Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kardiopulmonális edzettségi szint összehasonlítása a normál értékekkel a COVID-19 után

2023. december 11. frissítette: Burak Kamil Turan, Ankara University

A kardiopulmonális fittségi szint összehasonlítása a COVID-19 utáni normál értékekkel és a fizikai kapacitást befolyásoló tényezők vizsgálata

A COVID-19 (Coronavirus betegség 2019) egy új fertőző betegség, amelyet a SARS-CoV2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2) nevű vírus okoz. Bár számos szervre pusztító hatással lehet, a légutak különösen érintettek. A betegség lefolyása során széles klinikai spektrum figyelhető meg az influenzaszerű megbetegedéstől a tüdőelégtelenségig. A betegséget túlélő betegek egy része továbbra is olyan problémákkal küzd, mint a légszomj, a fáradtság, a sétatávolság csökkenése, a mindennapi életben való részvétel csökkenése. Ezek a problémák azt sugallják, hogy a légzőszervi és szívfunkciókra gyakorolt ​​hatások a betegség megszűnése után is folytatódnak. A tanulmány célja a COVID-19 kardiopulmonális kapacitásra gyakorolt ​​hatásának és mértékének bemutatása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja, hogy bemutassa a COVID-19-ben szenvedő betegek kardiopulmonális edzettségi szintjének normál érték szerinti változását, és feltárja ennek összefüggését az életkorral, a nemmel, a fizikai aktivitás szintjével, a betegség súlyosságával és a kísérő egészségügyi állapotokkal.

A vizsgálatba azokat a 18 év feletti betegeket fogadják, akiknél a klinikai tünetek és az rt-PCR teszt pozitivitása alapján COVID-19-et diagnosztizáltak, és a tünetek megszűnése után legalább 30 nappal.

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) besorolása szerint a COVID-19 betegség súlyosságát határozzák meg. A betegek COVID-19 előtti fizikai aktivitását a Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív segítségével értékelik. A betegek szorongásának és depressziójának kockázatát a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) azonosítja, amely 14 kérdésből áll. A kardiopulmonális edzettségi szint értékelésére kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) és 6 perces séta tesztet alkalmaznak. A kardiopulmonális terhelési teszt aranystandard a szív- és légzésfunkciók meghatározására. A tüdőfunkciós tesztet a kardiopulmonális terhelési teszt eredményeit befolyásoló állapotok azonosítására végzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Toborzás
        • Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19 nyomon követési klinikákra jelentkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A SARS-Cov2 diagnózisa reverz polimeráz-transzkriptáz láncreakció teszt pozitív eredménnyel
  • Legalább 30 napnak kellett eltelnie a COVID-19 tüneteinek javulása után.

Kizárási kritériumok:

  • 5 nappal akut miokardiális infarktus után
  • Instabil angina
  • Aktív endocarditis, myocarditis vagy pericarditis
  • Tünetekkel járó súlyos aorta szűkület
  • Kontrollálatlan szívelégtelenség
  • Akut tüdőembólia, tüdőinfarktus vagy az alsó végtagok trombózisa
  • Boncoló aneurizma gyanúja
  • Kontrollálatlan asztma
  • A szoba levegőjének telítettsége nyugalmi állapotban (O2 ⩽85%)
  • Légzési elégtelenség
  • Akut, nem kardiopulmonális rendellenesség, amely befolyásolhatja az edzésteljesítményt, vagy súlyosbíthatja az edzést
  • Mentális károsodás
  • Súlyos, kezeletlen artériás hipertónia nyugalmi állapotban (>200 Hgmm szisztolés, >120 Hgmm diasztolés)
  • Magas fokú atrioventricularis blokk
  • Ortopédiai, neurológiai vagy szisztémás károsodások, amelyek a vizsgálat elvégzésének képtelenségéhez vezetnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Enyhe Betegség
A COVID-19 esetmeghatározásának megfelelő tüneti betegek vírusos tüdőgyulladás vagy hipoxia bizonyítéka nélkül.
Egyéb: Fizikai aktivitás szintje
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Egyéb: Szorongás és depresszió felmérése
Kórházi szorongás és depresszió skála
Diagnosztikai vizsgálat: Gyakorlati kapacitás
6 perces séta teszt
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdőfunkció teszt
Spirometria
Diagnosztikai vizsgálat: Cardiopulmonalis Fitness Szint
Kardiopulmonális gyakorlati teszt
Egyéb: Kognitív értékelés
Montreal kognitív értékelés
Tüdőgyulladás
Olyan betegeknél, akiknél a tüdőgyulladás klinikai tünetei (láz, köhögés, nehézlégzés, szapora légzés) jelentkeznek, de súlyos tüdőgyulladásra utaló jelek nincsenek, beleértve az SpO2 90%-át a szobalevegőn
Egyéb: Fizikai aktivitás szintje
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Egyéb: Szorongás és depresszió felmérése
Kórházi szorongás és depresszió skála
Diagnosztikai vizsgálat: Gyakorlati kapacitás
6 perces séta teszt
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdőfunkció teszt
Spirometria
Diagnosztikai vizsgálat: Cardiopulmonalis Fitness Szint
Kardiopulmonális gyakorlati teszt
Egyéb: Kognitív értékelés
Montreal kognitív értékelés
Súlyos tüdőgyulladás
Tüdőgyulladás klinikai tüneteit (láz, köhögés, nehézlégzés, gyors légzés) szenvedő betegek, valamint a következők valamelyike: légzésszám > 30 légzés/perc; súlyos légzési elégtelenség; vagy SpO2 < 90% szobalevegőn.
Egyéb: Fizikai aktivitás szintje
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Egyéb: Szorongás és depresszió felmérése
Kórházi szorongás és depresszió skála
Diagnosztikai vizsgálat: Gyakorlati kapacitás
6 perces séta teszt
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdőfunkció teszt
Spirometria
Diagnosztikai vizsgálat: Cardiopulmonalis Fitness Szint
Kardiopulmonális gyakorlati teszt
Egyéb: Kognitív értékelés
Montreal kognitív értékelés
Kritikus betegség
A betegek a következők egyikében szenvednek: akut légzési distressz szindróma; vérmérgezés; vagy szeptikus sokk.
Egyéb: Fizikai aktivitás szintje
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Egyéb: Szorongás és depresszió felmérése
Kórházi szorongás és depresszió skála
Diagnosztikai vizsgálat: Gyakorlati kapacitás
6 perces séta teszt
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdőfunkció teszt
Spirometria
Diagnosztikai vizsgálat: Cardiopulmonalis Fitness Szint
Kardiopulmonális gyakorlati teszt
Egyéb: Kognitív értékelés
Montreal kognitív értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs oxigénfelvétel
Időkeret: 1-6 hónap
Kardiopulmonális terhelési teszt
1-6 hónap
Oxigénfelvétel anaerob küszöbön
Időkeret: 1-6 hónap
Kardiopulmonális terhelési teszt
1-6 hónap
Borg értékelése az észlelt erőkifejtés skála
Időkeret: 1-6 hónap
Kardiopulmonális terhelési teszt
1-6 hónap
Séta távolság
Időkeret: 1-6 hónap
6 perces séta teszt
1-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Borg nehézlégzés skála
Időkeret: 1-6 hónap
Kardiopulmonális terhelési teszt
1-6 hónap
Szorongási pontszám
Időkeret: 1-6 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála
1-6 hónap
Depresszió pontszám
Időkeret: 1-6 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála
1-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I11-670-20

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID 19

Klinikai vizsgálatok a Fizikai aktivitás szintje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel