Сравнение уровня сердечно-легочной подготовки с нормальными значениями после COVID-19
11 декабря 2023 г. обновлено: Burak Kamil Turan, Ankara University
Сравнение уровня сердечно-легочной подготовленности с нормальными значениями после COVID-19 и исследование факторов, влияющих на физическую работоспособность
COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019 г.) — это новое инфекционное заболевание, вызываемое вирусом, названным SARS-CoV2 (тяжелый острый респираторный синдром коронавирус-2).
Хотя он может оказывать разрушительное воздействие на многие органы, особенно страдают дыхательные пути.
В течении заболевания наблюдается широкий клинический спектр от гриппоподобного заболевания до легочной недостаточности.
У некоторых пациентов, переживших заболевание, сохраняются такие проблемы, как одышка, утомляемость, уменьшение дистанции ходьбы, снижение активности в повседневной жизни.
Эти проблемы предполагают, что воздействие на дыхательную и сердечную функции продолжается даже после окончания болезни.
Это исследование было разработано, чтобы продемонстрировать влияние и степень воздействия COVID-19 на сердечно-легочную способность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Задачи исследования: продемонстрировать изменение уровня сердечно-легочной подготовленности у пациентов с COVID-19 в соответствии с нормальными показателями и выявить связь этого изменения с возрастом, полом, уровнем физической активности, тяжестью заболевания и сопутствующими заболеваниями.
К исследованию допускаются пациенты старше 18 лет, у которых COVID-19 диагностирован на основании клинических симптомов и положительного результата теста RT-PCR и прошло не менее 30 дней после окончания их симптомов.
По классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) определяется степень тяжести заболевания COVID-19. Уровень физической активности пациентов до COVID-19 оценивается с помощью Международного опросника физической активности. Риск возникновения тревоги и депрессии у пациентов выявляют с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), которая включает 14 вопросов. Для оценки уровня сердечно-легочной подготовленности применяют кардиопульмональный нагрузочный тест (КПНТ) и тест с 6-минутной ходьбой. Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой является золотым стандартом для определения сердечной и дыхательной функций. Легочная функциональная проба проводится для выявления условий, влияющих на результаты сердечно-легочной нагрузочной пробы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Burak K Turan
- Номер телефона: 90(312)5082822
- Электронная почта: burakkamilturan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yesim Aytür
- Номер телефона: 90(312)5082822
- Электронная почта: kurtais@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Рекрутинг
- Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Контакт:
- Burak K Turan
- Номер телефона: 90(312)5082822
- Электронная почта: burakkamilturan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обращающиеся в диспансеры наблюдения за COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Диагностика SARS-Cov2 при положительном результате теста обратной полимеразно-транскриптазной цепной реакции
- Должно пройти не менее 30 дней после улучшения симптомов COVID-19.
Критерий исключения:
- 5 дней после острого инфаркта миокарда
- Нестабильная стенокардия
- Активный эндокардит, миокардит или перикардит
- Симптоматический тяжелый аортальный стеноз
- Неконтролируемая сердечная недостаточность
- Острая легочная эмболия, инфаркт легкого или тромбоз нижних конечностей
- Подозрение на расслаивающуюся аневризму
- Неконтролируемая астма
- Десатурация воздуха в помещении в состоянии покоя (O2 ⩽85%)
- Нарушение дыхания
- Острое несердечно-легочное расстройство, которое может повлиять на физическую работоспособность или усугубиться при физической нагрузке
- Психическое расстройство
- Тяжелая нелеченая артериальная гипертензия в покое (>200 мм рт.ст. систолическое, >120 мм рт.ст. диастолическое)
- Атриовентрикулярная блокада высокой степени
- Ортопедические, неврологические или системные нарушения, приводящие к невозможности выполнения теста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легкое заболевание
Пациенты с симптомами, соответствующие определению случая COVID-19, без признаков вирусной пневмонии или гипоксии.
|
Международный опросник по физической активности
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
6-минутный тест ходьбы
Спирометрия
Сердечно-легочный нагрузочный тест
Монреальский когнитивный тест
|
|
Пневмония
Пациенты с клиническими признаками пневмонии (лихорадка, кашель, одышка, учащенное дыхание), но без признаков тяжелой пневмонии, включая SpO2 ≥ 90% на комнатном воздухе
|
Международный опросник по физической активности
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
6-минутный тест ходьбы
Спирометрия
Сердечно-легочный нагрузочный тест
Монреальский когнитивный тест
|
|
Тяжелая пневмония
Пациенты с клиническими признаками пневмонии (лихорадка, кашель, одышка, учащенное дыхание) плюс один из следующих признаков: частота дыхания > 30 вдохов/мин; тяжелая дыхательная недостаточность; или SpO2 < 90% на комнатном воздухе.
|
Международный опросник по физической активности
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
6-минутный тест ходьбы
Спирометрия
Сердечно-легочный нагрузочный тест
Монреальский когнитивный тест
|
|
Критическое заболевание
У пациентов имеется одно из следующих состояний: острый респираторный дистресс-синдром; сепсис; или септический шок.
|
Международный опросник по физической активности
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
6-минутный тест ходьбы
Спирометрия
Сердечно-легочный нагрузочный тест
Монреальский когнитивный тест
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: 1-6 месяцев
|
Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой
|
1-6 месяцев
|
|
Поглощение кислорода на анаэробном пороге
Временное ограничение: 1-6 месяцев
|
Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой
|
1-6 месяцев
|
|
Рейтинг Борга по шкале воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 1-6 месяцев
|
Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой
|
1-6 месяцев
|
|
Расстояние ходьбы
Временное ограничение: 1-6 месяцев
|
Тест 6-минутной ходьбы
|
1-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одышки Борга
Временное ограничение: 1-6 месяцев
|
Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой
|
1-6 месяцев
|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: 1-6 месяцев
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
|
1-6 месяцев
|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: 1-6 месяцев
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
|
1-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I11-670-20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .