Etäharjoittelu ja terveysvalmennus syövästä selviytyneille
Terveysvalmennuksen tukeman etäylläpitoharjoitusohjelman toteutettavuus syövästä selviytyneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän ehdotetun sekamenetelmien tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää kotikäyttöisen harjoitusohjelman toteuttamiskelpoisuus puhelinpohjaisen terveysvalmennuksen (HC) tuella. Toissijaisena tavoitteena on testata ohjelman tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden (PA) tasoilla, psykososiaalisella hyvinvoinnilla ja fyysisellä toiminnalla.
Taustaa: Syöpä on yleisin kuolinsyy Kanadassa, ja joka toinen kanadalainen saa syöpädiagnoosin elämänsä aikana. Syöpähoidot voivat pidentää ikää, mutta usein se tapahtuu lukuisten negatiivisten oireiden ja sivuvaikutusten kustannuksella, jotka heikentävät elämänlaatua (QOL). Harjoittelu on yksi tehokkaimmista ja turvallisimmista vaihtoehdoista ei-lääketieteellisten toimenpiteiden joukossa syövän psykologisten ja fysiologisten sivuvaikutusten hallitsemiseksi. Tunnetuista eduista huolimatta PA-tasot syövästä selviytyneiden keskuudessa ovat alhaiset. Tärkeimmät syövästä selviytyneiden harjoittelun esteet ovat ajan puute, hoitoon liittyvät sivuvaikutukset ja väsymys. Yksi tekijä, jota käytetään näiden mahdollisten esteiden poistamiseen, on ohjelmoinnin joustavuus, mukaan lukien erilaiset ohjelmien toimituspaikat (keskus vs. koti). Vaikka kotiohjelmia suositaankin, sitoutumis- ja ylläpitoasteet ovat yleensä alhaisemmat kuin ryhmäpohjaiset ohjelmat.
Perustelut: Kotiin perustuvat ohjelmat voivat käsitellä syövästä selviytyneiden mieltymyksiä ja mahdollisia harjoituksen esteitä, kuten pääsyä ja ajan puutetta. On kuitenkin tarpeen lisätä sitoutumista kotipohjaisissa ohjelmissa.
Tavoitteet/tutkimuskysymys: Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tulosmitta on toteutettavuus, kun taas toissijaisia tulosmittauksia ovat PA-tasot, fyysinen toiminta ja potilaiden raportoimat tulokset (PRO). Oletamme, että itsetehokkuutta edistävä ja HC:n tukema kotiharjoitusohjelma säilyy, ja se parantaa fyysisen aktiivisuuden tasoa, itsetehokkuutta eristäytymisen lisätaakan hallinnassa ja oireiden, kuten kroonisten sairauksien hallintaa. väsymys ja elämänlaatu. Kerättyjä tietoja käytetään kotihoidon harjoitusohjelman toteuttamiseen.
Tutkimussuunnitelma: Arvioinnit kahdesta interventiohaarasta: 1) online-ryhmän ylläpitotunnit (suppenevat istunnot, 2x/vko ensimmäisten 2 viikon ajan; 1x/vko loput 6 viikkoa); ja 2) online-ryhmähuoltotunnit (sama kapeneva muoto) HC:n kanssa (1 x viikossa noin 30 minuuttia) pidetään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Intervention ensimmäinen aalto kesti toukokuusta heinäkuuhun 2020 8 viikkoa ja toinen aalto syyskuusta joulukuuhun 2020 12 viikon ajan. Toteutettavuus on ensisijainen tulosmitta, mukaan lukien rekrytointiprosentti (osallistuneiden prosenttiosuus kelvollisista), arvioinnin suorittaminen, turvallisuus (haittatapahtumien ilmoittaminen), etähuoltoluokille osallistuminen, HC-puhelujen suorittaminen ja poistumisasteet. Toissijaisia tuloksia ovat väsymys, yksinäisyys, stressi, sosiaalinen tuki, itsetehokkuus, elämänlaatu ja PA-tasot; ja fyysisen toiminnan mittareita. Väsymys arvioidaan FACIT-F:llä. Sosiaalista tukea arvioidaan OSSS-3:n kautta. Stressi ja yksinäisyys arvioidaan PSS:llä ja ULS-6:lla. Itsetehokkuutta arvioidaan modifioidulla este SE -asteikolla ja QOL FACT-yleisellä kyselylomakkeella. PA-tasoja seurataan objektiivisesti viikoittaisilla PA-tasoilla, jotka tallennetaan kiihtyvyysmittarilla, ja ennen/jälkeen interventiota itse ilmoittamalla GLTEQ:lla. Fyysisen toiminnan arvioinnit tehdään etänä kliinisen liikuntafysiologin kanssa. Puolistrukturoidut haastattelut, jotka suoritetaan intervention jälkeen, keskittyvät toteutettavuuteen, mukaan lukien osallistujien tyytyväisyyteen, esteiden hallintaan, kodin asettamisen plussat/haitat, terveysvalmennustuen arvo ja fasilitaattorit PA-tason ylläpitämiseen.
Merkitys: Liikunta parantaa fyysistä ja psyykkistä oireiden rasitusta syövän hoidosta ja parantaa elämänlaatua. COVID-viruksen edellyttämän sosiaalisen eristäytymisen aikana toteutettavissa oleva ja tehokas kotikäyttöinen harjoitusohjelma voi lisätä syövästä selviytyneiden kykyä harjoittaa säännöllistä fyysistä toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology University of Calgary
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Health and Wellness Lab, University of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Todettu syöpä viimeisen 3 vuoden aikana
- Hyväksytty fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely + (PAR-Q+)
- Valmistunut ACE-perusluokalla
- Voit käyttää tietokonetta, kannettavaa tietokonetta, iPadia tai tablettia videokameralla (Zoom-sovelluksen ollessa asennettuna)
- Saat riittävän vahvan Internet-yhteyden suoran videolähetyksen tukemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset infektiot ilmoittautumishetkellä
- Enteraalinen letkuruokinta/parenteraalinen ravitsemus
- Mekaaninen tai toiminnallinen suolen tukkeuma mistä tahansa syystä
- Kognitiivinen rajoite
- ei-englanninkielinen
- Neuromuskuloskeletaaliset ongelmat, jotka estävät osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACE Remote Maintenance Program Health Coachingilla
Osallistujat saivat verkossa toimitettuja (ylizoom) ryhmäliikuntatunteja (2x/vk ensimmäisten 2 viikon ajan; 1x/vko loput viikot), mitä seurasi 15 minuutin treenin jälkeinen sosiaalinen istunto.
Osallistujat saivat myös PDF-tiedoston kotipohjaisesta harjoitusohjelmasta, jossa oli upotettuja videoita ja Garmin Vivosmart4 -aktiivisuusmittari.
Kiihtyvyysmittaria ei ole tarkoitettu aktiiviseksi osaksi interventiota, vaan sitä käytetään PA-tasojen objektiivisen mittauksen keräämiseen.
Lisäksi terveysvalmennusinterventio sai viikoittain zoom-puheluita, jotka keskittyivät osallistujakeskeisyyteen, perustuivat valmentajan osallistujasuhteeseen ja sisälsivät osallistujan määrittämiä tavoitteita, itsensä löytämisprosessia ratkaisujen löytämiseksi, potilaan vastuullisuutta ja koulutusta.
|
Viikoittaiset terveysvalmennus (HC) -puhelut rakennettiin osallistujakeskeisiksi, valmentaja-osallistujasuhteen pohjalta, ja niihin sisältyivät osallistujan määrittämät tavoitteet, itsensä löytämisprosessi ratkaisujen löytämiseksi, potilaiden vastuullisuus ja koulutus.
Ennen jokaista HC-puhelua osallistujat saivat lyhyen kyselylomakkeen väsymyksestä, elämäntilanteesta, stressistä, yksinäisyydestä ja sosiaalisesta tuesta, mikä mahdollisti HC-puhelun räätälöinnin yksilölle.
Koulutusaiheita käsitellään seuraavassa järjestyksessä: tavoitteiden asettaminen, käyttäytymisen seuranta, esteiden hallinta, sosiaalinen tuki, stressinhallinta, ohjelman mukauttaminen, itsemyötätunto, uni ja ravitsemus, reflektio, terveysmedia, etäresurssit ja motivaation ylläpitäminen.
Koulutusaiheiden järjestystä voidaan kuitenkin muokata viikoittain osallistujien tarpeiden mukaan.
Intervention puolivälissä osallistuja antoi palautetta HC-kutsuista, mikä varmisti HC-vaikutuksen optimoinnin.
Ryhmäpohjainen etäliikuntaohjelma toimitettiin Zoom-sovelluksen kautta (2x/vk ensimmäiset 2 viikkoa; 1x/vko loput viikkoja).
Tunnit olivat tunnin pituisia, sisältäen kymmenen minuutin lämmittelyn, 40 minuutin voima- ja kuntoutuspainotteisen harjoituskierroksen sekä kymmenen minuutin venyttelyn.
Jokaisen luokan jälkeen annettiin lisäaikaa, jotta osallistujat saivat mahdollisuuden olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa, mikä edistää sosiaalista tukea.
|
|
Active Comparator: Vain ACE Remote Maintenance Program
Osallistujat saivat verkossa toimitettuja (ylizoom) ryhmäliikuntatunteja (2x/vk ensimmäisten 2 viikon ajan; 1x/vko loput viikot), mitä seurasi 15 minuutin treenin jälkeinen sosiaalinen istunto.
Osallistujat saivat myös PDF-tiedoston kotipohjaisesta harjoitusohjelmasta, jossa oli upotettuja videoita ja Garmin Vivosmart4 -aktiivisuusmittari.
Kiihtyvyysmittaria ei ole tarkoitettu aktiiviseksi osaksi interventiota, vaan sitä käytetään PA-tasojen objektiivisen mittauksen keräämiseen.
|
Ryhmäpohjainen etäliikuntaohjelma toimitettiin Zoom-sovelluksen kautta (2x/vk ensimmäiset 2 viikkoa; 1x/vko loput viikkoja).
Tunnit olivat tunnin pituisia, sisältäen kymmenen minuutin lämmittelyn, 40 minuutin voima- ja kuntoutuspainotteisen harjoituskierroksen sekä kymmenen minuutin venyttelyn.
Jokaisen luokan jälkeen annettiin lisäaikaa, jotta osallistujat saivat mahdollisuuden olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa, mikä edistää sosiaalista tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitustunneille osallistumisen toteutettavuus (kohortti 1)
Aikaikkuna: Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 8)
|
Kaikkien osallistujien osallistumisprosentti tunnille arvioitiin ja katsottiin mahdolliseksi, jos osallistumisprosentti oli vähintään 70 %.
|
Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 8)
|
|
Harjoitustunneille osallistumisen toteutettavuus (kohortti 2)
Aikaikkuna: Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 12)
|
Kaikkien osallistujien osallistumisprosentti tunnille arvioitiin ja katsottiin mahdolliseksi, jos osallistumisprosentti oli vähintään 70 %.
|
Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 12)
|
|
Harjoitusohjeiden noudattamisen toteutettavuus (kohortti 1)
Aikaikkuna: Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoitusviikkoon (viikon 8 loppuun)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka täyttävät harjoitussuositukset 90 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa.
80 % tai suurempi sitoutuminen katsotaan mahdolliseksi.
|
Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoitusviikkoon (viikon 8 loppuun)
|
|
Harjoitusohjeiden noudattamisen toteutettavuus (kohortti 2)
Aikaikkuna: Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoitusviikkoon (viikon 12 loppuun)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka täyttävät harjoitussuositukset 90 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa.
80 % tai suurempi sitoutuminen katsotaan mahdolliseksi.
|
Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoitusviikkoon (viikon 12 loppuun)
|
|
Toteutettavuusterveysvalmennuspuhelun suorittaminen (kohortti 1)
Aikaikkuna: Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoitusviikkoon (viikko 8)
|
Prosenttiosuus terveysvalmennusinterventioon osallistuneista, jotka ovat suorittaneet kaikki puhelut.
