Sammenligning af kardiopulmonal konditionsniveau med normale værdier efter COVID-19
11. december 2023 opdateret af: Burak Kamil Turan, Ankara University
Sammenligning af kardiopulmonal konditionsniveau med normale værdier efter COVID-19 og undersøgelse af faktorer, der påvirker fysisk kapacitet
COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) er en ny infektionssygdom forårsaget af en virus kaldet SARS-CoV2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2).
Selvom det kan have en ødelæggende effekt på mange organer, er luftvejene særligt ramt.
I sygdomsforløbet observeres et bredt klinisk spektrum, fra influenzalignende sygdom til lungesvigt.
Nogle af de patienter, der overlevede sygdommen, har fortsat problemer som åndenød, træthed, fald i gåafstand, fald i deltagelse i dagligdags aktiviteter.
Disse problemer tyder på, at virkningerne på åndedræts- og hjertefunktioner fortsætter, selv efter at sygdommen ophører.
Denne undersøgelse var designet til at demonstrere virkningerne og omfanget af COVID-19 på hjerte-lungekapacitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med forskningen er at påvise ændring i hjerte-lunge-konditionsniveau hos patienter med COVID-19 i henhold til normale værdier og afsløre sammenhængen mellem denne ændring med alder, køn, fysisk aktivitetsniveau, sygdommens sværhedsgrad og ledsagende medicinske tilstande.
Patienter ældre end 18 år, som er diagnosticeret med COVID-19 i henhold til kliniske symptomer og rt-PCR test positivitet og mindst 30 dage efter afslutningen af deres symptomer, accepteres til undersøgelsen.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation bestemmes COVID-19 sygdoms sværhedsgrad. Fysisk aktivitetsniveau hos patienterne før COVID-19 evalueres med International Physical Activity Questionnaire. Risiko for angst og depression hos patienterne identificeres med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som har 14 spørgsmål. For at evaluere kardiopulmonal konditionsniveau anvendes kardiopulmonal træningstest (CPET) og 6-minutters gangtest. Kardiopulmonal træningstest er guldstandard for at bestemme hjerte- og åndedrætsfunktioner. Lungefunktionstest udføres for at identificere de forhold, der påvirker resultaterne af kardiopulmonal træningstest.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Burak K Turan
- Telefonnummer: 90(312)5082822
- E-mail: burakkamilturan@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yesim Aytür
- Telefonnummer: 90(312)5082822
- E-mail: kurtais@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06230
- Rekruttering
- Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Kontakt:
- Burak K Turan
- Telefonnummer: 90(312)5082822
- E-mail: burakkamilturan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der søger til COVID-19 opfølgningsklinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af SARS-Cov2 med et positivt resultat af revers polymerase-transkriptase-kædereaktionstest
- Det skal have været mindst 30 dage efter, at symptomerne på COVID-19 er blevet bedre.
Ekskluderingskriterier:
- 5 dage efter akut myokardieinfarkt
- Ustabil angina
- Aktiv endocarditis, myocarditis eller pericarditis
- Symptomatisk alvorlig aortastenose
- Ukontrolleret hjertesvigt
- Akut lungeemboli, lungeinfarkt eller trombose i underekstremiteterne
- Mistænkt dissekerende aneurisme
- Ukontrolleret astma
- Rumluftafmætning i hvile (O2 ⩽85 %)
- Respirationssvigt
- Akut ikke-kardiopulmonal lidelse, der kan påvirke træningspræstationen eller blive forværret af træning
- Psykisk svækkelse
- Svær ubehandlet arteriel hypertension i hvile (>200 mm Hg systolisk, >120 mm Hg diastolisk)
- Høj grad atrioventrikulær blokering
- Ortopædiske, neurologiske eller systemiske svækkelser, der fører til manglende evne til at udføre test
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild sygdom
Symptomatiske patienter, der opfylder case-definitionen for COVID-19 uden tegn på viral lungebetændelse eller hypoxi.
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Sygehus angst og depression skala
6 minutters gangtest
Spirometri
Kardiopulmonal træningstest
Montreal kognitiv vurdering
|
|
Lungebetændelse
Patienter med kliniske tegn på lungebetændelse (feber, hoste, dyspnø, hurtig vejrtrækning), men ingen tegn på svær lungebetændelse, inklusive SpO2 ≥ 90 % på rumluft
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Sygehus angst og depression skala
6 minutters gangtest
Spirometri
Kardiopulmonal træningstest
Montreal kognitiv vurdering
|
|
Alvorlig lungebetændelse
Patienter med kliniske tegn på lungebetændelse (feber, hoste, dyspnø, hurtig vejrtrækning) plus en af følgende: respirationsfrekvens > 30 vejrtrækninger/min; alvorlig åndedrætsbesvær; eller SpO2 < 90 % på rumluft.
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Sygehus angst og depression skala
6 minutters gangtest
Spirometri
Kardiopulmonal træningstest
Montreal kognitiv vurdering
|
|
Kritisk sygdom
Patienter har en af følgende: akut respiratory distress syndrome; sepsis; eller septisk shock.
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Sygehus angst og depression skala
6 minutters gangtest
Spirometri
Kardiopulmonal træningstest
Montreal kognitiv vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Kardiopulmonal træningstest
|
1-6 måneder
|
|
Iltoptagelse ved anaerob tærskel
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Kardiopulmonal træningstest
|
1-6 måneder
|
|
Borg vurdering af opfattet anstrengelsesskala
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Kardiopulmonal træningstest
|
1-6 måneder
|
|
Gåafstand
Tidsramme: 1-6 måneder
|
6 minutters gangtest
|
1-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg dyspnøskala
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Kardiopulmonal træningstest
|
1-6 måneder
|
|
Angst score
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Sygehus angst og depression skala
|
1-6 måneder
|
|
Depression score
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Sygehus angst og depression skala
|
1-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I11-670-20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .