季節性アレルギー性鼻炎の子供の鼻症状の緩和におけるヒアルロン酸ナトリウムの有効性 (EHA)

アクティブコンパレータ：グループ1

ステロイド点鼻スプレーのみ (NS) (各用量にはフランカルボン酸フルチカゾン 27.5 マイクログラムが含まれています。1 日 1 回、両方の鼻孔から 1 パフとして投与されます)

他の：「総鼻症状スコア」（TNSS）

TNSS には、アレルギー性鼻炎の重症度を評価するための 4 つのパラメーターが含まれています: 鼻づまり、鼻水、鼻のかゆみ、およびくしゃみ。 各症状は、0 から 3 までの 4 点で採点されます。0、なし - 苦情はありません。 2、中等度 - 不快な症状はあるが、日常生活や睡眠に支障はない。 3、重度 - 日常の活動を妨げたり、睡眠中に邪魔をしたりする症状。 合計スコアは、0 から 15 までの範囲で変化する 4 つのフィールドのすべてのスコアを合計することによって計算されます。私たちの研究では、すべての患者は、薬を服用する前に毎朝、日誌カードに TNSS 症状スコアを記録するように指示されます。 患者は、治療開始の4週間前と比較して、ベースラインのTNSSパラメーターで等級付けされます。

行動：小児鼻結膜炎QOLアンケート」（PRQLQ）

PRQLQ は自己管理型の疾患固有のアンケートであり、AR を持つ個人の身体的、感情的、社会的状態を評価します。 鼻の症状（RS）、目の症状（ES）、実際の問題（PF）、活動制限（RL）、その他の症状（OS）の5つのドメインに23項目が含まれています。 各ドメインに 1 つのスコアが与えられます。 7 段階評価 (0 から問題なし、6 まで非常に問題あり)。 全体のスコアは、すべての項目の平均スコア (20) から導き出されます。 私たちの研究では、トルコで検証された形式の PRQLQ が使用されました。

患者は、治療中の各週の終わりに PRQLQ の質問に回答するよう求められます。 治療終了時、平均 4 週間を PRQLQ スコアとします。 基礎PRQLQの質問は、治療の4週間前に基づいて参加者によって評価されます。

診断テスト：鼻細胞診

前鼻鏡検査では、小さな滅菌綿棒を使用して、下鼻甲介の中央部分から鼻細胞診をこすり落とします。 得られた細胞材料は、スライド ガラス上で風乾することによって固定され、次に May-Grünwald-Giemsa 法によって染色されます。 気道上皮を含まない、または高倍率で 10 個未満の上皮を含む標本は、研究から除外されます。 100 セルあたりのセルのパーセンテージが報告されます。 NEC（鼻の好酸球数）は、Gelardi et al。の定量的分類に従って評価されます。 研究グループに盲目である経験豊富な細胞学者がこのテストを実行します。 すべての患者の鼻スメアにおける好酸球の割合は、治療の前後に評価されます。

診断テスト：前鼻圧測定

子供の右、左および全鼻気道抵抗（ＮＡＲ）および鼻気流（ＮＡＦ）は、能動的前鼻圧測定ＺＡＮ １００ ＵＳＢ鼻圧測定（ロングモント、コロラド州、米国）で測定される。 評価では、1984 年に欧州リノマノメトリー標準化委員会によって規定された一定の 150 パスカルで、NAR-圧力差/空気流量 (R = P / V) 式が使用されます。 患者を 20 分間休ませた後、20 ～ 22 °C で測定を行い、鼻汁を取り除きます。 参加者のNARおよびNAF値は、治療開始前と治療後4週間で測定されます。

アクティブコンパレータ：グループ2

NS + は、NS の 15 分前に、1 日 2 回、鼻洗浄装置を使用して、両方の鼻孔から周囲温度の生理食塩水 (NSS) を投与しました。 (NSS; 0.09% NaCl、pH:4-5)

他の：「総鼻症状スコア」（TNSS）

TNSS には、アレルギー性鼻炎の重症度を評価するための 4 つのパラメーターが含まれています: 鼻づまり、鼻水、鼻のかゆみ、およびくしゃみ。 各症状は、0 から 3 までの 4 点で採点されます。0、なし - 苦情はありません。 2、中等度 - 不快な症状はあるが、日常生活や睡眠に支障はない。 3、重度 - 日常の活動を妨げたり、睡眠中に邪魔をしたりする症状。 合計スコアは、0 から 15 までの範囲で変化する 4 つのフィールドのすべてのスコアを合計することによって計算されます。私たちの研究では、すべての患者は、薬を服用する前に毎朝、日誌カードに TNSS 症状スコアを記録するように指示されます。 患者は、治療開始の4週間前と比較して、ベースラインのTNSSパラメーターで等級付けされます。

行動：小児鼻結膜炎QOLアンケート」（PRQLQ）

PRQLQ は自己管理型の疾患固有のアンケートであり、AR を持つ個人の身体的、感情的、社会的状態を評価します。 鼻の症状（RS）、目の症状（ES）、実際の問題（PF）、活動制限（RL）、その他の症状（OS）の5つのドメインに23項目が含まれています。 各ドメインに 1 つのスコアが与えられます。 7 段階評価 (0 から問題なし、6 まで非常に問題あり)。 全体のスコアは、すべての項目の平均スコア (20) から導き出されます。 私たちの研究では、トルコで検証された形式の PRQLQ が使用されました。

患者は、治療中の各週の終わりに PRQLQ の質問に回答するよう求められます。 治療終了時、平均 4 週間を PRQLQ スコアとします。 基礎PRQLQの質問は、治療の4週間前に基づいて参加者によって評価されます。

診断テスト：鼻細胞診

前鼻鏡検査では、小さな滅菌綿棒を使用して、下鼻甲介の中央部分から鼻細胞診をこすり落とします。 得られた細胞材料は、スライド ガラス上で風乾することによって固定され、次に May-Grünwald-Giemsa 法によって染色されます。 気道上皮を含まない、または高倍率で 10 個未満の上皮を含む標本は、研究から除外されます。 100 セルあたりのセルのパーセンテージが報告されます。 NEC（鼻の好酸球数）は、Gelardi et al。の定量的分類に従って評価されます。 研究グループに盲目である経験豊富な細胞学者がこのテストを実行します。 すべての患者の鼻スメアにおける好酸球の割合は、治療の前後に評価されます。

診断テスト：前鼻圧測定

子供の右、左および全鼻気道抵抗（ＮＡＲ）および鼻気流（ＮＡＦ）は、能動的前鼻圧測定ＺＡＮ １００ ＵＳＢ鼻圧測定（ロングモント、コロラド州、米国）で測定される。 評価では、1984 年に欧州リノマノメトリー標準化委員会によって規定された一定の 150 パスカルで、NAR-圧力差/空気流量 (R = P / V) 式が使用されます。 患者を 20 分間休ませた後、20 ～ 22 °C で測定を行い、鼻汁を取り除きます。 参加者のNARおよびNAF値は、治療開始前と治療後4週間で測定されます。

アクティブコンパレータ：グループ3

NS + は、NS の 15 分前に 1 日 2 回、鼻洗浄装置を使用して両鼻孔から周囲温度のヒアルロン酸 (HA) を投与しました。 (Nasorinse plus pediatric® 成分: 水、塩素ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、および HA; pH バランス)

他の：「総鼻症状スコア」（TNSS）

TNSS には、アレルギー性鼻炎の重症度を評価するための 4 つのパラメーターが含まれています: 鼻づまり、鼻水、鼻のかゆみ、およびくしゃみ。 各症状は、0 から 3 までの 4 点で採点されます。0、なし - 苦情はありません。 2、中等度 - 不快な症状はあるが、日常生活や睡眠に支障はない。 3、重度 - 日常の活動を妨げたり、睡眠中に邪魔をしたりする症状。 合計スコアは、0 から 15 までの範囲で変化する 4 つのフィールドのすべてのスコアを合計することによって計算されます。私たちの研究では、すべての患者は、薬を服用する前に毎朝、日誌カードに TNSS 症状スコアを記録するように指示されます。 患者は、治療開始の4週間前と比較して、ベースラインのTNSSパラメーターで等級付けされます。

行動：小児鼻結膜炎QOLアンケート」（PRQLQ）

PRQLQ は自己管理型の疾患固有のアンケートであり、AR を持つ個人の身体的、感情的、社会的状態を評価します。 鼻の症状（RS）、目の症状（ES）、実際の問題（PF）、活動制限（RL）、その他の症状（OS）の5つのドメインに23項目が含まれています。 各ドメインに 1 つのスコアが与えられます。 7 段階評価 (0 から問題なし、6 まで非常に問題あり)。 全体のスコアは、すべての項目の平均スコア (20) から導き出されます。 私たちの研究では、トルコで検証された形式の PRQLQ が使用されました。

患者は、治療中の各週の終わりに PRQLQ の質問に回答するよう求められます。 治療終了時、平均 4 週間を PRQLQ スコアとします。 基礎PRQLQの質問は、治療の4週間前に基づいて参加者によって評価されます。

診断テスト：鼻細胞診

前鼻鏡検査では、小さな滅菌綿棒を使用して、下鼻甲介の中央部分から鼻細胞診をこすり落とします。 得られた細胞材料は、スライド ガラス上で風乾することによって固定され、次に May-Grünwald-Giemsa 法によって染色されます。 気道上皮を含まない、または高倍率で 10 個未満の上皮を含む標本は、研究から除外されます。 100 セルあたりのセルのパーセンテージが報告されます。 NEC（鼻の好酸球数）は、Gelardi et al。の定量的分類に従って評価されます。 研究グループに盲目である経験豊富な細胞学者がこのテストを実行します。 すべての患者の鼻スメアにおける好酸球の割合は、治療の前後に評価されます。

診断テスト：前鼻圧測定

子供の右、左および全鼻気道抵抗（ＮＡＲ）および鼻気流（ＮＡＦ）は、能動的前鼻圧測定ＺＡＮ １００ ＵＳＢ鼻圧測定（ロングモント、コロラド州、米国）で測定される。 評価では、1984 年に欧州リノマノメトリー標準化委員会によって規定された一定の 150 パスカルで、NAR-圧力差/空気流量 (R = P / V) 式が使用されます。 患者を 20 分間休ませた後、20 ～ 22 °C で測定を行い、鼻汁を取り除きます。 参加者のNARおよびNAF値は、治療開始前と治療後4週間で測定されます。

「鼻症状総合スコア」調査結果

主な結果は、ヒアルロン酸 (HA) 溶液による鼻洗浄が、すでに鼻ステロイド (NS) 療法を受けている小児の追加療法として有益かどうかを理解することです。

すべての参加者（研究および対照群）の総鼻症状スコア（TNSS）は、季節性アレルギー性鼻炎の症状緩和の等級付けに使用されます。

各症状（鼻づまり、鼻水、鼻のかゆみ、くしゃみ）は、スクリーニング中に参加者によって0〜3（0 =なし、1 =軽度、2 =中程度、3 =重度）で評価されます。 TNSS によると、スコアリング システムの特別な単位は識別されません (数値で言及されたスコアのみが SPSS で分析され、症状のパーセンテージが主要な結果になります)。

「小児鼻結膜炎QOLアンケート」調査結果

PRQLQ は、自己管理型の疾患固有のアンケートであり、調査には、鼻の症状 (RS)、目の症状 (ES)、実際の問題 (PF)、活動制限 (RL)、およびその他の症状 (OS) の 5 つのドメインの 23 項目が含まれています。 . 各ドメインに 1 つのスコアが与えられます。 7 段階評価 (0 から問題なし、6 まで非常に問題あり)。 全体のスコアは、すべてのアイテムの平均スコアから導き出されます。

PRQLQ によると、スコアリング システムの特別な単位は識別されません (数値で言及されたスコアのみが SPSS で分析され、症状のパーセンテージが主要な結果になります 2)。

鼻スメア好酸球数（パーセンテージ）

• 前鼻鏡検査における鼻の細胞診では、小さな滅菌綿棒を使用して下側凹みの中央部分をこすり落とします。 スライドは最初に顕微鏡下でスクリーニングされ、サンプルの妥当性と細胞領域が 100 倍で決定されます。 スライドは液浸油を滴下し、デジタル カメラを装備した倍率 x 1.000 の光学顕微鏡でスクリーニングします。 サイのサイストグラムの分析には、少なくとも 50 視野 (300 細胞) のスクリーニングが含まれます。 100 セルあたりのセルのパーセンテージが報告されます。 NEC（鼻の好酸球数）は、Gelardiらによって以前に説明された定量的分類システムに従って評価されます。 グレード 0: 細胞なし。グレード ½: 0.1-1% 好酸球;グレード 1: 1.1 ～ 5% の好酸球。グレード 2: 5 ～ 15% の好酸球。グレード 3: 15 ～ 20% の好酸球。グレード4：> 20%の好酸球。 すべての患者の鼻スメアにおける好酸球の割合は、治療の前と最後に評価されます。

鼻気流 (NAF) (ccm/sn)

鼻気流（ＮＡＦ）は、能動的前方鼻圧測定ＺＡＮ １００ ＵＳＢ鼻圧測定（Ｌｏｎｇｍｏｎｔ、コロラド州、米国）装置によって測定される。 測定は、患者が 20 分間休息し、鼻汁がきれいになった後、20 ～ 22 °C で実施されます。 参加者のNAF値は、治療を開始する前と治療の4週間後に測定されます。

鼻腔抵抗（NAR）（Pa.s/ml）

鼻抵抗（ＮＡＲ）は、アクティブ前鼻圧測定ＺＡＮ １００ ＵＳＢ鼻圧測定装置（Ｌｏｎｇｍｏｎｔ、コロラド州、米国）を用いて測定される。 評価では、1984 年にヨーロッパの鼻圧測定標準化委員会によって規定された定数 150 パスカルで、式 NAR-差圧/気流 (R = P/V) が使用されます。