Évaluation d'une application basée sur l'intelligence artificielle pour le diagnostic d'OMA purulente dans un service de pédiatrie (OMA-IA)
Évaluation d'une application basée sur l'intelligence artificielle pour le diagnostic de l'otite moyenne aiguë purulente (OMA) dans un service d'urgence pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les otites chez l'enfant sont très fréquentes, notamment les otites moyennes aiguës (OMA) qui représentent le premier motif de consultation et de prescription d'antibiotiques chez l'enfant dans les pays développés. Cependant, le diagnostic n'est pas facile en raison de l'étroitesse du conduit auditif, de la gêne de l'enfant lors de l'examen otoscopique. De plus, la précision du diagnostic d'OMA dépend principalement de la subjectivité du médecin. Cela peut entraîner un diagnostic erroné et un traitement inapproprié avec, pour conséquence, l'apparition de germes multirésistants.
L'intelligence artificielle (IA) en médecine est en plein essor et a déjà fait ses preuves en matière de prévention, de suivi et de diagnostic. I-Nside, une application basée sur l'Intelligence Artificielle est capable de diagnostiquer automatiquement de nombreuses pathologies de l'oreille, après avoir capturé l'image de n'importe quel tympan à l'aide d'un otoendoscope fixé sur un smartphone connecté (SmartScope®).
Par conséquent, les enquêteurs visent à évaluer l'exactitude du diagnostic d'AOM de l'application existante, en comparant l'accord inter-juges entre le diagnostic posé par un médecin senior à l'aide d'un otoscope traditionnel (considéré comme "l'étalon-or") et celui posé par un junior médecin utilisant l'application
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Enfant de moins de 18 ans Présentant des signes pouvant évoquer une otite moyenne aiguë (fièvre, otalgie, otorrhée purulente) Pour lequel le consentement éclairé et écrit d'au moins un des deux parents ou du titulaire de l'autorité parentale a été obtenu
Critère d'exclusion:
Un ou des signe(s) de détresse vitale Drains trans-tympaniques
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diagnostic AOM avec application
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le diagnostic posé par un médecin-chef à l'aide d'un otoscope traditionnel.
le diagnostic réalisé par le médecin junior à l'aide d'un otoendoscope fixé sur un smartphone connecté
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Autre: Diagnostic AOM sans application
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le diagnostic posé par un médecin senior et par le médecin junior, à l'aide d'un otoscope traditionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diagnostic d'Otite Moyenne Aiguë (OMA) purulente réalisé par des médecins juniors à l'aide de l'application i-Nside associée au Smartscope®
Délai: à l'insertion
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le diagnostic d'OMA purulente est porté sur un aspect inflammatoire du tympan avec épanchement rétrotympanique, extériorisé (otorrhée) ou non (opacité, effacement des reliefs ou renflement, disparition du triangle clair).
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à l'insertion
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diagnostic d'otite moyenne aiguë purulente (OMA) effectué par des médecins seniors à l'aide d'un otoscope standard
Délai: à l'insertion
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le diagnostic d'OMA purulente est porté sur un aspect inflammatoire du tympan avec épanchement rétrotympanique, extériorisé (otorrhée) ou non (opacité, effacement des reliefs ou renflement, disparition du triangle clair)
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'erreurs de diagnostic d'otites moyennes aiguës (OMA) purulentes avec et sans utilisation de l'application
Délai: à l'insertion
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un diagnostic erroné se mesure par un diagnostic discordant des juniors par rapport aux seniors considéré comme le Gold Standard pour le diagnostic d'OMA
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à l'insertion
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facteurs de risque de collecte d'une divergence dans le diagnostic d'OMA purulente
Délai: à l'insertion
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collecte des données d'âge des patients, douleur nécessitant une analgésie, période de la journée du diagnostic (matin, après-midi, nuit)
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à l'insertion
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satisfaction des jeunes médecins concernant l'utilisation de l'application
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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un questionnaire sera remis à la fin de l'étude.
Les questions portent sur l'utilisation de l'application et son utilité perçue par les praticiens.
La satisfaction sera évaluée par une échelle de Lickert
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-HPNCL-07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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