Vurdering av en app basert på kunstig intelligens for purulent AOM-diagnose i en pediatrisk avdeling (OMA-IA)
Vurdering av en app basert på kunstig intelligens for purulent akutt otitis media (AOM) diagnose i en pediatrisk legevakt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ørebetennelse hos barn er svært vanlig, spesielt akutt mellomørebetennelse (AOM) som representerer den første grunnen til å besøke leger og for antibiotikaresept hos barn i utviklede land. Imidlertid er diagnosen ikke lett på grunn av smalheten i øregangen, ubehaget til barnet under den otoskopiske undersøkelsen. Dessuten avhenger nøyaktigheten av AOM-diagnosen for det meste av subjektiviteten til legen. Dette kan resultere i feildiagnostisering og upassende behandling med, som et resultat, fremveksten av multiresistent bakterie.
Kunstig intelligens (AI) i medisin blomstrer og har allerede bevist sin verdi når det gjelder forebygging, overvåking og diagnose. I-Nside, en app basert på kunstig intelligens, er i stand til å stille automatisk diagnose av mange ørepatologier, etter å ha tatt bilde av enhver trommehinne ved hjelp av et otoendoskop festet på en tilkoblet smarttelefon (SmartScope®).
Derfor tar etterforskerne sikte på å vurdere nøyaktigheten av AOM-diagnosen i den eksisterende appen, ved å sammenligne inter-rater-avtalen mellom diagnosen laget av en overlege som bruker et tradisjonelt otoskop (betraktet som "gullstandard") og den som er laget av en junior lege som bruker appen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn under 18 år Presenterer tegn som kan tyde på akutt mellomørebetennelse (feber, øreverk, purulent otoré) der det er innhentet informert skriftlig samtykke fra minst en av de to foreldrene eller innehaveren av foreldremyndighet
Ekskluderingskriterier:
Et tegn på vital nød Transtympaniske avløp
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AOM-diagnose med app
|
diagnosen stilt av en overlege ved bruk av et tradisjonelt otoskop.
diagnosen stilt av yngre lege ved hjelp av et otoendoskop festet på en tilkoblet smarttelefon
|
|
Annen: AOM-diagnose uten app
|
diagnosen stilt av en overlege og av underlegen ved bruk av et tradisjonelt otoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnose av purulent akutt mellomørebetennelse (AOM) laget av yngre leger ved bruk av i-Nside-applikasjonen tilknyttet Smartscope®
Tidsramme: ved inkludering
|
diagnose av purulent AOM stilles på et inflammatorisk aspekt av trommehinnen med retrotympanisk effusjon, eksteriørisert (otoré) eller ikke (opasitet, utsletting av relieffer eller utbuling, forsvinning av lystrekanten).
|
ved inkludering
|
|
diagnose av purulent akutt mellomørebetennelse (AOM) laget av overleger ved bruk av et standard otoskop
Tidsramme: ved inkludering
|
diagnose av purulent AOM stilles på et inflammatorisk aspekt av trommehinnen med retrotympanisk effusjon, eksteriørisert (otoré) eller ikke (opasitet, utsletting av relieffer eller utbuling, forsvinning av lystrekanten)
|
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighet av feildiagnostiseringer av purulent akutt mellomørebetennelse (AOM) med og uten bruk av applikasjonen
Tidsramme: ved inkludering
|
en feildiagnose måles ved en uoverensstemmende diagnose av juniorene sammenlignet med seniorene som anses som gullstandarden for AOM-diagnosen
|
ved inkludering
|
|
samling risikofaktorer for en avvik i diagnosen purulent AOM
Tidsramme: ved inkludering
|
innsamling av data om pasientens alder, smerte som krever analgesi, periode på diagnosedagen (morgen, ettermiddag, natt)
|
ved inkludering
|
|
tilfredshet hos yngre leger angående bruken av appen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
et spørreskjema vil bli gitt på slutten av studien.
Spørsmålene er knyttet til bruken av applikasjonen og dens opplevde nytteverdi av utøvere.
Tilfredsheten vil bli vurdert etter en Lickert-skala
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-HPNCL-07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .