Kardiopulmonaalisen kuntotason vertailu normaaliarvoihin COVID-19:n jälkeen
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Burak Kamil Turan, Ankara University
Kardiopulmonaalisen kuntotason vertailu normaaliarvoihin COVID-19:n jälkeen ja fyysiseen suorituskykyyn vaikuttavien tekijöiden tutkiminen
COVID-19 (Coronavirus disease 2019) on uusi tartuntatauti, jonka aiheuttaa SARS-CoV2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2) -niminen virus.
Vaikka sillä voi olla tuhoisa vaikutus moniin elimiin, se vaikuttaa erityisesti hengitysteihin.
Sairauden aikana havaitaan laaja kliininen kirjo flunssan kaltaisesta sairaudesta keuhkojen vajaatoimintaan.
Joillakin potilaista, jotka selvisivät taudista, on edelleen ongelmia, kuten hengenahdistusta, väsymystä, kävelyetäisyyden lyhenemistä ja päivittäiseen elämään osallistumisen vähenemistä.
Nämä ongelmat viittaavat siihen, että vaikutukset hengitys- ja sydämen toimintaan jatkuvat myös taudin päättymisen jälkeen.
Tämä tutkimus on suunniteltu osoittamaan COVID-19:n vaikutukset ja laajuus sydän-keuhkojen kapasiteettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa COVID-19-potilaiden kardiopulmonaalisen kuntotason muutos normaaliarvojen mukaisesti ja paljastaa tämän muutoksen yhteys ikään, sukupuoleen, fyysisen aktiivisuuden tasoon, sairauden vaikeusasteeseen ja siihen liittyviin sairauksiin.
Tutkimukseen hyväksytään yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kliinisten oireiden ja rt-PCR-testipositiivisuuden perusteella diagnosoitu COVID-19 ja joiden oireiden päättymisestä on vähintään 30 päivää.
Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan COVID-19-taudin vaikeusaste määritetään. Potilaiden fyysistä aktiivisuutta ennen COVID-19:ää arvioidaan kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä. Potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen riski tunnistetaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla, jossa on 14 kysymystä. Kardiopulmonaalisen kuntotason arvioimiseksi käytetään kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) ja 6 minuutin kävelytestiä. Kardiopulmonaalinen rasitustesti on kultainen standardi sydämen ja hengitystoimintojen määrittämiseen. Keuhkojen toimintatesti suoritetaan sellaisten tilojen tunnistamiseksi, jotka vaikuttavat kardiopulmonaalisen rasitustestin tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Burak K Turan
- Puhelinnumero: 90(312)5082822
- Sähköposti: burakkamilturan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yesim Aytür
- Puhelinnumero: 90(312)5082822
- Sähköposti: kurtais@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Rekrytointi
- Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Burak K Turan
- Puhelinnumero: 90(312)5082822
- Sähköposti: burakkamilturan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakevat COVID-19-seurantaklinikoihin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SARS-Cov2-diagnoosi käänteispolymeraasi-transkriptaasiketjureaktiotestin positiivisella tuloksella
- Sen on täytynyt kulua vähintään 30 päivää COVID-19-oireiden parantumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- 5 päivää akuutin sydäninfarktin jälkeen
- Epästabiili angina
- Aktiivinen endokardiitti, sydänlihastulehdus tai perikardiitti
- Oireinen vakava aorttastenoosi
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta
- Akuutti keuhkoembolia, keuhkoinfarkti tai alaraajojen tromboosi
- Epäilty dissektoiva aneurysma
- Hallitsematon astma
- Huoneen ilman kyllästyminen levossa (O2 ⩽85 %)
- Hengityksen vajaatoiminta
- Akuutti ei-sydän-keuhkosairaus, joka voi vaikuttaa harjoitussuoritukseen tai pahentaa sitä
- Henkinen vajaatoiminta
- Vaikea hoitamaton valtimoverenpaine levossa (systolinen >200 mmHg, diastolinen >120 mmHg)
- Korkea-asteinen atrioventrikulaarinen salpaus
- Ortopediset, neurologiset tai systeemiset häiriöt, jotka johtavat kyvyttömyyteen suorittaa testiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä sairaus
Oireiset potilaat, jotka täyttävät COVID-19-tapauksen määritelmän ilman todisteita viruskeuhkokuumeesta tai hypoksiasta.
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
6 minuutin kävelytesti
Spirometria
Kardiopulmonaalinen harjoitustesti
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
|
Keuhkokuume
Potilaat, joilla on keuhkokuumeen kliinisiä oireita (kuume, yskä, hengenahdistus, nopea hengitys), mutta ei merkkejä vakavasta keuhkokuumeesta, mukaan lukien SpO2 ≥ 90 % huoneilmasta
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
6 minuutin kävelytesti
Spirometria
Kardiopulmonaalinen harjoitustesti
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
|
Vaikea keuhkokuume
Potilaat, joilla on kliinisiä keuhkokuumeen oireita (kuume, yskä, hengenahdistus, nopea hengitys) sekä jokin seuraavista: hengitystiheys > 30 hengitystä/min; vakava hengitysvaikeus; tai SpO2 < 90 % huoneilmasta.
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
6 minuutin kävelytesti
Spirometria
Kardiopulmonaalinen harjoitustesti
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
|
Kriittinen sairaus
Potilailla on jokin seuraavista: akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä; sepsis; tai septinen shokki.
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
6 minuutin kävelytesti
Spirometria
Kardiopulmonaalinen harjoitustesti
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
1-6 kuukautta
|
|
Hapenotto anaerobisella kynnyksellä
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
1-6 kuukautta
|
|
Borgin luokitus koetun rasituksen asteikosta
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
1-6 kuukautta
|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
6 minuutin kävelytesti
|
1-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
1-6 kuukautta
|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
1-6 kuukautta
|
|
Masennuspisteet
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
1-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I11-670-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .