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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04753346
COVID-19 이후 심폐기능 수준과 정상 수치의 비교
2023년 12월 11일 업데이트: Burak Kamil Turan, Ankara University
코로나19 이후 심폐기능과 정상치의 비교 및 신체능력에 영향을 미치는 요인 규명 원문보기 KCI 원문보기 인용
COVID-19(코로나바이러스 질병 2019)는 SARS-CoV2(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2)라는 바이러스에 의해 발생하는 신종 감염병입니다.
많은 장기에 파괴적인 영향을 미칠 수 있지만 특히 호흡기가 영향을 받습니다.
질병이 진행되는 동안 독감과 같은 질병에서 폐부전에 이르기까지 광범위한 임상 스펙트럼이 관찰됩니다.
질병에서 살아남은 일부 환자는 숨가쁨, 피로, 보행 거리 감소, 일상 생활 활동 참여 감소와 같은 문제가 계속 발생합니다.
이러한 문제는 질병이 끝난 후에도 호흡기 및 심장 기능에 대한 영향이 계속됨을 시사합니다.
이 연구는 COVID-19가 심폐 기능에 미치는 영향과 정도를 입증하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구의 목적은 정상 수치에 따른 코로나19 환자의 심폐 체력 수준의 변화를 입증하고 이러한 변화가 연령, 성별, 신체 활동 수준, 질병 중증도 및 수반되는 의학적 상태와의 관계를 밝히는 것입니다.
임상 증상 및 rt-PCR 검사 양성에 따라 COVID-19로 진단되고 증상이 끝난 후 최소 30일이 지난 18세 이상의 환자가 연구에 허용됩니다.
세계보건기구(WHO)의 분류에 따르면 COVID-19 질병의 중증도가 결정됩니다. COVID-19 이전 환자의 신체 활동 수준은 International Physical Activity Questionnaire로 평가됩니다. 환자의 불안과 우울증의 위험은 14개의 질문이 있는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 식별됩니다. 심폐 체력 수준을 평가하기 위해 심폐 운동 검사(CPET)와 6분 걷기 검사를 적용한다. 심폐 운동 검사는 심장 및 호흡 기능을 결정하는 황금 표준입니다. 폐기능 검사는 심폐운동 검사 결과에 영향을 미치는 상태를 파악하기 위해 시행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Burak K Turan
- 전화번호: 90(312)5082822
- 이메일: burakkamilturan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yesim Aytür
- 전화번호: 90(312)5082822
- 이메일: kurtais@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- 모병
- Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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연락하다:
- Burak K Turan
- 전화번호: 90(312)5082822
- 이메일: burakkamilturan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코로나19 후속 진료를 신청하는 환자
설명
포함 기준:
- 역중합효소-전사효소 연쇄반응 검사 양성 결과로 SARS-Cov2 진단
- COVID-19 증상이 호전된 후 최소 30일이 지났어야 합니다.
제외 기준:
- 급성 심근경색 후 5일
- 불안정 협심증
- 활성 심내막염, 심근염 또는 심낭염
- 증상이 심한 대동맥 협착증
- 조절되지 않는 심부전
- 하지의 급성 폐색전증, 폐경색 또는 혈전증
- 해부 동맥류 의심
- 조절되지 않는 천식
- 휴식 시 실내 공기 포화도 저하(O2 ⩽85%)
- 호흡 부전
- 운동 수행에 영향을 미치거나 운동에 의해 악화될 수 있는 급성 비심폐질환
- 정신 장애
- 휴식 중 치료되지 않은 중증 동맥성 고혈압(수축기 >200mmHg, 이완기 >120mmHg)
- 고도 방실 차단
- 검사를 수행할 수 없게 만드는 정형외과적, 신경학적 또는 전신적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가벼운 질병
바이러스성 폐렴 또는 저산소증의 증거 없이 COVID-19에 대한 사례 정의를 충족하는 증상이 있는 환자.
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국제 신체 활동 설문지
병원 불안 및 우울 척도
6분 걷기 테스트
폐활량계
심폐운동검사
몬트리올 인지 평가
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폐렴
폐렴의 임상 징후(발열, 기침, 호흡곤란, 빠른 호흡)가 있지만 실내 공기의 SpO2 ≥ 90%를 포함하여 중증 폐렴의 징후는 없는 환자
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국제 신체 활동 설문지
병원 불안 및 우울 척도
6분 걷기 테스트
폐활량계
심폐운동검사
몬트리올 인지 평가
|
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심한 폐렴
폐렴의 임상 징후(발열, 기침, 호흡곤란, 빠른 호흡) 및 다음 중 하나가 있는 환자: 호흡수 > 30 호흡/분; 심한 호흡 곤란; 또는 실내 공기에서 SpO2 < 90%.
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국제 신체 활동 설문지
병원 불안 및 우울 척도
6분 걷기 테스트
폐활량계
심폐운동검사
몬트리올 인지 평가
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치명적인 질병
환자는 다음 중 하나를 가집니다: 급성 호흡곤란 증후군; 부패; 또는 패혈성 쇼크.
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국제 신체 활동 설문지
병원 불안 및 우울 척도
6분 걷기 테스트
폐활량계
심폐운동검사
몬트리올 인지 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피크 산소 섭취량
기간: 1-6개월
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심폐운동검사
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1-6개월
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혐기성 역치에서 산소 흡수
기간: 1-6개월
|
심폐운동검사
|
1-6개월
|
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인지된 노력 척도의 Borg 등급
기간: 1-6개월
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심폐운동검사
|
1-6개월
|
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도보 거리
기간: 1-6개월
|
6분 걷기 테스트
|
1-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보그 호흡곤란 척도
기간: 1-6개월
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심폐운동검사
|
1-6개월
|
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불안 점수
기간: 1-6개월
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병원 불안 및 우울 척도
|
1-6개월
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우울증 점수
기간: 1-6개월
|
병원 불안 및 우울 척도
|
1-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I11-670-20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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