Оценка приложения на основе искусственного интеллекта для диагностики гнойного ОСО в педиатрическом отделении (OMA-IA)
Оценка приложения на основе искусственного интеллекта для диагностики острого гнойного среднего отита (ОСО) в детском отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ушные инфекции у детей очень распространены, особенно острый средний отит (ОСО), который представляет собой первую причину обращения к врачу и назначения антибиотиков детям в развитых странах. Однако диагностика затруднена из-за узости слухового прохода, дискомфорта ребенка при отоскопическом исследовании. Кроме того, точность диагностики ОСО во многом зависит от субъективности врача. Это может привести к неправильной диагностике и неадекватному лечению, что в результате приведет к появлению мультирезистентных микробов.
Искусственный интеллект (ИИ) в медицине переживает бум и уже доказал свою ценность с точки зрения профилактики, мониторинга и диагностики. I-Nside, приложение, основанное на искусственном интеллекте, может автоматически диагностировать многие патологии уха после захвата изображения любой барабанной перепонки с помощью отоэндоскопа, закрепленного на подключенном смартфоне (SmartScope®).
Таким образом, исследователи стремятся оценить точность диагностики ОСО с помощью существующего приложения, сравнивая согласие между экспертами между диагнозом, поставленным старшим врачом с использованием традиционного отоскопа (который считается «золотым стандартом»), и диагнозом, поставленным младшим врачом. врач с помощью приложения
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Ребенок до 18 лет Наличие признаков, которые могут свидетельствовать об остром среднем отите (лихорадка, боль в ухе, гнойная оторея) На что было получено информированное письменное согласие, по крайней мере, одного из двух родителей или лица, осуществляющего родительские права
Критерий исключения:
Признак (признаки) витального дистресса Трансбарабанные дренажи
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика АОМ с приложением
|
диагноз ставится старшим врачом с использованием традиционного отоскопа.
диагноз, поставленный младшим врачом с помощью отоэндоскопа, закрепленного на подключенном смартфоне
|
|
Другой: Диагностика АОМ без приложения
|
диагноз ставится старшим врачом и младшим врачом с использованием традиционного отоскопа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диагноз гнойного острого среднего отита (ОСО), поставленный младшими врачами с помощью приложения i-Nside, связанного с Smartscope®
Временное ограничение: при включении
|
Диагноз гнойного ОСО ставится на воспалительном участке барабанной перепонки с ретротимпанальным выпотом, экстериоризованным (оторея) или нет (непрозрачность, сглаживание рельефов или выпячивание, исчезновение светлого треугольника).
|
при включении
|
|
диагноз гнойного острого среднего отита (ОСО), поставленный старшими врачами с помощью стандартного отоскопа
Временное ограничение: при включении
|
диагноз гнойного ОСО ставится на воспалительном участке барабанной перепонки с ретротимпанальным выпотом, выходящим наружу (оторея) или нет (непрозрачность, сглаживание рельефов или выпячивание, исчезновение светлого треугольника)
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота ошибочных диагнозов гнойного острого среднего отита (ОСО) с использованием приложения и без него
Временное ограничение: при включении
|
ошибочный диагноз измеряется дискордантным диагнозом младших по сравнению со старшими, которые считаются золотым стандартом для диагностики ОСО.
|
при включении
|
|
сбор факторов риска расхождения в диагностике гнойного ОСО
Временное ограничение: при включении
|
сбор данных о возрасте больных, болях, требующих обезболивания, периоде дня постановки диагноза (утро, день, ночь)
|
при включении
|
|
удовлетворенность молодых врачей использованием приложения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
в конце исследования будет выдана анкета.
Вопросы касаются использования приложения и его предполагаемой полезности практикующими специалистами.
Удовлетворенность будет оцениваться по шкале Ликерта.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-HPNCL-07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .