Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjerntreningsvedlikehold med helsecoaching for kreftoverlevere

8. februar 2021 oppdatert av: University of Calgary

Gjennomførbarheten av et eksternt vedlikeholdstreningsprogram for kreftoverlevere støttet av helsecoaching.

Gjennomførbarheten av et online vedlikeholdstreningsprogram for kreftoverlevere støttet av helsecoaching.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål: Hovedmålet med denne foreslåtte studien med blandede metoder er å bestemme muligheten for å implementere et hjemmebasert treningsprogram med støtte fra telefonbasert helseveiledning (HC). Det sekundære målet er å teste effektiviteten til programmet på nivåer av fysisk aktivitet (PA), psykososialt velvære og fysisk funksjon.

Bakgrunn: Kreft er den ledende dødsårsaken i Canada, og én av to kanadiere vil bli diagnostisert med kreft i løpet av livet. Kreftbehandlinger kan forlenge livet, men det går ofte på bekostning av en rekke negative symptomer og bivirkninger som reduserer livskvaliteten (QOL). Trening er et av de mest effektive og sikre alternativene blant ikke-farmasøytiske intervensjoner for å håndtere de psykologiske og fysiologiske bivirkningene av kreft. Til tross for de kjente fordelene, er PA-nivåene blant kreftoverlevere lave. De viktigste barrierene for trening hos kreftoverlevere inkluderer mangel på tid, behandlingsrelaterte bivirkninger og tretthet. En faktor som brukes for å adressere disse potensielle barrierene er å ha fleksibilitet i programmering, inkludert varierende nettsteder for levering av programmer (senter vs hjemme). Selv om det er en preferanse for hjemmebaserte programmer, er overholdelse og vedlikehold generelt lavere sammenlignet med gruppebaserte programmer.

Begrunnelse: Hjemmebaserte programmer kan adressere preferansene til kreftoverlevere og potensielle barrierer for trening, som tilgang og mangel på tid. Det er imidlertid behov for å øke etterlevelsen i en hjemmebasert programsetting.

Mål/forskningsspørsmål: Det primære utfallsmålet for denne pilotstudien er gjennomførbarhet, mens de sekundære utfallsmålene inkluderer PA-nivåer, fysisk funksjon og pasientrapporterte utfall (PRO). Vi antar at et hjemmebasert treningsprogram, designet for å fremme selveffektivitet og støttet av HC, vil opprettholdes, og vil forbedre fysisk aktivitetsnivå, egeneffektivitet i å håndtere den ekstra byrden med isolasjon og symptomhåndtering, som for eksempel kroniske tretthet og QOL. Dataene som samles inn vil bli brukt til å informere om implementeringen av et hjemmebasert vedlikeholdstreningsprogram.

Forskningsplan: Vurderinger av de to intervensjonsarmene 1) nettbaserte gruppevedlikeholdsklasser (avsmalnende økter, 2x/uke de første 2 ukene; 1x/uke i de resterende 6 ukene); og 2) online gruppevedlikeholdsklasser (samme konisk format) med HC (1x/uke i ca. 30 minutter) vil finne sted ved baseline og etter intervensjon. Den første bølgen av intervensjonen ble kjørt fra mai til juli 2020 i 8 uker og den andre bølgen ble kjørt fra september til desember 2020 i 12 uker. Gjennomførbarhet er det primære resultatmålet, inkludert rekrutteringsgrad (% som deltar fra de kvalifiserte), fullføring av vurdering, sikkerhet (rapportering av uønskede hendelser), oppmøte til fjernvedlikeholdsklasser, fullføring av HC-anrop og avgang. Sekundære utfall inkluderer PROs av tretthet, ensomhet, stress, sosial støtte, self-efficacy, QOL og PA-nivåer; og mål på fysisk funksjon. Fatigue vil bli vurdert ved hjelp av FACIT-F. Sosial støtte vil bli vurdert gjennom OSSS-3. Stress og ensomhet vil bli vurdert med henholdsvis PSS og ULS-6. Self-efficacy vil bli vurdert med en modifisert barriere SE-skala og QOL med FACT-generelle spørreskjema. PA-nivåer vil bli overvåket objektivt gjennom ukentlige PA-nivåer registrert med et akselerometer, og pre-/post intervensjon med den selvrapporterte GLTEQ. Fysisk funksjonsvurderinger vil bli utført eksternt med en klinisk treningsfysiolog. Semistrukturerte intervjuer utført etter intervensjon vil fokusere på gjennomførbarhet, inkludert deltakertilfredshet, barrierehåndtering, fordeler/ulemper til hjemmemiljøet, verdien av helsecoachingstøtten og tilretteleggere for å opprettholde PA-nivåer.

Betydning: Trening forbedrer fysisk og psykisk symptombyrde fra kreftbehandling og forbedrer QOL. Under COVID nødvendiggjorde sosial isolasjon, kan et gjennomførbart og effektivt hjemmebasert treningsprogram øke kreftoverlevernes kapasitet til å delta i regelmessig fysisk aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Faculty of Kinesiology University of Calgary
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Health and Wellness Lab, University of Calgary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med kreft i løpet av de siste 3 årene
  • Bestått spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap + (PAR-Q+)
  • Fullført på en ACE baseline klasse
  • Ha tilgang til en datamaskin, bærbar PC, iPad eller nettbrett med videokamera (med Zoom-appen installert)
  • Ha tilgang til en internettforbindelse som er sterk nok til å støtte en direktesendt videosending

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive infeksjoner ved påmelding
  • Enteral sondeernæring/parenteral ernæring
  • Mekanisk eller funksjonell tarmobstruksjon, uansett årsak
  • Kognitiv svikt
  • ikke-engelsktalende
  • Nevromuskuloskeletale problemer som hindrer deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACE fjernvedlikeholdsprogram med helsecoaching
Deltakerne mottok online leverte (over zoom) gruppebaserte treningstimer (2x/uke de første 2 ukene; 1x/uke i de resterende ukene) etterfulgt av en 15 minutters sosial økt etter trening. Deltakerne mottok også en PDF av et hjemmebasert treningsprogram med innebygde videoer og en Garmin Vivosmart4 aktivitetsmåler. Akselerometeret er ikke ment å være en aktiv del av intervensjonen, men brukes til å samle et objektivt mål på PA-nivåer. I tillegg mottok helsecoaching-intervensjonen ukentlige zoom-samtaler som var fokusert på å være deltakersentrert, bygget på et coach-deltakerforhold, og inkluderte deltakerbestemte mål, en selvoppdagelsesprosess for å finne løsninger, pasientansvar og utdanning.
De ukentlige samtalene om helsecoaching (HC) var strukturert for å være deltakersentrert, bygget på et coach-deltakerforhold, og inkluderer deltakerbestemte mål, en selvoppdagelsesprosess for å finne løsninger, pasientansvar og utdanning. Før hver HC-samtale mottok deltakerne et kort spørreskjema om tretthet, QOL, stress, ensomhet og sosial støtte som gjorde det mulig å skreddersy HC-samtalen til den enkelte. Pedagogiske emner diskuteres i følgende rekkefølge: Målsetting, overvåking av adferd, barrierehåndtering, sosial støtte, stressmestring, tilpasning av programmet, selvmedfølelse, søvn og ernæring, refleksjon, helsemedier, eksterne ressurser og opprettholde motivasjon. Rekkefølgen på de pedagogiske temaene kan imidlertid justeres ut fra de spesifikke deltakernes behov hver uke. På halvveis av intervensjonen ga deltakeren tilbakemelding på HC-samtalene, og sikret optimalisering av HC-påvirkningen.
Det gruppebaserte fjerntreningsprogrammet ble levert over Zoom-applikasjonen (2x/uke de første 2 ukene; 1x/uken de resterende ukene). Klassene var en time lange med ti minutters oppvarming, 40 minutters styrke- og kondisjonsfokuserte treningskretser og ti minutters strekk. Hver klasse ble fulgt av ekstra tid for å gi deltakerne en mulighet til å samhandle med hverandre, og fremme sosial støtte.
Aktiv komparator: Kun ACE fjernvedlikeholdsprogram
Deltakerne mottok online leverte (over zoom) gruppebaserte treningstimer (2x/uke de første 2 ukene; 1x/uke i de resterende ukene) etterfulgt av en 15 minutters sosial økt etter trening. Deltakerne mottok også en PDF av et hjemmebasert treningsprogram med innebygde videoer og en Garmin Vivosmart4 aktivitetsmåler. Akselerometeret er ikke ment å være en aktiv del av intervensjonen, men brukes til å samle et objektivt mål på PA-nivåer.
Det gruppebaserte fjerntreningsprogrammet ble levert over Zoom-applikasjonen (2x/uke de første 2 ukene; 1x/uken de resterende ukene). Klassene var en time lange med ti minutters oppvarming, 40 minutters styrke- og kondisjonsfokuserte treningskretser og ti minutters strekk. Hver klasse ble fulgt av ekstra tid for å gi deltakerne en mulighet til å samhandle med hverandre, og fremme sosial støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for oppmøte på treningsklassen (Kohort 1)
Tidsramme: Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 8)
Prosentandelen av klassedeltakerne ble vurdert og ansett som mulig dersom oppmøtet var likt eller over 70 %.
Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 8)
Mulighet for oppmøte på treningsklassen (Kohort 2)
Tidsramme: Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 12)
Prosentandelen av klassedeltakerne ble vurdert og ansett som mulig dersom oppmøtet var likt eller over 70 %.
Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 12)
Gjennomførbarhet for overholdelse av retningslinjer for trening (Kohort 1)
Tidsramme: Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste uke med treningstimer (slutten av uke 8)
Andel deltakere som oppfyller treningsretningslinjene på 90 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet. 80 % eller høyere etterlevelse vil bli ansett som mulig.
Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste uke med treningstimer (slutten av uke 8)
Gjennomførbarhet for overholdelse av retningslinjer for trening (Kohort 2)
Tidsramme: Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste uke med treningstimer (slutten av uke 12)
Andel deltakere som oppfyller treningsretningslinjene på 90 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet. 80 % eller høyere etterlevelse vil bli ansett som mulig.
Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste uke med treningstimer (slutten av uke 12)
Gjennomføring av samtale for helsecoaching (Kohort 1)
Tidsramme: Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste uke med treningstimer (uke 8)
Andel deltakere i helsecoaching-intervensjonen som fullfører alle samtaler. 80 % eller høyere fullføring vil bli ansett som mulig.
Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste uke med treningstimer (uke 8)
Gjennomføring av samtale for helsecoaching (Kohort 2)
Tidsramme: Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste uke med treningstimer (uke 12)
Andel deltakere i helsecoaching-intervensjonen som fullfører alle samtaler. 80 % eller høyere fullføring vil bli ansett som mulig.
Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste uke med treningstimer (uke 12)
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: Startet omtrent en måned før studiestart og gikk til studiestart (uke 0)
Prosentandelen av deltakerne som melder seg på studien i forhold til de kvalifiserte kreftoverlevende vil bli beregnet. 50 % eller høyere rekrutteringsgrad vil bli ansett som mulig.
Startet omtrent en måned før studiestart og gikk til studiestart (uke 0)
Fidelity of the health coaching-intervensjon (Kohort 1)
Tidsramme: Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 8)
Troskapen til helsecoaching-intervensjonen vil bli rapportert basert på hvor tett intervensjonen fulgte protokollen. To økter av hver deltaker ble tilfeldig registrert (gjennom konvolutttrekning). Etter fullført studie vil en forskningsassistent analysere registreringen med sjekklisten for helseveiledningsprotokollen. Forskningsassistenten vil rapportere prosentvis samsvar med protokollen (9 punkter for hver helsecoachingøkt) og tiden brukt på hver del av helsecoachingsamtalen.
Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 8)
Fidelity of the health coaching-intervensjon (Kohort 2)
Tidsramme: Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 12)
Troskapen til helsecoaching-intervensjonen vil bli rapportert basert på hvor tett intervensjonen fulgte protokollen. To økter av hver deltaker ble tilfeldig registrert (gjennom konvolutttrekning). Etter fullført studie vil en forskningsassistent analysere registreringen med sjekklisten for helseveiledningsprotokollen. Forskningsassistenten vil rapportere prosentvis samsvar med protokollen (9 punkter for hver helsecoachingøkt) og tiden brukt på hver del av helsecoachingsamtalen.
Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 12)
Treningsintervensjonens trofasthet (Kohort 1)
Tidsramme: Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 8)
Treningsintervensjonens troverdighet vil bli rapportert basert på hvor tett intervensjonen fulgte protokollen. Forskningskoordinatoren ble med i hver treningsklasse, rapporterte om klassen og sammenlignet klassestrukturen med sjekklisten for treningsprotokollen (4 elementer for hver treningsklasse (inkludert: Endringer i førklassen, oppvarming, treningskretser, nedkjøling og samtale etter klassen)). Prosentvis samsvar mellom protokoll og intervensjon på tvers av alle klasser vil bli rapportert. I tillegg vil antall ganger deltakerne dukket opp for sent og antall ganger tekniske problemer oppsto (inkludert lyd/video og påloggingskomplikasjoner) rapporteres.
Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 8)
Treningsintervensjonens trofasthet (Kohort 2)
Tidsramme: Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 12)
Treningsintervensjonens troverdighet vil bli rapportert basert på hvor tett intervensjonen fulgte protokollen. Forskningskoordinatoren ble med i hver treningsklasse, rapporterte om klassen og sammenlignet klassestrukturen med sjekklisten for treningsprotokollen (4 elementer for hver treningsklasse (inkludert: Endringer i førklassen, oppvarming, treningskretser, nedkjøling og samtale etter klassen)). Prosentvis samsvar mellom protokoll og intervensjon på tvers av alle klasser vil bli rapportert. I tillegg vil antall ganger deltakerne dukket opp for sent og hvor mange ganger tekniske problemer oppsto (inkludert lyd/video og påloggingskomplikasjoner) rapporteres.
Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 12)
Gjennomførbarhet for studiegjennomføring (Kohort 1)
Tidsramme: Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 8)
Utmattelsesraten til studien ble beregnet som prosentandelen av frafall av alle deltakerne.
Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 8)
Gjennomførbarhet for studiegjennomføring (Kohort 2)
Tidsramme: Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 12)
Utmattelsesraten til studien ble beregnet som prosentandelen av frafall av alle deltakerne.
Begynnelse av treningstimer (uke 1) til siste dag med treningstimer (uke 12)
Gjennomførbarhet for fullføring av vurdering (spørreskjema) (Kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Prosentandelen av alle vurderinger fullført av alle deltakerne ble vurdert og ansett som mulig dersom fullføringen var lik eller over 70 %.
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Gjennomførbarhet for fullføring av vurdering (spørreskjema) (Kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Prosentandelen av alle vurderinger fullført av alle deltakerne ble vurdert og ansett som mulig dersom fullføringen var lik eller over 70 %.
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Gjennomførbarhet for vurderingsfullstendighet (spørreskjema) (Kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Prosentandelen av alle spørsmålene i spørreskjemaet besvart av alle deltakerne ble vurdert og ansett som mulig dersom fullføringen var lik eller over 70 %.
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Gjennomførbarhet for vurderingsfullstendighet (spørreskjema) (Kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Prosentandelen av alle spørsmålene i spørreskjemaet besvart av alle deltakerne ble vurdert og ansett som mulig dersom fullføringen var lik eller over 70 %.
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Gjennomførbarhet for fullføring av vurdering (vurdering av fysisk funksjon) (Kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Prosentandelen av alle vurderinger fullført av alle deltakerne ble vurdert og ansett som mulig dersom fullføringen var lik eller over 70 %.
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Gjennomførbarhet for fullføring av vurdering (vurdering av fysisk funksjon) (Kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Prosentandelen av alle vurderinger fullført av alle deltakerne ble vurdert og ansett som mulig dersom fullføringen var lik eller over 70 %.
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Gjennomførbarhet for fullføring av vurdering (akselerometer) (Kohort 1)
Tidsramme: Gjennom hele studien fra uke 4 (på grunn av COVID-relaterte leveringsforsinkelser) til slutten av uke 8
Prosentandelen av dager som akselerometeret ble brukt som tiltenkt ble vurdert og ansett som mulig hvis fullførte slitasjedager var lik eller over 70 % av totale studiedager. Akselerometerets brukstid ble beregnet som følger: en dag ble talt hvis akselerometeret ble brukt i mer enn 10 timer, prosentandelen av dagene som ble brukt i løpet av de totale dagene av studien ble beregnet.
Gjennom hele studien fra uke 4 (på grunn av COVID-relaterte leveringsforsinkelser) til slutten av uke 8
Gjennomførbarhet for fullføring av vurdering (akselerometer) (Kohort 2)
Tidsramme: Gjennom hele studiet fra uke 1 til slutten av uke 12
Prosentandelen av dager som akselerometeret ble brukt som tiltenkt ble vurdert og ansett som mulig hvis fullførte slitasjedager var lik eller over 70 % av totale studiedager. Akselerometerets brukstid ble beregnet som følger: en dag ble talt hvis akselerometeret ble brukt i mer enn 10 timer, prosentandelen av dagene som ble brukt i løpet av de totale dagene av studien ble beregnet.
Gjennom hele studiet fra uke 1 til slutten av uke 12
Semi-strukturert intervju (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Post-intervensjon (uke 9 (første bølge) eller uke 13 (andre bølge))
Inkluder deltakertilfredshet, barrierehåndtering, fordeler/ulemper til hjemmemiljøet, verdien av helsecoachingstøtten og tilretteleggere for å opprettholde PA-nivåer.
Post-intervensjon (uke 9 (første bølge) eller uke 13 (andre bølge))

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet minutter per uke (mål) (Kohort 1)
Tidsramme: Gjennom hele studien fra uke 4 (på grunn av COVID-relaterte leveringsforsinkelser) til slutten av uke 8

Endring i aktivitetsnivå fra før til post; Antall deltakere som møter retningslinjer for fysisk aktivitet på 90 minutter per uke med moderat til kraftig intensitetstrening, basert på akselerometerdata fra kommersielt tilgjengelig aktivitetsmåler.

For aktivitetsmåleren vil hvert minutt i 55-70 % alderen spådd HRmax bli evaluert som moderat intensitet og over 70 % av HRmax vil bli evaluert som kraftig intensitet.

Kraftig intensitet minutter med fysisk aktivitet dobles og legges til med moderat intensitet minutter for å oppnå moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) minutter.

Gjennom hele studien fra uke 4 (på grunn av COVID-relaterte leveringsforsinkelser) til slutten av uke 8
Fysisk aktivitet minutter per uke (mål) (Kohort 2)
Tidsramme: Gjennom hele studiet fra uke 1 til slutten av uke 12

Endring i aktivitetsnivå fra før til post; Antall deltakere som møter retningslinjer for fysisk aktivitet på 90 minutter per uke med moderat til kraftig intensitetstrening, basert på akselerometerdata fra kommersielt tilgjengelig aktivitetsmåler.

For aktivitetsmåleren vil hvert minutt i 55-70 % alderen spådd HRmax bli evaluert som moderat intensitet og over 70 % av HRmax vil bli evaluert som kraftig intensitet.

Kraftig intensitet minutter med fysisk aktivitet dobles og legges til med moderat intensitet minutter for å oppnå moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) minutter.

Gjennom hele studiet fra uke 1 til slutten av uke 12
Fysisk aktivitet minutter per uke (subjektiv) (Kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)

Endring i aktivitetsnivå fra før til post; Antall deltakere som møter retningslinjer for fysisk aktivitet på 90 minutter per uke med moderat til kraftig intensitetstrening, basert på det modifiserte Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (mGLTEQ).

I mGLTEQ vil alle dimensjoner (anstrengende trening, moderat trening, mild trening, styrketrening og fleksibilitet) bli sett på separat, og ukentlige minutter vil bli beregnet ved å multiplisere varighet ganger frekvens av økter.

Kraftig intensitet minutter med fysisk aktivitet dobles og legges til med moderat intensitet minutter for å oppnå moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) minutter.

Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Fysisk aktivitet minutter per uke (subjektivt) (Kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)

Endring i aktivitetsnivå fra før til post; Antall deltakere som møter retningslinjer for fysisk aktivitet på 90 minutter per uke med moderat til kraftig intensitetstrening, basert på det modifiserte Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (mGLTEQ).

I mGLTEQ vil alle dimensjoner (anstrengende trening, moderat trening, mild trening, styrketrening og fleksibilitet) bli sett på separat, og ukentlige minutter vil bli beregnet ved å multiplisere varighet ganger frekvens av økter.

Kraftig intensitet minutter med fysisk aktivitet dobles og legges til med moderat intensitet minutter for å oppnå moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) minutter.

Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Kroppssammensetning (kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Kroppssammensetning (kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Aerob utholdenhet (kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Endre resultater i 2 minutters trinntest (trinn).
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Aerob utholdenhet (Kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Endre resultater i 2 minutters trinntest (trinn).
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Styrke utholdenhet (Kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Endring i sitt-å-stå (antall repetisjoner på 30 sekunder)
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Styrke utholdenhet (Kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Endring i sitt-å-stå (antall repetisjoner på 30 sekunder)
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Fleksibilitet i øvre ekstremiteter (Kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Endring i aktiv skulderfleksjons bevegelsesområde (grader)
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Fleksibilitet i øvre ekstremiteter (Kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Endring i aktiv skulderfleksjons bevegelsesområde (grader)
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Fleksibilitet i nedre ekstremiteter (Kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Endring i sitte-og-rekkevidde-test (cm)
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Fleksibilitet i nedre ekstremiteter (Kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Endring i sitte-og-rekkevidde-test (cm)
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Saldo (kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Endring i ettbens stance test (sekunder)
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Saldo (kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Endring i ettbens stance test (sekunder)
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Barriere selveffektivitet (Kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Endring i barriere self-efficacy målt ved Rogers et al 9 element skala (0-100).
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Barriere selveffektivitet (Kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Endring i barriere self-efficacy målt ved Rogers et al 9 element skala (0-100).
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Generell velvære (kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)

Endring i generell funksjonell vurdering av kreftterapi – generell subskala (FACT-G) poengsum så vel som enkeltdomenene (fysisk velvære, sosialt/familiens velvære, emosjonelt velvære, funksjonelt velvære)

- skalaen er fra 0-4, der 0 betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "veldig mye"

Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Generell velvære (Kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)

Endring i generell funksjonell vurdering av kreftterapi – generell subskala (FACT-G) poengsum så vel som enkeltdomenene (fysisk velvære, sosialt/familiens velvære, emosjonelt velvære, funksjonelt velvære)

- skalaen er fra 0-4, der 0 betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "veldig mye"

Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Fatigue (Kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)

Endring i den generelle funksjonsvurderingen av kronisk sykdomsterapi - Fatigue subscale (FACIT-F) score

- skalaen er fra 0-4, der 0 betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "veldig mye".

Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Fatigue (Kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)

Endring i den generelle funksjonsvurderingen av kronisk sykdomsterapi - Fatigue subscale (FACIT-F) score

- skalaen er fra 0-4, der 0 betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "veldig mye".

Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Sosial støtte (Kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Endring i Oslo Social Support Scale (OSSS-3) poengsum
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Sosial støtte (Kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Endring i Oslo Social Support Scale (OSSS-3) poengsum
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Ensomhet (Kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Endring i UCLA Loneliness Scale Short Version (ULS-6) poengsum
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Ensomhet (Kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Endring i UCLA Loneliness Scale Short Version (ULS-6) poengsum
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Stress (Kohort 1)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Endring i PSS-score (Perceived Stress Scale).
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 9)
Stress (Kohort 2)
Tidsramme: Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Endring i PSS-score (Perceived Stress Scale).
Før studiet (uke 0) og etter studiet (uke 13)
Bruk av Garmin Activity Tracker (Kohort 2)
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 13)
Deltakerne ble spurt om hvor ofte de brukte følgende funksjoner på Garmin Vivosmart4: trinn, klatret gulv, aktivitetssporing, intensitetsminutter, pulsmåling, søvnovervåking, stressovervåking, kroppsbatteri og forbrente kalorier. Svaralternativene for bruk av hver Garmin-funksjon var: Aldri, En gang, To ganger, En gang annenhver uke, En gang i uken, to ganger i uken, nesten hver dag, hver dag eller flere ganger om dagen.
Etter intervensjon (uke 13)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HREBA.CC-19-0206

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere