Avaliação de um aplicativo baseado em inteligência artificial para diagnóstico de OMA purulenta em um departamento de pediatria (OMA-IA)
Avaliação de um App Baseado em Inteligência Artificial para Diagnóstico de Otite Média Aguda Purulenta (OMA) em uma Unidade de Emergência Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções de ouvido em crianças são muito comuns, principalmente a otite média aguda (OMA), que representa o primeiro motivo de consulta médica e de prescrição de antibióticos em crianças em países desenvolvidos. No entanto, o diagnóstico não é fácil devido à estreiteza do conduto auditivo, ao desconforto da criança durante o exame otoscópico. Além disso, a precisão do diagnóstico de OMA depende principalmente da subjetividade do médico. Isso pode resultar em diagnóstico errôneo e tratamento inadequado, resultando no surgimento de germes multirresistentes.
A inteligência artificial (IA) na medicina está crescendo e já provou seu valor em termos de prevenção, monitoramento e diagnóstico. I-Nside, um aplicativo baseado em Inteligência Artificial é capaz de fazer diagnósticos automáticos de diversas patologias do ouvido, após a captura de imagem de qualquer tímpano usando um otoendoscópio fixado em um smartphone conectado (SmartScope®).
Portanto, os pesquisadores pretendem avaliar a precisão do diagnóstico de OMA do aplicativo existente, comparando a concordância entre os avaliadores entre o diagnóstico feito por um médico sênior usando um otoscópio tradicional (considerado como "padrão ouro") e o feito por um júnior médico usando o aplicativo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Menor de 18 anos Apresentar sinais sugestivos de otite média aguda (febre, otite, otorreia purulenta) Para a qual foi obtido o consentimento informado por escrito de, pelo menos, um dos pais ou do titular do poder
Critério de exclusão:
Um sinal (s) de sofrimento vital Drenos transtimpânicos
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico de AOM com app
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o diagnóstico feito por um médico sênior usando um otoscópio tradicional.
o diagnóstico feito pelo médico júnior usando um otoendoscópio fixado em um smartphone conectado
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Outro: Diagnóstico AOM sem app
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o diagnóstico feito por um médico sênior e pelo médico júnior, usando um otoscópio tradicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diagnóstico de Otite Média Aguda (OMA) purulenta feito por médicos juniores usando o aplicativo i-Nside associado ao Smartscope®
Prazo: na inclusão
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o diagnóstico de OMA purulenta é feito pelo aspecto inflamatório do tímpano com derrame retrotimpânico, exteriorizado (otorreia) ou não (opacidade, apagamento dos relevos ou abaulamento, desaparecimento do triângulo de luz).
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na inclusão
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diagnóstico de otite média aguda purulenta (OMA) feito por médicos seniores usando um otoscópio padrão
Prazo: na inclusão
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o diagnóstico de OMA purulenta é feito pelo aspecto inflamatório do tímpano com derrame retrotimpânico, exteriorizado (otorreia) ou não (opacidade, apagamento dos relevos ou abaulamento, desaparecimento do triângulo de luz)
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de erros de diagnóstico de Otite Média Aguda (OMA) purulenta com e sem o uso do aplicativo
Prazo: na inclusão
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um diagnóstico incorreto é medido por um diagnóstico discordante dos juniores em comparação com os idosos considerados como o padrão ouro para o diagnóstico de OMA
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na inclusão
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coleta de fatores de risco para discrepância no diagnóstico de OMA purulenta
Prazo: na inclusão
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dados de coleta de idade dos pacientes, dor que requer analgesia, período do dia do diagnóstico (manhã, tarde, noite)
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na inclusão
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satisfação dos médicos juniores em relação ao uso do aplicativo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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um questionário será entregue no final do estudo.
As perguntas dizem respeito ao uso do aplicativo e sua utilidade percebida pelos profissionais.
A satisfação será avaliada por uma escala de Lickert
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-HPNCL-07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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