Дистанционное обслуживание упражнений с коучингом по здоровью для выживших после рака
Осуществимость программы дистанционных упражнений для выживших после рака при поддержке коучинга по вопросам здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Основная цель этого предлагаемого исследования с использованием смешанных методов — определить возможность реализации программы упражнений на дому с поддержкой коучинга здоровья по телефону (HC). Вторичная цель - проверить эффективность программы на уровне физической активности (ФА), психосоциального благополучия и физического функционирования.
Справочная информация: Рак является основной причиной смерти в Канаде, и у каждого второго канадца в течение жизни будет диагностирован рак. Лечение рака может продлить жизнь, однако часто это происходит за счет множества негативных симптомов и побочных эффектов, снижающих качество жизни (КЖ). Упражнения являются одним из наиболее эффективных и безопасных вариантов среди немедикаментозных вмешательств для управления психологическими и физиологическими побочными эффектами рака. Несмотря на известные преимущества, уровни PA среди выживших после рака низкие. Основными препятствиями для занятий спортом у выживших после рака являются нехватка времени, побочные эффекты, связанные с лечением, и усталость. Одним из факторов, используемых для устранения этих потенциальных барьеров, является гибкость в программировании, включая различные места для доставки программ (центр или дом). Несмотря на то, что предпочтение отдается программам на дому, показатели приверженности и поддержания, как правило, ниже по сравнению с групповыми программами.
Обоснование: программы на дому могут учитывать предпочтения людей, перенесших рак, и потенциальные препятствия для физических упражнений, такие как доступность и нехватка времени. Тем не менее, необходимо повысить приверженность в домашних условиях программы.
Цели/вопрос исследования: первичным показателем результата этого пилотного исследования является осуществимость, в то время как вторичные показатели результатов включают уровни PA, физическое функционирование и исходы, о которых сообщают пациенты (PRO). Мы предполагаем, что программа упражнений на дому, разработанная для повышения самоэффективности и поддерживаемая HC, будет поддерживаться и будет улучшать уровни физической активности, самоэффективность в преодолении дополнительного бремени изоляции и лечение симптомов, таких как хронические усталость и КЖ. Собранные данные будут использоваться для информирования о реализации программы тренировок по техническому обслуживанию на дому.
План исследования: оценка двух интервенционных групп 1) онлайн-групповые поддерживающие занятия (постепенные сеансы, 2 раза в неделю в течение первых 2 недель; 1 раз в неделю в течение оставшихся 6 недель); и 2) групповые поддерживающие онлайн-занятия (тот же сужающийся формат) с HC (1 раз в неделю в течение примерно 30 минут) будут проводиться на исходном уровне и после вмешательства. Первая волна вмешательства проводилась с мая по июль 2020 года в течение 8 недель, а вторая волна — с сентября по декабрь 2020 года в течение 12 недель. Осуществимость является основным показателем результата, включая уровень набора (% участников от тех, кто имеет право), завершение оценки, безопасность (отчеты о неблагоприятных событиях), посещение дистанционных занятий по обслуживанию, завершение вызова НС и показатели отсева. Вторичные результаты включают PRO усталости, одиночества, стресса, социальной поддержки, самоэффективности, качества жизни и уровней физической активности; и показатели физического функционирования. Усталость будет оцениваться с помощью FACIT-F. Социальная поддержка будет оцениваться через OSSS-3. Стресс и одиночество будут оцениваться с помощью PSS и ULS-6 соответственно. Самоэффективность будет оцениваться с помощью модифицированной барьерной шкалы SE, а качество жизни — с помощью общего опросника FACT. Уровни PA будут объективно контролироваться с помощью еженедельных уровней PA, записываемых с помощью акселерометра, и до/после вмешательства с помощью GLTEQ, о котором сообщают сами участники. Оценка физического функционирования будет проводиться дистанционно с клиническим физиологом. Полуструктурированные интервью, проводимые после вмешательства, будут сосредоточены на осуществимости, включая удовлетворенность участников, преодоление барьеров, плюсы и минусы домашних условий, ценность коучинговой поддержки здоровья и фасилитаторов для поддержания уровней PA.
Значимость. Упражнения уменьшают нагрузку на физические и психологические симптомы, связанные с лечением рака, и улучшают качество жизни. Во время COVID, вызвавшего социальную изоляцию, осуществимая и эффективная программа упражнений на дому может увеличить способность выживших после рака заниматься регулярной физической активностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- Faculty of Kinesiology University of Calgary
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- Health and Wellness Lab, University of Calgary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагноз рака в течение последних 3 лет
- Анкета готовности к физической активности сдана + (PAR-Q+)
- Завершено в базовом классе ACE
- Иметь доступ к компьютеру, ноутбуку, iPad или планшету с видеокамерой (с установленным приложением Zoom)
- Иметь доступ к интернет-соединению, достаточно сильному для поддержки прямой видеотрансляции
Критерий исключения:
- Активные инфекции на момент регистрации
- Энтеральное питание через зонд/парентеральное питание
- Механическая или функциональная кишечная непроходимость по любой причине
- Когнитивные нарушения
- не говорящий по-английски
- Нервно-мышечные проблемы, препятствующие участию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа удаленного обслуживания ACE с инструктажем по здоровью
Участники получали групповые занятия онлайн (в увеличенном масштабе) (2 раза в неделю в течение первых 2 недель; 1 раз в неделю в течение оставшихся недель), за которыми следовала 15-минутная социальная сессия после тренировки.
Участники также получили PDF-файл с программой домашних упражнений со встроенными видео и трекером активности Garmin Vivosmart4.
Акселерометр не предназначен для активной части вмешательства, но используется для объективного измерения уровней PA.
Кроме того, в рамках вмешательства по коучингу по вопросам здоровья еженедельно проводились зум-звонки, которые были сосредоточены на том, чтобы быть ориентированным на участников, построены на отношениях тренера и участника и включали цели, определенные участниками, процесс самопознания для поиска решений, ответственность пациентов и обучение.
|
Еженедельные консультации по вопросам здоровья (HC) были организованы таким образом, чтобы быть ориентированными на участников, построены на отношениях коуч-участников и включали цели, определенные участниками, процесс самопознания для поиска решений, ответственность пациентов и обучение.
Перед каждым звонком НС участники получали короткую анкету об усталости, качестве жизни, стрессе, одиночестве и социальной поддержке, что позволяло адаптировать звонок НС к каждому человеку.
Образовательные темы обсуждаются в следующем порядке: Постановка целей, Мониторинг поведения, Управление барьерами, Социальная поддержка, Управление стрессом, Адаптация программы, Самосострадание, Сон и питание, Рефлексия, СМИ о здоровье, Удаленные ресурсы и Поддержание мотивации.
Тем не менее, порядок образовательных тем может корректироваться каждую неделю в зависимости от конкретных потребностей участников.
На полпути вмешательства участник предоставил отзыв о звонках HC, обеспечив оптимизацию воздействия HC.
Групповая программа дистанционных упражнений проводилась через приложение Zoom (2 раза в неделю в течение первых 2 недель; 1 раз в неделю в течение оставшихся недель).
Занятия длились один час с десятиминутной разминкой, 40-минутными силовыми и кондиционными упражнениями и десятиминутной растяжкой.
Каждое занятие сопровождалось дополнительным временем, чтобы предоставить участникам возможность взаимодействовать друг с другом, способствуя социальной поддержке.
|
|
Активный компаратор: Только программа удаленного обслуживания ACE
Участники получали групповые занятия онлайн (в увеличенном масштабе) (2 раза в неделю в течение первых 2 недель; 1 раз в неделю в течение оставшихся недель), за которыми следовала 15-минутная социальная сессия после тренировки.
Участники также получили PDF-файл с программой домашних упражнений со встроенными видео и трекером активности Garmin Vivosmart4.
Акселерометр не предназначен для активной части вмешательства, но используется для объективного измерения уровней PA.
|
Групповая программа дистанционных упражнений проводилась через приложение Zoom (2 раза в неделю в течение первых 2 недель; 1 раз в неделю в течение оставшихся недель).
Занятия длились один час с десятиминутной разминкой, 40-минутными силовыми и кондиционными упражнениями и десятиминутной растяжкой.
Каждое занятие сопровождалось дополнительным временем, чтобы предоставить участникам возможность взаимодействовать друг с другом, способствуя социальной поддержке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность посещения занятий физкультурой (группа 1)
Временное ограничение: Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 8)
|
Процент посещаемости занятий всеми участниками оценивался и считался возможным, если посещаемость была равна или превышала 70%.
|
Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 8)
|
|
Возможность посещения занятий физическими упражнениями (группа 2)
Временное ограничение: Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 12)
|
Процент посещаемости занятий всеми участниками оценивался и считался возможным, если посещаемость была равна или превышала 70%.
|
Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 12)
|
|
Возможность соблюдения рекомендаций по физическим упражнениям (группа 1)
Временное ограничение: Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последней недели занятий физическими упражнениями (конец недели 8)
|
Процент участников, отвечающих рекомендациям по физическим упражнениям в течение 90 минут от умеренной до высокой физической активности.
80% или более приверженность будет считаться возможной.
|
Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последней недели занятий физическими упражнениями (конец недели 8)
|
|
Возможность соблюдения рекомендаций по физическим упражнениям (группа 2)
Временное ограничение: Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последней недели занятий физическими упражнениями (конец недели 12)
|
Процент участников, отвечающих рекомендациям по физическим упражнениям в течение 90 минут от умеренной до высокой физической активности.
80% или более приверженность будет считаться возможной.
|
Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последней недели занятий физическими упражнениями (конец недели 12)
|
|
Завершение телефонного разговора о возможности коучинга по вопросам здоровья (группа 1)
Временное ограничение: Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последней недели занятий физическими упражнениями (неделя 8)
|
Процент участников коучинга по вопросам здоровья, ответивших на все звонки.
80% или более завершение будет считаться возможным.
|
Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последней недели занятий физическими упражнениями (неделя 8)
|
|
Завершение телефонного разговора о возможности коучинга по вопросам здоровья (группа 2)
Временное ограничение: Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последней недели занятий физическими упражнениями (неделя 12)
|
Процент участников коучинга по вопросам здоровья, ответивших на все звонки.
80% или более завершение будет считаться возможным.
|
Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последней недели занятий физическими упражнениями (неделя 12)
|
|
Возможность найма
Временное ограничение: Начали примерно за месяц до начала исследования и продолжали до начала обучения (неделя 0)
|
Будет рассчитан процент участников, записавшихся на исследование, по сравнению с подходящими выжившими после рака.
50% или выше уровень набора будет считаться возможным.
|
Начали примерно за месяц до начала исследования и продолжали до начала обучения (неделя 0)
|
|
Верность вмешательства коучинга здоровья (группа 1)
Временное ограничение: Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 8)
|
О достоверности вмешательства по обучению здоровью будет сообщаться в зависимости от того, насколько точно вмешательство соответствовало протоколу.
Два сеанса каждого участника записывались случайным образом (через розыгрыш конвертов).
После завершения исследования научный сотрудник проанализирует запись с помощью контрольного списка протокола коучинга здоровья.
Ассистент-исследователь сообщит о процентном согласии с протоколом (9 пунктов для каждой сессии коучинга по вопросам здоровья) и о времени, затраченном на каждую часть коучинга по вопросам здоровья.
|
Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 8)
|
|
Верность вмешательства коучинга здоровья (группа 2)
Временное ограничение: Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 12)
|
О достоверности вмешательства по обучению здоровью будет сообщаться в зависимости от того, насколько точно вмешательство соответствовало протоколу.
Два сеанса каждого участника записывались случайным образом (через розыгрыш конвертов).
После завершения исследования научный сотрудник проанализирует запись с помощью контрольного списка протокола коучинга здоровья.
Ассистент-исследователь сообщит о процентном согласии с протоколом (9 пунктов для каждой сессии коучинга по вопросам здоровья) и о времени, затраченном на каждую часть коучинга по вопросам здоровья.
|
Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 12)
|
|
Достоверность вмешательства с упражнениями (группа 1)
Временное ограничение: Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 8)
|
О достоверности вмешательства во время тренировки будет сообщаться в зависимости от того, насколько точно вмешательство соответствовало протоколу.
Координатор исследования присоединялся к каждому классу упражнений, сообщал о классе и сравнивал структуру класса с контрольным списком протокола упражнений (4 пункта для каждого класса упражнений (включая: изменения в предварительных занятиях, разминку, схемы упражнений, заминку и послеклассовая беседа)).
Будет сообщено о процентном согласии между протоколом и вмешательством во всех классах.
Кроме того, будет сообщено о том, сколько раз участники опаздывали и сколько раз возникали технические трудности (включая проблемы со звуком/видео и входом в систему).
|
Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 8)
|
|
Достоверность вмешательства с упражнениями (группа 2)
Временное ограничение: Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 12)
|
О достоверности вмешательства во время тренировки будет сообщаться в зависимости от того, насколько точно вмешательство соответствовало протоколу.
Координатор исследования присоединялся к каждому классу упражнений, сообщал о классе и сравнивал структуру класса с контрольным списком протокола упражнений (4 пункта для каждого класса упражнений (включая: изменения в предварительных занятиях, разминку, схемы упражнений, заминку и послеклассовая беседа)).
Будет сообщено о процентном согласии между протоколом и вмешательством во всех классах.
Кроме того, будет сообщено о том, сколько раз участники опаздывали и сколько раз возникали технические трудности (включая проблемы со звуком/видео и входом в систему).
|
Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 12)
|
|
Возможность завершения исследования (когорта 1)
Временное ограничение: Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 8)
|
Коэффициент отсева в исследовании рассчитывался как процент выбывших из всех участников.
|
Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 8)
|
|
Возможность завершения исследования (когорта 2)
Временное ограничение: Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 12)
|
Коэффициент отсева в исследовании рассчитывался как процент выбывших из всех участников.
|
Начало занятий физическими упражнениями (неделя 1) до последнего дня занятий физическими упражнениями (неделя 12)
|
|
Осуществимость завершения оценки (анкета) (группа 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Процент всех оценок, выполненных всеми участниками, оценивался и считался возможным, если завершение было равно или выше 70%.
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Осуществимость завершения оценки (анкета) (группа 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Процент всех оценок, выполненных всеми участниками, оценивался и считался возможным, если завершение было равно или выше 70%.
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Осуществимость полноты оценки (вопросник) (группа 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Процент всех вопросов в анкете, на которые ответили все участники, оценивался и считался выполнимым, если заполненность равнялась или превышала 70%.
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Осуществимость полноты оценки (вопросник) (группа 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Процент всех вопросов в анкете, на которые ответили все участники, оценивался и считался выполнимым, если заполненность равнялась или превышала 70%.
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Возможность завершения оценки (оценка физического функционирования) (группа 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Процент всех оценок, выполненных всеми участниками, оценивался и считался возможным, если завершение было равно или выше 70%.
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Возможность завершения оценки (оценка физического функционирования) (Когорта 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Процент всех оценок, выполненных всеми участниками, оценивался и считался возможным, если завершение было равно или выше 70%.
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Возможность завершения оценки (акселерометр) (группа 1)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования с 4-й недели (из-за задержек с доставкой, связанных с COVID) до конца 8-й недели.
|
Процент дней ношения акселерометра по назначению оценивался и считался допустимым, если число полных дней ношения равнялось или превышало 70% от общего количества дней исследования.
Время ношения акселерометра рассчитывали следующим образом: день засчитывался, если акселерометр носился более 10 часов, рассчитывался процент дней ношения от общего числа дней исследования.
|
На протяжении всего исследования с 4-й недели (из-за задержек с доставкой, связанных с COVID) до конца 8-й недели.
|
|
Возможность завершения оценки (акселерометр) (группа 2)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования с 1-й недели до конца 12-й недели
|
Процент дней ношения акселерометра по назначению оценивался и считался допустимым, если число полных дней ношения равнялось или превышало 70% от общего количества дней исследования.
Время ношения акселерометра рассчитывали следующим образом: день засчитывался, если акселерометр носился более 10 часов, рассчитывался процент дней ношения от общего числа дней исследования.
|
На протяжении всего исследования с 1-й недели до конца 12-й недели
|
|
Полуструктурированное интервью (осуществимость)
Временное ограничение: После вмешательства (9-я неделя (первая волна) или 13-я неделя (вторая волна))
|
Включите удовлетворенность участников, преодоление барьеров, плюсы и минусы домашней обстановки, ценность коучинговой поддержки здоровья и фасилитаторов для поддержания уровней PA.
|
После вмешательства (9-я неделя (первая волна) или 13-я неделя (вторая волна))
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минуты физической активности в неделю (цель) (группа 1)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования с 4-й недели (из-за задержек с доставкой, связанных с COVID) до конца 8-й недели.
|
Изменение уровней активности с до на пост; Количество участников, отвечающих рекомендациям по физической активности: 90 минут в неделю занятий умеренной и высокой интенсивности на основе данных акселерометра от имеющегося в продаже трекера активности. Для трекера активности каждая минута в возрасте 55-70% прогнозируемого максимального ЧСС будет оцениваться как умеренная интенсивность, а более 70% ЧССмакс. будет оцениваться как высокая интенсивность. Минуты интенсивной физической активности будут удвоены и добавлены к минутам умеренной интенсивности, чтобы получить минуты физической активности от умеренной до высокой (MVPA). |
На протяжении всего исследования с 4-й недели (из-за задержек с доставкой, связанных с COVID) до конца 8-й недели.
|
|
Минуты физической активности в неделю (цель) (группа 2)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования с 1-й недели до конца 12-й недели
|
Изменение уровней активности с до на пост; Количество участников, отвечающих рекомендациям по физической активности: 90 минут в неделю занятий умеренной и высокой интенсивности на основе данных акселерометра от имеющегося в продаже трекера активности. Для трекера активности каждая минута в возрасте 55-70% прогнозируемого максимального ЧСС будет оцениваться как умеренная интенсивность, а более 70% ЧССмакс. будет оцениваться как высокая интенсивность. Минуты интенсивной физической активности будут удвоены и добавлены к минутам умеренной интенсивности, чтобы получить минуты физической активности от умеренной до высокой (MVPA). |
На протяжении всего исследования с 1-й недели до конца 12-й недели
|
|
Минуты физической активности в неделю (субъективно) (группа 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Изменение уровней активности с до на пост; Количество участников, отвечающих рекомендациям по физической активности: 90 минут в неделю упражнений умеренной и высокой интенсивности, основанных на модифицированном вопроснике Година по упражнениям в свободное время (mGLTEQ). В mGLTEQ все параметры (напряженные упражнения, умеренные упражнения, легкие упражнения, тренировки с отягощениями и гибкость) будут рассматриваться отдельно, а еженедельные минуты будут рассчитываться путем умножения продолжительности на частоту занятий. Минуты интенсивной физической активности будут удвоены и добавлены к минутам умеренной интенсивности, чтобы получить минуты физической активности от умеренной до высокой (MVPA). |
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Минуты физической активности в неделю (субъективно) (группа 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Изменение уровней активности с до на пост; Количество участников, отвечающих рекомендациям по физической активности: 90 минут в неделю упражнений умеренной и высокой интенсивности, основанных на модифицированном вопроснике Година по упражнениям в свободное время (mGLTEQ). В mGLTEQ все параметры (напряженные упражнения, умеренные упражнения, легкие упражнения, тренировки с отягощениями и гибкость) будут рассматриваться отдельно, а еженедельные минуты будут рассчитываться путем умножения продолжительности на частоту занятий. Минуты интенсивной физической активности будут удвоены и добавлены к минутам умеренной интенсивности, чтобы получить минуты физической активности от умеренной до высокой (MVPA). |
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Состав тела (группа 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Состав тела (группа 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Аэробная выносливость (группа 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Изменение результатов 2-минутного пошагового теста (шаги)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Аэробная выносливость (группа 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Изменение результатов 2-минутного пошагового теста (шаги)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Силовая выносливость (группа 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Смена приседаний (количество повторений за 30 секунд)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Силовая выносливость (Когорта 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Смена приседаний (количество повторений за 30 секунд)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Гибкость верхних конечностей (группа 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Изменение диапазона движения активного сгибания плеча (градусы)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Гибкость верхних конечностей (группа 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Изменение диапазона движения активного сгибания плеча (градусы)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Гибкость нижних конечностей (группа 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Изменение в тесте «сиди-и-тянись» (см)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Гибкость нижних конечностей (группа 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Изменение в тесте «сиди-и-тянись» (см)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Баланс (Когорта 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Изменение в тесте стойки на одной ноге (секунды)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Баланс (Когорта 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Изменение в тесте стойки на одной ноге (секунды)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Барьерная самоэффективность (группа 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Изменение барьерной самоэффективности, измеренное по шкале Rogers et al. из 9 пунктов (0-100).
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Барьерная самоэффективность (группа 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Изменение барьерной самоэффективности, измеренное по шкале Rogers et al. из 9 пунктов (0-100).
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Общее самочувствие (группа 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Изменение общей функциональной оценки противораковой терапии — оценка по общей подшкале (FACT-G), а также по отдельным областям (физическое благополучие, социальное/семейное благополучие, эмоциональное благополучие, функциональное благополучие) - шкала от 0 до 4, где 0 означает «совсем нет», а 4 означает «очень сильно». |
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Общее благополучие (группа 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Изменение общей функциональной оценки противораковой терапии — оценка по общей подшкале (FACT-G), а также по отдельным областям (физическое благополучие, социальное/семейное благополучие, эмоциональное благополучие, функциональное благополучие) - шкала от 0 до 4, где 0 означает «совсем нет», а 4 означает «очень сильно». |
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Усталость (группа 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Изменение в общей функциональной оценке лечения хронических заболеваний - подшкала усталости (FACIT-F) - шкала от 0 до 4, где 0 означает «совсем нет», а 4 означает «очень сильно». |
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Усталость (группа 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Изменение в общей функциональной оценке лечения хронических заболеваний - подшкала усталости (FACIT-F) - шкала от 0 до 4, где 0 означает «совсем нет», а 4 означает «очень сильно». |
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Социальная поддержка (когорта 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Изменение балла по шкале социальной поддержки Осло (OSSS-3)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Социальная поддержка (группа 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Изменение балла по шкале социальной поддержки Осло (OSSS-3)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Одиночество (Когорта 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Изменение балла по шкале одиночества UCLA Short Version (ULS-6)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Одиночество (Когорта 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Изменение балла по шкале одиночества UCLA Short Version (ULS-6)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Стресс (группа 1)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
Изменение оценки по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 9)
|
|
Стресс (группа 2)
Временное ограничение: До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
Изменение оценки по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
|
До исследования (неделя 0) и после завершения исследования (неделя 13)
|
|
Использование Garmin Activity Tracker (группа 2)
Временное ограничение: После вмешательства (13 неделя)
|
Участников спросили, как часто они использовали следующие функции Garmin Vivosmart4: шаги, пройденные этажи, отслеживание активности, отслеживание минут интенсивности, отслеживание сердечного ритма, мониторинг сна, мониторинг стресса, батарея тела и сожженные калории.
Варианты ответов для использования каждой функции Garmin были следующими: Никогда, Один раз, Дважды, Один раз в две недели, Один раз в неделю, два раза в неделю, почти каждый день, каждый день или несколько раз в день.
|
После вмешательства (13 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HREBA.CC-19-0206
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .