Comparación del nivel de condición física cardiopulmonar con valores normales después de COVID-19
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Burak Kamil Turan, Ankara University
Comparación del nivel de condición física cardiopulmonar con valores normales después de COVID-19 e investigación de factores que afectan la capacidad física
COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019) es una nueva enfermedad infecciosa causada por un virus denominado SARS-CoV2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2).
Aunque puede tener un efecto devastador en muchos órganos, el tracto respiratorio se ve particularmente afectado.
En el curso de la enfermedad se observa un amplio espectro clínico, desde cuadros gripales hasta insuficiencia pulmonar.
Algunos de los pacientes que sobrevivieron a la enfermedad siguen teniendo problemas como dificultad para respirar, fatiga, disminución de la distancia recorrida, disminución de la participación en las actividades de la vida diaria.
Estos problemas sugieren que los efectos sobre las funciones respiratorias y cardíacas continúan incluso después de que termina la enfermedad.
Este estudio fue diseñado para demostrar los efectos y el alcance de COVID-19 en la capacidad cardiopulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de la investigación son demostrar el cambio en el nivel de aptitud cardiopulmonar en pacientes con COVID-19 según los valores normales y revelar la relación de este cambio con la edad, el género, el nivel de actividad física, la gravedad de la enfermedad y las condiciones médicas que la acompañan.
Se aceptan para el estudio los pacientes mayores de 18 años que sean diagnosticados con COVID-19 de acuerdo con los síntomas clínicos y la positividad de la prueba de rt-PCR y al menos 30 días después del final de sus síntomas.
Según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se determina la gravedad de la enfermedad COVID-19. El nivel de actividad física de los pacientes antes del COVID-19 se evalúa con el Cuestionario Internacional de Actividad Física. El riesgo de ansiedad y depresión de los pacientes se identifica con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS), que consta de 14 preguntas. Para evaluar el nivel de condición física cardiopulmonar, se aplican la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) y la prueba de caminata de 6 minutos. La prueba de ejercicio cardiopulmonar es el estándar de oro para determinar las funciones cardíacas y respiratorias. La prueba de función pulmonar se realiza para identificar las condiciones que afectan los resultados de la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Burak K Turan
- Número de teléfono: 90(312)5082822
- Correo electrónico: burakkamilturan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yesim Aytür
- Número de teléfono: 90(312)5082822
- Correo electrónico: kurtais@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Ankara, Pavo, 06230
- Reclutamiento
- Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Contacto:
- Burak K Turan
- Número de teléfono: 90(312)5082822
- Correo electrónico: burakkamilturan@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que solicitan clínicas de seguimiento de COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de SARS-Cov2 con resultado positivo de la prueba de reacción en cadena de la transcriptasa de la polimerasa inversa
- Deben haber pasado al menos 30 días después de que mejoraron los síntomas de COVID-19.
Criterio de exclusión:
- 5 días después del infarto agudo de miocardio
- angina inestable
- Endocarditis activa, miocarditis o pericarditis
- Estenosis aórtica grave sintomática
- Insuficiencia cardiaca no controlada
- Embolia pulmonar aguda, infarto pulmonar o trombosis de las extremidades inferiores
- Sospecha de aneurisma disecante
- asma no controlada
- Desaturación del aire de la habitación en reposo (O2 ⩽85%)
- Insuficiencia respiratoria
- Trastorno no cardiopulmonar agudo que puede afectar el rendimiento del ejercicio o agravarse con el ejercicio
- Discapacidad mental
- Hipertensión arterial grave no tratada en reposo (>200 mmHg sistólica, >120 mmHg diastólica)
- Bloqueo auriculoventricular de alto grado
- Deficiencias ortopédicas, neurológicas o sistémicas que conducen a la incapacidad para realizar la prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad leve
Pacientes sintomáticos que cumplan con la definición de caso de COVID-19 sin evidencia de neumonía viral o hipoxia.
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Prueba de caminata de 6 minutos
Espirometría
Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Evaluación cognitiva de Montreal
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Neumonía
Pacientes con signos clínicos de neumonía (fiebre, tos, disnea, respiración acelerada) pero sin signos de neumonía grave, incluida SpO2 ≥ 90 % con aire ambiente
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Prueba de caminata de 6 minutos
Espirometría
Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Evaluación cognitiva de Montreal
|
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Neumonía severa
Pacientes con signos clínicos de neumonía (fiebre, tos, disnea, respiración rápida) más uno de los siguientes: frecuencia respiratoria > 30 respiraciones/min; dificultad respiratoria grave; o SpO2 < 90% en aire ambiente.
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Prueba de caminata de 6 minutos
Espirometría
Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Evaluación cognitiva de Montreal
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Enfermedad Crítica
Los pacientes tienen uno de los siguientes: síndrome de dificultad respiratoria aguda; septicemia; o shock séptico.
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Prueba de caminata de 6 minutos
Espirometría
Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Evaluación cognitiva de Montreal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 1-6 meses
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar
|
1-6 meses
|
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Consumo de oxígeno en el umbral anaeróbico
Periodo de tiempo: 1-6 meses
|
Prueba de ejercicio cardiopulmonar
|
1-6 meses
|
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Valoración de Borg de la escala de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 1-6 meses
|
Prueba de ejercicio cardiopulmonar
|
1-6 meses
|
|
Distancia a pie
Periodo de tiempo: 1-6 meses
|
Prueba de caminata de 6 minutos
|
1-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: 1-6 meses
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar
|
1-6 meses
|
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Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: 1-6 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
|
1-6 meses
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Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: 1-6 meses
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
|
1-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I11-670-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .