Efficacité de l'hyaluronate de sodium pour soulager les symptômes nasaux des enfants atteints de rhinite allergique saisonnière (EHA)

Comparateur actif: Groupe1

Spray nasal de stéroïdes uniquement (NS) (chaque dose contient 27,5 microgrammes de furoate de fluticasone ; administrée en une dose unique par jour en 1 bouffée dans les deux narines)

Autre: "Score total des symptômes nasaux" (TNSS)

Le TNSS contient 4 paramètres pour évaluer la sévérité de la rhinite allergique : congestion nasale, écoulement nasal, démangeaison nasale et éternuement. Chaque symptôme est noté sur 4 points, de 0 à 3. 0, aucun - il n'y a pas de plainte 1- léger - tout symptôme qui existe mais qui n'est pas particulièrement gênant ; 2, modéré, - tout symptôme gênant mais qui n'interfère pas avec les activités quotidiennes ou le sommeil ; 3, sévère - tout symptôme empêchant les activités quotidiennes ou dérangeant pendant le sommeil. Le score total est calculé en additionnant tous les scores de 4 champs, qui varient de 0 à 15. Dans notre étude, tous les patients seront invités à enregistrer leurs scores de symptômes TNSS sur leurs cartes de journal chaque matin avant de prendre le médicament. Les patients seront évalués sur les paramètres TNSS de base par rapport à 4 semaines avant le début du traitement.

Comportemental: Questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite pédiatrique" (PRQLQ)

PRQLQ est un questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, évaluant le statut physique, émotionnel et social des personnes atteintes de RA. Il contient 23 items dans 5 domaines : symptômes nasaux (RS), symptômes oculaires (ES), problèmes pratiques (PF), limitation d'activité (RL) et autres symptômes (OS). Un score est attribué à chaque domaine. Échelle en 7 points (de 0, pas problématique ; à 6, très problématique). Le score global est dérivé du score moyen de tous les items (20). Dans notre étude, la forme turque validée de PRQLQ a été utilisée

Les patients seront invités à répondre aux questions du PRQLQ à la fin de chaque semaine pendant le traitement. A la fin du traitement, une moyenne de 4 semaines sera prise comme score PRQLQ. Les questions basales PRQLQ seront évaluées par les participants sur la base de 4 semaines avant le traitement.

Test diagnostique: Cytologie nasale

En rhinoscopie antérieure, la cytologie nasale sera grattée de la partie médiane du cornet inférieur à l'aide d'un petit coton-tige stérile. Le matériel cellulaire obtenu sera fixé par séchage à l'air sur une lame de verre puis coloré par la méthode May-Grünwald-Giemsa. Les préparations qui ne contiennent pas d'épithélium respiratoire ou qui contiennent moins de 10 épithéliums à fort grossissement seront exclues de l'étude. Un pourcentage de cellules pour 100 cellules sera rapporté. Les NEC (nasal eosinophilic count) seront évalués selon la classification quantitative de Gelardi et al. Un cytologiste expérimenté qui ne connaît pas les groupes d'étude effectuera ce test. Les pourcentages d'éosinophiles dans les frottis nasaux de tous les patients seront évalués avant et après le traitement.

Test diagnostique: rhinomanométrie antérieure

La résistance des voies respiratoires nasales droite, gauche et totale (NAR) et le débit d'air nasal (NAF) des enfants seront mesurés avec la rhinomanométrie antérieure active ZAN 100 USB Rhinomanometry (Longmont, Colorado, États-Unis). Dans l'évaluation, la formule NAR-différence de pression / débit d'air (R = P / V) sera utilisée à une constante de 150 Pascal prescrite par le Comité européen de normalisation de la rinomanométrie en 1984. Après que le patient se soit reposé pendant 20 minutes, les mesures seront effectuées à 20-22 ° C et la sécrétion nasale sera éliminée. Les valeurs NAR et NAF des participants seront mesurées avant le début du traitement et 4 semaines après le traitement.

Comparateur actif: Groupe 2

NS + administré une solution saline normale à température ambiante (NSS) par les deux narines au moyen d'un dispositif de douche nasale deux fois par jour 15 minutes avant NS. (NSS ; 0,09 % NaCl, pH : 4-5)

Autre: "Score total des symptômes nasaux" (TNSS)

Le TNSS contient 4 paramètres pour évaluer la sévérité de la rhinite allergique : congestion nasale, écoulement nasal, démangeaison nasale et éternuement. Chaque symptôme est noté sur 4 points, de 0 à 3. 0, aucun - il n'y a pas de plainte 1- léger - tout symptôme qui existe mais qui n'est pas particulièrement gênant ; 2, modéré, - tout symptôme gênant mais qui n'interfère pas avec les activités quotidiennes ou le sommeil ; 3, sévère - tout symptôme empêchant les activités quotidiennes ou dérangeant pendant le sommeil. Le score total est calculé en additionnant tous les scores de 4 champs, qui varient de 0 à 15. Dans notre étude, tous les patients seront invités à enregistrer leurs scores de symptômes TNSS sur leurs cartes de journal chaque matin avant de prendre le médicament. Les patients seront évalués sur les paramètres TNSS de base par rapport à 4 semaines avant le début du traitement.

Comportemental: Questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite pédiatrique" (PRQLQ)

PRQLQ est un questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, évaluant le statut physique, émotionnel et social des personnes atteintes de RA. Il contient 23 items dans 5 domaines : symptômes nasaux (RS), symptômes oculaires (ES), problèmes pratiques (PF), limitation d'activité (RL) et autres symptômes (OS). Un score est attribué à chaque domaine. Échelle en 7 points (de 0, pas problématique ; à 6, très problématique). Le score global est dérivé du score moyen de tous les items (20). Dans notre étude, la forme turque validée de PRQLQ a été utilisée

Les patients seront invités à répondre aux questions du PRQLQ à la fin de chaque semaine pendant le traitement. A la fin du traitement, une moyenne de 4 semaines sera prise comme score PRQLQ. Les questions basales PRQLQ seront évaluées par les participants sur la base de 4 semaines avant le traitement.

Test diagnostique: Cytologie nasale

En rhinoscopie antérieure, la cytologie nasale sera grattée de la partie médiane du cornet inférieur à l'aide d'un petit coton-tige stérile. Le matériel cellulaire obtenu sera fixé par séchage à l'air sur une lame de verre puis coloré par la méthode May-Grünwald-Giemsa. Les préparations qui ne contiennent pas d'épithélium respiratoire ou qui contiennent moins de 10 épithéliums à fort grossissement seront exclues de l'étude. Un pourcentage de cellules pour 100 cellules sera rapporté. Les NEC (nasal eosinophilic count) seront évalués selon la classification quantitative de Gelardi et al. Un cytologiste expérimenté qui ne connaît pas les groupes d'étude effectuera ce test. Les pourcentages d'éosinophiles dans les frottis nasaux de tous les patients seront évalués avant et après le traitement.

Test diagnostique: rhinomanométrie antérieure

La résistance des voies respiratoires nasales droite, gauche et totale (NAR) et le débit d'air nasal (NAF) des enfants seront mesurés avec la rhinomanométrie antérieure active ZAN 100 USB Rhinomanometry (Longmont, Colorado, États-Unis). Dans l'évaluation, la formule NAR-différence de pression / débit d'air (R = P / V) sera utilisée à une constante de 150 Pascal prescrite par le Comité européen de normalisation de la rinomanométrie en 1984. Après que le patient se soit reposé pendant 20 minutes, les mesures seront effectuées à 20-22 ° C et la sécrétion nasale sera éliminée. Les valeurs NAR et NAF des participants seront mesurées avant le début du traitement et 4 semaines après le traitement.

Comparateur actif: Groupe 3

NS + acide hyaluronique (HA) administré à température ambiante par les deux narines au moyen d'un dispositif de douche nasale deux fois par jour 15 minutes avant NS. (Ingrédients Nasorinse plus pédiatrique : eau, chlore de sodium, bicarbonate de sodium et HA ; pH équilibré)

Autre: "Score total des symptômes nasaux" (TNSS)

Le TNSS contient 4 paramètres pour évaluer la sévérité de la rhinite allergique : congestion nasale, écoulement nasal, démangeaison nasale et éternuement. Chaque symptôme est noté sur 4 points, de 0 à 3. 0, aucun - il n'y a pas de plainte 1- léger - tout symptôme qui existe mais qui n'est pas particulièrement gênant ; 2, modéré, - tout symptôme gênant mais qui n'interfère pas avec les activités quotidiennes ou le sommeil ; 3, sévère - tout symptôme empêchant les activités quotidiennes ou dérangeant pendant le sommeil. Le score total est calculé en additionnant tous les scores de 4 champs, qui varient de 0 à 15. Dans notre étude, tous les patients seront invités à enregistrer leurs scores de symptômes TNSS sur leurs cartes de journal chaque matin avant de prendre le médicament. Les patients seront évalués sur les paramètres TNSS de base par rapport à 4 semaines avant le début du traitement.

Comportemental: Questionnaire sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite pédiatrique" (PRQLQ)

PRQLQ est un questionnaire auto-administré, spécifique à la maladie, évaluant le statut physique, émotionnel et social des personnes atteintes de RA. Il contient 23 items dans 5 domaines : symptômes nasaux (RS), symptômes oculaires (ES), problèmes pratiques (PF), limitation d'activité (RL) et autres symptômes (OS). Un score est attribué à chaque domaine. Échelle en 7 points (de 0, pas problématique ; à 6, très problématique). Le score global est dérivé du score moyen de tous les items (20). Dans notre étude, la forme turque validée de PRQLQ a été utilisée

Les patients seront invités à répondre aux questions du PRQLQ à la fin de chaque semaine pendant le traitement. A la fin du traitement, une moyenne de 4 semaines sera prise comme score PRQLQ. Les questions basales PRQLQ seront évaluées par les participants sur la base de 4 semaines avant le traitement.

Test diagnostique: Cytologie nasale

En rhinoscopie antérieure, la cytologie nasale sera grattée de la partie médiane du cornet inférieur à l'aide d'un petit coton-tige stérile. Le matériel cellulaire obtenu sera fixé par séchage à l'air sur une lame de verre puis coloré par la méthode May-Grünwald-Giemsa. Les préparations qui ne contiennent pas d'épithélium respiratoire ou qui contiennent moins de 10 épithéliums à fort grossissement seront exclues de l'étude. Un pourcentage de cellules pour 100 cellules sera rapporté. Les NEC (nasal eosinophilic count) seront évalués selon la classification quantitative de Gelardi et al. Un cytologiste expérimenté qui ne connaît pas les groupes d'étude effectuera ce test. Les pourcentages d'éosinophiles dans les frottis nasaux de tous les patients seront évalués avant et après le traitement.

Test diagnostique: rhinomanométrie antérieure

La résistance des voies respiratoires nasales droite, gauche et totale (NAR) et le débit d'air nasal (NAF) des enfants seront mesurés avec la rhinomanométrie antérieure active ZAN 100 USB Rhinomanometry (Longmont, Colorado, États-Unis). Dans l'évaluation, la formule NAR-différence de pression / débit d'air (R = P / V) sera utilisée à une constante de 150 Pascal prescrite par le Comité européen de normalisation de la rinomanométrie en 1984. Après que le patient se soit reposé pendant 20 minutes, les mesures seront effectuées à 20-22 ° C et la sécrétion nasale sera éliminée. Les valeurs NAR et NAF des participants seront mesurées avant le début du traitement et 4 semaines après le traitement.

Résultats des enquêtes "score total des symptômes nasaux"

Le principal résultat sera de comprendre si l'irrigation nasale avec une solution d'acide hyaluronique (HA) sera bénéfique en tant que thérapie complémentaire chez les enfants qui reçoivent déjà une thérapie nasale aux stéroïdes (NS).

Les scores totaux des symptômes nasaux (TNSS) de tous les participants (les groupes d'étude et de contrôle) seront utilisés pour évaluer le soulagement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière.

Chaque symptôme (congestion nasale, nez qui coule, démangeaisons nasales et éternuements) sera noté de 0 à 3 (0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère) par les participants lors du dépistage. Aucune unité spéciale pour le système de notation n'est identifiée selon TNSS (Seuls les scores mentionnés avec des nombres seront analysés avec SPSS, et les pourcentages de symptômes seront le résultat principal).

Résultats de l'enquête "Questionnaire de qualité de vie sur la rhinoconjonctivite pédiatrique"

PRQLQ est un questionnaire auto-administré spécifique à la maladie et l'enquête contient 23 items dans 5 domaines : symptômes nasaux (RS), symptômes oculaires (ES), problèmes pratiques (PF), limitation d'activité (RL) et autres symptômes (OS) . Un score est attribué à chaque domaine. Échelle en 7 points (de 0, pas problématique ; à 6, très problématique). La note globale sera dérivée de la note moyenne de tous les items.

Aucune unité spéciale pour le système de notation n'est identifiée selon PRQLQ (Seuls les scores mentionnés avec des nombres seront analysés avec SPSS, et les pourcentages de symptômes seront le résultat principal 2).

Numération des éosinophiles au frottis nasal (pourcentages)

• Cytologie nasale en rhinoscopie antérieure, la partie médiane du concave inférieur sera grattée à l'aide d'un petit coton-tige stérile. Les lames seront d'abord examinées au microscope pour déterminer l'adéquation et les zones cellulaires de l'échantillon à un grossissement de 100. Les lames seront trempées dans de l'huile d'immersion et examinées sous un microscope optique grossissant x 1.000 équipé d'un appareil photo numérique. L'analyse des rhino-cystogrammes impliquera le dépistage d'au moins 50 champs (300 cellules). Un pourcentage de la cellule pour 100 cellules sera rapporté. Les NEC (numération nasale des éosinophiles) seront évalués selon le système de classification quantitative décrit précédemment par Gelardi et al. Grade 0 : Pas de cellule ; Grade ½ : 0,1-1 % éosinophile ; Grade 1 : 1,1 à 5 % d'éosinophile ; Grade 2 : 5-15 % d'éosinophile ; Grade 3 : 15-20 % d'éosinophile ; Grade 4 : > 20 % d'éosinophiles. Les pourcentages d'éosinophiles dans les frottis nasaux de tous les patients seront évalués avant et à la fin du traitement.

Débit d'air nasal (NAF) (ccm/sn)

Le débit d'air nasal (NAF) sera mesuré au moyen d'un appareil de rhinomanométrie antérieure active ZAN 100 USB Rhinomanometry (Longmont, Colorado, USA). Les mesures seront effectuées à 20-22 °C après que le patient se soit reposé pendant 20 minutes et la sécrétion nasale sera nettoyée. Les valeurs NAF des participants seront mesurées avant le début du traitement et après 4 semaines de traitement.

Résistance nasale (NAR) (Pa. s/ml)

La résistance nasale (NAR) sera mesurée avec l'appareil de rhinomanométrie antérieure actif ZAN 100 USB (Longmont, Colorado, USA). Dans l'évaluation, la formule NAR- différence de pression/débit d'air (R = P/V) sera utilisée dans la constante de 150 Pascal stipulée par le Comité européen de normalisation de la rhinomanométrie en 1984.