계절성 알레르기 비염 환아의 비강 증상 완화에 대한 히알루론산나트륨의 효과 (EHA)

활성 비교기: 그룹1

비강 스테로이드 스프레이 전용(NS)(각 용량에는 플루티카손 푸로에이트 27.5마이크로그램이 포함되어 있습니다. 양쪽 콧구멍을 통해 1회 흡입으로 1일 1회 투여)

다른: "총 비강 증상 점수"(TNSS)

TNSS는 알레르기성 비염의 중증도를 평가하는 4가지 매개변수(비충혈, 콧물, 코 가려움증, 재채기)를 포함합니다. 각 증상은 0에서 3까지 4점 만점으로 점수가 매겨집니다. 0, 없음 - 불만 사항이 없습니다. 2, 중등도, - 성가신 증상이지만 일상 활동이나 수면을 방해하지 않음; 3, 중증 - 일상 활동을 방해하거나 수면 중에 방해가 되는 모든 증상. 총 점수는 0에서 15까지 범위가 다양한 4개 필드의 모든 점수를 합산하여 계산됩니다. 본 연구에서 모든 환자는 약물을 복용하기 전에 매일 아침 일기 카드에 TNSS 증상 점수를 기록하도록 지시받습니다. 환자는 치료 시작 4주 전과 비교하여 기준선 TNSS 매개변수에 따라 등급이 매겨집니다.

행동: 소아 비결막염 삶의 질 설문지"(PRQLQ)

PRQLQ는 AR이 있는 개인의 신체적, 정서적, 사회적 상태를 평가하는 자가 관리 질병별 설문지입니다. 코 증상(RS), 눈 증상(ES), 실제 문제(PF), 활동 제한(RL) 및 기타 증상(OS)의 5개 영역에 23개 항목이 포함되어 있습니다. 각 도메인에 하나의 점수가 부여됩니다. 7점 척도(0은 문제가 없음, 6은 매우 문제가 있음). 전체 점수는 모든 항목의 평균 점수(20)에서 파생됩니다. 본 연구에서는 터키에서 검증된 PRQLQ 형식을 사용했습니다.

환자는 치료 중 매주 말에 PRQLQ 질문에 답해야 합니다. 치료 종료 시 평균 4주가 PRQLQ 점수로 간주됩니다. 기본 PRQLQ 질문은 치료 4주 전을 기준으로 참가자가 평가합니다.

진단 검사: 비강 세포학

전방 비경 검사에서 비강 세포학은 작은 멸균 면봉을 사용하여 하부 비갑개 중간 부분에서 긁어냅니다. 얻은 세포 물질은 유리 슬라이드에서 공기 건조로 고정한 다음 May-Grunwald-Giemsa 방법으로 염색합니다. 호흡기 상피를 포함하지 않거나 고배율에서 10개 미만의 상피를 포함하는 제제는 연구에서 제외됩니다. 세포 100개당 세포의 백분율이 보고됩니다. NEC(nasal eosinophilic count)는 Gelardi 등의 정량적 분류에 따라 평가됩니다. 연구 그룹을 알지 못하는 숙련된 세포학자가 이 테스트를 수행합니다. 모든 환자의 비강 도말에서 호산구 비율은 치료 전후에 평가됩니다.

진단 검사: 전방 rhinomanometry

어린이의 오른쪽, 왼쪽 및 전체 비강 기도 저항(NAR) 및 비강 기류(NAF)는 능동 전방 비강측정법 ZAN 100 USB Rhinomanometry(Longmont, Colo., USA)로 측정됩니다. 평가에서는 1984년 유럽 Rinomanometry Standardization Committee에서 규정한 상수 150 Pascal에서 NAR- 압력차/공기 흐름(R = P / V) 공식을 사용합니다. 환자가 20분 동안 휴식을 취한 후 20-22 °C에서 측정하고 비강 분비물을 제거합니다. 참가자의 NAR 및 NAF 값은 치료 시작 전과 치료 4주 후에 측정됩니다.

활성 비교기: 그룹 2

NS + 하루에 두 번 NS 15분 전에 비강 세척 장치를 사용하여 양쪽 콧구멍을 통해 주변 온도 정상 식염수(NSS)를 투여합니다. (NSS; 0,09% NaCl, pH:4-5)

다른: "총 비강 증상 점수"(TNSS)

TNSS는 알레르기성 비염의 중증도를 평가하는 4가지 매개변수(비충혈, 콧물, 코 가려움증, 재채기)를 포함합니다. 각 증상은 0에서 3까지 4점 만점으로 점수가 매겨집니다. 0, 없음 - 불만 사항이 없습니다. 2, 중등도, - 성가신 증상이지만 일상 활동이나 수면을 방해하지 않음; 3, 중증 - 일상 활동을 방해하거나 수면 중에 방해가 되는 모든 증상. 총 점수는 0에서 15까지 범위가 다양한 4개 필드의 모든 점수를 합산하여 계산됩니다. 본 연구에서 모든 환자는 약물을 복용하기 전에 매일 아침 일기 카드에 TNSS 증상 점수를 기록하도록 지시받습니다. 환자는 치료 시작 4주 전과 비교하여 기준선 TNSS 매개변수에 따라 등급이 매겨집니다.

행동: 소아 비결막염 삶의 질 설문지"(PRQLQ)

PRQLQ는 AR이 있는 개인의 신체적, 정서적, 사회적 상태를 평가하는 자가 관리 질병별 설문지입니다. 코 증상(RS), 눈 증상(ES), 실제 문제(PF), 활동 제한(RL) 및 기타 증상(OS)의 5개 영역에 23개 항목이 포함되어 있습니다. 각 도메인에 하나의 점수가 부여됩니다. 7점 척도(0은 문제가 없음, 6은 매우 문제가 있음). 전체 점수는 모든 항목의 평균 점수(20)에서 파생됩니다. 본 연구에서는 터키에서 검증된 PRQLQ 형식을 사용했습니다.

환자는 치료 중 매주 말에 PRQLQ 질문에 답해야 합니다. 치료 종료 시 평균 4주가 PRQLQ 점수로 간주됩니다. 기본 PRQLQ 질문은 치료 4주 전을 기준으로 참가자가 평가합니다.

진단 검사: 비강 세포학

전방 비경 검사에서 비강 세포학은 작은 멸균 면봉을 사용하여 하부 비갑개 중간 부분에서 긁어냅니다. 얻은 세포 물질은 유리 슬라이드에서 공기 건조로 고정한 다음 May-Grunwald-Giemsa 방법으로 염색합니다. 호흡기 상피를 포함하지 않거나 고배율에서 10개 미만의 상피를 포함하는 제제는 연구에서 제외됩니다. 세포 100개당 세포의 백분율이 보고됩니다. NEC(nasal eosinophilic count)는 Gelardi 등의 정량적 분류에 따라 평가됩니다. 연구 그룹을 알지 못하는 숙련된 세포학자가 이 테스트를 수행합니다. 모든 환자의 비강 도말에서 호산구 비율은 치료 전후에 평가됩니다.

진단 검사: 전방 rhinomanometry

어린이의 오른쪽, 왼쪽 및 전체 비강 기도 저항(NAR) 및 비강 기류(NAF)는 능동 전방 비강측정법 ZAN 100 USB Rhinomanometry(Longmont, Colo., USA)로 측정됩니다. 평가에서는 1984년 유럽 Rinomanometry Standardization Committee에서 규정한 상수 150 Pascal에서 NAR- 압력차/공기 흐름(R = P / V) 공식을 사용합니다. 환자가 20분 동안 휴식을 취한 후 20-22 °C에서 측정하고 비강 분비물을 제거합니다. 참가자의 NAR 및 NAF 값은 치료 시작 전과 치료 4주 후에 측정됩니다.

활성 비교기: 그룹 3

NS + 하루에 두 번 NS 15분 전에 비강 세척 장치를 사용하여 양쪽 콧구멍을 통해 주변 온도의 히알루론산(HA)을 투여했습니다. (Nasorinse + pediatric® 성분: 물, 염소 나트륨, 중탄산 나트륨 및 HA; pH 균형)

다른: "총 비강 증상 점수"(TNSS)

TNSS는 알레르기성 비염의 중증도를 평가하는 4가지 매개변수(비충혈, 콧물, 코 가려움증, 재채기)를 포함합니다. 각 증상은 0에서 3까지 4점 만점으로 점수가 매겨집니다. 0, 없음 - 불만 사항이 없습니다. 2, 중등도, - 성가신 증상이지만 일상 활동이나 수면을 방해하지 않음; 3, 중증 - 일상 활동을 방해하거나 수면 중에 방해가 되는 모든 증상. 총 점수는 0에서 15까지 범위가 다양한 4개 필드의 모든 점수를 합산하여 계산됩니다. 본 연구에서 모든 환자는 약물을 복용하기 전에 매일 아침 일기 카드에 TNSS 증상 점수를 기록하도록 지시받습니다. 환자는 치료 시작 4주 전과 비교하여 기준선 TNSS 매개변수에 따라 등급이 매겨집니다.

행동: 소아 비결막염 삶의 질 설문지"(PRQLQ)

PRQLQ는 AR이 있는 개인의 신체적, 정서적, 사회적 상태를 평가하는 자가 관리 질병별 설문지입니다. 코 증상(RS), 눈 증상(ES), 실제 문제(PF), 활동 제한(RL) 및 기타 증상(OS)의 5개 영역에 23개 항목이 포함되어 있습니다. 각 도메인에 하나의 점수가 부여됩니다. 7점 척도(0은 문제가 없음, 6은 매우 문제가 있음). 전체 점수는 모든 항목의 평균 점수(20)에서 파생됩니다. 본 연구에서는 터키에서 검증된 PRQLQ 형식을 사용했습니다.

환자는 치료 중 매주 말에 PRQLQ 질문에 답해야 합니다. 치료 종료 시 평균 4주가 PRQLQ 점수로 간주됩니다. 기본 PRQLQ 질문은 치료 4주 전을 기준으로 참가자가 평가합니다.

진단 검사: 비강 세포학

전방 비경 검사에서 비강 세포학은 작은 멸균 면봉을 사용하여 하부 비갑개 중간 부분에서 긁어냅니다. 얻은 세포 물질은 유리 슬라이드에서 공기 건조로 고정한 다음 May-Grunwald-Giemsa 방법으로 염색합니다. 호흡기 상피를 포함하지 않거나 고배율에서 10개 미만의 상피를 포함하는 제제는 연구에서 제외됩니다. 세포 100개당 세포의 백분율이 보고됩니다. NEC(nasal eosinophilic count)는 Gelardi 등의 정량적 분류에 따라 평가됩니다. 연구 그룹을 알지 못하는 숙련된 세포학자가 이 테스트를 수행합니다. 모든 환자의 비강 도말에서 호산구 비율은 치료 전후에 평가됩니다.

진단 검사: 전방 rhinomanometry

어린이의 오른쪽, 왼쪽 및 전체 비강 기도 저항(NAR) 및 비강 기류(NAF)는 능동 전방 비강측정법 ZAN 100 USB Rhinomanometry(Longmont, Colo., USA)로 측정됩니다. 평가에서는 1984년 유럽 Rinomanometry Standardization Committee에서 규정한 상수 150 Pascal에서 NAR- 압력차/공기 흐름(R = P / V) 공식을 사용합니다. 환자가 20분 동안 휴식을 취한 후 20-22 °C에서 측정하고 비강 분비물을 제거합니다. 참가자의 NAR 및 NAF 값은 치료 시작 전과 치료 4주 후에 측정됩니다.

"비강 증상 총점" 조사 결과

주요 결과는 히알루론산(HA) 용액을 사용한 비강 세척이 이미 비강 스테로이드(NS) 요법을 받고 있는 어린이의 추가 요법으로 유익한지 여부를 이해하는 것입니다.

모든 참가자(연구 및 대조군)의 총 코 증상 점수(TNSS)는 계절성 알레르기 비염의 증상 완화 등급을 매기는 데 사용됩니다.

각 증상(코막힘, 콧물, 코가려움증, 재채기)은 스크리닝 중에 참가자에 의해 0-3(0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함)으로 등급이 매겨집니다. TNSS에 따라 채점 시스템에 대한 특별한 단위는 식별되지 않습니다(숫자로 언급된 점수만 SPSS로 분석되며 증상의 백분율이 주요 결과가 됩니다).

"소아 비결막염 삶의 질 설문 조사" 결과

PRQLQ는 자가 관리, 질병별 설문지이며 설문 조사에는 코 증상(RS), 눈 증상(ES), 실제 문제(PF), 활동 제한(RL) 및 기타 증상(OS)의 5개 영역에서 23개 항목이 포함됩니다. . 각 도메인에 하나의 점수가 부여됩니다. 7점 척도(0은 문제가 없음, 6은 매우 문제가 있음). 전체 점수는 모든 항목의 평균 점수에서 파생됩니다.

PRQLQ에 따라 채점 시스템의 특별한 단위는 식별되지 않습니다(숫자로 언급된 점수만 SPSS로 분석되며 증상의 백분율이 1차 결과가 됩니다 2).

비강 도말 호산구 수(백분율)

• 전방 비경 검사에서 비강 세포학, 하부 오목한 부분의 중간 부분은 멸균된 작은 면봉으로 긁어냅니다. 슬라이드는 100 배율에서 샘플의 적절성과 세포 영역을 결정하기 위해 먼저 현미경으로 스크리닝됩니다. 슬라이드에 침지 오일을 떨어뜨리고 디지털 카메라가 장착된 광학 현미경 x 1.000 배율로 스크리닝합니다. 코뿔소 방광조영술의 분석에는 최소 50개 필드(300개 세포)의 스크리닝이 포함됩니다. 100개의 셀당 셀의 백분율이 보고됩니다. NEC(nasal eosinophilic count)는 이전에 Gelardi 등이 설명한 정량적 분류 시스템에 따라 평가됩니다. 등급 0: 세포 없음; 등급 ½: 0,1-1% 호산구; 등급 1: 1.1-5% 호산구; 등급 2: 5-15% 호산구; 등급 3: 15-20% 호산구; 등급 4: > 20% 호산구. 모든 환자의 비강 도말 검사에서 호산구 비율은 치료 전과 치료 종료 시에 평가됩니다.

비강 기류(NAF)(ccm/sn)

비강 기류(NAF)는 능동 전방 비강측정기 ZAN 100 USB Rhinomanometry(Longmont, Colo., USA) 장치에 의해 측정될 것이다. 측정은 환자가 20분 동안 휴식을 취한 후 20-22 °C에서 실시하고 비강 분비물을 세척합니다. 참가자의 NAF 값은 치료 시작 전과 치료 4주 후에 측정됩니다.

비강 저항(NAR)(Pa.s/ml)

비강 저항(NAR)은 활성 전방 비강측정기 ZAN 100 USB Rhinomanometry device(Longmont, Colo., USA)로 측정됩니다. 평가에서 공식 NAR-압력차/기류(R = P/V)는 1984년 유럽 Rhinomanometry Standardization Committee에서 규정한 상수 150 Pascal에서 사용됩니다.