Beoordeling van een app op basis van kunstmatige intelligentie voor purulente AOM-diagnose op een kinderafdeling (OMA-IA)
Beoordeling van een app op basis van kunstmatige intelligentie voor de diagnose van purulente acute otitis media (AOM) op een afdeling spoedeisende hulp bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oorontstekingen bij kinderen komen zeer vaak voor, met name acute otitis media (AOM), wat de eerste reden is voor het bezoeken van artsen en voor het voorschrijven van antibiotica bij kinderen in ontwikkelde landen. De diagnose is echter niet eenvoudig vanwege de nauwheid van de gehoorgang, het ongemak van het kind tijdens het otoscopisch onderzoek. Bovendien hangt de nauwkeurigheid van de AOM-diagnose vooral af van de subjectiviteit van de arts. Dit kan leiden tot een verkeerde diagnose en een ongepaste behandeling met als gevolg het ontstaan van een multiresistente ziektekiem.
Kunstmatige intelligentie (AI) in de geneeskunde is booming en heeft zijn waarde al bewezen op het gebied van preventie, monitoring en diagnose. I-Nside, een app op basis van kunstmatige intelligentie, is in staat om automatisch een diagnose te stellen van vele oorpathologieën, na het vastleggen van een foto van elk trommelvlies met behulp van een oto-endoscoop die op een aangesloten smartphone (SmartScope®) is bevestigd.
Daarom streven de onderzoekers ernaar om de nauwkeurigheid van de AOM-diagnose van de bestaande app te beoordelen door de interbeoordelaarsovereenkomst te vergelijken tussen de diagnose gesteld door een senior arts met behulp van een traditionele otoscoop (beschouwd als "gouden standaard") en die gesteld door een junior arts die de app gebruikt
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kind jonger dan 18 jaar Vertoont tekenen die kunnen wijzen op acute otitis media (koorts, oorpijn, purulente otorroe) waarvoor de geïnformeerde schriftelijke toestemming is verkregen van ten minste één van de twee ouders of de houder van het ouderlijk gezag
Uitsluitingscriteria:
Een teken(s) van vitale nood Trans-tympanische drains
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AOM diagnose met app
|
de diagnose gesteld door een senior arts met behulp van een traditionele otoscoop.
de diagnose gesteld door de arts-assistent met behulp van een oto-endoscoop die is vastgezet op een aangesloten smartphone
|
|
Ander: AOM-diagnose zonder app
|
de diagnose gesteld door een senior arts en door de junior arts, met behulp van een traditionele otoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnose van purulente acute otitis media (AOM) gemaakt door beginnende artsen met behulp van de i-Nside-applicatie die is gekoppeld aan Smartscope®
Tijdsspanne: bij opname
|
diagnose van etterende AOM wordt gesteld op een inflammatoir aspect van het trommelvlies met retrotympanische effusie, al dan niet naar buiten (otorroe) (troebelheid, vervaging van reliëfs of bolling, verdwijning van de lichte driehoek).
|
bij opname
|
|
diagnose van purulente acute otitis media (AOM) gemaakt door senior artsen met behulp van een standaard otoscoop
Tijdsspanne: bij opname
|
diagnose van etterende AOM wordt gesteld op een inflammatoir aspect van het trommelvlies met retrotympanische effusie, al dan niet naar buiten (otorroe) (troebelheid, vervaging van reliëfs of bolling, verdwijning van de lichte driehoek)
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal verkeerde diagnoses van purulente acute otitis media (AOM) met en zonder het gebruik van de applicatie
Tijdsspanne: bij opname
|
een verkeerde diagnose wordt gemeten door een afwijkende diagnose van de junioren in vergelijking met de senioren die worden beschouwd als de gouden standaard voor de AOM-diagnose
|
bij opname
|
|
verzameling risicofactoren voor een discrepantie in de diagnose van purulente AOM
Tijdsspanne: bij opname
|
verzamelingsgegevens van leeftijd van patiënten, pijn die analgesie vereist, periode van de dag van diagnose (ochtend, middag, nacht)
|
bij opname
|
|
tevredenheid van arts-assistenten over het gebruik van de app
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aan het einde van het onderzoek zal een vragenlijst worden gegeven.
De vragen hebben betrekking op het gebruik van de applicatie en het waargenomen nut ervan door praktijkmensen.
De tevredenheid wordt beoordeeld met een Lickert-schaal
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-HPNCL-07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .