透明质酸钠缓解季节性过敏性鼻炎患儿鼻部症状的疗效 (EHA)

有源比较器：组1

仅鼻用类固醇喷雾剂 (NS)（每剂含 27.5 微克糠酸氟替卡松；每天单剂量给药，通过两个鼻孔喷 1 次）

其他：“总鼻部症状评分”（TNSS）

TNSS 包含 4 个评估过敏性鼻炎严重程度的参数：鼻塞、流鼻涕、鼻痒和打喷嚏。 每个症状从 0 到 3 满分为 4 分。 0，无 - 没有抱怨 1 - 轻微 - 任何存在但不是特别烦人的症状； 2、中度，——任何烦人的症状但不影响日常活动或睡眠； 3、重度——任何妨碍日常活动或干扰睡眠的症状。 总分是通过将 4 个领域的所有分数相加计算得出的，范围从 0 到 15。在我们的研究中，将指示所有患者每天早上在服药前在他们的日记卡上记录他们的 TNSS 症状分数。 与开始治疗前 4 周相比，患者将根据基线 TNSS 参数进行分级。

行为的：小儿鼻结膜炎生活质量问卷”（PRQLQ）

PRQLQ 是一种自我管理的、针对特定疾病的问卷，用于评估 AR 患者的身体、情绪和社会状况。 它包含 5 个领域的 23 个项目：鼻子症状（RS）、眼睛症状（ES）、实际问题（PF）、活动受限（RL）和其他症状（OS）。 每个领域给出一个分数。 7 分制（从 0 分，没有问题；到 6 分，非常有问题）。 总分是从所有项目 (20) 的平均分得出的。 在我们的研究中，使用了经过土耳其验证的 PRQLQ 形式

在治疗期间的每个周末结束时，患者将被要求回答 PRQLQ 问题。 在治疗结束时，将平均4周作为PRQLQ评分。 参与者将根据治疗前 4 周评估基础 PRQLQ 问题。

诊断测试：鼻细胞学

在前鼻镜检查中，鼻细胞学将在小的无菌棉签的帮助下从下鼻甲的中间部分刮掉。 获得的细胞材料将通过空气干燥固定在载玻片上，然后通过 May-Grünwald-Giemsa 方法染色。 不含呼吸道上皮细胞或在高倍放大下含有少于 10 个上皮细胞的制剂将被排除在研究之外。 将报告每 100 个细胞的细胞百分比。 NEC（鼻嗜酸性粒细胞计数）将根据 Gelardi 等人的定量分类进行评估。 不了解研究组的有经验的细胞学家将执行此测试。 将在治疗前后评估所有患者鼻腔涂片中的嗜酸性粒细胞百分比。

诊断测试：前鼻测压法

儿童的右鼻、左鼻和总鼻气道阻力 (NAR) 和鼻气流 (NAF) 将使用主动前鼻鼻测压仪 ZAN 100 USB 鼻测压仪（美国科罗拉多州朗蒙特）进行测量。 在评估中，NAR-压力差/空气流量（R = P / V）公式将在1984年由欧洲Rinomanometry标准化委员会规定的恒定150帕斯卡下使用。 患者休息20分钟后，在20-22℃测量，清除鼻腔分泌物。 参与者的 NAR 和 NAF 值将在开始治疗前和治疗后 4 周进行测量。

有源比较器：组 2

NS + 在 NS 前 15 分钟，每天两次通过鼻腔冲洗装置通过两个鼻孔施用环境温度生理盐水 (NSS)。 (NSS; 0,09% NaCl, pH:4-5)

其他：“总鼻部症状评分”（TNSS）

TNSS 包含 4 个评估过敏性鼻炎严重程度的参数：鼻塞、流鼻涕、鼻痒和打喷嚏。 每个症状从 0 到 3 满分为 4 分。 0，无 - 没有抱怨 1 - 轻微 - 任何存在但不是特别烦人的症状； 2、中度，——任何烦人的症状但不影响日常活动或睡眠； 3、重度——任何妨碍日常活动或干扰睡眠的症状。 总分是通过将 4 个领域的所有分数相加计算得出的，范围从 0 到 15。在我们的研究中，将指示所有患者每天早上在服药前在他们的日记卡上记录他们的 TNSS 症状分数。 与开始治疗前 4 周相比，患者将根据基线 TNSS 参数进行分级。

行为的：小儿鼻结膜炎生活质量问卷”（PRQLQ）

PRQLQ 是一种自我管理的、针对特定疾病的问卷，用于评估 AR 患者的身体、情绪和社会状况。 它包含 5 个领域的 23 个项目：鼻子症状（RS）、眼睛症状（ES）、实际问题（PF）、活动受限（RL）和其他症状（OS）。 每个领域给出一个分数。 7 分制（从 0 分，没有问题；到 6 分，非常有问题）。 总分是从所有项目 (20) 的平均分得出的。 在我们的研究中，使用了经过土耳其验证的 PRQLQ 形式

在治疗期间的每个周末结束时，患者将被要求回答 PRQLQ 问题。 在治疗结束时，将平均4周作为PRQLQ评分。 参与者将根据治疗前 4 周评估基础 PRQLQ 问题。

诊断测试：鼻细胞学

在前鼻镜检查中，鼻细胞学将在小的无菌棉签的帮助下从下鼻甲的中间部分刮掉。 获得的细胞材料将通过空气干燥固定在载玻片上，然后通过 May-Grünwald-Giemsa 方法染色。 不含呼吸道上皮细胞或在高倍放大下含有少于 10 个上皮细胞的制剂将被排除在研究之外。 将报告每 100 个细胞的细胞百分比。 NEC（鼻嗜酸性粒细胞计数）将根据 Gelardi 等人的定量分类进行评估。 不了解研究组的有经验的细胞学家将执行此测试。 将在治疗前后评估所有患者鼻腔涂片中的嗜酸性粒细胞百分比。

诊断测试：前鼻测压法

儿童的右鼻、左鼻和总鼻气道阻力 (NAR) 和鼻气流 (NAF) 将使用主动前鼻鼻测压仪 ZAN 100 USB 鼻测压仪（美国科罗拉多州朗蒙特）进行测量。 在评估中，NAR-压力差/空气流量（R = P / V）公式将在1984年由欧洲Rinomanometry标准化委员会规定的恒定150帕斯卡下使用。 患者休息20分钟后，在20-22℃测量，清除鼻腔分泌物。 参与者的 NAR 和 NAF 值将在开始治疗前和治疗后 4 周进行测量。

有源比较器：3组

NS + 在 NS 前 15 分钟，每天两次通过鼻腔冲洗装置通过两个鼻孔施用环境温度透明质酸 (HA)。 （Nasorinse plus pediatic® 成分：水、氯钠、碳酸氢钠和 HA；pH 平衡）

其他：“总鼻部症状评分”（TNSS）

TNSS 包含 4 个评估过敏性鼻炎严重程度的参数：鼻塞、流鼻涕、鼻痒和打喷嚏。 每个症状从 0 到 3 满分为 4 分。 0，无 - 没有抱怨 1 - 轻微 - 任何存在但不是特别烦人的症状； 2、中度，——任何烦人的症状但不影响日常活动或睡眠； 3、重度——任何妨碍日常活动或干扰睡眠的症状。 总分是通过将 4 个领域的所有分数相加计算得出的，范围从 0 到 15。在我们的研究中，将指示所有患者每天早上在服药前在他们的日记卡上记录他们的 TNSS 症状分数。 与开始治疗前 4 周相比，患者将根据基线 TNSS 参数进行分级。

行为的：小儿鼻结膜炎生活质量问卷”（PRQLQ）

PRQLQ 是一种自我管理的、针对特定疾病的问卷，用于评估 AR 患者的身体、情绪和社会状况。 它包含 5 个领域的 23 个项目：鼻子症状（RS）、眼睛症状（ES）、实际问题（PF）、活动受限（RL）和其他症状（OS）。 每个领域给出一个分数。 7 分制（从 0 分，没有问题；到 6 分，非常有问题）。 总分是从所有项目 (20) 的平均分得出的。 在我们的研究中，使用了经过土耳其验证的 PRQLQ 形式

在治疗期间的每个周末结束时，患者将被要求回答 PRQLQ 问题。 在治疗结束时，将平均4周作为PRQLQ评分。 参与者将根据治疗前 4 周评估基础 PRQLQ 问题。

诊断测试：鼻细胞学

在前鼻镜检查中，鼻细胞学将在小的无菌棉签的帮助下从下鼻甲的中间部分刮掉。 获得的细胞材料将通过空气干燥固定在载玻片上，然后通过 May-Grünwald-Giemsa 方法染色。 不含呼吸道上皮细胞或在高倍放大下含有少于 10 个上皮细胞的制剂将被排除在研究之外。 将报告每 100 个细胞的细胞百分比。 NEC（鼻嗜酸性粒细胞计数）将根据 Gelardi 等人的定量分类进行评估。 不了解研究组的有经验的细胞学家将执行此测试。 将在治疗前后评估所有患者鼻腔涂片中的嗜酸性粒细胞百分比。

诊断测试：前鼻测压法

儿童的右鼻、左鼻和总鼻气道阻力 (NAR) 和鼻气流 (NAF) 将使用主动前鼻鼻测压仪 ZAN 100 USB 鼻测压仪（美国科罗拉多州朗蒙特）进行测量。 在评估中，NAR-压力差/空气流量（R = P / V）公式将在1984年由欧洲Rinomanometry标准化委员会规定的恒定150帕斯卡下使用。 患者休息20分钟后，在20-22℃测量，清除鼻腔分泌物。 参与者的 NAR 和 NAF 值将在开始治疗前和治疗后 4 周进行测量。

「鼻部症状总分」调查结果

主要结果将是了解使用透明质酸 (HA) 溶液进行鼻腔冲洗作为附加疗法是否有益于已经接受鼻类固醇 (NS) 治疗的儿童。

所有参与者（研究组和对照组）的总鼻部症状评分 (TNSS) 将用于对季节性过敏性鼻炎的症状缓解进行分级。

在筛选期间，参与者将对每种症状（鼻塞、流鼻涕、鼻痒和打喷嚏）进行 0-3 级评分（0=无，1=轻度，2=中度，3=重度）。 根据 TNSS 没有确定评分系统的特殊单位（只有用数字提到的分数才会用 SPSS 进行分析，症状的百分比将是主要结果）。

“小儿鼻结膜炎生活质量问卷”调查结果

PRQLQ 是一种自我管理的特定疾病问卷，该调查包含 5 个领域的 23 个项目：鼻子症状 (RS)、眼部症状 (ES)、实际问题 (PF)、活动受限 (RL) 和其他症状 (OS) . 每个领域给出一个分数。 7 分制（从 0 分，没有问题；到 6 分，非常有问题）。 总分将根据所有项目的平均分得出。

根据 PRQLQ，没有确定评分系统的特殊单位（只有用数字提及的分数将用 SPSS 进行分析，症状的百分比将是主要结果 2）。

鼻涂片嗜酸性粒细胞计数（百分比）

• 前鼻镜中的鼻细胞学，在小的无菌棉签的帮助下刮下凹的中间部分。 载玻片将首先在显微镜下进行筛选，以确定样本在 100 倍放大率下的充分性和细胞区域。 将载玻片滴入浸油并在配备数码相机的光学显微镜 x 1.000 放大倍率下进行筛选。 犀牛膀胱图分析将涉及筛选至少 50 个视野（300 个细胞）。 将报告每 100 个细胞的细胞百分比。 NEC（鼻嗜酸性粒细胞计数）将根据 Gelardi 等人先前描述的定量分类系统进行评估。 0级：无细胞； ½ 级：0,1-1% 嗜酸性粒细胞； 1 级：1.1​​-5% 嗜酸性粒细胞； 2 级：5-15% 嗜酸性粒细胞； 3 级：15-20% 嗜酸性粒细胞； 4 级：> 20% 嗜酸性粒细胞。 将在治疗前和治疗结束时评估所有患者鼻腔涂片中的嗜酸性粒细胞百分比。

鼻气流 (NAF) (ccm/sn)

鼻气流 (NAF) 将通过主动前鼻鼻压力测量 ZAN 100 USB 鼻压力测量（美国科罗拉多州朗蒙特）设备测量。 患者休息 20 分钟并清洁鼻腔分泌物后，将在 20-22°C 下进行测量。 参与者的 NAF 值将在开始治疗前和治疗 4 周后测量。

鼻阻力 (NAR) (Pa. s/ml)

鼻阻力 (NAR) 将使用主动前鼻压测量 ZAN 100 USB 鼻压测量装置（美国科罗拉多州朗蒙特）测量。 在评估中，公式NAR-压差/气流（R=P/V）将在1984年欧洲鼻压测量标准化委员会规定的常数150帕斯卡下使用。