COVID-19 后心肺健康水平与正常值的比较
2023年12月11日 更新者：Burak Kamil Turan、Ankara University
COVID-19 后心肺健康水平与正常值的比较及影响体能的因素调查
COVID-19（冠状病毒病 2019）是由一种名为 SARS-CoV2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒-2）的病毒引起的新型传染病。
尽管它会对许多器官产生破坏性影响，但呼吸道受到的影响尤其大。
在疾病过程中，观察到广泛的临床范围，从流感样疾病到肺衰竭。
一些幸存的患者继续出现呼吸急促、疲劳、步行距离减少、参与日常生活活动减少等问题。
这些问题表明，即使在疾病结束后，对呼吸和心脏功能的影响仍在继续。
本研究旨在证明 COVID-19 对心肺功能的影响和程度。
研究概览
详细说明
该研究的目的是证明 COVID-19 患者的心肺健康水平根据正常值发生变化，并揭示这种变化与年龄、性别、身体活动水平、疾病严重程度和伴随的医疗条件之间的关系。
根据临床症状和 rt-PCR 测试阳性诊断为 COVID-19 且症状结束后至少 30 天的 18 岁以上患者被接受参加该研究。
根据世界卫生组织 (WHO) 的分类，确定了 COVID-19 疾病的严重程度。 COVID-19之前患者的身体活动水平通过国际身体活动问卷进行评估。 患者的焦虑和抑郁风险通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 确定，该量表有 14 个问题。 为了评估心肺健康水平，应用了心肺运动试验 (CPET) 和 6 分钟步行试验。 心肺运动试验是判断心脏和呼吸功能的金标准。 进行肺功能试验以确定影响心肺运动试验结果的情况。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Burak K Turan
- 电话号码：90(312)5082822
- 邮箱：burakkamilturan@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yesim Aytür
- 电话号码：90(312)5082822
- 邮箱：kurtais@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06230
- 招聘中
- Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
接触：
- Burak K Turan
- 电话号码：90(312)5082822
- 邮箱：burakkamilturan@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
申请 COVID-19 后续诊所的患者
描述
纳入标准：
- 逆聚合酶-转录酶链反应试验阳性结果确诊 SARS-Cov2
- 必须在 COVID-19 症状改善后至少 30 天。
排除标准：
- 急性心肌梗死后5天
- 不稳定型心绞痛
- 活动性心内膜炎、心肌炎或心包炎
- 有症状的严重主动脉瓣狭窄
- 不受控制的心力衰竭
- 急性肺栓塞、肺梗塞或下肢血栓形成
- 疑似夹层动脉瘤
- 不受控制的哮喘
- 静止时室内空气饱和度下降 (O2 85%)
- 呼吸衰竭
- 可能影响运动表现或因运动而加重的急性非心肺疾病
- 精神障碍
- 严重的未经治疗的静息动脉高血压（>200 mm Hg 收缩压，>120 mm Hg 舒张压）
- 高度房室传导阻滞
- 导致无法进行测试的骨科、神经或系统损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
轻症
符合 COVID-19 病例定义且无病毒性肺炎或缺氧证据的有症状患者。
|
国际身体活动问卷
医院焦虑抑郁量表
6 分钟步行测试
肺量计
心肺运动试验
蒙特利尔认知评估
|
|
肺炎
有肺炎临床体征（发烧、咳嗽、呼吸困难、呼吸急促）但没有重症肺炎体征的患者，包括在室内空气中 SpO2 ≥ 90%
|
国际身体活动问卷
医院焦虑抑郁量表
6 分钟步行测试
肺量计
心肺运动试验
蒙特利尔认知评估
|
|
严重肺炎
具有肺炎临床体征（发热、咳嗽、呼吸困难、呼吸急促）加上下列情况之一的患者：呼吸频率 > 30 次呼吸/分钟；严重的呼吸窘迫；或室内空气中的 SpO2 < 90%。
|
国际身体活动问卷
医院焦虑抑郁量表
6 分钟步行测试
肺量计
心肺运动试验
蒙特利尔认知评估
|
|
重大疾病
患者有以下情况之一：急性呼吸窘迫综合征；败血症；或感染性休克。
|
国际身体活动问卷
医院焦虑抑郁量表
6 分钟步行测试
肺量计
心肺运动试验
蒙特利尔认知评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
峰值摄氧量
大体时间：1-6个月
|
心肺运动试验
|
1-6个月
|
|
厌氧阈值的摄氧量
大体时间：1-6个月
|
心肺运动试验
|
1-6个月
|
|
自觉用力量表的博格评分
大体时间：1-6个月
|
心肺运动试验
|
1-6个月
|
|
步行距离
大体时间：1-6个月
|
6分钟步行测试
|
1-6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
博格呼吸困难量表
大体时间：1-6个月
|
心肺运动试验
|
1-6个月
|
|
焦虑评分
大体时间：1-6个月
|
医院焦虑抑郁量表
|
1-6个月
|
|
抑郁评分
大体时间：1-6个月
|
医院焦虑抑郁量表
|
1-6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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