半月板移植としての半腱様筋移植片
2022年6月22日 更新者：Karl O. Eriksson、Karolinska Institutet
半月板移植としての自家半腱様筋腱移植片 - 臨床パイロット研究
半月板組織を除去すると、膝の機能が低下し、将来変形性関節症を発症する重大なリスクが生じると報告されています。
除去された半月板の代わりに、さまざまなインプラントが提案されています。
半月板同種移植は、費用と入手可能性の理由から広く利用可能ではありません。
半腱様筋腱は、前十字靱帯再建などの関節内環境で再構築および血管再生を行う可能性のある生物学的特性を備えた既知の移植片です。
この研究の目的は、半腱様筋腱移植片が半月板移植として機能するかどうかを調査することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karl Eriksson, prof
- 電話番号：0046707202646
- メール：karl.eriksson@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erik Ronnblad, MD
- 電話番号：0046736785549
- メール：erik.ronnblad@ki.se
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11883
- 募集
- KISÖS
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コンタクト：
- Karl Eriksson, prof
- 電話番号：0046707202646
- メール：karl.eriksson@ki.se
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コンタクト：
- Erik Ronnblad, MD
- 電話番号：0046736785549
- メール：erik.ronnblad@ki.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
半月板亜全摘術または半月板全摘術を受けており、半月板切除術後の症状に苦しんでいる20～50歳の男性と女性の患者が外来診療所で評価されます。
包含基準が満たされる場合、患者は治療に関する情報を受け取ります。
説明
包含基準:
- 以前の小計または全半月板切除術
- 半月板切除術後の症状
- X線撮影ではアールベック1以上の変形性関節症の変化なし
- 膝のアライメント (股関節-膝の角度) +/- 3°
- 持続的なACL不全はない
除外基準:
- 指示を理解するのが難しい
- 現在の精神科診断
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失敗
時間枠：2年
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移植の外科的失敗は、再関節鏡検査および移植片の亜全切除または全切除の必要性をもたらす半月板症状（関節線の圧痛、腫れ、固定またはマクマレー陽性）として定義される。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な膝機能の改善
時間枠：2年
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患者は、膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) を使用して報告したアウトカムスコア (0 ～ 100、100 が最良の結果を示します) を使用して報告しました。
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2年
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主観的な膝機能の改善
時間枠：2年
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患者は、リショルム（０〜１００、１００は最良の結果を示す）およびテグナー活動スコア（０〜１０、１０は最高の活動レベルを示す）を使用して結果測定を報告した。
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2年
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主観的な膝機能の改善
時間枠：2年
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患者は、Euroqol 5 次元 (EQ-5D) スコア (1 から 3 のポイントで構成される 5 つの次元の生活の質の指標。1 は問題がないことを示し、3 は重度の問題を示します) を使用して結果測定を報告しました。
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2年
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主観的な膝機能の改善
時間枠：2年
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グローバルスコアを使用した患者報告の結果測定（0～10、10は最良の結果を示します）
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kohn D. Autograft meniscus replacement: experimental and clinical results. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 1993;1(2):123-5. doi: 10.1007/BF01565466.
- Johnson LL, Feagin JA Jr. Autogenous tendon graft substitution for absent knee joint meniscus: a pilot study. Arthroscopy. 2000 Mar;16(2):191-6. doi: 10.1016/s0749-8063(00)90035-5.
- Ayala Mejias JD, Sciamanna RC, Muniesa MP, Perez-Espana LA. A case report of semitendinosus tendon autograft for reconstruction of the meniscal wall supporting a collagen implant. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2013 Mar 28;5:4. doi: 10.1186/2052-1847-5-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2024年1月1日
研究の完了 (予期された)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月10日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。