Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av en app baserad på artificiell intelligens för purulent AOM-diagnos på en pediatrisk avdelning (OMA-IA)

16 mars 2023 uppdaterad av: Fondation Lenval

Bedömning av en app baserad på artificiell intelligens för diagnos av purulent akut otitis media (AOM) på en pediatrisk akutmottagning

Otitis media (OM) är en av de vanligaste barndomsinfektionerna och är en viktig orsak till sjuklighet hos barn och är den första orsaken till antibiotikaförskrivning bland barn i utvecklade länder. Ett artificiell intelligensbaserat verktyg kan hjälpa läkare att förfina sin diagnos

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Öroninfektioner hos barn är mycket vanliga, särskilt akut otitis media (AOM) som representerar den första anledningen till att besöka läkare och förskrivning av antibiotika hos barn i utvecklade länder. Men diagnosen är inte lätt på grund av smalheten i hörselgången, barnets obehag under den otoskopiska undersökningen. Dessutom beror noggrannheten i AOM-diagnosen mest på läkarens subjektivitet. Detta kan resultera i en felaktig diagnos och olämplig behandling med, som ett resultat, uppkomsten av multiresistenta bakterier.

Artificiell intelligens (AI) inom medicin blomstrar och har redan visat sitt värde när det gäller förebyggande, övervakning och diagnos. I-Nside, en app baserad på artificiell intelligens, kan göra automatisk diagnos av många öronpatologier, efter att ha tagit bild av valfri trumhinna med hjälp av ett otoendoskop fixerat på en ansluten smartphone (SmartScope®).

Därför strävar utredarna efter att bedöma riktigheten av AOM-diagnos i den befintliga appen, genom att jämföra interbedömaröverenskommelsen mellan diagnosen gjord av en överläkare som använder ett traditionellt otoskop (anses som "guldstandard") och den som ställts av en junior läkare som använder appen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

203

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn under 18 år Uppvisar tecken som kan tyda på akut otitis media (feber, öronvärk, purulent otorré) För vilket informerat skriftligt samtycke från minst en av de två föräldrarna eller innehavaren av föräldramyndigheten har erhållits

Exklusions kriterier:

Ett tecken på vital nöd Transtympaniska avlopp

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AOM-diagnos med app
Övrig: AOM-diagnos med app
diagnosen ställd av en överläkare med ett traditionellt otoskop. diagnosen ställd av yngre läkare med hjälp av ett otoendoskop fixerat på en ansluten smartphone
Övrig: AOM-diagnos utan app
Övrig: AOM-diagnos utan app
diagnosen ställd av en överläkare och av den yngre läkaren, med hjälp av ett traditionellt otoskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diagnos av purulent akut otitis media (AOM) gjord av yngre läkare med hjälp av i-Nside-applikationen associerad med Smartscope®
Tidsram: vid inkluderingen
diagnos av purulent AOM görs på en inflammatorisk aspekt av trumhinnan med retrotympanisk effusion, exterioriserad (otorré) eller inte (opacitet, utplåning av lättnader eller utbuktning, försvinnande av ljustriangeln).
vid inkluderingen
diagnos av purulent akut otitis media (AOM) gjord av senior läkare med hjälp av ett standardotoskop
Tidsram: vid inkluderingen
diagnos av purulent AOM görs på en inflammatorisk aspekt av trumhinnan med retrotympanisk effusion, exterioriserad (otorré) eller inte (opacitet, utplåning av lättnader eller utbuktning, försvinnande av ljustriangeln)
vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av feldiagnoser av purulent akut otitis media (AOM) med och utan användning av applikationen
Tidsram: vid inkluderingen
en feldiagnos mäts med en disharmonisk diagnos hos juniorerna jämfört med seniorerna som anses vara guldstandarden för AOM-diagnosen
vid inkluderingen
insamling av riskfaktorer för en diskrepans i diagnosen purulent AOM
Tidsram: vid inkluderingen
insamling av data om patienternas ålder, smärta som kräver smärtlindring, period på diagnosdagen (morgon, eftermiddag, kväll)
vid inkluderingen
tillfredsställelse hos yngre läkare angående användningen av appen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ett frågeformulär kommer att ges i slutet av studien. Frågorna rör användningen av applikationen och dess upplevda användbarhet av utövare. Tillfredsställelsen kommer att bedömas med en Lickert-skala
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Lenval

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Första postat (Faktisk)

12 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-HPNCL-07

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Otitis Media, Suppurativ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera