Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af en app baseret på kunstig intelligens til purulent AOM-diagnose på en pædiatrisk afdeling (OMA-IA)

16. marts 2023 opdateret af: Fondation Lenval

Vurdering af en app baseret på kunstig intelligens til purulent akut otitis media (AOM) diagnose i en pædiatrisk akutafdeling

Mellemørebetændelse (OM) er en af ​​de mest almindelige børneinfektioner og er en væsentlig årsag til sygelighed hos børn og er den første årsag til antibiotikaordination blandt børn i udviklede lande. Et kunstig intelligens-baseret værktøj kunne hjælpe læger med at forfine deres diagnose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øreinfektioner hos børn er meget almindelige, især akut mellemørebetændelse (AOM), som repræsenterer den første årsag til at besøge læger og til antibiotikaordination hos børn i udviklede lande. Men diagnosen er ikke let på grund af snæver øregangen, ubehaget hos barnet under den otoskopiske undersøgelse. Desuden afhænger nøjagtigheden af ​​AOM-diagnosen for det meste af lægens subjektivitet. Dette kan resultere i en fejldiagnose og uhensigtsmæssig behandling med som følge heraf fremkomsten af ​​multiresistent kim.

Kunstig intelligens (AI) i medicin boomer og har allerede bevist sit værd med hensyn til forebyggelse, overvågning og diagnose. I-Nside, en app baseret på kunstig intelligens, er i stand til at foretage automatisk diagnose af mange ørepatologier efter at have taget billede af enhver trommehinde ved hjælp af et otoendoskop fastgjort på en tilsluttet smartphone (SmartScope®).

Derfor sigter efterforskerne på at vurdere nøjagtigheden af ​​AOM-diagnose i den eksisterende app ved at sammenligne inter-rater-aftalen mellem diagnosen stillet af en overlæge ved hjælp af et traditionelt otoskop (betragtet som "guldstandard") og den, der stilles af en junior læge, der bruger appen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Barn under 18 år Udviser tegn, der kan tyde på akut mellemørebetændelse (feber, ørepine, purulent ørebetændelse) For hvilken der er indhentet informeret skriftligt samtykke fra mindst en af ​​de to forældre eller indehaveren af ​​forældremyndigheden

Ekskluderingskriterier:

Et eller flere tegn på vital nød Transtympaniske dræn

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AOM diagnose med ca
Andet: AOM diagnose med ca
diagnosen stillet af en overlæge ved hjælp af et traditionelt otoskop. diagnosen stillet af den yngre læge ved hjælp af et otoendoskop fastgjort på en tilsluttet smartphone
Andet: AOM-diagnose uden ca
Andet: AOM-diagnose uden ca
diagnosen stillet af en overlæge og af den yngre læge ved hjælp af et traditionelt otoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diagnose af purulent akut mellemørebetændelse (AOM) lavet af yngre læger ved hjælp af i-Nside-applikationen forbundet med Smartscope®
Tidsramme: ved inklusion
diagnose af purulent AOM stilles på et inflammatorisk aspekt af trommehinden med retrotympanisk effusion, eksteriøriseret (otorrhea) eller ej (opacitet, udslettelse af relieffer eller udbuling, forsvinden af ​​lystrekanten).
ved inklusion
diagnose af purulent akut otitis media (AOM) stillet af overlæger ved hjælp af et standard otoskop
Tidsramme: ved inklusion
diagnosen purulent AOM stilles på et inflammatorisk aspekt af trommehinden med retrotympanisk effusion, eksteriøriseret (otorrhea) eller ej (ugennemsigtighed, udslettelse af relieffer eller udbuling, forsvinden af ​​lystrekanten)
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​fejldiagnoser af purulent akut otitis media (AOM) med og uden brug af applikationen
Tidsramme: ved inklusion
en fejldiagnose måles ved en uoverensstemmende diagnose af juniorer sammenlignet med seniorer, der anses for at være guldstandarden for AOM-diagnosen
ved inklusion
indsamling af risikofaktorer for en uoverensstemmelse i diagnosen purulent AOM
Tidsramme: ved inklusion
indsamling af data om patienters alder, smerte, der kræver analgesi, periode på diagnosedagen (morgen, eftermiddag, nat)
ved inklusion
yngre lægers tilfredshed med brugen af ​​appen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
et spørgeskema vil blive givet ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Spørgsmålene vedrører brugen af ​​applikationen og dens opfattede anvendelighed af praktikere. Tilfredsheden vil blive vurderet efter en Lickert-skala
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Lenval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-HPNCL-07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse, Suppurativ

Kliniske forsøg med AOM diagnose med ca

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner