Vergleich des kardiopulmonalen Fitnesslevels mit Normalwerten nach COVID-19
11. Dezember 2023 aktualisiert von: Burak Kamil Turan, Ankara University
Vergleich des kardiopulmonalen Fitnesslevels mit Normalwerten nach COVID-19 und Untersuchung von Faktoren, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinflussen
COVID-19 (Coronavirus disease 2019) ist eine neue Infektionskrankheit, die durch ein Virus namens SARS-CoV2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2) verursacht wird.
Obwohl es verheerende Auswirkungen auf viele Organe haben kann, sind die Atemwege besonders betroffen.
Im Krankheitsverlauf wird ein breites klinisches Spektrum beobachtet, von grippeähnlichen Erkrankungen bis hin zum Lungenversagen.
Einige der Patienten, die die Krankheit überlebt haben, haben weiterhin Probleme wie Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Abnahme der Gehstrecke, Abnahme der Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens.
Diese Probleme deuten darauf hin, dass die Auswirkungen auf die Atmungs- und Herzfunktionen auch nach dem Ende der Krankheit anhalten.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen und das Ausmaß von COVID-19 auf die kardiopulmonale Kapazität zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Forschung ist es, die Veränderung des kardiopulmonalen Fitnessniveaus bei Patienten mit COVID-19 gemäß Normalwerten aufzuzeigen und den Zusammenhang dieser Veränderung mit Alter, Geschlecht, körperlicher Aktivität, Schweregrad der Erkrankung und begleitenden Erkrankungen aufzuzeigen.
Patienten, die älter als 18 Jahre sind und bei denen gemäß den klinischen Symptomen und der Positivität des rt-PCR-Tests COVID-19 diagnostiziert wurde und mindestens 30 Tage nach dem Ende ihrer Symptome vergangen ist, werden für die Studie zugelassen.
Gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird der Schweregrad der COVID-19-Erkrankung bestimmt. Das körperliche Aktivitätsniveau der Patienten vor COVID-19 wird mit dem internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität bewertet. Das Angst- und Depressionsrisiko der Patienten wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) identifiziert, die 14 Fragen enthält. Zur Beurteilung des kardiopulmonalen Fitnessniveaus werden ein kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) und ein 6-Minuten-Gehtest angewendet. Der Herz-Lungen-Ergometrietest ist der Goldstandard zur Bestimmung der Herz- und Atemfunktion. Der Lungenfunktionstest wird durchgeführt, um die Bedingungen zu identifizieren, die die Ergebnisse des kardiopulmonalen Belastungstests beeinflussen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Burak K Turan
- Telefonnummer: 90(312)5082822
- E-Mail: burakkamilturan@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yesim Aytür
- Telefonnummer: 90(312)5082822
- E-Mail: kurtais@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06230
- Rekrutierung
- Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Kontakt:
- Burak K Turan
- Telefonnummer: 90(312)5082822
- E-Mail: burakkamilturan@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in COVID-19-Nachsorgekliniken bewerben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von SARS-Cov2 mit positivem Ergebnis des Reverse-Polymerase-Transkriptase-Kettenreaktionstests
- Es müssen mindestens 30 Tage vergangen sein, seit sich die Symptome von COVID-19 gebessert haben.
Ausschlusskriterien:
- 5 Tage nach akutem Myokardinfarkt
- Instabile Angina pectoris
- Aktive Endokarditis, Myokarditis oder Perikarditis
- Symptomatische schwere Aortenstenose
- Unkontrollierte Herzinsuffizienz
- Akute Lungenembolie, Lungeninfarkt oder Thrombose der unteren Extremitäten
- Verdacht auf dissezierendes Aneurysma
- Unkontrolliertes Asthma
- Raumluftentsättigung in Ruhe (O2 ⩽85%)
- Atemstillstand
- Akute nicht-kardiopulmonale Erkrankung, die die Trainingsleistung beeinträchtigen oder durch Training verschlimmert werden kann
- Geistige Behinderung
- Schwere unbehandelte arterielle Hypertonie im Ruhezustand (>200 mmHg systolisch, >120 mmHg diastolisch)
- Hochgradiger atrioventrikulärer Block
- Orthopädische, neurologische oder systemische Beeinträchtigungen, die zur Unfähigkeit führen, den Test durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Leichte Krankheit
Symptomatische Patienten, die die Falldefinition für COVID-19 erfüllen, ohne Anzeichen einer viralen Pneumonie oder Hypoxie.
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
6-Minuten-Gehtest
Spirometrie
Herz-Lungen-Belastungstest
Kognitive Bewertung in Montreal
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Lungenentzündung
Patienten mit klinischen Anzeichen einer Lungenentzündung (Fieber, Husten, Dyspnoe, schnelles Atmen), aber ohne Anzeichen einer schweren Lungenentzündung, einschließlich SpO2 ≥ 90 % in der Raumluft
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
6-Minuten-Gehtest
Spirometrie
Herz-Lungen-Belastungstest
Kognitive Bewertung in Montreal
|
|
Schwere Lungenentzündung
Patienten mit klinischen Anzeichen einer Lungenentzündung (Fieber, Husten, Dyspnoe, schnelles Atmen) plus einem der folgenden: Atemfrequenz > 30 Atemzüge/min; schwere Atemnot; oder SpO2 < 90 % in der Raumluft.
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
6-Minuten-Gehtest
Spirometrie
Herz-Lungen-Belastungstest
Kognitive Bewertung in Montreal
|
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Kritische Krankheit
Die Patienten haben eines der folgenden: akutes Atemnotsyndrom; Sepsis; oder septischer Schock.
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
6-Minuten-Gehtest
Spirometrie
Herz-Lungen-Belastungstest
Kognitive Bewertung in Montreal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 1-6 Monate
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Herz-Lungen-Belastungstest
|
1-6 Monate
|
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Sauerstoffaufnahme an der anaeroben Schwelle
Zeitfenster: 1-6 Monate
|
Herz-Lungen-Belastungstest
|
1-6 Monate
|
|
Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala
Zeitfenster: 1-6 Monate
|
Herz-Lungen-Belastungstest
|
1-6 Monate
|
|
Entfernung zu Fuß
Zeitfenster: 1-6 Monate
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6-Minuten-Gehtest
|
1-6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Borg Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 1-6 Monate
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Herz-Lungen-Belastungstest
|
1-6 Monate
|
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Angstwert
Zeitfenster: 1-6 Monate
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
|
1-6 Monate
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Depressions-Score
Zeitfenster: 1-6 Monate
|
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
|
1-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I11-670-20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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