Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kardiopulmonal konditionsniveau med normale værdier efter COVID-19

11. december 2023 opdateret af: Burak Kamil Turan, Ankara University

Sammenligning af kardiopulmonal konditionsniveau med normale værdier efter COVID-19 og undersøgelse af faktorer, der påvirker fysisk kapacitet

COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) er en ny infektionssygdom forårsaget af en virus kaldet SARS-CoV2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2). Selvom det kan have en ødelæggende effekt på mange organer, er luftvejene særligt ramt. I sygdomsforløbet observeres et bredt klinisk spektrum, fra influenzalignende sygdom til lungesvigt. Nogle af de patienter, der overlevede sygdommen, har fortsat problemer som åndenød, træthed, fald i gåafstand, fald i deltagelse i dagligdags aktiviteter. Disse problemer tyder på, at virkningerne på åndedræts- og hjertefunktioner fortsætter, selv efter at sygdommen ophører. Denne undersøgelse var designet til at demonstrere virkningerne og omfanget af COVID-19 på hjerte-lungekapacitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forskningen er at påvise ændring i hjerte-lunge-konditionsniveau hos patienter med COVID-19 i henhold til normale værdier og afsløre sammenhængen mellem denne ændring med alder, køn, fysisk aktivitetsniveau, sygdommens sværhedsgrad og ledsagende medicinske tilstande.

Patienter ældre end 18 år, som er diagnosticeret med COVID-19 i henhold til kliniske symptomer og rt-PCR test positivitet og mindst 30 dage efter afslutningen af ​​deres symptomer, accepteres til undersøgelsen.

Ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation bestemmes COVID-19 sygdoms sværhedsgrad. Fysisk aktivitetsniveau hos patienterne før COVID-19 evalueres med International Physical Activity Questionnaire. Risiko for angst og depression hos patienterne identificeres med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som har 14 spørgsmål. For at evaluere kardiopulmonal konditionsniveau anvendes kardiopulmonal træningstest (CPET) og 6-minutters gangtest. Kardiopulmonal træningstest er guldstandard for at bestemme hjerte- og åndedrætsfunktioner. Lungefunktionstest udføres for at identificere de forhold, der påvirker resultaterne af kardiopulmonal træningstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Rekruttering
        • Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der søger til COVID-19 opfølgningsklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af SARS-Cov2 med et positivt resultat af revers polymerase-transkriptase-kædereaktionstest
  • Det skal have været mindst 30 dage efter, at symptomerne på COVID-19 er blevet bedre.

Ekskluderingskriterier:

  • 5 dage efter akut myokardieinfarkt
  • Ustabil angina
  • Aktiv endocarditis, myocarditis eller pericarditis
  • Symptomatisk alvorlig aortastenose
  • Ukontrolleret hjertesvigt
  • Akut lungeemboli, lungeinfarkt eller trombose i underekstremiteterne
  • Mistænkt dissekerende aneurisme
  • Ukontrolleret astma
  • Rumluftafmætning i hvile (O2 ⩽85 %)
  • Respirationssvigt
  • Akut ikke-kardiopulmonal lidelse, der kan påvirke træningspræstationen eller blive forværret af træning
  • Psykisk svækkelse
  • Svær ubehandlet arteriel hypertension i hvile (>200 mm Hg systolisk, >120 mm Hg diastolisk)
  • Høj grad atrioventrikulær blokering
  • Ortopædiske, neurologiske eller systemiske svækkelser, der fører til manglende evne til at udføre test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mild sygdom
Symptomatiske patienter, der opfylder case-definitionen for COVID-19 uden tegn på viral lungebetændelse eller hypoxi.
Andet: Fysisk aktivitetsniveau
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Andet: Vurdering af angst og depression
Sygehus angst og depression skala
Diagnostisk test: Træningskapacitet
6 minutters gangtest
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Spirometri
Diagnostisk test: Hjerte-lunge-konditionsniveau
Kardiopulmonal træningstest
Andet: Kognitiv vurdering
Montreal kognitiv vurdering
Lungebetændelse
Patienter med kliniske tegn på lungebetændelse (feber, hoste, dyspnø, hurtig vejrtrækning), men ingen tegn på svær lungebetændelse, inklusive SpO2 ≥ 90 % på rumluft
Andet: Fysisk aktivitetsniveau
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Andet: Vurdering af angst og depression
Sygehus angst og depression skala
Diagnostisk test: Træningskapacitet
6 minutters gangtest
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Spirometri
Diagnostisk test: Hjerte-lunge-konditionsniveau
Kardiopulmonal træningstest
Andet: Kognitiv vurdering
Montreal kognitiv vurdering
Alvorlig lungebetændelse
Patienter med kliniske tegn på lungebetændelse (feber, hoste, dyspnø, hurtig vejrtrækning) plus en af ​​følgende: respirationsfrekvens > 30 vejrtrækninger/min; alvorlig åndedrætsbesvær; eller SpO2 < 90 % på rumluft.
Andet: Fysisk aktivitetsniveau
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Andet: Vurdering af angst og depression
Sygehus angst og depression skala
Diagnostisk test: Træningskapacitet
6 minutters gangtest
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Spirometri
Diagnostisk test: Hjerte-lunge-konditionsniveau
Kardiopulmonal træningstest
Andet: Kognitiv vurdering
Montreal kognitiv vurdering
Kritisk sygdom
Patienter har en af ​​følgende: akut respiratory distress syndrome; sepsis; eller septisk shock.
Andet: Fysisk aktivitetsniveau
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Andet: Vurdering af angst og depression
Sygehus angst og depression skala
Diagnostisk test: Træningskapacitet
6 minutters gangtest
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Spirometri
Diagnostisk test: Hjerte-lunge-konditionsniveau
Kardiopulmonal træningstest
Andet: Kognitiv vurdering
Montreal kognitiv vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 1-6 måneder
Kardiopulmonal træningstest
1-6 måneder
Iltoptagelse ved anaerob tærskel
Tidsramme: 1-6 måneder
Kardiopulmonal træningstest
1-6 måneder
Borg vurdering af opfattet anstrengelsesskala
Tidsramme: 1-6 måneder
Kardiopulmonal træningstest
1-6 måneder
Gåafstand
Tidsramme: 1-6 måneder
6 minutters gangtest
1-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borg dyspnøskala
Tidsramme: 1-6 måneder
Kardiopulmonal træningstest
1-6 måneder
Angst score
Tidsramme: 1-6 måneder
Sygehus angst og depression skala
1-6 måneder
Depression score
Tidsramme: 1-6 måneder
Sygehus angst og depression skala
1-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I11-670-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsniveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner