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Mantenimiento de ejercicios a distancia con entrenamiento de salud para sobrevivientes de cáncer

8 de febrero de 2021 actualizado por: University of Calgary

La viabilidad de un programa de ejercicios de mantenimiento remoto para sobrevivientes de cáncer con el apoyo de Health Coaching.

La viabilidad de un programa de ejercicios de mantenimiento en línea para sobrevivientes de cáncer con el apoyo de un entrenador de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: El objetivo principal de este estudio de métodos mixtos propuesto es determinar la factibilidad de implementar un programa de ejercicio en el hogar con el apoyo de asesoramiento de salud (HC) por teléfono. El objetivo secundario es probar la efectividad del programa en los niveles de actividad física (AF), el bienestar psicosocial y el funcionamiento físico.

Antecedentes: el cáncer es la principal causa de muerte en Canadá y uno de cada dos canadienses será diagnosticado con cáncer en algún momento de su vida. Los tratamientos contra el cáncer pueden prolongar la vida, sin embargo, a menudo es a expensas de una multitud de síntomas negativos y efectos secundarios que disminuyen la calidad de vida (QOL). El ejercicio es una de las opciones más efectivas y seguras entre las intervenciones no farmacéuticas para controlar los efectos secundarios psicológicos y fisiológicos del cáncer. A pesar de los beneficios conocidos, los niveles de AF entre los sobrevivientes de cáncer son bajos. Las principales barreras para el ejercicio en los sobrevivientes de cáncer incluyen la falta de tiempo, los efectos secundarios relacionados con el tratamiento y la fatiga. Un factor que se utiliza para abordar estas barreras potenciales es tener flexibilidad en la programación, incluidos sitios variables para la entrega de programas (centro versus hogar). Si bien existe una preferencia por los programas basados ​​en el hogar, las tasas de adherencia y mantenimiento son generalmente más bajas en comparación con los programas basados ​​en grupos.

Justificación: Los programas basados ​​en el hogar pueden abordar las preferencias de los sobrevivientes de cáncer y las posibles barreras del ejercicio, como el acceso y la falta de tiempo. Sin embargo, existe la necesidad de aumentar la adherencia en un entorno de programa basado en el hogar.

Objetivos/Pregunta de investigación: La medida de resultado principal de este estudio piloto es la viabilidad, mientras que las medidas de resultado secundarias incluyen los niveles de actividad física, el funcionamiento físico y los resultados informados por el paciente (PRO). Presumimos que se mantendrá un programa de ejercicios en el hogar, diseñado para promover la autoeficacia y respaldado por HC, y mejorará los niveles de actividad física, la autoeficacia en el manejo de la carga adicional del aislamiento y el manejo de los síntomas, como la enfermedad crónica. fatiga y calidad de vida. Los datos recopilados se utilizarán para informar la implementación de un programa de ejercicios de mantenimiento en el hogar.

Plan de investigación: Evaluaciones de los dos brazos de intervención 1) clases grupales de mantenimiento en línea (sesiones graduales, 2 veces por semana durante las primeras 2 semanas; 1 vez por semana durante las 6 semanas restantes); y 2) clases grupales de mantenimiento en línea (mismo formato reducido) con HC (1 vez por semana durante aproximadamente 30 minutos) al inicio y después de la intervención. La primera ola de la intervención se ejecutó desde mayo hasta julio de 2020 durante 8 semanas y la segunda ola se ejecutó desde septiembre hasta diciembre de 2020 durante 12 semanas. La viabilidad es la medida de resultado principal, incluida la tasa de reclutamiento (% de los elegibles que participan), finalización de la evaluación, seguridad (informe de eventos adversos), asistencia a clases de mantenimiento remoto, finalización de llamadas de HC y tasas de deserción. Los resultados secundarios incluyen PRO de fatiga, soledad, estrés, apoyo social, autoeficacia, calidad de vida y niveles de actividad física; y medidas de funcionamiento físico. La fatiga se evaluará mediante el FACIT-F. El apoyo social se evaluará a través de la OSSS-3. El estrés y la soledad se evaluarán con PSS y ULS-6 respectivamente. La autoeficacia se evaluará con una escala SE de barrera modificada y la calidad de vida con el cuestionario FACT-general. Los niveles de PA se monitorearán objetivamente a través de los niveles de PA semanales registrados con un acelerómetro, y antes y después de la intervención con el GLTEQ autoinformado. Las evaluaciones del funcionamiento físico se realizarán de forma remota con un fisiólogo clínico del ejercicio. Las entrevistas semiestructuradas realizadas después de la intervención se centrarán en la viabilidad, incluida la satisfacción de los participantes, el manejo de barreras, los pros y los contras del entorno del hogar, el valor del apoyo de capacitación en salud y los facilitadores para mantener los niveles de actividad física.

Importancia: el ejercicio mejora la carga de síntomas físicos y psicológicos del tratamiento del cáncer y mejora la calidad de vida. Durante el aislamiento social requerido por COVID, un programa de ejercicio en el hogar factible y efectivo puede aumentar la capacidad de los sobrevivientes de cáncer para participar en actividad física regular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Health and Wellness Lab, University of Calgary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más
  • Diagnosticado con cáncer en los últimos 3 años
  • Cuestionario de preparación para la actividad física aprobado + (PAR-Q+)
  • Completado en una clase básica de ACE
  • Tener acceso a una computadora, computadora portátil, iPad o tableta con una cámara de video (con la aplicación Zoom instalada)
  • Tener acceso a una conexión a Internet lo suficientemente fuerte como para admitir una transmisión de video en vivo

Criterio de exclusión:

  • Infecciones activas en el momento de la inscripción
  • Alimentación por sonda enteral/nutrición parenteral
  • Obstrucción intestinal mecánica o funcional por cualquier causa
  • Deterioro cognitivo
  • no hablan inglés
  • Problemas neuromusculoesqueléticos que impiden la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de mantenimiento remoto ACE con Health Coaching
Los participantes recibieron clases de ejercicios grupales en línea (sobre zoom) (2 veces por semana durante las primeras 2 semanas; 1 vez por semana durante las semanas restantes) seguidas de una sesión social de 15 minutos después del entrenamiento. Los participantes también recibieron un PDF de un programa de ejercicios en el hogar con videos integrados y un rastreador de actividad Garmin Vivosmart4. El acelerómetro no pretende ser una parte activa de la intervención, pero se usa para recopilar una medida objetiva de los niveles de PA. Además, la intervención de asesoramiento de salud recibió llamadas de zoom semanales que se centraron en centrarse en el participante, se basaron en una relación de participante del asesor e incluyeron objetivos determinados por el participante, un proceso de autodescubrimiento para encontrar soluciones, responsabilidad del paciente y educación.
Las llamadas semanales de coaching de salud (HC) se estructuraron para centrarse en el participante, se basaron en una relación de coach participante e incluyeron objetivos determinados por el participante, un proceso de autodescubrimiento para encontrar soluciones, responsabilidad del paciente y educación. Antes de cada llamada de HC, los participantes recibieron un breve cuestionario sobre fatiga, calidad de vida, estrés, soledad y apoyo social que permitió adaptar la llamada de HC a la persona. Los temas educativos se discuten en el siguiente orden: Establecimiento de metas, Monitoreo del comportamiento, Manejo de barreras, Apoyo social, Manejo del estrés, Adaptación del programa, Autocompasión, Sueño y nutrición, Reflexión, Medios de salud, Recursos remotos y Mantenimiento de la motivación. Sin embargo, el orden de los temas educativos se puede ajustar según las necesidades específicas de los participantes cada semana. En el punto medio de la intervención, el participante brindó retroalimentación sobre las llamadas de HC, asegurando la optimización del impacto de HC.
El programa de ejercicio remoto basado en grupos se entregó a través de la aplicación Zoom (2 veces por semana durante las primeras 2 semanas; 1 vez por semana durante las semanas restantes). Las clases duraron una hora con un calentamiento de diez minutos, circuitos de ejercicios enfocados en fuerza y ​​acondicionamiento de 40 minutos y un estiramiento de diez minutos. Cada clase fue seguida por tiempo adicional para brindar a los participantes la oportunidad de interactuar entre sí, fomentando el apoyo social.
Comparador activo: Solo programa de mantenimiento remoto ACE
Los participantes recibieron clases de ejercicios grupales en línea (sobre zoom) (2 veces por semana durante las primeras 2 semanas; 1 vez por semana durante las semanas restantes) seguidas de una sesión social de 15 minutos después del entrenamiento. Los participantes también recibieron un PDF de un programa de ejercicios en el hogar con videos integrados y un rastreador de actividad Garmin Vivosmart4. El acelerómetro no pretende ser una parte activa de la intervención, pero se usa para recopilar una medida objetiva de los niveles de PA.
El programa de ejercicio remoto basado en grupos se entregó a través de la aplicación Zoom (2 veces por semana durante las primeras 2 semanas; 1 vez por semana durante las semanas restantes). Las clases duraron una hora con un calentamiento de diez minutos, circuitos de ejercicios enfocados en fuerza y ​​acondicionamiento de 40 minutos y un estiramiento de diez minutos. Cada clase fue seguida por tiempo adicional para brindar a los participantes la oportunidad de interactuar entre sí, fomentando el apoyo social.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la asistencia a clases de ejercicios (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Comienzo de las clases de ejercicio (semana 1) hasta el último día de clases de ejercicio (semana 8)
Se evaluó el porcentaje de asistencia a clase de todos los participantes y se consideró factible si la asistencia era igual o superior al 70%.
Comienzo de las clases de ejercicio (semana 1) hasta el último día de clases de ejercicio (semana 8)
Viabilidad de la asistencia a clases de ejercicios (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Comienzo de clases de ejercicios (semana 1) hasta último día de clases de ejercicios (semana 12)
Se evaluó el porcentaje de asistencia a clase de todos los participantes y se consideró factible si la asistencia era igual o superior al 70%.
Comienzo de clases de ejercicios (semana 1) hasta último día de clases de ejercicios (semana 12)
Viabilidad del cumplimiento de las pautas de ejercicio (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Comienzo de las clases de ejercicios (semana 1) hasta la última semana de clases de ejercicios (final de la semana 8)
Porcentaje de participantes que cumplen con las pautas de ejercicio de 90 minutos de actividad física moderada a vigorosa. Se considerará factible una adherencia del 80% o más.
Comienzo de las clases de ejercicios (semana 1) hasta la última semana de clases de ejercicios (final de la semana 8)
Viabilidad del cumplimiento de las pautas de ejercicio (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Comienzo de las clases de ejercicio (semana 1) hasta la última semana de clases de ejercicio (final de la semana 12)
Porcentaje de participantes que cumplen con las pautas de ejercicio de 90 minutos de actividad física moderada a vigorosa. Se considerará factible una adherencia del 80% o superior.
Comienzo de las clases de ejercicio (semana 1) hasta la última semana de clases de ejercicio (final de la semana 12)
Factibilidad de finalización de la llamada de asesoramiento sobre salud (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Comienzo de las clases de ejercicio (semana 1) hasta la última semana de clases de ejercicio (semana 8)
Porcentaje de participantes en la intervención de coaching de salud que completaron todas las llamadas. Se considerará factible completar el 80% o más.
Comienzo de las clases de ejercicio (semana 1) hasta la última semana de clases de ejercicio (semana 8)
Factibilidad de finalización de la llamada de asesoramiento de salud (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Comienzo de las clases de ejercicio (semana 1) hasta la última semana de clases de ejercicio (semana 12)
Porcentaje de participantes en la intervención de coaching de salud que completaron todas las llamadas. Se considerará factible completar el 80% o más.
Comienzo de las clases de ejercicio (semana 1) hasta la última semana de clases de ejercicio (semana 12)
Factibilidad de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Comenzó aproximadamente un mes antes del comienzo del estudio y continuó hasta el comienzo del estudio (semana 0)
Se calculará el porcentaje de participantes que se inscriban en el estudio sobre los sobrevivientes de cáncer elegibles. Se considerará factible una tasa de contratación del 50 % o superior.
Comenzó aproximadamente un mes antes del comienzo del estudio y continuó hasta el comienzo del estudio (semana 0)
Fidelidad de la intervención de coaching en salud (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Comienzo de las clases de ejercicio (semana 1) hasta el último día de clases de ejercicio (semana 8)
La fidelidad de la intervención de coaching de salud se informará en función de qué tan cerca la intervención siguió el protocolo. Se registraron aleatoriamente dos sesiones de cada participante (a través del sorteo de un sobre). Después de completar el estudio, un asistente de investigación analizará la grabación con la lista de verificación del protocolo de entrenamiento de salud. El asistente de investigación informará el porcentaje de acuerdo con el protocolo (9 elementos para cada sesión de asesoramiento sobre salud) y el tiempo dedicado a cada parte de la llamada de asesoramiento sobre salud.
Comienzo de las clases de ejercicio (semana 1) hasta el último día de clases de ejercicio (semana 8)
Fidelidad de la intervención de coaching en salud (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Comienzo de clases de ejercicios (semana 1) hasta último día de clases de ejercicios (semana 12)
La fidelidad de la intervención de coaching de salud se informará en función de qué tan cerca la intervención siguió el protocolo. Se registraron aleatoriamente dos sesiones de cada participante (a través del sorteo de un sobre). Después de completar el estudio, un asistente de investigación analizará la grabación con la lista de verificación del protocolo de entrenamiento de salud. El asistente de investigación informará el porcentaje de acuerdo con el protocolo (9 elementos para cada sesión de asesoramiento sobre salud) y el tiempo dedicado a cada parte de la llamada de asesoramiento sobre salud.
Comienzo de clases de ejercicios (semana 1) hasta último día de clases de ejercicios (semana 12)
Fidelidad de la intervención de ejercicios (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Comienzo de las clases de ejercicio (semana 1) hasta el último día de clases de ejercicio (semana 8)
La fidelidad de la intervención de ejercicios se informará en función de qué tan cerca la intervención siguió el protocolo. El coordinador de investigación se unió a cada clase de ejercicios, informó sobre la clase y comparó la estructura de la clase con la lista de verificación del protocolo de ejercicios (4 elementos para cada clase de ejercicios (que incluyen: Alteraciones antes de la clase, calentamiento, circuitos de ejercicio, enfriamiento y conversación posterior a la clase)). Se informará el porcentaje de concordancia entre el protocolo y la intervención en todas las clases. Además, se informará la cantidad de veces que los participantes llegaron tarde y la cantidad de veces que surgieron dificultades técnicas (incluidas las complicaciones de audio/video y de inicio de sesión).
Comienzo de las clases de ejercicio (semana 1) hasta el último día de clases de ejercicio (semana 8)
Fidelidad de la intervención de ejercicios (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Comienzo de clases de ejercicios (semana 1) hasta último día de clases de ejercicios (semana 12)
La fidelidad de la intervención de ejercicios se informará en función de qué tan cerca la intervención siguió el protocolo. El coordinador de investigación se unió a cada clase de ejercicios, informó sobre la clase y comparó la estructura de la clase con la lista de verificación del protocolo de ejercicios (4 elementos para cada clase de ejercicios (que incluyen: Alteraciones antes de la clase, calentamiento, circuitos de ejercicio, enfriamiento y conversación posterior a la clase)). Se informará el porcentaje de concordancia entre el protocolo y la intervención en todas las clases. Además, se informará la cantidad de veces que los participantes llegaron tarde y la cantidad de veces que surgieron dificultades técnicas (incluidas las complicaciones de audio/video y de inicio de sesión).
Comienzo de clases de ejercicios (semana 1) hasta último día de clases de ejercicios (semana 12)
Viabilidad de finalización del estudio (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Comienzo de las clases de ejercicio (semana 1) hasta el último día de clases de ejercicio (semana 8)
La tasa de deserción del estudio se calculó como el porcentaje de abandonos de todos los participantes.
Comienzo de las clases de ejercicio (semana 1) hasta el último día de clases de ejercicio (semana 8)
Viabilidad de finalización del estudio (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Comienzo de clases de ejercicios (semana 1) hasta último día de clases de ejercicios (semana 12)
La tasa de deserción del estudio se calculó como el porcentaje de abandonos de todos los participantes.
Comienzo de clases de ejercicios (semana 1) hasta último día de clases de ejercicios (semana 12)
Factibilidad de finalización de la evaluación (cuestionario) (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Se evaluó el porcentaje de todas las evaluaciones completadas por todos los participantes y se consideró factible si la finalización era igual o superior al 70 %.
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Factibilidad de finalización de la evaluación (cuestionario) (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Se evaluó el porcentaje de todas las evaluaciones completadas por todos los participantes y se consideró factible si la finalización era igual o superior al 70 %.
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Viabilidad de la integridad de la evaluación (cuestionario) (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Se evaluó el porcentaje de todas las preguntas del cuestionario respondidas por todos los participantes y se consideró factible si la respuesta era igual o superior al 70 %.
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Viabilidad de la integridad de la evaluación (cuestionario) (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Se evaluó el porcentaje de todas las preguntas del cuestionario respondidas por todos los participantes y se consideró factible si la respuesta era igual o superior al 70 %.
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Viabilidad de la finalización de la evaluación (evaluación del funcionamiento físico) (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Se evaluó el porcentaje de todas las evaluaciones completadas por todos los participantes y se consideró factible si la finalización era igual o superior al 70 %.
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Factibilidad de finalización de la evaluación (evaluación del funcionamiento físico) (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Se evaluó el porcentaje de todas las evaluaciones completadas por todos los participantes y se consideró factible si la finalización era igual o superior al 70 %.
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Factibilidad de finalización de la evaluación (acelerómetro) (cohorte 1)
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio desde la semana 4 (debido a retrasos en la entrega relacionados con COVID) hasta el final de la semana 8
Se evaluó el porcentaje de días en que se usó el acelerómetro según lo previsto y se consideró factible si los días de tiempo de uso completos fueron iguales o superiores al 70 % de los días de estudio en general. El tiempo de uso del acelerómetro se calculó de la siguiente manera: se contó un día si el acelerómetro se usó durante más de 10 horas, se calculó el porcentaje de días de uso sobre los días totales del estudio.
A lo largo del estudio desde la semana 4 (debido a retrasos en la entrega relacionados con COVID) hasta el final de la semana 8
Factibilidad de finalización de la evaluación (acelerómetro) (cohorte 2)
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio desde la semana 1 hasta el final de la semana 12
Se evaluó el porcentaje de días en que se usó el acelerómetro según lo previsto y se consideró factible si los días de tiempo de uso completos fueron iguales o superiores al 70 % de los días de estudio en general. El tiempo de uso del acelerómetro se calculó de la siguiente manera: se contó un día si el acelerómetro se usó durante más de 10 horas, se calculó el porcentaje de días de uso sobre los días totales del estudio.
A lo largo del estudio desde la semana 1 hasta el final de la semana 12
Entrevista Semi-Estructurada (Factibilidad)
Periodo de tiempo: Post-intervención (semana 9 (primera ola) o semana 13 (segunda ola))
Incluya la satisfacción de los participantes, el manejo de barreras, los pros y los contras del entorno del hogar, el valor del apoyo de capacitación en salud y los facilitadores para mantener los niveles de actividad física.
Post-intervención (semana 9 (primera ola) o semana 13 (segunda ola))

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Minutos de actividad física por semana (objetivo) (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio desde la semana 4 (debido a retrasos en la entrega relacionados con COVID) hasta el final de la semana 8

Cambio en los niveles de actividad de pre a post; Número de participantes que cumplen con las Pautas para la actividad física de 90 minutos por semana de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa, según los datos del acelerómetro del rastreador de actividad disponible comercialmente.

Para el rastreador de actividad, cada minuto en el 55-70 % de la FCmáx prevista para la edad se evaluará como de intensidad moderada y por encima del 70 % de la FCmáx se evaluará como de intensidad vigorosa.

Los minutos de actividad física de intensidad vigorosa se duplicarán y se sumarán con minutos de intensidad moderada para obtener minutos de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA).

A lo largo del estudio desde la semana 4 (debido a retrasos en la entrega relacionados con COVID) hasta el final de la semana 8
Minutos de actividad física por semana (objetivo) (cohorte 2)
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio desde la semana 1 hasta el final de la semana 12

Cambio en los niveles de actividad de pre a post; Número de participantes que cumplen con las Pautas para la actividad física de 90 minutos por semana de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa, según los datos del acelerómetro del rastreador de actividad disponible comercialmente.

Para el rastreador de actividad, cada minuto en el 55-70 % de la FCmáx prevista para la edad se evaluará como de intensidad moderada y por encima del 70 % de la FCmáx se evaluará como de intensidad vigorosa.

Los minutos de actividad física de intensidad vigorosa se duplicarán y se sumarán con minutos de intensidad moderada para obtener minutos de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA).

A lo largo del estudio desde la semana 1 hasta el final de la semana 12
Minutos de actividad física por semana (subjetivo) (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)

Cambio en los niveles de actividad de pre a post; Número de participantes que cumplen con las Pautas para la actividad física de 90 minutos por semana de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa, según el Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin modificado (mGLTEQ).

En el mGLTEQ, todas las dimensiones (ejercicio extenuante, ejercicio moderado, ejercicio suave, entrenamiento de resistencia y flexibilidad) se analizarán por separado y los minutos semanales se calcularán multiplicando la duración por la frecuencia de las sesiones.

Los minutos de actividad física de intensidad vigorosa se duplicarán y se sumarán con minutos de intensidad moderada para obtener minutos de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA).

Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Minutos de actividad física por semana (subjetivo) (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)

Cambio en los niveles de actividad de pre a post; Número de participantes que cumplen con las Pautas para la actividad física de 90 minutos por semana de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa, según el Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin modificado (mGLTEQ).

En el mGLTEQ, todas las dimensiones (ejercicio extenuante, ejercicio moderado, ejercicio suave, entrenamiento de resistencia y flexibilidad) se analizarán por separado y los minutos semanales se calcularán multiplicando la duración por la frecuencia de las sesiones.

Los minutos de actividad física de intensidad vigorosa se duplicarán y se sumarán con minutos de intensidad moderada para obtener minutos de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA).

Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Composición Corporal (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Composición Corporal (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Resistencia aeróbica (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Cambio en los resultados de la prueba de pasos de 2 minutos (pasos)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Resistencia aeróbica (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Cambio en los resultados de la prueba de pasos de 2 minutos (pasos)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Fuerza Resistencia (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Cambio en sit-to-stand (número de repeticiones en 30 segundos)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Fuerza Resistencia (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Cambio en sit-to-stand (número de repeticiones en 30 segundos)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Flexibilidad de las extremidades superiores (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Cambio en el rango de movimiento de la flexión activa del hombro (grados)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Flexibilidad de las extremidades superiores (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Cambio en el rango de movimiento de la flexión activa del hombro (grados)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Flexibilidad de las extremidades inferiores (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Cambio en la prueba de sentarse y alcanzar (cm)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Flexibilidad de las extremidades inferiores (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Cambio en la prueba de sentarse y alcanzar (cm)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Equilibrio (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Cambio en la prueba de postura con una pierna (segundos)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Equilibrio (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Cambio en la prueba de postura con una pierna (segundos)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Barrera de autoeficacia (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Cambio en la autoeficacia de la barrera medida por la escala de 9 ítems de Rogers et al (0-100).
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Barrera de autoeficacia (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Cambio en la autoeficacia de la barrera medida por la escala de 9 ítems de Rogers et al (0-100).
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Bienestar general (cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)

Cambio en la evaluación funcional general de la terapia del cáncer: puntuación de la subescala general (FACT-G), así como en los dominios individuales (bienestar físico, bienestar social/familiar, bienestar emocional, bienestar funcional)

- la escala es de 0 a 4, donde 0 significa "nada" y 4 significa "mucho"

Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Bienestar general (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)

Cambio en la evaluación funcional general de la terapia del cáncer: puntuación de la subescala general (FACT-G), así como en los dominios individuales (bienestar físico, bienestar social/familiar, bienestar emocional, bienestar funcional)

- la escala es de 0 a 4, donde 0 significa "nada" y 4 significa "mucho"

Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Fatiga (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)

Cambio en la evaluación funcional general de la terapia de enfermedades crónicas: puntuación de la subescala de fatiga (FACIT-F)

- la escala es de 0 a 4, donde 0 significa "nada" y 4 significa "mucho".

Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Fatiga (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)

Cambio en la evaluación funcional general de la terapia de enfermedades crónicas: puntuación de la subescala de fatiga (FACIT-F)

- la escala es de 0 a 4, donde 0 significa "nada" y 4 significa "mucho".

Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Apoyo Social (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Cambio en la puntuación de la Escala de apoyo social de Oslo (OSSS-3)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Apoyo Social (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Cambio en la puntuación de la Escala de apoyo social de Oslo (OSSS-3)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Soledad (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Cambio en la puntuación de la versión corta de la escala de soledad de UCLA (ULS-6)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Soledad (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Cambio en la puntuación de la versión corta de la escala de soledad de UCLA (ULS-6)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Estrés (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Cambio en la puntuación de la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 9)
Estrés (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Cambio en la puntuación de la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Antes del estudio (semana 0) y después de la finalización del estudio (semana 13)
Uso del rastreador de actividad de Garmin (cohorte 2)
Periodo de tiempo: Post-intervención (semana 13)
Se preguntó a los participantes con qué frecuencia usaban las siguientes funciones en Garmin Vivosmart4: pasos, pisos subidos, seguimiento de actividad, seguimiento de minutos de intensidad, seguimiento de frecuencia cardíaca, seguimiento del sueño, seguimiento del estrés, batería corporal y calorías quemadas. Las opciones de respuesta para el uso de cada función de Garmin fueron: Nunca, Una vez, Dos veces, Una vez cada dos semanas, Una vez a la semana, Dos veces a la semana, Casi todos los días, Todos los días o Varias veces al día.
Post-intervención (semana 13)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HREBA.CC-19-0206

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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