Vergelijking van cardiopulmonaal fitnessniveau met normale waarden na COVID-19
11 december 2023 bijgewerkt door: Burak Kamil Turan, Ankara University
Vergelijking van cardiopulmonale conditie met normale waarden na COVID-19 en onderzoek naar factoren die de fysieke capaciteit beïnvloeden
COVID-19 (Coronavirus disease 2019) is een nieuwe infectieziekte die wordt veroorzaakt door een virus genaamd SARS-CoV2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2).
Hoewel het een vernietigend effect kan hebben op veel organen, worden vooral de luchtwegen aangetast.
In het verloop van de ziekte wordt een breed klinisch spectrum waargenomen, van griepachtige ziekte tot longfalen.
Sommige van de patiënten die de ziekte hebben overleefd, hebben nog steeds problemen zoals kortademigheid, vermoeidheid, verminderde loopafstand, verminderde deelname aan dagelijkse activiteiten.
Deze problemen suggereren dat de effecten op de ademhalings- en hartfuncties aanhouden, zelfs nadat de ziekte is geëindigd.
Deze studie was opgezet om de effecten en omvang van COVID-19 op de cardiopulmonale capaciteit aan te tonen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om verandering in cardiopulmonale conditie bij patiënten met COVID-19 aan te tonen volgens normale waarden en om de relatie van deze verandering met leeftijd, geslacht, niveau van lichamelijke activiteit, ernst van de ziekte en bijbehorende medische aandoeningen aan het licht te brengen.
Patiënten ouder dan 18 jaar bij wie de diagnose COVID-19 wordt gesteld op basis van klinische symptomen en rt-PCR-testpositiviteit en ten minste 30 dagen na het einde van hun symptomen, worden geaccepteerd voor het onderzoek.
Volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt de ernst van de ziekte van COVID-19 bepaald. Het fysieke activiteitsniveau van de patiënten vóór COVID-19 wordt geëvalueerd met de International Physical Activity Questionnaire. Het risico op angst en depressie van de patiënten wordt geïdentificeerd met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die 14 vragen heeft. Om het cardiopulmonale fitnessniveau te evalueren, worden de cardiopulmonale inspanningstest (CPET) en de 6 minuten looptest toegepast. Cardiopulmonale inspanningstest is de gouden standaard om hart- en ademhalingsfuncties te bepalen. Longfunctietest wordt uitgevoerd om de aandoeningen te identificeren die de resultaten van de cardiopulmonale inspanningstest beïnvloeden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Burak K Turan
- Telefoonnummer: 90(312)5082822
- E-mail: burakkamilturan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yesim Aytür
- Telefoonnummer: 90(312)5082822
- E-mail: kurtais@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Werving
- Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Contact:
- Burak K Turan
- Telefoonnummer: 90(312)5082822
- E-mail: burakkamilturan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich aanmelden voor COVID-19-vervolgklinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van SARS-Cov2 met een positief resultaat van de reverse polymerase-transcriptase kettingreactietest
- Het moet minstens 30 dagen zijn geweest nadat de symptomen van COVID-19 verbeterden.
Uitsluitingscriteria:
- 5 dagen na acuut myocardinfarct
- Instabiele angina
- Actieve endocarditis, myocarditis of pericarditis
- Symptomatische ernstige aortastenose
- Ongecontroleerd hartfalen
- Acute longembolie, longinfarct of trombose van de onderste ledematen
- Vermoedelijk ontleed aneurysma
- Ongecontroleerde astma
- Verzadiging van kamerlucht in rust (O2 ⩽85%)
- Ademhalingsfalen
- Acute niet-cardiopulmonaire aandoening die de trainingsprestaties kan beïnvloeden of kan verergeren door inspanning
- Geestelijke beperking
- Ernstige onbehandelde arteriële hypertensie in rust (> 200 mm Hg systolisch,> 120 mm Hg diastolisch)
- Hooggradig atrioventriculair blok
- Orthopedische, neurologische of systemische stoornissen die leiden tot het onvermogen om een test uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Milde ziekte
Symptomatische patiënten die voldoen aan de casusdefinitie voor COVID-19 zonder bewijs van virale pneumonie of hypoxie.
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Looptest van 6 minuten
Spirometrie
Cardiopulmonale inspanningstest
Montreal cognitieve beoordeling
|
|
Longontsteking
Patiënten met klinische tekenen van pneumonie (koorts, hoesten, dyspnoe, snelle ademhaling) maar geen tekenen van ernstige pneumonie, waaronder SpO2 ≥ 90% op kamerlucht
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Looptest van 6 minuten
Spirometrie
Cardiopulmonale inspanningstest
Montreal cognitieve beoordeling
|
|
Ernstige longontsteking
Patiënten met klinische tekenen van pneumonie (koorts, hoesten, kortademigheid, snelle ademhaling) plus een van de volgende: ademhalingsfrequentie > 30 ademhalingen/min; ernstige ademnood; of SpO2 < 90% op kamerlucht.
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Looptest van 6 minuten
Spirometrie
Cardiopulmonale inspanningstest
Montreal cognitieve beoordeling
|
|
Kritieke ziekte
Patiënten hebben een van de volgende symptomen: acute respiratory distress syndrome; bloedvergiftiging; of septische shock.
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Looptest van 6 minuten
Spirometrie
Cardiopulmonale inspanningstest
Montreal cognitieve beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofopname
Tijdsspanne: 1-6 maanden
|
Cardiopulmonale inspanningstest
|
1-6 maanden
|
|
Zuurstofopname bij anaerobe drempel
Tijdsspanne: 1-6 maanden
|
Cardiopulmonale inspanningstest
|
1-6 maanden
|
|
Borg-beoordeling van waargenomen inspanningsschaal
Tijdsspanne: 1-6 maanden
|
Cardiopulmonale inspanningstest
|
1-6 maanden
|
|
Loop afstand
Tijdsspanne: 1-6 maanden
|
6 minuten looptest
|
1-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borg dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: 1-6 maanden
|
Cardiopulmonale inspanningstest
|
1-6 maanden
|
|
Angstscore
Tijdsspanne: 1-6 maanden
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
1-6 maanden
|
|
Depressie scoren
Tijdsspanne: 1-6 maanden
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
1-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I11-670-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .