Sammenligning av kardiopulmonal kondisjonsnivå med normale verdier etter COVID-19
11. desember 2023 oppdatert av: Burak Kamil Turan, Ankara University
Sammenligning av hjerte-lunge-kondisjonsnivå med normale verdier etter COVID-19 og undersøkelse av faktorer som påvirker fysisk kapasitet
COVID-19 (Coronavirus disease 2019) er en ny infeksjonssykdom forårsaket av et virus kalt SARS-CoV2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2).
Selv om det kan ha en ødeleggende effekt på mange organer, er luftveiene spesielt påvirket.
I sykdomsforløpet observeres et bredt klinisk spekter, fra influensalignende sykdom til lungesvikt.
Noen av pasientene som overlevde sykdommen fortsetter å ha problemer som kortpustethet, tretthet, redusert gangavstand, redusert deltakelse i dagliglivets aktiviteter.
Disse problemene tyder på at effektene på åndedretts- og hjertefunksjoner fortsetter selv etter at sykdommen er over.
Denne studien ble designet for å demonstrere effekten og omfanget av COVID-19 på hjerte- og lungekapasitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med forskningen er å demonstrere endring i kardiopulmonal kondisjonsnivå hos pasienter med COVID-19 i henhold til normale verdier og avsløre sammenhengen mellom denne endringen med alder, kjønn, fysisk aktivitetsnivå, sykdommens alvorlighetsgrad og medfølgende medisinske tilstander.
Pasienter eldre enn 18 år som er diagnostisert med COVID-19 i henhold til kliniske symptomer og rt-PCR-testpositivitet og minst 30 dager etter slutten av symptomene aksepteres for studien.
I henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering bestemmes alvorlighetsgraden av COVID-19-sykdommen. Fysisk aktivitetsnivå til pasientene før COVID-19 blir evaluert med International Physical Activity Questionnaire. Risiko for angst og depresjon hos pasientene identifiseres med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som har 14 spørsmål. For å evaluere kardiopulmonal kondisjonsnivå brukes kardiopulmonal treningstest (CPET) og 6-minutters gangtest. Kardiopulmonal treningstest er gullstandard for å bestemme hjerte- og åndedrettsfunksjoner. Lungefunksjonstest utføres for å identifisere tilstander som påvirker resultatene av kardiopulmonal treningstest.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Burak K Turan
- Telefonnummer: 90(312)5082822
- E-post: burakkamilturan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yesim Aytür
- Telefonnummer: 90(312)5082822
- E-post: kurtais@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Rekruttering
- Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Ta kontakt med:
- Burak K Turan
- Telefonnummer: 90(312)5082822
- E-post: burakkamilturan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som søker til COVID-19 oppfølgingsklinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av SARS-Cov2 med et positivt resultat av revers polymerase-transkriptase-kjedereaksjonstest
- Det må ha gått minst 30 dager etter at symptomene på covid-19 ble bedre.
Ekskluderingskriterier:
- 5 dager etter akutt hjerteinfarkt
- Ustabil angina
- Aktiv endokarditt, myokarditt eller perikarditt
- Symptomatisk alvorlig aortastenose
- Ukontrollert hjertesvikt
- Akutt lungeemboli, lungeinfarkt eller trombose i nedre ekstremiteter
- Mistanke om dissekerende aneurisme
- Ukontrollert astma
- Desaturasjon av romluft i hvile (O2 ⩽85 %)
- Respirasjonssvikt
- Akutt ikke-kardiopulmonal lidelse som kan påvirke treningsytelsen eller forverres av trening
- Psykisk svekkelse
- Alvorlig ubehandlet arteriell hypertensjon i hvile (>200 mm Hg systolisk, >120 mm Hg diastolisk)
- Høy grad atrioventrikulær blokkering
- Ortopediske, nevrologiske eller systemiske svekkelser som fører til manglende evne til å utføre test
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mild sykdom
Symptomatiske pasienter som oppfyller saksdefinisjonen for COVID-19 uten tegn på viral lungebetennelse eller hypoksi.
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Skala for angst og depresjon på sykehus
6 minutters gangetest
Spirometri
Kardiopulmonal treningstest
Montreal kognitiv vurdering
|
|
Lungebetennelse
Pasienter med kliniske tegn på lungebetennelse (feber, hoste, dyspné, rask pust), men ingen tegn på alvorlig lungebetennelse, inkludert SpO2 ≥ 90 % på romluft
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Skala for angst og depresjon på sykehus
6 minutters gangetest
Spirometri
Kardiopulmonal treningstest
Montreal kognitiv vurdering
|
|
Alvorlig lungebetennelse
Pasienter med kliniske tegn på lungebetennelse (feber, hoste, dyspné, rask pust) pluss ett av følgende: respirasjonsfrekvens > 30 pust/min; alvorlig pustebesvær; eller SpO2 < 90 % på romluft.
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Skala for angst og depresjon på sykehus
6 minutters gangetest
Spirometri
Kardiopulmonal treningstest
Montreal kognitiv vurdering
|
|
Kritisk sykdom
Pasienter har ett av følgende: akutt respiratorisk distress syndrom; sepsis; eller septisk sjokk.
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Skala for angst og depresjon på sykehus
6 minutters gangetest
Spirometri
Kardiopulmonal treningstest
Montreal kognitiv vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp oksygenopptak
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Kardiopulmonal treningstest
|
1-6 måneder
|
|
Oksygenopptak ved anaerob terskel
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Kardiopulmonal treningstest
|
1-6 måneder
|
|
Borg-vurdering av skala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Kardiopulmonal treningstest
|
1-6 måneder
|
|
Gangavstand
Tidsramme: 1-6 måneder
|
6 minutters gangtest
|
1-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg dyspnéskala
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Kardiopulmonal treningstest
|
1-6 måneder
|
|
Angst score
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
|
1-6 måneder
|
|
Depresjonsscore
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
|
1-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I11-670-20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .