小児科における化膿性 AOM 診断のための人工知能に基づくアプリの評価 (OMA-IA)
2023年3月16日 更新者：Fondation Lenval
小児救急部門における化膿性急性中耳炎 (AOM) 診断のための人工知能に基づくアプリの評価
中耳炎 (OM) は、最も一般的な小児感染症の 1 つであり、小児の罹患率の主な原因であり、先進国の小児における抗生物質処方の第 1 の原因となっています。
人工知能ベースのツールは、医師が診断を改善するのに役立つ可能性があります
調査の概要
詳細な説明
子供の耳の感染症は非常に一般的であり、特に急性中耳炎 (AOM) は、先進国の子供が医師の診察を受け、抗生物質を処方される最初の理由となっています。 しかし、外耳道が狭く、耳鏡検査中の子供の不快感のため、診断は容易ではありません。 さらに、AOM 診断の正確性は主に医師の主観に依存します。 これにより、誤診や不適切な治療が行われ、その結果、多剤耐性菌が出現する可能性があります。
医療における人工知能 (AI) は活況を呈しており、予防、監視、診断の面でその価値がすでに証明されています。 人工知能に基づくアプリ I-Nside は、接続されたスマートフォン (SmartScope®) に固定された耳内視鏡を使用して鼓膜の写真を撮影した後、多くの耳の病理を自動診断することができます。
したがって、研究者は、従来の耳鏡を使用して上級医師が行った診断 (「ゴールド スタンダード」と見なされる) と後輩医師が行った診断との間の評価者間の合意を比較することにより、既存のアプリの AOM 診断の精度を評価することを目指しています。アプリを使用している医師
研究の種類
介入
入学 (実際)
203
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18歳未満の子供 急性中耳炎（発熱、耳痛、化膿性耳漏）を示唆する徴候を呈している 両親の少なくとも一方または親権者の書面による同意が得られている
除外基準:
バイタル ディストレスの兆候
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリでAOM診断
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伝統的な耳鏡を使用して上級医師によって行われる診断。
接続されたスマートフォンに固定された耳内視鏡を使用して下級医師が行う診断
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他の：アプリを使わないAOM診断
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伝統的な耳鏡を使用して、上級医師と下級医師によって行われる診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Smartscope® に関連付けられた i-Nside アプリケーションを使用して、下級医師によって行われた化膿性急性中耳炎 (AOM) の診断
時間枠：包含時
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化膿性 AOM の診断は、鼓膜後滲出液を伴う鼓膜の炎症性側面、外在化 (耳漏) または非顕在化 (混濁、レリーフの消失または膨らみ、ライト トライアングルの消失) で行われます。
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包含時
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標準的な耳鏡を使用した上級医師による化膿性急性中耳炎 (AOM) の診断
時間枠：包含時
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化膿性 AOM の診断は、鼓膜後滲出液を伴う鼓膜の炎症性側面で行われ、外在化 (耳漏) するかどうか (混濁、レリーフの消失または膨らみ、ライト トライアングルの消失)
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリケーションの使用の有無による化膿性急性中耳炎 (AOM) の誤診率
時間枠：包含時
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誤診は、AOM 診断のゴールド スタンダードと見なされる年長者と比較した年少者の不一致の診断によって測定されます。
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包含時
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化膿性AOMの診断における不一致の危険因子の収集
時間枠：包含時
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患者の年齢、鎮痛を必要とする痛み、診断日の時間帯（朝、昼、夜）の収集データ
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包含時
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アプリの使用に関する若手医師の満足度
時間枠：研究完了まで、平均1年
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調査の最後にアンケートが行われます。
質問は、アプリケーションの使用と、実務者が認識している有用性に関連しています。
満足度はリッカート尺度で評価されます
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月10日
一次修了 (実際)
2022年8月16日
研究の完了 (実際)
2023年3月16日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月11日
最初の投稿 (実際)
2021年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。