Eficácia do hialuronato de sódio no alívio dos sintomas nasais de crianças com rinite alérgica sazonal (EHA)

Comparador Ativo: Grupo1

Apenas spray nasal de esteroides (NS) (cada dose contém 27,5 microgramas de furoato de fluticasona; administrado em dose única por dia como 1 inalação em ambas as narinas)

Outro: "Pontuação total de sintomas nasais" (TNSS)

O TNSS contém 4 parâmetros para avaliar a gravidade da rinite alérgica: congestão nasal, corrimento nasal, prurido nasal e espirros. Cada sintoma é pontuado em 4 pontos, de 0 a 3. 0, nenhum- não há queixas 1- leve- qualquer sintoma que existe, mas não é particularmente incômodo; 2, moderado, - qualquer sintoma irritante, mas não interfere nas atividades diárias ou no sono; 3, grave - qualquer sintoma que impeça as atividades diárias ou incomode durante o sono. A pontuação total é calculada pela soma de todas as pontuações de 4 campos, que variam de 0 a 15. Em nosso estudo, todos os pacientes serão instruídos a registrar suas pontuações de sintomas de TNSS em seus cartões diários todas as manhãs antes de tomar o medicamento. Os pacientes serão classificados com base nos parâmetros TNSS basais em comparação com 4 semanas antes do início do tratamento.

Comportamental: Questionário de Qualidade de Vida em Rinoconjuntivite Pediátrica" ​​(PRQLQ)

O PRQLQ é um questionário autoaplicável, específico da doença, que avalia o estado físico, emocional e social de indivíduos com RA. Contém 23 itens em 5 domínios: sintomas nasais (RS), sintomas oculares (ES), problemas práticos (PF), limitação de atividades (RL) e outros sintomas (OS). Uma pontuação é dada para cada domínio. Escala de 7 pontos (de 0, nada problemático; a 6, muito problemático). A pontuação geral é derivada da pontuação média de todos os itens (20). Em nosso estudo, o formulário turco validado de PRQLQ foi usado

Os pacientes serão solicitados a responder perguntas PRQLQ no final de cada semana durante o tratamento. Ao final do tratamento, uma média de 4 semanas será considerada como a pontuação do PRQLQ. As perguntas basais do PRQLQ serão avaliadas pelos participantes com base em 4 semanas antes do tratamento.

Teste de diagnostico: Citologia nasal

Na rinoscopia anterior, a citologia nasal será raspada da parte média da concha inferior com a ajuda de um pequeno cotonete estéril. O material celular obtido será fixado por secagem ao ar em lâmina de vidro e posteriormente corado pelo método de May-Grünwald-Giemsa. As preparações que não contenham epitélio respiratório ou que contenham menos de 10 epitélios em grande aumento serão excluídas do estudo. Uma porcentagem de células por 100 células será relatada. As ECN (contagem eosinofílica nasal) serão avaliadas de acordo com a classificação quantitativa de Gelardi et al. Um citologista experiente que não conhece os grupos de estudo realizará este teste. As porcentagens de eosinófilos nos esfregaços nasais de todos os pacientes serão avaliadas antes e após o tratamento.

Teste de diagnostico: rinomanometria anterior

A resistência das vias aéreas nasais direita, esquerda e total (NAR) e o fluxo de ar nasal (NAF) das crianças serão medidos com rinomanometria anterior ativa ZAN 100 USB Rhinomanometria (Longmont, Colorado, EUA). Na avaliação, será utilizada a fórmula NAR- diferença de pressão/fluxo de ar (R = P/V) a uma constante de 150 Pascal prescrita pelo Comitê Europeu de Padronização de Rinomanometria em 1984. Depois que o paciente estiver em repouso por 20 minutos, as medições serão feitas a 20-22 ° C e a secreção nasal será limpa. Os valores de NAR e NAF dos participantes serão medidos antes de iniciar o tratamento e 4 semanas após o tratamento.

Comparador Ativo: Grupo 2

NS + administrado salino normal à temperatura ambiente (NSS) em ambas as narinas por meio de ducha nasal duas vezes ao dia 15 minutos antes da SN. (NSS; 0,09% NaCl, pH:4-5)

Outro: "Pontuação total de sintomas nasais" (TNSS)

O TNSS contém 4 parâmetros para avaliar a gravidade da rinite alérgica: congestão nasal, corrimento nasal, prurido nasal e espirros. Cada sintoma é pontuado em 4 pontos, de 0 a 3. 0, nenhum- não há queixas 1- leve- qualquer sintoma que existe, mas não é particularmente incômodo; 2, moderado, - qualquer sintoma irritante, mas não interfere nas atividades diárias ou no sono; 3, grave - qualquer sintoma que impeça as atividades diárias ou incomode durante o sono. A pontuação total é calculada pela soma de todas as pontuações de 4 campos, que variam de 0 a 15. Em nosso estudo, todos os pacientes serão instruídos a registrar suas pontuações de sintomas de TNSS em seus cartões diários todas as manhãs antes de tomar o medicamento. Os pacientes serão classificados com base nos parâmetros TNSS basais em comparação com 4 semanas antes do início do tratamento.

Comportamental: Questionário de Qualidade de Vida em Rinoconjuntivite Pediátrica" ​​(PRQLQ)

O PRQLQ é um questionário autoaplicável, específico da doença, que avalia o estado físico, emocional e social de indivíduos com RA. Contém 23 itens em 5 domínios: sintomas nasais (RS), sintomas oculares (ES), problemas práticos (PF), limitação de atividades (RL) e outros sintomas (OS). Uma pontuação é dada para cada domínio. Escala de 7 pontos (de 0, nada problemático; a 6, muito problemático). A pontuação geral é derivada da pontuação média de todos os itens (20). Em nosso estudo, o formulário turco validado de PRQLQ foi usado

Os pacientes serão solicitados a responder perguntas PRQLQ no final de cada semana durante o tratamento. Ao final do tratamento, uma média de 4 semanas será considerada como a pontuação do PRQLQ. As perguntas basais do PRQLQ serão avaliadas pelos participantes com base em 4 semanas antes do tratamento.

Teste de diagnostico: Citologia nasal

Na rinoscopia anterior, a citologia nasal será raspada da parte média da concha inferior com a ajuda de um pequeno cotonete estéril. O material celular obtido será fixado por secagem ao ar em lâmina de vidro e posteriormente corado pelo método de May-Grünwald-Giemsa. As preparações que não contenham epitélio respiratório ou que contenham menos de 10 epitélios em grande aumento serão excluídas do estudo. Uma porcentagem de células por 100 células será relatada. As ECN (contagem eosinofílica nasal) serão avaliadas de acordo com a classificação quantitativa de Gelardi et al. Um citologista experiente que não conhece os grupos de estudo realizará este teste. As porcentagens de eosinófilos nos esfregaços nasais de todos os pacientes serão avaliadas antes e após o tratamento.

Teste de diagnostico: rinomanometria anterior

A resistência das vias aéreas nasais direita, esquerda e total (NAR) e o fluxo de ar nasal (NAF) das crianças serão medidos com rinomanometria anterior ativa ZAN 100 USB Rhinomanometria (Longmont, Colorado, EUA). Na avaliação, será utilizada a fórmula NAR- diferença de pressão/fluxo de ar (R = P/V) a uma constante de 150 Pascal prescrita pelo Comitê Europeu de Padronização de Rinomanometria em 1984. Depois que o paciente estiver em repouso por 20 minutos, as medições serão feitas a 20-22 ° C e a secreção nasal será limpa. Os valores de NAR e NAF dos participantes serão medidos antes de iniciar o tratamento e 4 semanas após o tratamento.

Comparador Ativo: Grupo 3

NS + administrou ácido hialurônico (AH) em temperatura ambiente em ambas as narinas por meio de ducha nasal duas vezes ao dia 15 minutos antes da SN. (Ingredientes Nasorinse plus pediátricos: água, cloro de sódio, bicarbonato de sódio e HA; pH balanceado)

Outro: "Pontuação total de sintomas nasais" (TNSS)

O TNSS contém 4 parâmetros para avaliar a gravidade da rinite alérgica: congestão nasal, corrimento nasal, prurido nasal e espirros. Cada sintoma é pontuado em 4 pontos, de 0 a 3. 0, nenhum- não há queixas 1- leve- qualquer sintoma que existe, mas não é particularmente incômodo; 2, moderado, - qualquer sintoma irritante, mas não interfere nas atividades diárias ou no sono; 3, grave - qualquer sintoma que impeça as atividades diárias ou incomode durante o sono. A pontuação total é calculada pela soma de todas as pontuações de 4 campos, que variam de 0 a 15. Em nosso estudo, todos os pacientes serão instruídos a registrar suas pontuações de sintomas de TNSS em seus cartões diários todas as manhãs antes de tomar o medicamento. Os pacientes serão classificados com base nos parâmetros TNSS basais em comparação com 4 semanas antes do início do tratamento.

Comportamental: Questionário de Qualidade de Vida em Rinoconjuntivite Pediátrica" ​​(PRQLQ)

O PRQLQ é um questionário autoaplicável, específico da doença, que avalia o estado físico, emocional e social de indivíduos com RA. Contém 23 itens em 5 domínios: sintomas nasais (RS), sintomas oculares (ES), problemas práticos (PF), limitação de atividades (RL) e outros sintomas (OS). Uma pontuação é dada para cada domínio. Escala de 7 pontos (de 0, nada problemático; a 6, muito problemático). A pontuação geral é derivada da pontuação média de todos os itens (20). Em nosso estudo, o formulário turco validado de PRQLQ foi usado

Os pacientes serão solicitados a responder perguntas PRQLQ no final de cada semana durante o tratamento. Ao final do tratamento, uma média de 4 semanas será considerada como a pontuação do PRQLQ. As perguntas basais do PRQLQ serão avaliadas pelos participantes com base em 4 semanas antes do tratamento.

Teste de diagnostico: Citologia nasal

Na rinoscopia anterior, a citologia nasal será raspada da parte média da concha inferior com a ajuda de um pequeno cotonete estéril. O material celular obtido será fixado por secagem ao ar em lâmina de vidro e posteriormente corado pelo método de May-Grünwald-Giemsa. As preparações que não contenham epitélio respiratório ou que contenham menos de 10 epitélios em grande aumento serão excluídas do estudo. Uma porcentagem de células por 100 células será relatada. As ECN (contagem eosinofílica nasal) serão avaliadas de acordo com a classificação quantitativa de Gelardi et al. Um citologista experiente que não conhece os grupos de estudo realizará este teste. As porcentagens de eosinófilos nos esfregaços nasais de todos os pacientes serão avaliadas antes e após o tratamento.

Teste de diagnostico: rinomanometria anterior

A resistência das vias aéreas nasais direita, esquerda e total (NAR) e o fluxo de ar nasal (NAF) das crianças serão medidos com rinomanometria anterior ativa ZAN 100 USB Rhinomanometria (Longmont, Colorado, EUA). Na avaliação, será utilizada a fórmula NAR- diferença de pressão/fluxo de ar (R = P/V) a uma constante de 150 Pascal prescrita pelo Comitê Europeu de Padronização de Rinomanometria em 1984. Depois que o paciente estiver em repouso por 20 minutos, as medições serão feitas a 20-22 ° C e a secreção nasal será limpa. Os valores de NAR e NAF dos participantes serão medidos antes de iniciar o tratamento e 4 semanas após o tratamento.

Resultados de pesquisas de "pontuação total de sintomas nasais"

O resultado primário será entender se a irrigação nasal com solução de ácido hialurônico (AH) será benéfica como terapia complementar em crianças que já estão recebendo terapia com esteroides nasais (NS).

As pontuações totais de sintomas nasais (TNSS) de todos os participantes (os grupos de estudo e controle) serão usadas para classificar o alívio dos sintomas da rinite alérgica sazonal.

Cada sintoma (congestão nasal, corrimento nasal, prurido nasal e espirros) será classificado de 0 a 3 (0=Nenhum, 1=Leve, 2=Moderado, 3=Grave) pelos participantes durante a triagem. Nenhuma unidade especial para o sistema de pontuação é identificada de acordo com o TNSS (Apenas as pontuações mencionadas com números serão analisadas com o SPSS, e as porcentagens de sintomas serão o resultado primário).

Resultados da pesquisa "Questionário de qualidade de vida em rinoconjuntivite pediátrica"

O PRQLQ é um questionário autoaplicável específico para doenças e a pesquisa contém 23 itens em 5 domínios: sintomas nasais (RS), sintomas oculares (ES), problemas práticos (PF), limitação de atividades (RL) e outros sintomas (OS) . Uma pontuação é dada para cada domínio. Escala de 7 pontos (de 0, nada problemático; a 6, muito problemático). A pontuação geral será derivada da pontuação média de todos os itens.

Nenhuma unidade especial para o sistema de pontuação é identificada de acordo com o PRQLQ (Apenas as pontuações mencionadas com números serão analisadas com o SPSS, e as porcentagens de sintomas serão o desfecho primário 2).

Contagem de eosinófilos no esfregaço nasal (porcentagens)

• Citologia nasal na rinoscopia anterior, a parte média do côncavo inferior será raspada com o auxílio de um pequeno cotonete estéril. As lâminas serão primeiro examinadas em microscópios para determinar a adequação e as áreas celulares da amostra em uma ampliação de 100. As lâminas serão gotejadas em óleo de imersão e analisadas em microscópio óptico com aumento de 1.000 vezes equipado com câmera digital. A análise de cistogramas de rinoceronte envolverá a triagem de pelo menos 50 campos (300 células). Uma porcentagem da célula por 100 células será relatada. As ECNs (contagem de eosinófilos nasais) serão avaliadas de acordo com o sistema de classificação quantitativa descrito anteriormente por Gelardi et al. Grau 0: Sem célula; Grau ½: 0,1-1% Eosinófilo; Grau 1: 1,1-5% Eosinófilo; Grau 2: 5-15% Eosinófilo; Grau 3: 15-20% Eosinófilo; Grau 4: > 20% Eosinófilo. As porcentagens de eosinófilos nos esfregaços nasais de todos os pacientes serão avaliadas antes e ao final do tratamento.

Fluxo de ar nasal (NAF) (ccm/sn)

O fluxo de ar nasal (NAF) será medido por meio do dispositivo de rinomanometria anterior ativa ZAN 100 USB Rhinomanometria (Longmont, Colorado, EUA). As medições serão realizadas a 20-22 °C após o paciente descansar por 20 minutos e a secreção nasal será limpa. Os valores de NAF dos participantes serão medidos antes de iniciar o tratamento e após 4 semanas de tratamento.

Resistência nasal (NAR) (Pa. s/ml)

A resistência nasal (NAR) será medida com o aparelho de rinomanometria anterior ativa ZAN 100 USB Rhinomanometric (Longmont, Colorado, EUA). Na avaliação, será utilizada a fórmula NAR- diferença de pressão/fluxo de ar (R = P/V) na constante de 150 Pascal estipulada pelo Comitê Europeu de Padronização de Rinomanometria em 1984.