Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli edzéskarbantartás egészségügyi felkészítéssel a rákot túlélők számára

2021. február 8. frissítette: University of Calgary

Távoli karbantartó edzésprogram megvalósíthatósága a rákot túlélők számára, egészségügyi coaching segítségével.

Egy online karbantartó edzésprogram megvalósíthatósága a rákot túlélők számára egészségügyi coaching segítségével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Cél: A javasolt vegyes módszerű tanulmány elsődleges célja egy otthoni edzésprogram megvalósításának megvalósíthatóságának meghatározása a telefonos egészségügyi coaching (HC) támogatásával. A másodlagos cél a program hatékonyságának tesztelése a fizikai aktivitás (PA) szintjén, a pszichoszociális jóléten és a fizikai működésen.

Háttér: Kanadában a rák a vezető halálok, és minden második kanadainál élete során rákot diagnosztizálnak. A rákkezelések meghosszabbíthatják az életet, azonban ez gyakran számos negatív tünet és mellékhatás rovására megy, amelyek rontják az életminőséget (QOL). A testmozgás az egyik leghatékonyabb és legbiztonságosabb lehetőség a nem gyógyszeres beavatkozások közül a rák pszichológiai és fiziológiai mellékhatásainak kezelésére. Az ismert előnyök ellenére a rákot túlélők PA szintje alacsony. A rákot túlélők testmozgása előtt álló fő akadályok közé tartozik az időhiány, a kezeléssel kapcsolatos mellékhatások és a fáradtság. A lehetséges akadályok leküzdésére használt egyik tényező a rugalmas programozás, beleértve a programok továbbításának különböző helyszíneit (központ vagy otthon). Bár előnyben részesítik az otthoni programokat, a ragaszkodás és a karbantartás aránya általában alacsonyabb, mint a csoportos programoké.

Indoklás: Az otthoni programok kezelhetik a rákot túlélők preferenciáit és a testmozgás lehetséges akadályait, például a hozzáférést és az időhiányt. Az otthoni programozásban azonban növelni kell a ragaszkodást.

Célok/kutatási kérdés: Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges eredménymérője a megvalósíthatóság, míg a másodlagos kimeneti mérőszámok közé tartozik a PA szintje, a fizikai működés és a betegek által bejelentett eredmények (PRO). Feltételezzük, hogy az önhatékonyságot elősegítő és a HC által támogatott otthoni edzésprogram megmarad, és javítja a fizikai aktivitás szintjét, az önhatékonyságot az elszigeteltség további terheinek kezelésében, valamint a tünetek, például a krónikus betegségek kezelésében. fáradtság és QOL. Az összegyűjtött adatokat egy otthoni karbantartó gyakorlati program megvalósításához használjuk fel.

Kutatási terv: A két intervenciós ág értékelése: 1) online csoportos karbantartó órák (kúpos ülések, 2x/hét az első 2 hétben; 1x/hét a fennmaradó 6 hétben); és 2) online csoportos karbantartó órákra (ugyanaz a szűkített formátumban) HC-vel (hetente 1x, körülbelül 30 percig) az alapvonalon és a beavatkozás után kerül sor. A beavatkozás első hulláma 2020 májusától júliusig 8 hétig, a második hullám pedig 2020 szeptemberétől decemberéig 12 héten keresztül zajlott. A megvalósíthatóság az elsődleges eredménymérő, beleértve a toborzási arányt (a részvételre jogosultak százaléka), az értékelés elvégzését, a biztonságot (a nemkívánatos események jelentése), a távoli karbantartási órákon való részvételt, a HC-hívások teljesítését és a lemorzsolódási arányokat. A másodlagos eredmények közé tartoznak a fáradtság, a magány, a stressz, a szociális támogatás, az önhatékonyság, a QOL és a PA szintek PRO-jai; és a fizikai működés mértékét. A fáradtságot a FACIT-F segítségével értékeljük. A szociális támogatást az OSSS-3-on keresztül értékelik. A stresszt és a magányt a PSS, illetve az ULS-6 segítségével értékeljük. Az önhatékonyságot egy módosított barrier SE skálával, a QOL-t pedig a FACT általános kérdőívvel értékeljük. A PA-szinteket objektíven nyomon követik a heti PA szintek segítségével, amelyeket gyorsulásmérővel rögzítenek, és a beavatkozás előtti/utáni beavatkozást a saját jelentésű GLTEQ-val. A fizikai működés felmérését távolról, egy klinikai gyakorlatok fiziológusával végzik. A beavatkozást követően készített félig strukturált interjúk a megvalósíthatóságra összpontosítanak, beleértve a résztvevők elégedettségét, az akadályok kezelését, az otthoni beállítás előnyeit/hátrányait, az egészségügyi coaching támogatásának értékét és a PA-szintek fenntartását segítő segítőket.

