Tekoälyyn perustuvan sovelluksen arviointi märkivän AOM-diagnoosissa lasten osastolla (OMA-IA)
Tekoälyyn perustuvan sovelluksen arviointi märkivän akuutin välikorvatulehduksen (AOM) diagnosoimiseksi lasten päivystysosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten korvatulehdukset ovat hyvin yleisiä, erityisesti akuutti välikorvatulehdus (AOM), joka on ensimmäinen syy käydä lääkäreillä ja määrätä antibiootteja kehittyneissä maissa. Diagnoosi ei kuitenkaan ole helppoa korvakäytävän ahtauden, lapsen epämukavuuden vuoksi otoskooppisessa tutkimuksessa. Lisäksi AOM-diagnoosin tarkkuus riippuu lähinnä lääkärin subjektiivisuudesta. Tämä voi johtaa virheelliseen diagnoosiin ja sopimattomaan hoitoon, mikä voi johtaa moniresistenttien bakteerien syntymiseen.
Tekoäly (AI) lääketieteessä kukoistaa ja on jo osoittanut arvonsa ennaltaehkäisyssä, seurannassa ja diagnosoinnissa. I-Nside, tekoälyyn perustuva sovellus, pystyy tekemään automaattisen diagnoosin monista korvasairauksista otettuaan kuvan mistä tahansa tärykalvosta yhdistettyyn älypuhelimeen kiinnitetyllä otoendoskoopilla (SmartScope®).
Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan olemassa olevan sovelluksen AOM-diagnoosin tarkkuutta vertaamalla arvioijien välistä sopimusta vanhemman lääkärin perinteisellä otoskoopilla tekemän diagnoosin (jota pidetään "kultastandardina") ja nuoremman lääkärin tekemän diagnoosin välillä. lääkäri sovelluksen avulla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alle 18-vuotias lapsi, jolla on oireita, jotka voivat viitata akuuttiin välikorvatulehdukseen (kuume, korvasärky, märkivä oorrea) Jolle on saatu tietoinen kirjallinen suostumus vähintään toiselta vanhemmalta tai vanhempainvallan haltijalta
Poissulkemiskriteerit:
Merkki(t) elintärkeästä ahdingosta Transtympanic viemäriin
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AOM-diagnoosi sovelluksella
|
vanhempi lääkärin tekemä diagnoosi perinteisellä otoskoopilla.
nuoremman lääkärin tekemä diagnoosi yhdistettyyn älypuhelimeen kiinnitetyllä otoendoskoopilla
|
|
Muut: AOM-diagnoosi ilman sovellusta
|
ylilääkärin ja nuoremman lääkärin tekemä diagnoosi perinteisellä otoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nuorempien lääkärien tekemä märkivä akuutti otitis Media (AOM) -diagnoosi Smartscope®-sovellukseen liittyvällä i-Nside-sovelluksella
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
märkivä AOM-diagnoosi tehdään tärykalvon tulehduksellisesta osasta, jossa on retrotympanic effuusio, ulkoinen (otorrhea) tai ei (opasiteetti, kohokuvioiden hämärtyminen tai pullistuminen, valokolmion katoaminen).
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
vanhempi lääkärien tekemä märkivä akuutti välikorvatulehdus (AOM) standardi otoskooppia käyttäen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
märkivä AOM-diagnoosi tehdään tärykalvon tulehduksellisesta osasta, jossa on retrotympanic effuusio, ulkoinen (otorrhea) tai ei (opasiteetti, kohokuvioiden hämärtyminen tai pullistuminen, valokolmion katoaminen)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
märkivän akuutin otitis median (AOM) virhediagnoosien määrä sovelluksen käytön kanssa ja ilman sitä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
virhediagnoosi mitataan juniorien ristiriitaisella diagnoosilla verrattuna AOM-diagnoosin kultaiseksi standardiksi katsottuihin senioreihin.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
keräysriskitekijöitä märkivän AOM-diagnoosin poikkeavuuksille
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
keräystiedot potilaiden iästä, analgesiaa vaativasta kivusta, diagnoosipäivän ajanjaksosta (aamu, iltapäivä, yö)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
nuorempien lääkäreiden tyytyväisyys sovelluksen käyttöön
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
kyselylomake annetaan tutkimuksen lopussa.
Kysymykset koskevat sovelluksen käyttöä ja sen hyödyllisyyttä ammatinharjoittajien keskuudessa.
Tyytyväisyys arvioidaan Lickertin asteikolla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-HPNCL-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .