Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání úrovně kardiopulmonální zdatnosti s normálními hodnotami po COVID-19

11. prosince 2023 aktualizováno: Burak Kamil Turan, Ankara University

Porovnání úrovně kardiopulmonální zdatnosti s normálními hodnotami po COVID-19 a zkoumání faktorů ovlivňujících fyzickou kapacitu

COVID-19 (Coronavirus disease 2019) je nové infekční onemocnění způsobené virem pojmenovaným jako SARS-CoV2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2). Přestože může mít devastující účinek na mnoho orgánů, postiženy jsou zejména dýchací cesty. V průběhu onemocnění je pozorováno široké klinické spektrum od chřipkového onemocnění až po selhání plic. Někteří z pacientů, kteří onemocnění přežili, mají nadále problémy, jako je dušnost, únava, zkrácení vzdálenosti chůze, snížení účasti na každodenních aktivitách. Tyto problémy naznačují, že účinky na dýchací a srdeční funkce přetrvávají i po ukončení onemocnění. Tato studie byla navržena tak, aby prokázala účinky a rozsah COVID-19 na kardiopulmonální kapacitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumu je prokázat změnu úrovně kardiopulmonální zdatnosti u pacientů s COVID-19 podle normálních hodnot a odhalit souvislost této změny s věkem, pohlavím, úrovní fyzické aktivity, závažností onemocnění a doprovodnými zdravotními stavy.

Do studie jsou přijímáni pacienti starší 18 let, u kterých je diagnostikován COVID-19 podle klinických příznaků a pozitivity rt-PCR testu a alespoň 30 dní po skončení jejich příznaků.

Podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) se určuje závažnost onemocnění COVID-19. Úroveň fyzické aktivity pacientů před COVID-19 je hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity. Riziko úzkosti a deprese pacientů je identifikováno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), která má 14 otázek. K hodnocení úrovně kardiopulmonální zdatnosti se používá test kardiopulmonální zátěže (CPET) a test 6minutové chůze. Kardiopulmonální zátěžový test je zlatým standardem pro stanovení srdečních a respiračních funkcí. Plicní funkční test se provádí k identifikaci podmínek, které ovlivňují výsledky kardiopulmonálního zátěžového testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06230
        • Nábor
        • Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se hlásí na následné kliniky COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika SARS-Cov2 s pozitivním výsledkem testu řetězové reakce reverzní polymeráza-transkriptáza
  • Muselo to být alespoň 30 dní po zlepšení příznaků COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • 5 dní po akutním infarktu myokardu
  • Nestabilní angina pectoris
  • Aktivní endokarditida, myokarditida nebo perikarditida
  • Symptomatická těžká aortální stenóza
  • Nekontrolované srdeční selhání
  • Akutní plicní embolie, plicní infarkt nebo trombóza dolních končetin
  • Podezření na disekující aneuryzma
  • Nekontrolované astma
  • Desaturace vzduchu v místnosti v klidu (O2 ⩽ 85 %)
  • Respirační selhání
  • Akutní nekardiopulmonální porucha, která může ovlivnit výkon při cvičení nebo se cvičením zhoršit
  • Duševní postižení
  • Těžká neléčená arteriální hypertenze v klidu (>200 mm Hg systolický, >120 mm Hg diastolický)
  • Vysoký stupeň atrioventrikulární blokády
  • Ortopedická, neurologická nebo systémová postižení, která vedou k neschopnosti provést test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírné onemocnění
Symptomatičtí pacienti splňující definici případu pro COVID-19 bez známek virové pneumonie nebo hypoxie.
Jiný: Úroveň fyzické aktivity
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Jiný: Posouzení úzkosti a deprese
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Diagnostický test: Kapacita cvičení
Test 6 minut chůze
Diagnostický test: Test funkce plic
Spirometrie
Diagnostický test: Úroveň kardiopulmonální zdatnosti
Kardiopulmonální zátěžový test
Jiný: Kognitivní hodnocení
Montrealské kognitivní hodnocení
Zápal plic
Pacienti s klinickými příznaky pneumonie (horečka, kašel, dyspnoe, zrychlené dýchání), ale bez známek těžkého zápalu plic, včetně SpO2 ≥ 90 % na vzduchu v místnosti
Jiný: Úroveň fyzické aktivity
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Jiný: Posouzení úzkosti a deprese
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Diagnostický test: Kapacita cvičení
Test 6 minut chůze
Diagnostický test: Test funkce plic
Spirometrie
Diagnostický test: Úroveň kardiopulmonální zdatnosti
Kardiopulmonální zátěžový test
Jiný: Kognitivní hodnocení
Montrealské kognitivní hodnocení
Těžká pneumonie
Pacienti s klinickými příznaky pneumonie (horečka, kašel, dyspnoe, zrychlené dýchání) plus jeden z následujících: dechová frekvence > 30 dechů/min; těžké dýchací potíže; nebo SpO2 < 90 % na vzduchu v místnosti.
Jiný: Úroveň fyzické aktivity
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Jiný: Posouzení úzkosti a deprese
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Diagnostický test: Kapacita cvičení
Test 6 minut chůze
Diagnostický test: Test funkce plic
Spirometrie
Diagnostický test: Úroveň kardiopulmonální zdatnosti
Kardiopulmonální zátěžový test
Jiný: Kognitivní hodnocení
Montrealské kognitivní hodnocení
Kritická nemoc
Pacienti mají jeden z následujících stavů: syndrom akutní respirační tísně; sepse; nebo septický šok.
Jiný: Úroveň fyzické aktivity
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Jiný: Posouzení úzkosti a deprese
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Diagnostický test: Kapacita cvičení
Test 6 minut chůze
Diagnostický test: Test funkce plic
Spirometrie
Diagnostický test: Úroveň kardiopulmonální zdatnosti
Kardiopulmonální zátěžový test
Jiný: Kognitivní hodnocení
Montrealské kognitivní hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: 1-6 měsíců
Kardiopulmonální zátěžový test
1-6 měsíců
Příjem kyslíku na anaerobním prahu
Časové okno: 1-6 měsíců
Kardiopulmonální zátěžový test
1-6 měsíců
Borgovo hodnocení stupnice vnímané námahy
Časové okno: 1-6 měsíců
Kardiopulmonální zátěžový test
1-6 měsíců
Vzdálenost pěšky
Časové okno: 1-6 měsíců
6minutový test chůze
1-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 1-6 měsíců
Kardiopulmonální zátěžový test
1-6 měsíců
Skóre úzkosti
Časové okno: 1-6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese
1-6 měsíců
Skóre deprese
Časové okno: 1-6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese
1-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I11-670-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID 19

Klinické studie na Úroveň fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit