Mesterséges intelligencián alapuló alkalmazás értékelése gennyes AOM diagnosztizálására egy gyermekgyógyászati osztályon (OMA-IA)
Mesterséges intelligencián alapuló alkalmazás értékelése gennyes akut otitis media (AOM) diagnosztizálására egy gyermeksürgősségi osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek fülfertőzései nagyon gyakoriak, különösen az akut középfülgyulladás (AOM), amely a fejlett országokban az első oka az orvoslátogatóknak és az antibiotikum felírásának. A diagnózis felállítása azonban nem egyszerű a hallójárat szűkülete, a gyermek fülvizsgálat közbeni kellemetlensége miatt. Ráadásul az AOM diagnózisának pontossága leginkább az orvos szubjektivitásán múlik. Ez téves diagnózishoz és nem megfelelő kezeléshez vezethet, ennek eredményeként multirezisztens csíra megjelenése.
A mesterséges intelligencia (AI) az orvostudományban virágzik, és már bevált a megelőzés, a monitorozás és a diagnózis terén. Az I-Nside, a mesterséges intelligencián alapuló alkalmazás képes számos fülpatológia automatikus diagnosztizálására, miután a csatlakoztatott okostelefonra rögzített otoendoszkóppal (SmartScope®) bármilyen dobhártyáról képet készített.
Ezért a vizsgálók arra törekszenek, hogy felmérjék a meglévő alkalmazás AOM-diagnózisának pontosságát, összehasonlítva az értékelők közötti megegyezést a vezető orvos által hagyományos otoszkóppal (ezt "arany standardnak" tekintett) végzett diagnózis és a fiatalabb orvos által végzett diagnózis között. orvos az alkalmazás segítségével
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éven aluli gyermek Akut középfülgyulladásra utaló tüneteket (láz, fülfájás, gennyes fülfájás), amelyhez legalább a két szülő egyikének, vagy a szülői jogkörrel rendelkező személynek írásos, tájékozott beleegyezését beszerezte
Kizárási kritériumok:
A létfontosságú szorongás jele(i) A dobüregen keresztüli elvezetés
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AOM diagnózis kb
|
vezető orvos által hagyományos otoszkóppal felállított diagnózis.
a kisorvos által felállított diagnózis egy csatlakoztatott okostelefonra rögzített otoendoszkóp segítségével
|
|
Egyéb: AOM diagnózis alkalmazás nélkül
|
a diagnózist egy vezető orvos és a kisorvos végezte hagyományos otoszkóppal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gennyes Acute Otitis Media (AOM) diagnózisa fiatal orvosok által a Smartscope®-hoz társított i-Nside alkalmazással
Időkeret: felvételkor
|
A gennyes AOM diagnózisa a dobhártya gyulladásos részén retrotympanicus effúzióval, exteriorizált (otorrhoea) vagy nem (homályosság, domborművek elhalványodása vagy kidudorodása, a fényháromszög eltűnése).
|
felvételkor
|
|
a gennyes akut középfülgyulladás (AOM) diagnózisa vezető orvosok által standard otoszkóppal
Időkeret: felvételkor
|
A gennyes AOM diagnózisa a dobhártya gyulladásos részén retrotympanicus effúzióval, exteriorizált (otorrhoea) vagy nem (homályosság, domborművek elhalványulása vagy kidudorodása, a fényháromszög eltűnése)
|
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gennyes akut középfülgyulladás (AOM) téves diagnózisának aránya az alkalmazás használatával és anélkül
Időkeret: felvételkor
|
a téves diagnózist az AOM-diagnózis aranystandardjának tekintett idősekkel összehasonlítva a juniorok eltérő diagnózisával mérik.
|
felvételkor
|
|
gyűjtési kockázati tényezők a gennyes AOM diagnózisának eltéréséhez
Időkeret: felvételkor
|
adatgyűjtés a betegek életkoráról, fájdalomcsillapítást igénylő fájdalomról, a diagnózis napjának időszakáról (reggel, délután, éjszaka)
|
felvételkor
|
|
a fiatal orvosok elégedettsége az alkalmazás használatával
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a vizsgálat végén kérdőívet adunk.
A kérdések az alkalmazás használatára és a szakemberek által tapasztalt hasznosságára vonatkoznak.
Az elégedettséget Lickert-skála fogja értékelni
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-HPNCL-07
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .