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Manutenção remota de exercícios com treinamento de saúde para sobreviventes de câncer

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Calgary

A Viabilidade de um Programa de Exercícios de Manutenção Remota para Sobreviventes de Câncer Apoiado por Health Coaching.

A viabilidade de um programa de exercícios de manutenção on-line para sobreviventes de câncer apoiado por treinamento em saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo principal deste estudo de métodos mistos proposto é determinar a viabilidade da implementação de um programa de exercícios domiciliares com o apoio de coaching de saúde (HC) baseado em telefone. O objetivo secundário é testar a eficácia do programa nos níveis de atividade física (AF), bem-estar psicossocial e funcionamento físico.

Antecedentes: O câncer é a principal causa de morte no Canadá, e um em cada dois canadenses será diagnosticado com câncer durante a vida. Os tratamentos contra o câncer podem prolongar a vida, no entanto, geralmente ocorre à custa de uma infinidade de sintomas negativos e efeitos colaterais que diminuem a qualidade de vida (QOL). O exercício é uma das opções mais eficazes e seguras entre as intervenções não farmacêuticas para controlar os efeitos colaterais psicológicos e fisiológicos do câncer. Apesar dos benefícios conhecidos, os níveis de PA entre os sobreviventes de câncer são baixos. As principais barreiras ao exercício em sobreviventes de câncer incluem falta de tempo, efeitos colaterais relacionados ao tratamento e fadiga. Um fator usado para abordar essas barreiras potenciais é ter flexibilidade na programação, incluindo locais variados para a entrega de programas (centro versus casa). Embora haja uma preferência por programas domiciliares, as taxas de adesão e manutenção são geralmente mais baixas em comparação com os programas em grupo.

Justificativa: Os programas domiciliares podem abordar as preferências dos sobreviventes do câncer e as possíveis barreiras ao exercício, como acesso e falta de tempo. No entanto, há uma necessidade de aumentar a adesão em um ambiente de programa domiciliar.

Objetivos/Questão de pesquisa: A medida de resultado primário deste estudo piloto é a viabilidade, enquanto as medidas de resultado secundário incluem níveis de AF, funcionamento físico e resultados relatados pelo paciente (PRO). Nossa hipótese é que um programa de exercícios domiciliares, projetado para promover a autoeficácia e apoiado por HC, será mantido e melhorará os níveis de atividade física, a autoeficácia no gerenciamento da carga adicional de isolamento e o gerenciamento de sintomas, como fadiga e QV. Os dados coletados serão usados ​​para informar a implementação de um programa de exercícios de manutenção domiciliar.

Plano de Pesquisa: Avaliações dos dois braços de intervenção 1) aulas online de manutenção em grupo (sessões reduzidas, 2x/semana nas primeiras 2 semanas; 1x/semana nas 6 semanas restantes); e 2) aulas online de manutenção em grupo (mesmo formato cônico) com HC (1x/semana por aproximadamente 30 minutos) ocorrerão na linha de base e após a intervenção. A primeira onda da intervenção foi realizada de maio a julho de 2020 por 8 semanas e a segunda onda foi realizada de setembro a dezembro de 2020 por 12 semanas. A viabilidade é a medida de resultado primário, incluindo a taxa de recrutamento (% dos que participam dos elegíveis), conclusão da avaliação, segurança (relato de eventos adversos), participação em aulas de manutenção remota, conclusão de chamadas de HC e taxas de atrito. Os resultados secundários incluem PROs de fadiga, solidão, estresse, apoio social, autoeficácia, qualidade de vida e níveis de AF; e medidas de funcionamento físico. A fadiga será avaliada por meio do FACIT-F. O suporte social será avaliado por meio do OSSS-3. Estresse e solidão serão avaliados com o PSS e ULS-6, respectivamente. A autoeficácia será avaliada com uma escala SE de barreira modificada e a QV com o questionário geral FACT. Os níveis de AF serão monitorados objetivamente por meio de níveis semanais de AF registrados com um acelerômetro e pré/pós-intervenção com o GLTEQ autorrelatado. As avaliações do funcionamento físico serão realizadas remotamente com um fisiologista clínico do exercício. As entrevistas semiestruturadas realizadas após a intervenção se concentrarão na viabilidade, incluindo a satisfação do participante, gerenciamento de barreiras, prós/contras do ambiente doméstico, valor do suporte de coaching de saúde e facilitadores para manter os níveis de AF.

Significado: O exercício melhora a carga de sintomas físicos e psicológicos do tratamento do câncer e melhora a qualidade de vida. Durante o isolamento social necessário do COVID, um programa de exercícios domiciliares viável e eficaz pode aumentar a capacidade dos sobreviventes do câncer de se envolverem em atividades físicas regulares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Health and Wellness Lab, University of Calgary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Diagnosticado com câncer nos últimos 3 anos
  • Aprovado no Questionário de Prontidão para Atividade Física + (PAR-Q+)
  • Concluído em uma aula de linha de base ACE
  • Ter acesso a um computador, laptop, iPad ou Tablet com câmera de vídeo (com o aplicativo Zoom instalado)
  • Tenha acesso a uma conexão de internet forte o suficiente para suportar uma transmissão de vídeo ao vivo

Critério de exclusão:

  • Infecções ativas no momento da inscrição
  • Alimentação por sonda enteral/nutrição parenteral
  • Obstrução intestinal mecânica ou funcional por qualquer causa
  • Comprometimento cognitivo
  • não fala inglês
  • Problemas neuromusculoesqueléticos que impedem a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Manutenção Remota ACE com Health Coaching
Os participantes receberam aulas online de exercícios em grupo (over zoom) (2x/semana nas primeiras 2 semanas; 1x/semana nas semanas restantes), seguidas de uma sessão social pós-treino de 15 minutos. Os participantes também receberam um PDF de um programa de exercícios em casa com vídeos incorporados e um rastreador de atividades Garmin Vivosmart4. O acelerômetro não se destina a ser uma parte ativa da intervenção, mas é usado para obter uma medida objetiva dos níveis de AF. Além disso, a intervenção de coaching em saúde recebeu chamadas de zoom semanais focadas em ser centradas no participante, construídas em um relacionamento de coach e participante e incluíam metas determinadas pelo participante, um processo de autodescoberta para encontrar soluções, responsabilidade do paciente e educação.
As chamadas semanais de coaching de saúde (HC) foram estruturadas para serem centradas no participante, construídas em um relacionamento de coach participante e incluem metas determinadas pelo participante, um processo de autodescoberta para encontrar soluções, responsabilidade do paciente e educação. Antes de cada chamada de HC, os participantes receberam um pequeno questionário sobre fadiga, QV, estresse, solidão e suporte social que permitiu adequar a chamada de HC para o indivíduo. Os tópicos educacionais são discutidos na seguinte ordem: Definição de Metas, Monitoramento do Comportamento, Gerenciamento de Barreiras, Suporte Social, Controle do Estresse, Adaptação do Programa, Autocompaixão, Sono e Nutrição, Reflexão, Mídia de Saúde, Recursos Remotos e Manutenção da Motivação. No entanto, a ordem dos tópicos educacionais pode ser ajustada com base nas necessidades específicas dos participantes a cada semana. Na metade da intervenção, o participante forneceu feedback sobre as ligações do HC, garantindo a otimização do impacto do HC.
O programa de exercícios remotos em grupo foi entregue pelo aplicativo Zoom (2x/semana nas primeiras 2 semanas; 1x/semana nas semanas restantes). As aulas duravam uma hora com aquecimento de dez minutos, circuitos de exercícios focados em força e condicionamento de 40 minutos e alongamento de dez minutos. Cada aula foi seguida por um tempo adicional para proporcionar aos participantes a oportunidade de interagir uns com os outros, promovendo o apoio social.
Comparador Ativo: Somente Programa de Manutenção Remota ACE
Os participantes receberam aulas online de exercícios em grupo (over zoom) (2x/semana nas primeiras 2 semanas; 1x/semana nas semanas restantes), seguidas de uma sessão social pós-treino de 15 minutos. Os participantes também receberam um PDF de um programa de exercícios em casa com vídeos incorporados e um rastreador de atividades Garmin Vivosmart4. O acelerômetro não se destina a ser uma parte ativa da intervenção, mas é usado para obter uma medida objetiva dos níveis de AF.
O programa de exercícios remotos em grupo foi entregue pelo aplicativo Zoom (2x/semana nas primeiras 2 semanas; 1x/semana nas semanas restantes). As aulas duravam uma hora com aquecimento de dez minutos, circuitos de exercícios focados em força e condicionamento de 40 minutos e alongamento de dez minutos. Cada aula foi seguida por um tempo adicional para proporcionar aos participantes a oportunidade de interagir uns com os outros, promovendo o apoio social.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de Frequência de Aula de Exercício (Coorte 1)
Prazo: Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 8)
A porcentagem de frequência às aulas de todos os participantes foi avaliada e considerada viável se a frequência fosse igual ou superior a 70%.
Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 8)
Viabilidade de Presença na Aula de Exercício (Coorte 2)
Prazo: Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 12)
A porcentagem de frequência às aulas de todos os participantes foi avaliada e considerada viável se a frequência fosse igual ou superior a 70%.
Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 12)
Viabilidade da adesão às diretrizes do exercício (coorte 1)
Prazo: Início das aulas de ginástica (semana 1) até a última semana de aulas de ginástica (final da semana 8)
Porcentagem de participantes que atendem às diretrizes de exercício de 90 minutos de atividade física moderada a vigorosa. 80% ou mais de adesão será considerada viável.
Início das aulas de ginástica (semana 1) até a última semana de aulas de ginástica (final da semana 8)
Viabilidade da adesão às diretrizes do exercício (coorte 2)
Prazo: Início das aulas de ginástica (semana 1) até a última semana de aulas de ginástica (final da semana 12)
Porcentagem de participantes que atendem às diretrizes de exercício de 90 minutos de atividade física moderada a vigorosa. 80% ou mais de adesão será considerada viável.
Início das aulas de ginástica (semana 1) até a última semana de aulas de ginástica (final da semana 12)
Conclusão de chamada de treinamento de saúde de viabilidade (Coorte 1)
Prazo: Início das aulas de ginástica (semana 1) até a última semana de aulas de ginástica (semana 8)
Percentagem de participantes na intervenção de coaching de saúde que concluíram todas as chamadas. 80% ou mais de conclusão serão considerados viáveis.
Início das aulas de ginástica (semana 1) até a última semana de aulas de ginástica (semana 8)
Conclusão de chamada de treinamento de saúde de viabilidade (Coorte 2)
Prazo: Início das aulas de ginástica (semana 1) até a última semana de aulas de ginástica (semana 12)
Percentagem de participantes na intervenção de coaching de saúde que concluíram todas as chamadas. 80% ou mais de conclusão serão considerados viáveis.
Início das aulas de ginástica (semana 1) até a última semana de aulas de ginástica (semana 12)
Viabilidade de Recrutamento
Prazo: Começou cerca de um mês antes do início do estudo e foi até o início do estudo (semana 0)
A porcentagem de participantes que se inscreveram para o estudo sobre os sobreviventes de câncer elegíveis será calculada. Taxa de recrutamento de 50% ou mais será considerada viável.
Começou cerca de um mês antes do início do estudo e foi até o início do estudo (semana 0)
Fidelidade da intervenção de coaching de saúde (Coorte 1)
Prazo: Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 8)
A fidelidade da intervenção de coaching de saúde será relatada com base em quão perto a intervenção seguiu o protocolo. Duas sessões de cada participante foram gravadas aleatoriamente (através de sorteio de envelope). Após a conclusão do estudo, um assistente de pesquisa analisará a gravação com a lista de verificação do protocolo de treinamento em saúde. O assistente de pesquisa relatará a concordância percentual com o protocolo (9 itens para cada sessão de coaching de saúde) e o tempo gasto em cada parte da chamada de coaching de saúde.
Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 8)
Fidelidade da intervenção de coaching de saúde (Coorte 2)
Prazo: Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 12)
A fidelidade da intervenção de coaching de saúde será relatada com base em quão perto a intervenção seguiu o protocolo. Duas sessões de cada participante foram gravadas aleatoriamente (através de sorteio de envelope). Após a conclusão do estudo, um assistente de pesquisa analisará a gravação com a lista de verificação do protocolo de treinamento em saúde. O assistente de pesquisa relatará a concordância percentual com o protocolo (9 itens para cada sessão de coaching de saúde) e o tempo gasto em cada parte da chamada de coaching de saúde.
Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 12)
Fidelidade da intervenção de exercício (Coorte 1)
Prazo: Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 8)
A fidelidade da intervenção de exercício será relatada com base em quão perto a intervenção seguiu o protocolo. O coordenador da pesquisa se juntou a cada aula de exercícios, relatou a aula e comparou a estrutura da aula com a lista de verificação do protocolo de exercícios (4 itens para cada aula de exercícios (incluindo: Alterações na pré-aula, aquecimento, circuitos de exercícios, relaxamento e conversa pós-aula)). A concordância percentual entre o protocolo e a intervenção em todas as classes será relatada. Além disso, a quantidade de vezes que os participantes se atrasaram e a quantidade de vezes que surgiram dificuldades técnicas (incluindo complicações de áudio/vídeo e login) serão relatadas.
Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 8)
Fidelidade da intervenção de exercício (Coorte 2)
Prazo: Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 12)
A fidelidade da intervenção de exercício será relatada com base em quão perto a intervenção seguiu o protocolo. O coordenador da pesquisa se juntou a cada aula de exercícios, relatou a aula e comparou a estrutura da aula com a lista de verificação do protocolo de exercícios (4 itens para cada aula de exercícios (incluindo: Alterações na pré-aula, aquecimento, circuitos de exercícios, relaxamento e conversa pós-aula)). A concordância percentual entre o protocolo e a intervenção em todas as classes será relatada. Além disso, a quantidade de vezes que os participantes se atrasaram e a quantidade de vezes que surgiram dificuldades técnicas (incluindo complicações de áudio/vídeo e login) serão relatadas.
Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 12)
Viabilidade da conclusão do estudo (Coorte 1)
Prazo: Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 8)
A taxa de abandono do estudo foi calculada como a porcentagem de desistências de todos os participantes.
Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 8)
Viabilidade da conclusão do estudo (Coorte 2)
Prazo: Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 12)
A taxa de abandono do estudo foi calculada como a porcentagem de desistências de todos os participantes.
Início das aulas de ginástica (semana 1) até o último dia de aulas de ginástica (semana 12)
Viabilidade da Conclusão da Avaliação (Questionário) (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
A porcentagem de todas as avaliações concluídas por todos os participantes foi avaliada e considerada viável se a conclusão fosse igual ou superior a 70%.
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Viabilidade da Conclusão da Avaliação (Questionário) (Coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
A porcentagem de todas as avaliações concluídas por todos os participantes foi avaliada e considerada viável se a conclusão fosse igual ou superior a 70%.
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Viabilidade da Completude da Avaliação (Questionário) (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
A porcentagem de todas as perguntas do questionário respondidas por todos os participantes foi avaliada e considerada viável se o preenchimento fosse igual ou superior a 70%.
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Viabilidade da Completude da Avaliação (Questionário) (Coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
A porcentagem de todas as perguntas do questionário respondidas por todos os participantes foi avaliada e considerada viável se o preenchimento fosse igual ou superior a 70%.
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Viabilidade da conclusão da avaliação (avaliação do funcionamento físico) (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
A porcentagem de todas as avaliações concluídas por todos os participantes foi avaliada e considerada viável se a conclusão fosse igual ou superior a 70%.
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Viabilidade da conclusão da avaliação (avaliação do funcionamento físico) (Coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
A porcentagem de todas as avaliações concluídas por todos os participantes foi avaliada e considerada viável se a conclusão fosse igual ou superior a 70%.
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Viabilidade da Conclusão da Avaliação (Acelerômetro) (Coorte 1)
Prazo: Ao longo do estudo, da semana 4 (devido a atrasos na entrega relacionados ao COVID) até o final da semana 8
A porcentagem de dias em que o acelerômetro foi usado conforme pretendido foi avaliada e considerada viável se os dias de tempo de uso completos fossem iguais ou acima de 70% dos dias gerais do estudo. O tempo de uso do acelerômetro foi calculado da seguinte forma: um dia foi contado se o acelerômetro foi usado por mais de 10 horas, a porcentagem de dias usados ​​durante o total de dias do estudo foi calculada.
Ao longo do estudo, da semana 4 (devido a atrasos na entrega relacionados ao COVID) até o final da semana 8
Viabilidade da Conclusão da Avaliação (Acelerômetro) (Coorte 2)
Prazo: Ao longo do estudo, da semana 1 até o final da semana 12
A porcentagem de dias em que o acelerômetro foi usado conforme pretendido foi avaliada e considerada viável se os dias de tempo de uso completos fossem iguais ou acima de 70% dos dias gerais do estudo. O tempo de uso do acelerômetro foi calculado da seguinte forma: um dia foi contado se o acelerômetro foi usado por mais de 10 horas, a porcentagem de dias usados ​​durante o total de dias do estudo foi calculada.
Ao longo do estudo, da semana 1 até o final da semana 12
Entrevista Semi-Estruturada (Viabilidade)
Prazo: Pós-intervenção (semana 9 (primeira onda) ou semana 13 (segunda onda))
Inclua a satisfação do participante, gerenciamento de barreiras, prós/contras do ambiente doméstico, valor do suporte de coaching de saúde e facilitadores para manter os níveis de AF.
Pós-intervenção (semana 9 (primeira onda) ou semana 13 (segunda onda))

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos de atividade física por semana (objetivo) (Coorte 1)
Prazo: Ao longo do estudo, da semana 4 (devido a atrasos na entrega relacionados ao COVID) até o final da semana 8

Mudança nos níveis de atividade do pré para o pós; Número de participantes que atendem às Diretrizes para Atividade Física de 90 minutos por semana de exercícios de intensidade moderada a vigorosa, com base nos dados do acelerômetro do rastreador de atividades comercialmente disponível.

Para o rastreador de atividade, cada minuto na idade prevista de 55-70% da FCmáx será avaliado como intensidade moderada e acima de 70% da FCmáx será avaliado como intensidade vigorosa.

Minutos de intensidade vigorosa de atividade física serão dobrados e adicionados com minutos de intensidade moderada para obter minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA).

Ao longo do estudo, da semana 4 (devido a atrasos na entrega relacionados ao COVID) até o final da semana 8
Minutos de atividade física por semana (objetivo) (Coorte 2)
Prazo: Ao longo do estudo, da semana 1 até o final da semana 12

Mudança nos níveis de atividade do pré para o pós; Número de participantes que atendem às Diretrizes para Atividade Física de 90 minutos por semana de exercícios de intensidade moderada a vigorosa, com base nos dados do acelerômetro do rastreador de atividades comercialmente disponível.

Para o rastreador de atividade, cada minuto na idade prevista de 55-70% da FCmáx será avaliado como intensidade moderada e acima de 70% da FCmáx será avaliado como intensidade vigorosa.

Minutos de intensidade vigorosa de atividade física serão dobrados e adicionados com minutos de intensidade moderada para obter minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA).

Ao longo do estudo, da semana 1 até o final da semana 12
Minutos de atividade física por semana (subjetivo) (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)

Mudança nos níveis de atividade do pré para o pós; Número de participantes que atendem às Diretrizes para Atividade Física de 90 minutos por semana de exercícios de intensidade moderada a vigorosa, com base no Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin modificado (mGLTEQ).

No mGLTEQ, todas as dimensões (exercício extenuante, exercício moderado, exercício leve, treinamento de resistência e flexibilidade) serão analisadas separadamente e os minutos semanais serão calculados multiplicando a duração vezes a frequência das sessões.

Minutos de intensidade vigorosa de atividade física serão dobrados e adicionados com minutos de intensidade moderada para obter minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA).

Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Minutos de atividade física por semana (subjetivo) (Coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)

Mudança nos níveis de atividade do pré para o pós; Número de participantes que atendem às Diretrizes para Atividade Física de 90 minutos por semana de exercícios de intensidade moderada a vigorosa, com base no Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin modificado (mGLTEQ).

No mGLTEQ, todas as dimensões (exercício extenuante, exercício moderado, exercício leve, treinamento de resistência e flexibilidade) serão analisadas separadamente e os minutos semanais serão calculados multiplicando a duração vezes a frequência das sessões.

Minutos de intensidade vigorosa de atividade física serão dobrados e adicionados com minutos de intensidade moderada para obter minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA).

Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Composição Corporal (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Composição Corporal (Coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Resistência aeróbica (coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Alteração nos resultados do teste de passos de 2 minutos (passos)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Resistência aeróbica (coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Alteração nos resultados do teste de passos de 2 minutos (passos)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Resistência de Força (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Mudança no sentar-levantar (número de repetições em 30 segundos)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Resistência de Força (Coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Mudança no sentar-levantar (número de repetições em 30 segundos)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Flexibilidade da extremidade superior (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Mudança na amplitude de movimento de flexão ativa do ombro (graus)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Flexibilidade da extremidade superior (Coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Mudança na amplitude de movimento de flexão ativa do ombro (graus)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Flexibilidade dos membros inferiores (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Mudança no teste de sentar e alcançar (cm)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Flexibilidade dos membros inferiores (Coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Mudança no teste de sentar e alcançar (cm)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Equilíbrio (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Mudança no teste de apoio unipodal (segundos)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Equilíbrio (Coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Mudança no teste de apoio unipodal (segundos)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Autoeficácia de barreira (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Mudança na autoeficácia da barreira medida pela escala de itens de Rogers et al 9 (0-100).
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Autoeficácia de barreira (Coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Mudança na autoeficácia da barreira medida pela escala de itens de Rogers et al 9 (0-100).
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Bem-estar geral (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)

Mudança na avaliação funcional geral da terapia do câncer - pontuação da subescala geral (FACT-G), bem como nos domínios individuais (bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional, bem-estar funcional)

- a escala é de 0 a 4, onde 0 significa "nada" e 4 significa "muito"

Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Bem-estar geral (coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)

Mudança na avaliação funcional geral da terapia do câncer - pontuação da subescala geral (FACT-G), bem como nos domínios individuais (bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional, bem-estar funcional)

- a escala é de 0 a 4, onde 0 significa "nada" e 4 significa "muito"

Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Fadiga (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)

Mudança na avaliação funcional geral da terapia de doença crônica - pontuação da subescala de fadiga (FACIT-F)

- a escala é de 0 a 4, onde 0 significa "nada" e 4 significa "muito".

Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Fadiga (Coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)

Mudança na avaliação funcional geral da terapia de doença crônica - pontuação da subescala de fadiga (FACIT-F)

- a escala é de 0 a 4, onde 0 significa "nada" e 4 significa "muito".

Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Apoio Social (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Mudança na pontuação da Escala de Apoio Social de Oslo (OSSS-3)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Apoio Social (Coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Mudança na pontuação da Escala de Apoio Social de Oslo (OSSS-3)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Solidão (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Alteração na pontuação da versão curta da escala de solidão da UCLA (ULS-6)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Solidão (Coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Alteração na pontuação da versão curta da escala de solidão da UCLA (ULS-6)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Estresse (Coorte 1)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Mudança na pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 9)
Estresse (Coorte 2)
Prazo: Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Mudança na pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS)
Antes do estudo (semana 0) e após a conclusão do estudo (semana 13)
Uso do Rastreador de Atividade Garmin (Coorte 2)
Prazo: Pós-intervenção (semana 13)
Os participantes foram questionados com que frequência eles usaram os seguintes recursos no Garmin Vivosmart4: passos, andares subidos, rastreamento de atividades, rastreamento de minutos de intensidade, rastreamento de frequência cardíaca, monitoramento de sono, monitoramento de estresse, bateria corporal e calorias queimadas. As opções de resposta para o uso de cada função Garmin eram: nunca, uma vez, duas vezes, uma vez a cada duas semanas, uma vez por semana, duas vezes por semana, quase todos os dias, todos os dias ou várias vezes ao dia.
Pós-intervenção (semana 13)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HREBA.CC-19-0206

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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