Jelentősége: A gyakorlatok javítják a rákkezelésből eredő fizikai és pszichológiai tüneteket, és javítják az életminőséget. A COVID miatt szükségessé váló társadalmi elszigeteltség idején egy megvalósítható és hatékony otthoni edzésprogram növelheti a rákot túlélők képességét a rendszeres fizikai aktivitásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Health and Wellness Lab, University of Calgary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Rákkal diagnosztizáltak az elmúlt 3 évben
  • Sikeres fizikai aktivitásra vonatkozó kérdőív + (PAR-Q+)
  • Egy ACE alaposztályon fejezték be
  • Hozzáférhet egy számítógéphez, laptophoz, iPadhez vagy táblagéphez videokamerával (telepített Zoom alkalmazással)
  • Elég erős internetkapcsolattal kell rendelkeznie az élő videoközvetítés támogatásához

Kizárási kritériumok:

  • Aktív fertőzések a beiratkozáskor
  • Enterális szondás táplálás/parenterális táplálás
  • Mechanikus vagy funkcionális bélelzáródás bármilyen okból
  • Kognitív zavar
  • nem angolul beszélő
  • Ideg- és izomrendszeri problémák, amelyek akadályozzák a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ACE távoli karbantartási program egészségügyi coachinggal
A résztvevők online továbbított (nagyításon túli) csoport alapú edzésórákat kaptak (2x/hét az első 2 hétben; 1x/hét a fennmaradó hetekben), majd egy 15 perces edzés utáni közösségi foglalkozás következett. A résztvevők egy PDF-fájlt is kaptak egy otthoni edzésprogramról, beágyazott videókkal és egy Garmin Vivosmart4 tevékenységkövetővel. A gyorsulásmérő nem a beavatkozás aktív része, hanem a PA szintek objektív mérésére szolgál. Ezenkívül az egészségügyi coaching-beavatkozás hetente kapott zoom-hívásokat, amelyek a résztvevőközpontúságra összpontosítottak, a coach-résztvevő kapcsolatára épültek, és magukban foglalták a résztvevők által meghatározott célokat, a megoldások megtalálásának önfeltárási folyamatát, a betegek elszámoltathatóságát és oktatását.
A heti egészségügyi coaching (HC) felhívások résztvevőközpontúak voltak, a coach résztvevői kapcsolatra épültek, és magukban foglalják a résztvevők által meghatározott célokat, a megoldások megtalálásának önismereti folyamatát, a betegek elszámoltathatóságát és oktatását. Minden HC-hívás előtt a résztvevők egy rövid kérdőívet kaptak a fáradtságról, az életminőségről, a stresszről, a magányról és a szociális támogatásról, amely lehetővé tette a HC-hívás egyénre szabását. Az oktatási témák a következő sorrendben kerülnek megvitatásra: Célkitűzés, Viselkedés monitorozása, Akadálykezelés, Szociális támogatás, Stresszkezelés, Program adaptálása, Önegyüttérzés, Alvás és táplálkozás, Reflexió, Egészségügyi média, Távoli erőforrások és Motiváció fenntartása. Az oktatási témák sorrendje azonban minden héten módosítható a résztvevők egyedi igényei szerint. A beavatkozás felénél a résztvevő visszajelzést adott a HC-hívásokról, ezzel biztosítva a HC hatás optimalizálását.
A csoportos távoli edzésprogram a Zoom alkalmazáson keresztül történt (2x/hét az első 2 hétben; 1x/hét a fennmaradó hetekben). Az órák egy órásak voltak, tíz perces bemelegítéssel, 40 perces erőnlétre és kondicionálásra összpontosító gyakorlatokkal és tíz perces nyújtással. Minden osztályt további idő követett, hogy a résztvevők lehetőséget kapjanak az egymással való interakcióra, elősegítve a társadalmi támogatást.
Aktív összehasonlító: Csak ACE Remote Maintenance Program
A résztvevők online továbbított (nagyításon túli) csoport alapú edzésórákat kaptak (2x/hét az első 2 hétben; 1x/hét a fennmaradó hetekben), majd egy 15 perces edzés utáni közösségi foglalkozás következett. A résztvevők egy PDF-fájlt is kaptak egy otthoni edzésprogramról, beágyazott videókkal és egy Garmin Vivosmart4 tevékenységkövetővel. A gyorsulásmérő nem a beavatkozás aktív része, hanem a PA szintek objektív mérésére szolgál.
A csoportos távoli edzésprogram a Zoom alkalmazáson keresztül történt (2x/hét az első 2 hétben; 1x/hét a fennmaradó hetekben). Az órák egy órásak voltak, tíz perces bemelegítéssel, 40 perces erőnlétre és kondicionálásra összpontosító gyakorlatokkal és tíz perces nyújtással. Minden osztályt további idő követett, hogy a résztvevők lehetőséget kapjanak az egymással való interakcióra, elősegítve a társadalmi támogatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlati órákon való részvétel megvalósíthatósága (1. kohorsz)
Időkeret: A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (8. hét)
Felmérték az összes résztvevő óralátogatásának százalékos arányát, és akkor ítélték megvalósíthatónak, ha a részvétel 70% vagy annál magasabb.
A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (8. hét)
A gyakorlati órákon való részvétel megvalósíthatósága (2. kohorsz)
Időkeret: A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (12. hét)
Felmérték az összes résztvevő óralátogatásának százalékos arányát, és akkor ítélték megvalósíthatónak, ha a részvétel 70% vagy annál magasabb.
A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (12. hét)
A gyakorlati irányelvek betartásának megvalósíthatósága (1. kohorsz)
Időkeret: A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó hétig (8. hét vége)
Azon résztvevők százalékos aránya, akik teljesítik a 90 perces mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás gyakorlati irányelveit. A 80%-os vagy magasabb ragaszkodás megvalósíthatónak tekinthető.
A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó hétig (8. hét vége)
A gyakorlati irányelvek betartásának megvalósíthatósága (2. kohorsz)
Időkeret: A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó hétig (12. hét vége)
Azon résztvevők százalékos aránya, akik teljesítik a 90 perces mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás gyakorlati irányelveit. A 80%-os vagy magasabb ragaszkodás megvalósíthatónak tekinthető.
A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó hétig (12. hét vége)
Megvalósíthatósági egészségügyi coaching felhívás befejezése (1. kohorsz)
Időkeret: A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó hetéig (8. hét)
Az összes hívást teljesítő egészségügyi coaching-beavatkozásban résztvevők százalékos aránya. 80%-os vagy annál nagyobb teljesítettség tekinthető megvalósíthatónak.
A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó hetéig (8. hét)
Megvalósíthatósági egészségügyi coaching felhívás befejezése (2. kohorsz)
Időkeret: A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó hetéig (12. hét)
Az összes hívást teljesítő egészségügyi coaching-beavatkozásban résztvevők százalékos aránya. 80%-os vagy annál nagyobb teljesítettség tekinthető megvalósíthatónak.
A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó hetéig (12. hét)
A toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: Körülbelül egy hónappal a tanulmány kezdete előtt kezdődött, és a tanulmány kezdetéig tartott (0. hét)
Kiszámításra kerül a vizsgálatban részt vevők százalékos aránya a rákos túlélőkhöz képest. 50%-os vagy magasabb toborzási arány megvalósítható.
Körülbelül egy hónappal a tanulmány kezdete előtt kezdődött, és a tanulmány kezdetéig tartott (0. hét)
Az egészségügyi coaching beavatkozás hűsége (1. kohorsz)
Időkeret: A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (8. hét)
Az egészségügyi coaching beavatkozás hűsége aszerint lesz jelentve, hogy a beavatkozás mennyire követte a protokollt. Minden résztvevő két ülését véletlenszerűen rögzítettük (borítéksorsolással). A tanulmány befejezése után egy kutatási asszisztens elemzi a felvételt az egészségügyi coaching protokoll ellenőrzőlistájával. A kutatási asszisztens jelentést készít a protokollal való százalékos egyetértésről (9 tétel minden egészségügyi coaching ülésen), és az egészségügyi coaching felhívás egyes részeiben eltöltött időt.
A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (8. hét)
Az egészségügyi coaching beavatkozás hűsége (2. kohorsz)
Időkeret: A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (12. hét)
Az egészségügyi coaching beavatkozás hűsége aszerint lesz jelentve, hogy a beavatkozás mennyire követte a protokollt. Minden résztvevő két ülését véletlenszerűen rögzítettük (borítéksorsolással). A tanulmány befejezése után egy kutatási asszisztens elemzi a felvételt az egészségügyi coaching protokoll ellenőrzőlistájával. A kutatási asszisztens jelentést készít a protokollal való százalékos egyetértésről (9 tétel minden egészségügyi coaching ülésen), és az egészségügyi coaching felhívás egyes részeiben eltöltött időt.
A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (12. hét)
A gyakorlati beavatkozás pontossága (1. kohorsz)
Időkeret: A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (8. hét)
A gyakorlati beavatkozás pontosságát a rendszer az alapján jelenti, hogy a beavatkozás mennyire követte a protokollt. A kutatási koordinátor csatlakozott az egyes gyakorlati osztályokhoz, beszámolt az órákról, és összehasonlította az óra szerkezetét a gyakorlati protokoll ellenőrzőlistájával (4 tétel minden edzésosztályhoz (beleértve: Változások az óra előtt, bemelegítés, gyakorlati körök, lehűlés és óra utáni beszélgetés)). A protokoll és a beavatkozás közötti százalékos egyetértés minden osztályban jelenteni fog. Ezenkívül a rendszer jelenteni fogja, hogy a résztvevők hányszor jelentek meg későn, és hányszor merültek fel technikai nehézségek (beleértve az audio/video- és bejelentkezési problémákat).
A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (8. hét)
A gyakorlati beavatkozás hűsége (2. kohorsz)
Időkeret: A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (12. hét)
A gyakorlati beavatkozás pontosságát a rendszer az alapján jelenti, hogy a beavatkozás mennyire követte a protokollt. A kutatási koordinátor csatlakozott az egyes gyakorlati osztályokhoz, beszámolt az órákról, és összehasonlította az óra szerkezetét a gyakorlati protokoll ellenőrzőlistájával (4 tétel minden edzésosztályhoz (beleértve: Változások az óra előtt, bemelegítés, gyakorlati körök, lehűlés és óra utáni beszélgetés)). A protokoll és a beavatkozás közötti százalékos egyetértés minden osztályban jelenteni fog. Ezenkívül a rendszer jelenteni fogja, hogy a résztvevők hányszor jelentek meg későn, és hányszor merültek fel technikai nehézségek (beleértve az audio/video- és bejelentkezési problémákat).
A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (12. hét)
A tanulmány befejezésének megvalósíthatósága (1. kohorsz)
Időkeret: A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (8. hét)
A vizsgálat lemorzsolódási arányát az összes résztvevő közül a lemorzsolódás százalékában számították ki.
A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (8. hét)
A tanulmány befejezésének megvalósíthatósága (2. kohorsz)
Időkeret: A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (12. hét)
A vizsgálat lemorzsolódási arányát az összes résztvevő közül a lemorzsolódás százalékában számították ki.
A gyakorlatok kezdete (1. hét) a gyakorlatok utolsó napjáig (12. hét)
Az értékelés kitöltésének megvalósíthatósága (kérdőív) (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Az összes résztvevő által elvégzett összes értékelés százalékos arányát értékelték, és akkor ítélték megvalósíthatónak, ha a teljesítés 70% vagy annál magasabb volt.
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Az értékelés kitöltésének megvalósíthatósága (kérdőív) (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Az összes résztvevő által elvégzett összes értékelés százalékos arányát értékelték, és akkor ítélték megvalósíthatónak, ha a teljesítés 70% vagy annál magasabb volt.
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Az értékelés teljességének megvalósíthatósága (kérdőív) (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Az összes résztvevő által megválaszolt kérdőív összes kérdésének százalékos arányát értékelték, és akkor ítélték megvalósíthatónak, ha a kitöltöttség 70% volt, vagy meghaladja a 70%-ot.
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Az értékelés teljességének megvalósíthatósága (kérdőív) (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Az összes résztvevő által megválaszolt kérdőív összes kérdésének százalékos arányát értékelték, és akkor ítélték megvalósíthatónak, ha a kitöltöttség 70% volt, vagy meghaladja a 70%-ot.
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Az értékelés befejezésének megvalósíthatósága (fizikai működés értékelése) (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Az összes résztvevő által elvégzett összes értékelés százalékos arányát értékelték, és akkor ítélték megvalósíthatónak, ha a teljesítés 70% vagy annál magasabb volt.
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Az értékelés befejezésének megvalósíthatósága (fizikai működés értékelése) (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Az összes résztvevő által elvégzett összes értékelés százalékos arányát értékelték, és akkor ítélték megvalósíthatónak, ha a teljesítés 70% vagy annál magasabb volt.
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Az értékelés befejezésének megvalósíthatósága (gyorsulásmérő) (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat során a 4. héttől (a COVID-hoz kapcsolódó szállítási késések miatt) a 8. hét végéig
A gyorsulásmérőt rendeltetésszerűen viselt napok százalékos arányát értékelték, és akkor ítélték megvalósíthatónak, ha a teljesített viselési idő az összes vizsgálati nap 70%-ával egyenlő vagy meghaladta. A gyorsulásmérő viselési idejét a következőképpen számítottuk ki: egy napot számoltunk, ha a gyorsulásmérőt 10 óránál hosszabb ideig viselték, és kiszámítottuk a viselt napok százalékos arányát a vizsgálat teljes napjaihoz képest.
A vizsgálat során a 4. héttől (a COVID-hoz kapcsolódó szállítási késések miatt) a 8. hét végéig
Az értékelés befejezésének megvalósíthatósága (gyorsulásmérő) (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat során az 1. héttől a 12. hét végéig
A gyorsulásmérőt rendeltetésszerűen viselt napok százalékos arányát értékelték, és akkor ítélték megvalósíthatónak, ha a teljesített viselési idő az összes vizsgálati nap 70%-ával egyenlő vagy meghaladta. A gyorsulásmérő viselési idejét a következőképpen számítottuk ki: egy napot számoltunk, ha a gyorsulásmérőt 10 óránál hosszabb ideig viselték, és kiszámítottuk a viselt napok százalékos arányát a vizsgálat teljes napjaihoz képest.
A vizsgálat során az 1. héttől a 12. hét végéig
Félig strukturált interjú (megvalósíthatóság)
Időkeret: Beavatkozás utáni (9. hét (első hullám) vagy 13. hét (második hullám))
Tartalmazza a résztvevők elégedettségét, az akadályok kezelését, az otthoni beállítás előnyeit/hátrányait, az egészségügyi coaching támogatásának értékét és a PA-szintek fenntartásához szükséges segítőket.
Beavatkozás utáni (9. hét (első hullám) vagy 13. hét (második hullám))

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás percek hetente (cél) (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat során a 4. héttől (a COVID-hoz kapcsolódó szállítási késések miatt) a 8. hét végéig

Az aktivitási szintek változása előzetesről postára; A fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveket teljesítő résztvevők száma heti 90 perc közepes vagy erőteljes intenzitású testmozgás, a kereskedelemben kapható aktivitásmérő gyorsulásmérő adatai alapján.

Az aktivitáskövető esetében az 55-70%-os életkorban a várható HRmax minden perce mérsékelt intenzitásnak, a HRmax 70%-a felett pedig erőteljes intenzitásnak minősül.

A fizikai aktivitás erőteljes intenzitású percei megduplázódnak, és mérsékelt intenzitású percekkel egészülnek ki a közepestől az erőteljes fizikai aktivitású (MVPA) percek eléréséhez.

A vizsgálat során a 4. héttől (a COVID-hoz kapcsolódó szállítási késések miatt) a 8. hét végéig
Heti fizikai aktivitás percek (cél) (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat során az 1. héttől a 12. hét végéig

Az aktivitási szintek változása előzetesről postára; A fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveket teljesítő résztvevők száma heti 90 perc mérsékelt vagy erőteljes intenzitású gyakorlat, a kereskedelemben kapható aktivitáskövető gyorsulásmérő adatai alapján.

Az aktivitáskövető esetében az 55-70%-os életkorban a várható HRmax minden perce mérsékelt intenzitásnak, a HRmax 70%-a felett pedig erőteljes intenzitásnak minősül.

A fizikai aktivitás erőteljes intenzitású percei megduplázódnak, és mérsékelt intenzitású percekkel egészülnek ki a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) percek elérése érdekében.

A vizsgálat során az 1. héttől a 12. hét végéig
Fizikai aktivitás percek hetente (szubjektív) (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)

Az aktivitási szintek változása előzetesről postára; Azon résztvevők száma, akik teljesítik a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveket, heti 90 perc mérsékelt vagy erőteljes intenzitású gyakorlat, a módosított Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (mGLTEQ) alapján.

Az mGLTEQ-ban minden dimenziót (erős testmozgás, mérsékelt testmozgás, enyhe gyakorlat, ellenállási edzés és rugalmasság) külön vizsgálunk, és a heti perceket az időtartam és az edzések gyakoriságának szorzatával számítjuk ki.

A fizikai aktivitás erőteljes intenzitású percei megduplázódnak, és mérsékelt intenzitású percekkel egészülnek ki a közepestől az erőteljes fizikai aktivitású (MVPA) percek eléréséhez.

A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Heti fizikai aktivitás percek (szubjektív) (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)

Az aktivitási szintek változása előzetesről postára; Azon résztvevők száma, akik teljesítik a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveket, heti 90 perc mérsékelt vagy erőteljes intenzitású gyakorlat, a módosított Godin szabadidős gyakorlatok kérdőíve (mGLTEQ) alapján.

Az mGLTEQ-ban minden dimenziót (erős testmozgás, mérsékelt testmozgás, enyhe gyakorlat, ellenállási edzés és rugalmasság) külön vizsgálunk, és a heti perceket az időtartam és az edzések gyakoriságának szorzatával számítjuk ki.

A fizikai aktivitás erőteljes intenzitású percei megduplázódnak, és mérsékelt intenzitású percekkel egészülnek ki a közepestől az erőteljes fizikai aktivitású (MVPA) percek eléréséhez.

A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Testösszetétel (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
A testtömeg-index (BMI) változása
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Testösszetétel (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
A testtömeg-index (BMI) változása
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Aerob állóképesség (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Változás a 2 perces lépéses teszt (lépések) eredményeiben
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Aerob állóképesség (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Változás a 2 perces lépéses teszt (lépések) eredményeiben
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Erőállóság (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Változás az üléstől az állásig (ismétlések száma 30 másodpercen belül)
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Erőállóság (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Változás az üléstől az állásig (ismétlések száma 30 másodpercen belül)
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Felső végtag rugalmassága (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Változás az aktív vállhajlítási mozgástartományban (fokban)
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Felső végtag rugalmassága (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Változás az aktív vállhajlítási mozgástartományban (fokban)
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Alsó végtagok rugalmassága (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Változás az ülő-nyúlás tesztben (cm)
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Alsó végtagok rugalmassága (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Változás az ülő-nyúlás tesztben (cm)
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Egyenleg (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Változás az egylábú testhelyzetben (másodpercben)
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Egyenleg (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Változás az egylábú testhelyzetben (másodpercben)
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Gát önhatékonyság (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
A gát önhatékonyságának változása Rogers és munkatársai 9 itemes skálán (0-100) mérve.
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Gát önhatékonyság (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
A gát önhatékonyságának változása Rogers és munkatársai 9 itemes skálán (0-100) mérve.
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Általános jólét (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)

Változás a rákterápia általános funkcionális értékelésében – Általános alskála (FACT-G) pontszám, valamint az egyes területek (fizikai jólét, szociális/családi jólét, érzelmi jólét, funkcionális jólét)

- a skála 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem" és a 4 azt jelenti, hogy "nagyon"

A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Általános jólét (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)

Változás a rákterápia általános funkcionális értékelésében – Általános alskála (FACT-G) pontszám, valamint az egyes területek (fizikai jólét, szociális/családi jólét, érzelmi jólét, funkcionális jólét)

- a skála 0-tól 4-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem" és a 4 azt jelenti, hogy "nagyon"

A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Fáradtság (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)

Változás a krónikus betegségek terápia általános funkcionális értékelésében – fáradtság alskála (FACIT-F)

- a skála 0-4, ahol a 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", a 4 azt jelenti, hogy "nagyon".

A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Fáradtság (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)

Változás a krónikus betegségek terápia általános funkcionális értékelésében – fáradtság alskála (FACIT-F)

- a skála 0-4, ahol a 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", a 4 azt jelenti, hogy "nagyon".

A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Szociális támogatás (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Változás az Oslo Social Support Skála (OSSS-3) pontszámában
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Szociális támogatás (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Változás az Oslo Social Support Skála (OSSS-3) pontszámában
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Magányosság (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Változás az UCLA Loneliness Scale Short Version (ULS-6) pontszámában
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Magány (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Változás az UCLA Loneliness Scale Short Version (ULS-6) pontszámában
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Stressz (1. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Változás az észlelt stressz skála (PSS) pontszámában
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (9. hét)
Stressz (2. kohorsz)
Időkeret: A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Változás az észlelt stressz skála (PSS) pontszámában
A vizsgálat előtt (0. hét) és a vizsgálat befejezése után (13. hét)
Garmin Activity Tracker használat (2. kohorsz)
Időkeret: Utóintervenció (13. hét)
A résztvevőket megkérdezték, milyen gyakran használták a következő funkciókat a Garmin Vivosmart4-en: Lépések, megmászott padlók, Tevékenységkövetés, Intenzitás percek követése, Pulzuskövetés, Alvásfigyelés, Stresszfigyelés, Testi akkumulátor és elégetett kalóriák. A válaszlehetőségek az egyes Garmin funkciók használatához a következők voltak: Soha, Egyszer, Kétszer, Kéthetente Egyszer, Hetente egyszer, Hetente kétszer, Szinte minden nap, minden nap vagy naponta többször.
Utóintervenció (13. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HREBA.CC-19-0206

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A rák túlélői

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Coaching

3
Iratkozz fel