Comparaison du niveau de forme cardiopulmonaire avec les valeurs normales après COVID-19
11 décembre 2023 mis à jour par: Burak Kamil Turan, Ankara University
Comparaison du niveau de forme cardiopulmonaire avec les valeurs normales après COVID-19 et enquête sur les facteurs affectant la capacité physique
COVID-19 (Coronavirus disease 2019) est une nouvelle maladie infectieuse causée par un virus appelé SARS-CoV2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2).
Bien qu'il puisse avoir un effet dévastateur sur de nombreux organes, les voies respiratoires sont particulièrement touchées.
Au cours de la maladie, un large spectre clinique est observé, allant du syndrome grippal à l'insuffisance pulmonaire.
Certains des patients qui ont survécu à la maladie continuent d'avoir des problèmes tels que l'essoufflement, la fatigue, la diminution de la distance de marche, la diminution de la participation aux activités de la vie quotidienne.
Ces problèmes suggèrent que les effets sur les fonctions respiratoires et cardiaques persistent même après la fin de la maladie.
Cette étude a été conçue pour démontrer les effets et l'étendue de la COVID-19 sur la capacité cardiopulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de la recherche sont de démontrer le changement du niveau de forme cardiopulmonaire chez les patients atteints de COVID-19 selon des valeurs normales et de révéler la relation de ce changement avec l'âge, le sexe, le niveau d'activité physique, la gravité de la maladie et les conditions médicales qui l'accompagnent.
Les patients âgés de plus de 18 ans qui reçoivent un diagnostic de COVID-19 selon les symptômes cliniques et la positivité du test rt-PCR et au moins 30 jours après la fin de leurs symptômes sont acceptés pour l'étude.
Selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la gravité de la maladie COVID-19 est déterminée. Le niveau d'activité physique des patients avant le COVID-19 est évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique. Le risque d'anxiété et de dépression des patients est identifié par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), qui comporte 14 questions. Pour évaluer le niveau de forme cardio-pulmonaire, un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) et un test de marche de 6 minutes sont appliqués. L'épreuve d'effort cardiopulmonaire est l'étalon-or pour déterminer les fonctions cardiaques et respiratoires. Le test de la fonction pulmonaire est effectué pour identifier les conditions qui affectent les résultats du test d'effort cardiopulmonaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burak K Turan
- Numéro de téléphone: 90(312)5082822
- E-mail: burakkamilturan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yesim Aytür
- Numéro de téléphone: 90(312)5082822
- E-mail: kurtais@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie, 06230
- Recrutement
- Ankara University, Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
Contact:
- Burak K Turan
- Numéro de téléphone: 90(312)5082822
- E-mail: burakkamilturan@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients postulant aux cliniques de suivi COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du SRAS-Cov2 avec un résultat positif au test de réaction en chaîne par polymérase inverse-transcriptase
- Cela doit avoir été au moins 30 jours après l'amélioration des symptômes de la COVID-19.
Critère d'exclusion:
- 5 jours après un infarctus aigu du myocarde
- Une angine instable
- Endocardite active, myocardite ou péricardite
- Sténose aortique sévère symptomatique
- Insuffisance cardiaque non contrôlée
- Embolie pulmonaire aiguë, infarctus pulmonaire ou thrombose des membres inférieurs
- Anévrisme disséquant suspecté
- Asthme non contrôlé
- Désaturation de l'air ambiant au repos (O2 ⩽85%)
- Arrêt respiratoire
- Trouble aigu non cardio-pulmonaire pouvant affecter la performance physique ou être aggravé par l'exercice
- Déficience mentale
- Hypertension artérielle sévère non traitée au repos (> 200 mm Hg systolique, > 120 mm Hg diastolique)
- Bloc auriculo-ventriculaire de haut degré
- Déficiences orthopédiques, neurologiques ou systémiques entraînant une incapacité à effectuer un test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie bénigne
Patients symptomatiques répondant à la définition de cas de COVID-19 sans signe de pneumonie virale ou d'hypoxie.
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Questionnaire international sur l'activité physique
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Test de marche de 6 minutes
Spirométrie
Test d'effort cardiopulmonaire
Évaluation cognitive de Montréal
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Pneumonie
Patients présentant des signes cliniques de pneumonie (fièvre, toux, dyspnée, respiration rapide) mais aucun signe de pneumonie sévère, y compris SpO2 ≥ 90 % à l'air ambiant
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Questionnaire international sur l'activité physique
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Test de marche de 6 minutes
Spirométrie
Test d'effort cardiopulmonaire
Évaluation cognitive de Montréal
|
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Pneumonie sévère
Patients présentant des signes cliniques de pneumonie (fièvre, toux, dyspnée, respiration rapide) plus l'un des critères suivants : fréquence respiratoire > 30 respirations/min ; détresse respiratoire sévère; ou SpO2 < 90 % à l'air ambiant.
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Questionnaire international sur l'activité physique
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Test de marche de 6 minutes
Spirométrie
Test d'effort cardiopulmonaire
Évaluation cognitive de Montréal
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Maladie critique
Les patients présentent l'un des symptômes suivants : syndrome de détresse respiratoire aiguë ; état septique; ou choc septique.
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Questionnaire international sur l'activité physique
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Test de marche de 6 minutes
Spirométrie
Test d'effort cardiopulmonaire
Évaluation cognitive de Montréal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: 1-6 mois
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Test d'effort cardiopulmonaire
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1-6 mois
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Absorption d'oxygène au seuil anaérobie
Délai: 1-6 mois
|
Test d'effort cardiopulmonaire
|
1-6 mois
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Évaluation de Borg de l'échelle d'effort perçu
Délai: 1-6 mois
|
Test d'effort cardiopulmonaire
|
1-6 mois
|
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Distance de marche
Délai: 1-6 mois
|
Test de marche de 6 minutes
|
1-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dyspnée de Borg
Délai: 1-6 mois
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Test d'effort cardiopulmonaire
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1-6 mois
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Score d'anxiété
Délai: 1-6 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
|
1-6 mois
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Score de dépression
Délai: 1-6 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
|
1-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (Réel)
15 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I11-670-20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .