Jämförelse av kardiopulmonell konditionsnivå med normala värden efter covid-19
11 december 2023 uppdaterad av: Burak Kamil Turan, Ankara University
Jämförelse av kardiopulmonell konditionsnivå med normala värden efter covid-19 och undersökning av faktorer som påverkar fysisk kapacitet
COVID-19 (Coronavirus disease 2019) är en ny infektionssjukdom som orsakas av ett virus som heter SARS-CoV2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2).
Även om det kan ha en förödande effekt på många organ, är luftvägarna särskilt påverkade.
Under sjukdomsförloppet observeras ett brett kliniskt spektrum, från influensaliknande sjukdom till lungsvikt.
En del av de patienter som överlevde sjukdomen fortsätter att ha problem som andnöd, trötthet, minskat gångavstånd, minskat deltagande i dagliga aktiviteter.
Dessa problem tyder på att effekterna på andnings- och hjärtfunktioner fortsätter även efter att sjukdomen upphör.
Denna studie utformades för att visa effekterna och omfattningen av covid-19 på hjärt- och lungkapacitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med forskningen är att påvisa förändring i kardiopulmonell kondition hos patienter med covid-19 enligt normala värden och avslöja sambandet mellan denna förändring med ålder, kön, fysisk aktivitetsnivå, sjukdomens svårighetsgrad och åtföljande medicinska tillstånd.
Patienter äldre än 18 år som diagnostiserats med COVID-19 enligt kliniska symtom och rt-PCR-testpositivitet och minst 30 dagar efter slutet av sina symtom accepteras för studien.
Enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering fastställs sjukdomens svårighetsgrad för COVID-19. Fysisk aktivitetsnivå hos patienterna före COVID-19 utvärderas med International Physical Activity Questionnaire. Risk för ångest och depression hos patienterna identifieras med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som har 14 frågor. För att utvärdera kardiopulmonell konditionsnivå tillämpas kardiopulmonell träningstest (CPET) och 6 minuters promenadtest. Kardiopulmonell träningstest är guldstandard för att fastställa hjärt- och andningsfunktioner. Lungfunktionstest utförs för att identifiera de tillstånd som påverkar resultaten av hjärt- och lungansträngningstest.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Burak K Turan
- Telefonnummer: 90(312)5082822
- E-post: burakkamilturan@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yesim Aytür
- Telefonnummer: 90(312)5082822
- E-post: kurtais@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Rekrytering
- Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Kontakt:
- Burak K Turan
- Telefonnummer: 90(312)5082822
- E-post: burakkamilturan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ansöker till covid-19 uppföljningskliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av SARS-Cov2 med ett positivt resultat av omvänt polymeras-transkriptaskedjereaktionstest
- Det måste ha gått minst 30 dagar efter att symptomen på covid-19 förbättrats.
Exklusions kriterier:
- 5 dagar efter akut hjärtinfarkt
- Instabil angina
- Aktiv endokardit, myokardit eller perikardit
- Symtomatisk svår aortastenos
- Okontrollerad hjärtsvikt
- Akut lungemboli, lunginfarkt eller trombos i nedre extremiteter
- Misstänkt dissekerande aneurysm
- Okontrollerad astma
- Rumsluftavmättnad i vila (O2 ⩽85 %)
- Andningssvikt
- Akut icke-kardiopulmonell störning som kan påverka träningsprestanda eller förvärras av träning
- Psykisk funktionsnedsättning
- Svår obehandlad arteriell hypertoni i vila (>200 mm Hg systolisk, >120 mm Hg diastolisk)
- Höggradig atrioventrikulär blockering
- Ortopediska, neurologiska eller systemiska störningar som leder till oförmåga att utföra test
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild sjukdom
Symtomatiska patienter som uppfyller falldefinitionen för COVID-19 utan tecken på viral lunginflammation eller hypoxi.
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Sjukhus ångest och depression skala
6 minuters promenadtest
Spirometri
Kardiopulmonell träningstest
Montreal kognitiv bedömning
|
|
Lunginflammation
Patienter med kliniska tecken på lunginflammation (feber, hosta, dyspné, snabb andning) men inga tecken på allvarlig lunginflammation, inklusive SpO2 ≥ 90 % på rumsluften
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Sjukhus ångest och depression skala
6 minuters promenadtest
Spirometri
Kardiopulmonell träningstest
Montreal kognitiv bedömning
|
|
Svår lunginflammation
Patienter med kliniska tecken på lunginflammation (feber, hosta, dyspné, snabb andning) plus något av följande: andningsfrekvens > 30 andetag/min; allvarlig andningsbesvär; eller SpO2 < 90 % på rumsluften.
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Sjukhus ångest och depression skala
6 minuters promenadtest
Spirometri
Kardiopulmonell träningstest
Montreal kognitiv bedömning
|
|
Kritisk sjukdom
Patienter har något av följande: akut andnödsyndrom; sepsis; eller septisk chock.
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Sjukhus ångest och depression skala
6 minuters promenadtest
Spirometri
Kardiopulmonell träningstest
Montreal kognitiv bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal syreupptagning
Tidsram: 1-6 månader
|
Hjärt- och lungansträngningstest
|
1-6 månader
|
|
Syreupptag vid anaerob tröskel
Tidsram: 1-6 månader
|
Hjärt- och lungansträngningstest
|
1-6 månader
|
|
Borg betyg av upplevd ansträngningsskala
Tidsram: 1-6 månader
|
Hjärt- och lungansträngningstest
|
1-6 månader
|
|
Gångavstånd
Tidsram: 1-6 månader
|
6 minuters promenadtest
|
1-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borg dyspnéskala
Tidsram: 1-6 månader
|
Hjärt- och lungansträngningstest
|
1-6 månader
|
|
Ångestpoäng
Tidsram: 1-6 månader
|
Sjukhus ångest och depression skala
|
1-6 månader
|
|
Depression poäng
Tidsram: 1-6 månader
|
Sjukhus ångest och depression skala
|
1-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
15 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I11-670-20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .