COVID-19後の心肺機能レベルと正常値との比較
2023年12月11日 更新者：Burak Kamil Turan、Ankara University
COVID-19後の心肺機能レベルの正常値との比較と身体能力に影響を与える要因の調査
COVID-19 (コロナウイルス病 2019) は、SARS-CoV2 (重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2) という名前のウイルスによって引き起こされる新しい感染症です。
多くの臓器に壊滅的な影響を与える可能性がありますが、気道は特に影響を受けます.
病気の過程で、インフルエンザのような病気から肺不全まで、幅広い臨床スペクトルが観察されます。
病気を生き延びた患者の中には、息切れ、疲労、歩行距離の減少、日常生活活動への参加の減少などの問題を抱え続けている人もいます.
これらの問題は、呼吸器および心機能への影響が病気の終息後も続くことを示唆しています。
この研究は、心肺能力に対するCOVID-19の影響と範囲を実証するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、COVID-19 患者の心肺機能レベルの正常値による変化を実証し、この変化と年齢、性別、身体活動レベル、疾患の重症度、および付随する病状との関係を明らかにすることです。
臨床症状およびrt-PCR検査陽性によりCOVID-19と診断され、症状の終了から少なくとも30日経過している18歳以上の患者は、研究に受け入れられます。
世界保健機関 (WHO) の分類に従って、COVID-19 疾患の重症度が決定されます。 COVID-19が国際身体活動質問表で評価される前の患者の身体活動レベル。 患者の不安と抑うつのリスクは、14 の質問がある Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) で識別されます。 心肺機能レベルを評価するために、心肺運動負荷試験 (CPET) と 6 分間歩行試験が適用されます。 心肺運動負荷試験は、心機能と呼吸機能を判断するためのゴールド スタンダードです。 肺機能検査は、心肺運動検査の結果に影響を与える条件を特定するために行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Burak K Turan
- 電話番号：90(312)5082822
- メール：burakkamilturan@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yesim Aytür
- 電話番号：90(312)5082822
- メール：kurtais@gmail.com
研究場所
-
-
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Ankara、七面鳥、06230
- 募集
- Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
コンタクト：
- Burak K Turan
- 電話番号：90(312)5082822
- メール：burakkamilturan@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19フォローアップクリニックに申請する患者
説明
包含基準:
- 逆ポリメラーゼ転写酵素連鎖反応検査の陽性結果によるSARS-Cov2の診断
- COVID-19 の症状が改善してから少なくとも 30 日経過している必要があります。
除外基準:
- 急性心筋梗塞から5日後
- 不安定狭心症
- 活動性心内膜炎、心筋炎または心膜炎
- 症候性の重度の大動脈弁狭窄症
- コントロールされていない心不全
- 下肢の急性肺塞栓症、肺梗塞または血栓症
- 解離性動脈瘤の疑い
- コントロールされていない喘息
- 安静時の室内空気の脱飽和 (O2 ⩽85%)
- 呼吸不全
- 運動パフォーマンスに影響を与えるか、運動によって悪化する可能性のある急性の非心肺疾患
- 精神障害
- -安静時の重度の未治療動脈高血圧症（収縮期> 200 mm Hg、拡張期> 120 mm Hg）
- 高度房室ブロック
- -テストを実行できない原因となる整形外科的、神経学的または全身的な障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
軽症
ウイルス性肺炎または低酸素症の証拠がなく、COVID-19 の症例定義を満たす症状のある患者。
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国際身体活動アンケート
病院の不安とうつ病の尺度
6分間歩行テスト
スパイロメトリー
心肺運動負荷試験
モントリオール認知評価
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肺炎
肺炎の臨床的徴候 (発熱、咳、呼吸困難、速い呼吸) があるが、重度の肺炎の徴候がない患者 (部屋の空気で SpO2 ≥ 90% を含む)
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国際身体活動アンケート
病院の不安とうつ病の尺度
6分間歩行テスト
スパイロメトリー
心肺運動負荷試験
モントリオール認知評価
|
|
重度の肺炎
-肺炎の臨床的徴候（発熱、咳、呼吸困難、速い呼吸）に加えて、次のいずれかの患者：呼吸数> 30呼吸/分;重度の呼吸困難;または SpO2 が室内空気で 90% 未満。
|
国際身体活動アンケート
病院の不安とうつ病の尺度
6分間歩行テスト
スパイロメトリー
心肺運動負荷試験
モントリオール認知評価
|
|
重篤な疾患
患者は次のいずれかを持っています：急性呼吸窮迫症候群。敗血症;または敗血症性ショック。
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国際身体活動アンケート
病院の不安とうつ病の尺度
6分間歩行テスト
スパイロメトリー
心肺運動負荷試験
モントリオール認知評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク酸素摂取量
時間枠：1～6ヶ月
|
心肺運動負荷試験
|
1～6ヶ月
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嫌気性閾値での酸素摂取量
時間枠：1～6ヶ月
|
心肺運動負荷試験
|
1～6ヶ月
|
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知覚運動尺度のボーグ評価
時間枠：1～6ヶ月
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心肺運動負荷試験
|
1～6ヶ月
|
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歩行距離
時間枠：1～6ヶ月
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6分間歩行テスト
|
1～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボルグ呼吸困難スケール
時間枠：1～6ヶ月
|
心肺運動負荷試験
|
1～6ヶ月
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不安スコア
時間枠：1～6ヶ月
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病院の不安とうつ病の尺度
|
1～6ヶ月
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うつ病スコア
時間枠：1～6ヶ月
|
病院の不安とうつ病の尺度
|
1～6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I11-670-20
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。