Porównanie poziomu wydolności krążeniowo-oddechowej z wartościami prawidłowymi po COVID-19
11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Burak Kamil Turan, Ankara University
Porównanie poziomu wydolności krążeniowo-oddechowej z wartościami prawidłowymi po COVID-19 oraz badanie czynników wpływających na wydolność fizyczną
COVID-19 (Coronavirus disease 2019) to nowa choroba zakaźna wywoływana przez wirusa o nazwie SARS-CoV2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2).
Chociaż może mieć niszczący wpływ na wiele narządów, szczególnie dotyczy dróg oddechowych.
W przebiegu choroby obserwuje się szerokie spektrum kliniczne, od objawów grypopodobnych do niewydolności płuc.
Część pacjentów, którzy przeżyli chorobę, nadal ma problemy, takie jak duszność, zmęczenie, zmniejszenie dystansu marszu, zmniejszenie udziału w codziennych czynnościach.
Problemy te sugerują, że wpływ na funkcje oddechowe i sercowe utrzymuje się nawet po zakończeniu choroby.
Badanie to zostało zaprojektowane w celu wykazania wpływu i zakresu COVID-19 na wydolność krążeniowo-oddechową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badań jest wykazanie zmiany poziomu wydolności krążeniowo-oddechowej u pacjentów z COVID-19 według wartości prawidłowych oraz ujawnienie związku tej zmiany z wiekiem, płcią, poziomem aktywności fizycznej, ciężkością choroby i towarzyszącymi schorzeniami.
Do badania przyjmowani są pacjenci powyżej 18 roku życia, u których na podstawie objawów klinicznych i pozytywnego wyniku testu rt-PCR oraz co najmniej 30 dni po ustaniu objawów COVID-19 rozpoznano COVID-19.
Według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) określa się ciężkość choroby COVID-19. Poziom aktywności fizycznej pacjentów przed COVID-19 oceniany jest za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Ryzyko wystąpienia lęku i depresji u pacjentów identyfikowane jest za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), która składa się z 14 pytań. Do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej stosuje się test wysiłkowy (CPET) oraz 6-minutowy test marszu. Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa jest złotym standardem w ocenie funkcji serca i układu oddechowego. Test czynnościowy płuc jest wykonywany w celu zidentyfikowania warunków, które wpływają na wyniki testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Burak K Turan
- Numer telefonu: 90(312)5082822
- E-mail: burakkamilturan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yesim Aytür
- Numer telefonu: 90(312)5082822
- E-mail: kurtais@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Rekrutacyjny
- Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Kontakt:
- Burak K Turan
- Numer telefonu: 90(312)5082822
- E-mail: burakkamilturan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do klinik obserwacji COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza SARS-Cov2 z pozytywnym wynikiem testu reakcji łańcuchowej odwrotnej polimerazy-transkryptazy
- Musiało upłynąć co najmniej 30 dni od poprawy objawów COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- 5 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego
- Niestabilna dławica piersiowa
- Czynne zapalenie wsierdzia, mięśnia sercowego lub osierdzia
- Objawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
- Niekontrolowana niewydolność serca
- Ostra zatorowość płucna, zawał płucny lub zakrzepica kończyn dolnych
- Podejrzenie tętniaka rozwarstwiającego
- Niekontrolowana astma
- Desaturacja powietrza w pomieszczeniu w stanie spoczynku (O2 ⩽85%)
- Niewydolność oddechowa
- Ostre zaburzenie inne niż krążeniowo-oddechowe, które może wpływać na wydajność ćwiczeń lub nasilać się podczas ćwiczeń
- Upośledzenie umysłowe
- Ciężkie nieleczone nadciśnienie tętnicze w spoczynku (skurczowe >200 mm Hg, >120 mm Hg rozkurczowe)
- Blok przedsionkowo-komorowy wysokiego stopnia
- Zaburzenia ortopedyczne, neurologiczne lub ogólnoustrojowe prowadzące do niemożności wykonania badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodna choroba
Pacjenci z objawami spełniający definicję przypadku COVID-19 bez objawów wirusowego zapalenia płuc lub niedotlenienia.
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
6-minutowy test marszu
Spirometria
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Montrealska ocena poznawcza
|
|
Zapalenie płuc
Pacjenci z klinicznymi objawami zapalenia płuc (gorączka, kaszel, duszność, przyspieszony oddech), ale bez objawów ciężkiego zapalenia płuc, w tym SpO2 ≥ 90% w powietrzu pokojowym
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
6-minutowy test marszu
Spirometria
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Montrealska ocena poznawcza
|
|
Ciężkie zapalenie płuc
Pacjenci z klinicznymi objawami zapalenia płuc (gorączka, kaszel, duszność, przyspieszony oddech) oraz jednym z poniższych: częstość oddechów > 30 oddechów/min; ciężka niewydolność oddechowa; lub SpO2 < 90% w powietrzu pokojowym.
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
6-minutowy test marszu
Spirometria
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Montrealska ocena poznawcza
|
|
Choroba krytyczna
Pacjenci mają jedno z następujących: zespół ostrej niewydolności oddechowej; posocznica; lub wstrząs septyczny.
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
6-minutowy test marszu
Spirometria
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Montrealska ocena poznawcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
|
1-6 miesięcy
|
|
Pobór tlenu na progu beztlenowym
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
|
1-6 miesięcy
|
|
Borg ocena postrzeganej skali wysiłku
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
|
1-6 miesięcy
|
|
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
|
6-minutowy test marszu
|
1-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
|
1-6 miesięcy
|
|
Wynik lęku
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
|
1-6 miesięcy
|
|
Wynik depresji
Ramy czasowe: 1-6 miesięcy
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
|
1-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I11-670-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .