Comparação do nível de condicionamento cardiopulmonar com valores normais após COVID-19
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Burak Kamil Turan, Ankara University
Comparação do nível de condicionamento cardiopulmonar com valores normais após COVID-19 e investigação de fatores que afetam a capacidade física
O COVID-19 (Doença do Coronavírus 2019) é uma nova doença infecciosa causada por um vírus denominado SARS-CoV2 (Coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave-2).
Embora possa ter um efeito devastador em muitos órgãos, o trato respiratório é particularmente afetado.
No curso da doença, observa-se um amplo espectro clínico, desde quadros gripais até insuficiência pulmonar.
Alguns dos pacientes que sobreviveram à doença continuam a ter problemas como falta de ar, fadiga, diminuição da distância percorrida, diminuição da participação nas atividades da vida diária.
Esses problemas sugerem que os efeitos nas funções respiratória e cardíaca continuam mesmo após o término da doença.
Este estudo foi projetado para demonstrar os efeitos e a extensão do COVID-19 na capacidade cardiopulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos da pesquisa são demonstrar a mudança no nível de aptidão cardiopulmonar em pacientes com COVID-19 de acordo com os valores normais e revelar a relação dessa mudança com idade, sexo, nível de atividade física, gravidade da doença e condições médicas associadas.
São aceitos para o estudo pacientes com mais de 18 anos diagnosticados com COVID-19 de acordo com sintomas clínicos e positividade do teste de rt-PCR e pelo menos 30 dias após o término de seus sintomas.
De acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS), a gravidade da doença COVID-19 é determinada. O nível de atividade física dos pacientes antes do COVID-19 é avaliado com o Questionário Internacional de Atividade Física. O risco de ansiedade e depressão dos pacientes é identificado com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), que possui 14 questões. Para avaliar o nível de aptidão cardiopulmonar, são aplicados o teste de exercício cardiopulmonar (TECP) e o teste de caminhada de 6 minutos. O teste de exercício cardiopulmonar é o padrão-ouro para determinar as funções cardíaca e respiratória. O teste de função pulmonar é realizado para identificar as condições que afetam os resultados do teste de exercício cardiopulmonar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Burak K Turan
- Número de telefone: 90(312)5082822
- E-mail: burakkamilturan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yesim Aytür
- Número de telefone: 90(312)5082822
- E-mail: kurtais@gmail.com
Locais de estudo
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-
Ankara, Peru, 06230
- Recrutamento
- Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Contato:
- Burak K Turan
- Número de telefone: 90(312)5082822
- E-mail: burakkamilturan@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se inscrevem em clínicas de acompanhamento de COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de SARS-Cov2 com resultado positivo do teste de reação em cadeia da polimerase-transcriptase reversa
- Deve ter se passado pelo menos 30 dias após a melhora dos sintomas do COVID-19.
Critério de exclusão:
- 5 dias após infarto agudo do miocárdio
- angina instável
- Endocardite, miocardite ou pericardite ativa
- Estenose aórtica grave sintomática
- Insuficiência cardíaca descontrolada
- Embolia pulmonar aguda, infarto pulmonar ou trombose das extremidades inferiores
- Suspeita de aneurisma dissecante
- asma descontrolada
- Dessaturação do ar ambiente em repouso (O2 ⩽85%)
- Parada respiratória
- Distúrbio agudo não cardiopulmonar que pode afetar o desempenho do exercício ou ser agravado pelo exercício
- Deficiência mental
- Hipertensão arterial grave não tratada em repouso (> 200 mm Hg sistólica, > 120 mm Hg diastólica)
- Bloqueio atrioventricular de alto grau
- Deficiências ortopédicas, neurológicas ou sistêmicas que levam à incapacidade de realizar o teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doença Leve
Pacientes sintomáticos que atendem à definição de caso para COVID-19 sem evidência de pneumonia viral ou hipóxia.
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Questionário Internacional de Atividade Física
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Teste de caminhada de 6 minutos
Espirometria
Teste Cardiopulmonar de Exercício
Avaliação Cognitiva de Montreal
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Pneumonia
Pacientes com sinais clínicos de pneumonia (febre, tosse, dispneia, respiração rápida), mas sem sinais de pneumonia grave, incluindo SpO2 ≥ 90% em ar ambiente
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Questionário Internacional de Atividade Física
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Teste de caminhada de 6 minutos
Espirometria
Teste Cardiopulmonar de Exercício
Avaliação Cognitiva de Montreal
|
|
Pneumonia grave
Pacientes com sinais clínicos de pneumonia (febre, tosse, dispneia, respiração rápida) mais um dos seguintes: frequência respiratória > 30 respirações/min; desconforto respiratório grave; ou SpO2 < 90% em ar ambiente.
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Questionário Internacional de Atividade Física
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Teste de caminhada de 6 minutos
Espirometria
Teste Cardiopulmonar de Exercício
Avaliação Cognitiva de Montreal
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Doença Crítica
Os pacientes têm um dos seguintes: síndrome do desconforto respiratório agudo; sepse; ou choque séptico.
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Questionário Internacional de Atividade Física
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Teste de caminhada de 6 minutos
Espirometria
Teste Cardiopulmonar de Exercício
Avaliação Cognitiva de Montreal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de consumo de oxigênio
Prazo: 1-6 meses
|
Teste de exercício cardiopulmonar
|
1-6 meses
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Absorção de oxigênio no limiar anaeróbico
Prazo: 1-6 meses
|
Teste de exercício cardiopulmonar
|
1-6 meses
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|
Classificação de Borg da escala de esforço percebido
Prazo: 1-6 meses
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Teste de exercício cardiopulmonar
|
1-6 meses
|
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Distância a pé
Prazo: 1-6 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos
|
1-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dispnéia de Borg
Prazo: 1-6 meses
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Teste de exercício cardiopulmonar
|
1-6 meses
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Pontuação de ansiedade
Prazo: 1-6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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1-6 meses
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Pontuação de depressão
Prazo: 1-6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
1-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I11-670-20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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