80 % tai suurempi valmistuminen katsotaan mahdolliseksi.
|
Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoitusviikkoon (viikko 8)
|
|
Toteutettavuusterveysvalmennuspuhelun suorittaminen (kohortti 2)
Aikaikkuna: Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoitusviikkoon (viikko 12)
|
Prosenttiosuus terveysvalmennusinterventioon osallistuneista, jotka ovat suorittaneet kaikki puhelut.
80 % tai suurempi valmistuminen katsotaan mahdolliseksi.
|
Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoitusviikkoon (viikko 12)
|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Alkoi noin kuukausi ennen opintojen alkua ja kesti opiskelun alkuun (viikko 0)
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus kelvollisista syövästä selviytyneistä lasketaan.
50 % tai korkeampi rekrytointiprosentti katsotaan mahdolliseksi.
|
Alkoi noin kuukausi ennen opintojen alkua ja kesti opiskelun alkuun (viikko 0)
|
|
Terveysvalmennusintervention uskollisuus (kohortti 1)
Aikaikkuna: Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 8)
|
Terveysvalmennusintervention uskollisuus raportoidaan sen perusteella, kuinka tarkasti interventio noudatti protokollaa.
Jokaisen osallistujan kaksi istuntoa tallennettiin satunnaisesti (kirjekuoren arvonnalla).
Tutkimuksen päätyttyä tutkimusassistentti analysoi tallenteen terveysvalmennusprotokollan tarkistuslistalla.
Tutkimusassistentti raportoi protokollan hyväksymisprosentin (9 kohtaa jokaisessa terveysvalmennusistunnossa) ja terveysvalmennuspuhelun kuhunkin osaan käytetyn ajan.
|
Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 8)
|
|
Terveysvalmennusintervention uskollisuus (kohortti 2)
Aikaikkuna: Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 12)
|
Terveysvalmennusintervention uskollisuus raportoidaan sen perusteella, kuinka tarkasti interventio noudatti protokollaa.
Jokaisen osallistujan kaksi istuntoa tallennettiin satunnaisesti (kirjekuoren arvonnalla).
Tutkimuksen päätyttyä tutkimusassistentti analysoi tallenteen terveysvalmennusprotokollan tarkistuslistalla.
Tutkimusassistentti raportoi protokollan hyväksymisprosentin (9 kohtaa jokaisessa terveysvalmennusistunnossa) ja terveysvalmennuspuhelun kuhunkin osaan käytetyn ajan.
|
Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 12)
|
|
Harjoitusintervention tarkkuus (kohortti 1)
Aikaikkuna: Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 8)
|
Harjoitusintervention tarkkuus raportoidaan sen perusteella, kuinka tarkasti interventio noudatti protokollaa.
Tutkimuskoordinaattori liittyi jokaiseen harjoitusluokkaan, raportoi tunnista ja vertasi luokan rakennetta harjoitusprotokollan tarkistuslistaan (4 kohtaa jokaiselle harjoitustunnille (mukaan lukien: Muutokset esitunnille, lämmittely, harjoituskierrot, jäähdytys ja luokan jälkeinen keskustelu)).
Prosenttiosuus protokollan ja toimenpiteen välillä kaikissa luokissa raportoidaan.
Lisäksi raportoidaan osallistujien myöhästymiskerrat ja teknisten ongelmien (mukaan lukien ääni/video ja sisäänkirjautumisongelmat) esiintyminen.
|
Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 8)
|
|
Harjoitusintervention tarkkuus (kohortti 2)
Aikaikkuna: Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 12)
|
Harjoitusintervention tarkkuus raportoidaan sen perusteella, kuinka tarkasti interventio noudatti protokollaa.
Tutkimuskoordinaattori liittyi jokaiseen harjoitusluokkaan, raportoi tunnista ja vertasi luokan rakennetta harjoitusprotokollan tarkistuslistaan (4 kohtaa jokaiselle harjoitustunnille (mukaan lukien: Muutokset esitunnille, lämmittely, harjoituskierrot, jäähdytys ja luokan jälkeinen keskustelu)).
Prosenttiosuus protokollan ja toimenpiteen välillä kaikissa luokissa raportoidaan.
Lisäksi raportoidaan osallistujien myöhästymiskerrat ja teknisten ongelmien (mukaan lukien ääni/video ja sisäänkirjautumisongelmat) esiintyminen.
|
Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 12)
|
|
Tutkimuksen suorittamisen toteutettavuus (kohortti 1)
Aikaikkuna: Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 8)
|
Tutkimuksen poistumisprosentti laskettiin keskeyttäneiden prosentteina kaikista osallistujista.
|
Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 8)
|
|
Tutkimuksen suorittamisen toteutettavuus (kohortti 2)
Aikaikkuna: Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 12)
|
Tutkimuksen poistumisprosentti laskettiin keskeyttäneiden prosentteina kaikista osallistujista.
|
Liikuntatuntien alusta (viikko 1) viimeiseen harjoituspäivään (viikko 12)
|
|
Arvioinnin suorittamisen toteutettavuus (kyselylomake) (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Kaikkien osallistujien suorittamien arvioiden prosenttiosuus arvioitiin ja katsottiin mahdolliseksi, jos suorittamisprosentti oli vähintään 70 %.
|
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Arvioinnin suorittamisen toteutettavuus (kyselylomake) (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Kaikkien osallistujien suorittamien arvioiden prosenttiosuus arvioitiin ja katsottiin mahdolliseksi, jos suorittamisprosentti oli vähintään 70 %.
|
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Arvioinnin täydellisyyden toteutettavuus (kyselylomake) (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Kaikkien osallistujien prosenttiosuus kaikista kyselylomakkeen kysymyksistä arvioitiin ja katsottiin mahdolliseksi, jos vastausprosentti oli vähintään 70 %.
|
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Arvioinnin täydellisyyden toteutettavuus (kyselylomake) (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Kaikkien osallistujien prosenttiosuus kaikista kyselylomakkeen kysymyksistä arvioitiin ja katsottiin mahdolliseksi, jos vastausprosentti oli vähintään 70 %.
|
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Arvioinnin suorittamisen toteutettavuus (fyysisen toiminnan arviointi) (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Kaikkien osallistujien suorittamien arvioiden prosenttiosuus arvioitiin ja katsottiin mahdolliseksi, jos suorittamisprosentti oli vähintään 70 %.
|
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Arvioinnin suorittamisen toteutettavuus (fyysisen toiminnan arviointi) (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Kaikkien osallistujien suorittamien arvioiden prosenttiosuus arvioitiin ja katsottiin mahdolliseksi, jos suorittamisprosentti oli vähintään 70 %.
|
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Arvioinnin suorittamisen toteutettavuus (kiihtyvyysmittari) (kohortti 1)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan viikosta 4 (COVIDiin liittyvistä toimitusviiveistä johtuen) viikon 8 loppuun asti
|
Prosenttiosuus päivistä, joita kiihtyvyysmittaria käytettiin tarkoitetulla tavalla, arvioitiin ja katsottiin toteuttamiskelpoiseksi, jos suoritetut käyttöpäivät olivat yhtä suuret tai yli 70 % kaikista tutkimuspäivistä.
Kiihtyvyysmittarin käyttöaika laskettiin seuraavasti: päivä laskettiin, jos kiihtyvyysmittaria käytettiin yli 10 tuntia, laskettiin käytettyjen päivien prosenttiosuus tutkimuksen kokonaispäivistä.
|
Koko tutkimuksen ajan viikosta 4 (COVIDiin liittyvistä toimitusviiveistä johtuen) viikon 8 loppuun asti
|
|
Arvioinnin suorittamisen toteutettavuus (kiihtyvyysmittari) (kohortti 2)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan viikosta 1 viikon 12 loppuun
|
Prosenttiosuus päivistä, joita kiihtyvyysmittaria käytettiin tarkoitetulla tavalla, arvioitiin ja katsottiin toteuttamiskelpoiseksi, jos suoritetut käyttöpäivät olivat yhtä suuret tai yli 70 % kaikista tutkimuspäivistä.
Kiihtyvyysmittarin käyttöaika laskettiin seuraavasti: päivä laskettiin, jos kiihtyvyysmittaria käytettiin yli 10 tuntia, laskettiin käytettyjen päivien prosenttiosuus tutkimuksen kokonaispäivistä.
|
Koko tutkimuksen ajan viikosta 1 viikon 12 loppuun
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 9 (ensimmäinen aalto) tai viikko 13 (toinen aalto))
|
Sisällytä osallistujien tyytyväisyys, esteiden hallinta, kodin asettamisen edut/haitat, terveysvalmennustuen arvo ja fasilitaattorit PA-tason ylläpitämiseen.
|
Intervention jälkeinen (viikko 9 (ensimmäinen aalto) tai viikko 13 (toinen aalto))
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntaminuutit viikossa (tavoite) (kohortti 1)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan viikosta 4 (COVIDiin liittyvistä toimitusviiveistä johtuen) viikon 8 loppuun asti
|
Muutos aktiivisuustasoissa ennen jälkeistä aikaa; Fyysisen aktiivisuuden ohjeet täyttävien osallistujien määrä 90 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta harjoittelua, joka perustuu kaupallisesti saatavan aktiivisuusmittarin kiihtyvyysmittarin tietoihin. Aktiivisuusseurantalaitteen jokainen minuutti 55–70 %:n iässä ennustettu HRmax arvioidaan kohtalaiseksi intensiteetiksi ja yli 70 % HRmax:sta arvioidaan voimakkaaksi intensiteetiksi. Fyysisen aktiivisuuden voimakkaan intensiivisyyden minuutit kaksinkertaistetaan ja niihin lisätään kohtalaisen intensiteetin minuutit, jotta saavutetaan kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) minuutit. |
Koko tutkimuksen ajan viikosta 4 (COVIDiin liittyvistä toimitusviiveistä johtuen) viikon 8 loppuun asti
|
|
Liikuntaminuutit viikossa (tavoite) (kohortti 2)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan viikosta 1 viikon 12 loppuun
|
Muutos aktiivisuustasoissa ennen jälkeistä aikaa; Fyysisen aktiivisuuden ohjeet täyttävien osallistujien määrä 90 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta harjoittelua, joka perustuu kaupallisesti saatavan aktiivisuusmittarin kiihtyvyysmittarin tietoihin. Aktiivisuusseurantalaitteen jokainen minuutti 55–70 %:n iässä ennustettu HRmax arvioidaan kohtalaiseksi intensiteetiksi ja yli 70 % HRmax:sta arvioidaan voimakkaaksi intensiteetiksi. Fyysisen aktiivisuuden voimakkaan intensiivisyyden minuutit kaksinkertaistetaan ja niihin lisätään kohtalaisen intensiteetin minuutit, jotta saavutetaan kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) minuutit. |
Koko tutkimuksen ajan viikosta 1 viikon 12 loppuun
|
|
Liikuntaminuutit viikossa (subjektiivinen) (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Muutos aktiivisuustasoissa ennen jälkeistä aikaa; Osallistujien määrä, joka kokosi Fyysisen aktiivisuuden ohjeistuksen 90 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta harjoittelua, perustuen modifioituun Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselyyn (mGLTEQ). mGLTEQ:ssa kaikki mitat (rasitus, kohtalainen harjoitus, lievä harjoitus, vastusharjoittelu ja joustavuus) tarkastellaan erikseen ja viikoittaiset minuutit lasketaan kertomalla harjoitusten kesto ja tiheys. Fyysisen aktiivisuuden voimakkaan intensiivisyyden minuutit kaksinkertaistetaan ja niihin lisätään kohtalaisen intensiteetin minuutit, jotta saavutetaan kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) minuutit. |
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Liikuntaminuutit viikossa (subjektiivinen) (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Muutos aktiivisuustasoissa ennen jälkeistä aikaa; Osallistujien määrä, joka kokosi Fyysisen aktiivisuuden ohjeistuksen 90 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta harjoittelua, perustuen modifioituun Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselyyn (mGLTEQ). mGLTEQ:ssa kaikki mitat (rasitus, kohtalainen harjoitus, lievä harjoitus, vastusharjoittelu ja joustavuus) tarkastellaan erikseen ja viikoittaiset minuutit lasketaan kertomalla harjoitusten kesto ja tiheys. Fyysisen aktiivisuuden voimakkaan intensiivisyyden minuutit kaksinkertaistetaan ja niihin lisätään kohtalaisen intensiteetin minuutit, jotta saavutetaan kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) minuutit. |
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Kehon koostumus (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
|
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Kehon koostumus (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
|
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Aerobinen kestävyys (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Muutos 2 minuutin askeltestin tuloksissa
|
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Aerobinen kestävyys (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Muutos 2 minuutin askeltestin tuloksissa
|
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Voimakestävyys (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Muutos istumisesta seisomaan (toistojen määrä 30 sekunnissa)
|
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Voimakestävyys (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Muutos istumisesta seisomaan (toistojen määrä 30 sekunnissa)
|
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Yläraajojen joustavuus (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Muutos aktiivisessa olkapään taivutusliikkeessä (astetta)
|
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Yläraajojen joustavuus (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Muutos aktiivisessa olkapään taivutusliikkeessä (astetta)
|
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Alaraajojen joustavuus (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Muutos istu-ja kurkota -testissä (cm)
|
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Alaraajojen joustavuus (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Muutos istu-ja kurkota -testissä (cm)
|
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Saldo (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Muutos yhden jalan asennon testissä (sekuntia)
|
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Saldo (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Muutos yhden jalan asennon testissä (sekuntia)
|
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Esteen itsetehokkuus (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Muutos esteen itsetehokkuudessa mitattuna Rogers et al 9 item asteikolla (0-100).
|
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Esteen itsetehokkuus (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Muutos esteen itsetehokkuudessa mitattuna Rogers et al 9 item asteikolla (0-100).
|
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Yleinen hyvinvointi (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Muutos syöpähoidon yleisessä toiminnallisessa arvioinnissa – yleinen alaasteikko (FACT-G) sekä yksittäiset osa-alueet (fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi) - asteikko on 0-4, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "erittäin paljon" |
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Yleinen hyvinvointi (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Muutos syöpähoidon yleisessä toiminnallisessa arvioinnissa – yleinen alaasteikko (FACT-G) sekä yksittäiset osa-alueet (fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi) - asteikko on 0-4, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "erittäin paljon" |
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Väsymys (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Muutos kroonisten sairauksien hoidon yleisessä toiminnallisessa arvioinnissa - Väsymys-ala-asteikko (FACIT-F) - asteikko on 0-4, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "erittäin paljon". |
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Väsymys (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Muutos kroonisten sairauksien hoidon yleisessä toiminnallisessa arvioinnissa - Väsymys-ala-asteikko (FACIT-F) - asteikko on 0-4, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "erittäin paljon". |
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Sosiaalinen tuki (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Muutos Oslon sosiaalisen tuen asteikossa (OSSS-3).
|
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Sosiaalinen tuki (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Muutos Oslon sosiaalisen tuen asteikossa (OSSS-3).
|
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Yksinäisyys (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Muutos UCLA Lonelineness Scale Short Version (ULS-6) -pisteissä
|
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Yksinäisyys (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Muutos UCLA Lonelineness Scale Short Version (ULS-6) -pisteissä
|
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Stressi (kohortti 1)
Aikaikkuna: Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
Muutos havaitun stressin asteikon (PSS) pistemäärässä
|
Ennen tutkimusta (viikko 0) ja tutkimuksen päätyttyä (viikko 9)
|
|
Stressi (kohortti 2)
Aikaikkuna: Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
Muutos havaitun stressin asteikon (PSS) pistemäärässä
|
Ennen opintoja (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 13)
|
|
Garmin Activity Trackerin käyttö (kohortti 2)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 13)
|
Osallistujilta kysyttiin, kuinka usein he käyttivät seuraavia Garmin Vivosmart4:n ominaisuuksia: askeleet, kiivetyt kerrokset, aktiivisuuden seuranta, intensiteetin minuuttien seuranta, sykkeen seuranta, unen seuranta, stressin seuranta, kehon akku ja poltetut kalorit.
Vastausvaihtoehdot kunkin Garmin-toiminnon käyttöön olivat: Ei koskaan, Kerran, Kaksi kertaa, Kerran kahdessa viikossa, Kerran viikossa, kahdesti viikossa, melkein joka päivä, joka päivä tai useita kertoja päivässä.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 13)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREBA.CC-19-0206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .