Valoración de una App Basada en Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de OMA Purulenta en un Servicio de Pediatría (OMA-IA)
Evaluación de una aplicación basada en inteligencia artificial para el diagnóstico de otitis media aguda (OMA) purulenta en un servicio de urgencias pediátricas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones de oído en niños son muy comunes, en particular la otitis media aguda (OMA), que representa el primer motivo de visita al médico y de prescripción de antibióticos en niños en países desarrollados. Sin embargo, el diagnóstico no es fácil debido a la estrechez del canal auditivo, la incomodidad del niño durante el examen otoscópico. Además, la precisión del diagnóstico de OMA depende principalmente de la subjetividad del médico. Esto puede resultar en un diagnóstico erróneo y un tratamiento inadecuado con, como resultado, la aparición de germen multirresistente.
La inteligencia artificial (IA) en medicina está en auge y ya ha demostrado su valía en términos de prevención, seguimiento y diagnóstico. I-Nside, una aplicación basada en Inteligencia Artificial, es capaz de realizar un diagnóstico automático de muchas patologías del oído, después de capturar una imagen de cualquier tímpano usando un otoendoscopio fijado en un teléfono inteligente conectado (SmartScope®).
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo evaluar la precisión del diagnóstico de OMA con la aplicación existente, comparando el acuerdo entre evaluadores entre el diagnóstico realizado por un médico experimentado utilizando un otoscopio tradicional (considerado como "estándar de oro") y el realizado por un médico junior. médico usando la aplicación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Menor de 18 años Que presente signos que puedan sugerir otitis media aguda (fiebre, dolor de oído, otorrea purulenta) Para lo cual se haya obtenido el consentimiento informado por escrito de, al menos, uno de los dos padres o del titular de la patria potestad
Criterio de exclusión:
Signo(s) de angustia vital Drenajes transtimpánicos
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diagnóstico de OMA con aplicación
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el diagnóstico realizado por un médico senior utilizando un otoscopio tradicional.
el diagnóstico realizado por el médico junior usando un otoendoscopio fijado en un teléfono inteligente conectado
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Otro: Diagnóstico de OMA sin aplicación
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el diagnóstico realizado por un médico senior y por el médico junior, utilizando un otoscopio tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diagnóstico de otitis media aguda purulenta (OMA) realizado por médicos jóvenes mediante la aplicación i-Nside asociada con Smartscope®
Periodo de tiempo: en la inclusión
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el diagnóstico de OMA purulenta se realiza sobre un aspecto inflamatorio del tímpano con derrame retrotimpánico, exteriorizado (otorrea) o no (opacidad, borramiento de relieves o abombamiento, desaparición del triángulo claro).
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en la inclusión
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diagnóstico de otitis media aguda purulenta (OMA) realizado por médicos experimentados utilizando un otoscopio estándar
Periodo de tiempo: en la inclusión
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el diagnóstico de OMA purulenta se realiza sobre un aspecto inflamatorio del tímpano con derrame retrotimpánico, exteriorizado (otorrea) o no (opacidad, borramiento de relieves o abombamiento, desaparición del triángulo claro)
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de diagnósticos erróneos de otitis media aguda purulenta (OMA) con y sin el uso de la aplicación
Periodo de tiempo: en la inclusión
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un diagnóstico erróneo se mide por un diagnóstico discordante de los jóvenes en comparación con los ancianos considerado como el Gold Standard para el diagnóstico de OMA
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en la inclusión
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colección de factores de riesgo para una discrepancia en el diagnóstico de OMA purulenta
Periodo de tiempo: en la inclusión
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recopilación de datos de edad de los pacientes, dolor que requiere analgesia, período del día del diagnóstico (mañana, tarde, noche)
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en la inclusión
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satisfacción de los médicos jóvenes con respecto al uso de la aplicación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se entregará un cuestionario al final del estudio.
Las preguntas se relacionan con el uso de la aplicación y su utilidad percibida por los profesionales.
La satisfacción se evaluará mediante una escala de Lickert
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-HPNCL-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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