring i 2 minuters stegtestresultat (steg).
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Aerob uthållighet (kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Ändring i 2 minuters stegtestresultat (steg).
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Styrka uthållighet (kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Förändring i sitt-till-stående (antal repetitioner på 30 sekunder)
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Styrka uthållighet (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Förändring i sitt-till-stående (antal repetitioner på 30 sekunder)
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Övre extremitetsflexibilitet (Kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Förändring i rörelseomfånget för aktiv axelböjning (grader)
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Övre extremitetsflexibilitet (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Förändring i rörelseomfånget för aktiv axelböjning (grader)
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Flexibilitet i nedre extremiteter (Kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Förändring i sitt-och-räckviddstest (cm)
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Flexibilitet i nedre extremiteter (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Förändring i sitt-och-räckviddstest (cm)
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Saldo (kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Förändring i ettbenstest (sekunder)
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Saldo (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Förändring i ettbenstest (sekunder)
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Barriärsjälveffektivitet (kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Förändring i barriärens själveffektivitet mätt med Rogers et al 9 punktskala (0-100).
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Barriärsjälveffektivitet (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Förändring i barriärens själveffektivitet mätt med Rogers et al 9 punktskala (0-100).
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Allmänt välbefinnande (kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Förändring i övergripande funktionsbedömning av cancerterapi - allmän delskala (FACT-G) poäng såväl som de enskilda domänerna (fysiskt välbefinnande, socialt/familjs välbefinnande, emotionellt välbefinnande, funktionellt välbefinnande) - skalan är från 0-4, där 0 betyder "inte alls" och 4 betyder "väldigt mycket" |
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Allmänt välbefinnande (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Förändring i övergripande funktionsbedömning av cancerterapi - allmän delskala (FACT-G) poäng såväl som de enskilda domänerna (fysiskt välbefinnande, socialt/familjs välbefinnande, emotionellt välbefinnande, funktionellt välbefinnande) - skalan är från 0-4, där 0 betyder "inte alls" och 4 betyder "väldigt mycket" |
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Trötthet (Kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Förändring i den övergripande funktionsbedömningen av kronisk sjukdomsterapi - Fatigue subscale (FACIT-F) poäng - skalan är från 0-4, där 0 betyder "inte alls" och 4 betyder "väldigt mycket". |
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Trötthet (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Förändring i den övergripande funktionsbedömningen av kronisk sjukdomsterapi - Fatigue subscale (FACIT-F) poäng - skalan är från 0-4, där 0 betyder "inte alls" och 4 betyder "väldigt mycket". |
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Socialt stöd (Kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Förändring i Oslo Social Support Scale (OSSS-3) poäng
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Socialt stöd (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Förändring i Oslo Social Support Scale (OSSS-3) poäng
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Ensamhet (Kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Förändring i UCLA Loneliness Scale Short Version (ULS-6) poäng
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Ensamhet (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Förändring i UCLA Loneliness Scale Short Version (ULS-6) poäng
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Stress (Kohort 1)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
Förändring i PSS-poängen (Perceived Stress Scale).
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (vecka 9)
|
|
Stress (Kohort 2)
Tidsram: Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
Förändring i PSS-poängen (Perceived Stress Scale).
|
Före studier (vecka 0) och efter avslutad studie (Vecka 13)
|
|
Användning av Garmin Activity Tracker (Kohort 2)
Tidsram: Efter intervention (vecka 13)
|
Deltagarna tillfrågades hur ofta de använde följande funktioner på Garmin Vivosmart4: steg, klättrade golv, aktivitetsspårning, spårning av intensitetsminuter, pulsmätning, sömnövervakning, stressövervakning, kroppsbatteri och förbrända kalorier.
Svarsalternativen för användningen av varje Garmin-funktion var: Aldrig, En gång, Två gånger, En gång varannan vecka, En gång i veckan, två gånger i veckan, nästan varje dag, varje dag eller flera gånger om dagen.
|
Efter intervention (vecka 13)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HREBA.CC-19-0206
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .