Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aplikacji opartej na sztucznej inteligencji do diagnostyki OZUŚ ropnego na oddziale pediatrycznym (OMA-IA)

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Fondation Lenval

Ocena aplikacji opartej na sztucznej inteligencji do diagnostyki ropnego ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ) w dziecięcym oddziale ratunkowym

Zapalenie ucha środkowego (OM) jest jedną z najczęstszych infekcji dziecięcych i jest główną przyczyną zachorowalności u dzieci oraz pierwszą przyczyną przepisywania antybiotyków wśród dzieci w krajach rozwiniętych. Narzędzie oparte na sztucznej inteligencji może pomóc lekarzom w udoskonaleniu diagnozy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infekcje ucha u dzieci są bardzo powszechne, szczególnie ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ), które stanowi pierwszą przyczynę wizyt lekarskich i przepisywania antybiotyków u dzieci w krajach rozwiniętych. Rozpoznanie nie jest jednak łatwe ze względu na zwężenie przewodu słuchowego, dyskomfort dziecka podczas badania otoskopowego. Ponadto trafność rozpoznania OZUŚ zależy w dużej mierze od subiektywności lekarza. Może to skutkować błędną diagnozą i niewłaściwym leczeniem, aw rezultacie pojawieniem się drobnoustrojów wieloopornych.

Sztuczna inteligencja (AI) w medycynie rozwija się dynamicznie i już udowodniła swoją przydatność w zakresie profilaktyki, monitorowania i diagnostyki. I-Nside, aplikacja oparta na sztucznej inteligencji, jest w stanie dokonać automatycznej diagnozy wielu patologii ucha, po wykonaniu zdjęcia dowolnej błony bębenkowej za pomocą otoendoskopu przymocowanego do podłączonego smartfona (SmartScope®).

Dlatego badacze mają na celu ocenę dokładności diagnozy OZUŚ za pomocą istniejącej aplikacji, porównując zgodność między oceniającymi między diagnozą postawioną przez starszego lekarza przy użyciu tradycyjnego otoskopu (uważanego za „złoty standard”) a diagnozą postawioną przez młodszego lekarza. lekarz korzystający z aplikacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dziecko do lat 18 z objawami mogącymi sugerować ostre zapalenie ucha środkowego (gorączka, ból ucha, ropny wyciek z ucha) na które uzyskano świadomą pisemną zgodę przynajmniej jednego z obojga rodziców lub osoby sprawującej władzę rodzicielską

Kryteria wyłączenia:

Oznaka(y) zagrożenia życia Dreny przezbębenkowe

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnoza OZUŚ za pomocą aplikacji
Inny: Diagnoza OZUŚ za pomocą aplikacji
diagnoza postawiona przez starszego lekarza za pomocą tradycyjnego otoskopu. diagnoza postawiona przez młodszego lekarza za pomocą otoendoskopu przymocowanego do podłączonego smartfona
Inny: Diagnoza OZUŚ bez aplikacji
Inny: Diagnoza OZUŚ bez aplikacji
diagnoza postawiona przez starszego lekarza i młodszego lekarza przy użyciu tradycyjnego otoskopu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diagnostyka ropnego ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ) dokonywana przez młodszych lekarzy za pomocą aplikacji i-Nside powiązanej ze Smartscope®
Ramy czasowe: przy włączeniu
Rozpoznanie ropnego OZUŚ stawia się na zapalnym aspekcie błony bębenkowej z wysiękiem pozabębenkowym, uzewnętrznionym (wyciek z ucha) lub nie (zmętnienie, zatarcie wypukłości lub uwypuklenia, zanik jasnego trójkąta).
przy włączeniu
diagnostyka ropnego ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ) dokonywana przez starszych lekarzy przy użyciu standardowego otoskopu
Ramy czasowe: przy włączeniu
rozpoznanie OZUŚ ropnego stawia się na zapalnej części błony bębenkowej z wysiękiem zabębenkowym, uzewnętrznionym (wyciek z ucha) lub nie (zmętnienie, zatarcie wypukłości lub uwypuklenia, zanik jasnego trójkąta)
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek błędnych diagnoz ropnego ostrego zapalenia ucha środkowego (OZUŚ) z użyciem aplikacji i bez niej
Ramy czasowe: przy włączeniu
błędna diagnoza jest mierzona niezgodną diagnozą juniorów w porównaniu z seniorami uznawaną za złoty standard diagnozy OZUŚ
przy włączeniu
zebranie czynników ryzyka rozbieżności w rozpoznaniu OZUŚ ropnego
Ramy czasowe: przy włączeniu
zbieranie danych o wieku pacjentów, bólu wymagającym analgezji, okresie dnia rozpoznania (rano, popołudnie, noc)
przy włączeniu
zadowolenie młodych lekarzy z korzystania z aplikacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ankieta zostanie podana na koniec badania. Pytania dotyczą korzystania z aplikacji i postrzeganej przez praktyków przydatności. Zadowolenie zostanie ocenione za pomocą skali Lickerta
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Lenval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-HPNCL-07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ucha środkowego, ropne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj